La FDA de EE.UU. aprueba la ensifentrina para el tratamiento de mantenimiento
La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado la ensifentrina para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos.
La PDE, un inhibidor dual selectivo de la fosfodiesterasa (PDE)-3 y la PDE-4, combina efectos broncodilatadores y antiinflamatorios no esteroideos dentro de una sola molécula administrada a través de un nebulizador de chorro estándar.
En ensayos aleatorizados controlados con placebo de fase 3 de pacientes con EPOC moderada a grave sintomática, la ensifentrina:[229]
mejora de la función pulmonar a las 12 semanas
reducción de la tasa de exacerbaciones moderadas o graves durante 24 semanas
parecía ser bien tolerado; una proporción similar de pacientes informaron eventos adversos en los grupos de tratamiento y placebo.
Se espera que la ensifentrina esté disponible comercialmente en los EE. UU. a finales de 2024 y aún no está aprobada en Europa.
Resumen
Definición
Anamnesis y examen
Principales factores de diagnóstico
- tos
- disnea
- producción de esputo
- exposición a los factores de riesgo
Otros factores de diagnóstico
- tórax en tonel
- hipersonoridad a la percusión
- ruidos respiratorios distantes en la auscultación
- flujo débil de aire en la auscultación
- sibilancias en la auscultación
- crepitantes gruesos
- taquipnea
- asterixis
- venas del cuello distendidas
- hinchazón de las extremidades inferiores
- fatiga
- pérdida de peso
- pérdida muscular
- cefalea
- respiración con los labios fruncidos
- cianosis
- P2 fuerte
- reflujo hepatoyugular
- hepatoesplenomegalia
- acropaquias
Factores de riesgo
- tabaquismo
- edad avanzada
- factores genéticos
- crecimiento y desarrollo pulmonar
- linaje de raza blanca
- exposición a la contaminación del aire
- la exposición a la quema de combustible sólido o de biomasa
- exposición laboral a polvos, productos químicos, plaguicidas, vapores, humos o gases
- sexo masculino
- estado socioeconómico bajo
- artritis reumatoide
Pruebas diagnósticas
Primeras pruebas diagnósticas para solicitar
- espirometría
- puntuación estandarizada de los síntomas
- oximetría de pulso
- GSA
- radiografía del tórax (RT)
- hemograma completo (HC)
Pruebas diagnósticas que deben considerarse
- pruebas funcionales respiratorias
- exploración de tórax por tomografía computarizada (TC)
- medición en serie del flujo máximo
- cultivo de esputo
- nivel de alfa-1-antitripsina
- pruebas de ejercicio
- estudio del sueño
- función del músculo respiratorio
- electrocardiograma (ECG)
- ecocardiograma
- recuento de eosinófilos en sangre
Algoritmo de tratamiento
Colaboradores
Autores
Manoochehr Abadian Sharifabad, MD
Fountain Valley Regional Medical Center
Fountain Valley
CA
Divulgaciones
MAS declares that he has no competing interests.
Agradecimientos
Dr Manoochehr Abadian Sharifabad would like to gratefully acknowledge Dr Jonathan P. Parsons and Dr Michael Ezzie, the previous contributors to this topic.
Divulgaciones
JPP has contributed at speakers' bureaus for GlaxoSmithKline, Inc., Schering-Plough, Inc., and AstraZeneca, Inc. ME declares that he has no competing interests.
Revisores por pares
Hormoz Ashtyani, MD, FCCP
Hackensack University Medical Center
Hackensack
NJ
Divulgaciones
HA declares that he has no competing interests.
Alejandro Comellas, MD
Clinical Professor of Internal Medicine-Pulmonary, Critical Care and Occupational Medicine
University of Iowa
Iowa City
IA
Divulgaciones
AC has received payments as a consultant for GSK and AstraZeneca. He also serves as a non-paid consultant for VIDA.
William Janssen, MD
Assistant Professor of Medicine
National Jewish Medical and Research Center
University of Colorado Health Sciences Center
Denver
CO
Divulgaciones
WJ declares that he has no competing interests.
Francis Thien, MD, FRACP, FCCP
Associate Professor
Director of Respiratory Medicine
Eastern Health & Monash University
Victoria
Australia
Divulgaciones
FT declares that he has no competing interests.
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