FDA dos EUA aprova a ensifentrina para o tratamento de manutenção
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a ensifentrina para o tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em adultos.
A ensifentrina, um inibidor da fosfodiesterase (PDE)-3 e da PDE-4 duplamente seletivo, o primeiro dessa classe, combina efeitos tanto broncodilatadores quanto anti-inflamatórios não esteroidais em uma única molécula administrada por meio de um nebulizador com jato padrão.
Em ensaios clínicos de fase 3 randomizados e controlados por placebo em pacientes com DPOC sintomática moderada a grave, a ensifentrina:[229]
melhora da função pulmonar a 12 semanas
redução da taxa de exacerbações moderadas ou graves a 24 semanas
pareceu ser bem tolerada; uma proporção similar de pacientes relatou eventos adversos nos grupos do tratamento e do placebo.
Espera-se que a ensifentrina esteja comercialmente disponível nos EUA no fim de 2024, e ela ainda não está aprovada na Europa.
Resumo
Definição
História e exame físico
Principais fatores diagnósticos
- tosse
- dispneia
- produção de escarro
- exposição a fatores de risco
Outros fatores diagnósticos
- tórax em tonel
- hiper-ressonância/timpanismo à percussão
- murmúrio vesicular diminuído à ausculta pulmonar
- expansibilidade reduzida à ausculta
- sibilância à ausculta
- crepitação grossa
- taquipneia
- asterixis (flapping)
- veias jugulares distendidas
- edema de membros inferiores
- fadiga
- perda de peso
- perda muscular
- cefaleia
- Respiração com lábios franzidos
- cianose
- hiperfonese da segunda bulha no foco pulmonar (P2)
- refluxo hepatojugular
- hepatoesplenomegalia
- baqueteamento digital
Fatores de risco
- tabagismo
- idade avançada
- fatores genéticos
- crescimento e desenvolvimento pulmonar
- ascendência branca
- exposição à poluição do ar
- exposição à queima de combustíveis sólidos ou biomassa
- exposição ocupacional a poeira, produtos químicos, pesticidas, vapores, fumaças ou gases
- sexo masculino
- condição socioeconômica baixa
- artrite reumatoide
Investigações diagnósticas
Primeiras investigações a serem solicitadas
- espirometria
- Escore de sintomas padronizados
- oximetria de pulso
- gasometria arterial
- radiografia torácica
- Hemograma completo
Investigações a serem consideradas
- testes de função pulmonar
- tomografia do tórax
- medição seriada do pico do fluxo
- cultura de escarro
- nível de alfa 1-antitripsina
- teste ergométrico
- estudo do sono
- função do músculo respiratório
- eletrocardiograma (ECG)
- ecocardiograma
- contagem de eosinófilos no sangue
Algoritmo de tratamento
Colaboradores
Autores
Manoochehr Abadian Sharifabad, MD
Fountain Valley Regional Medical Center
Fountain Valley
CA
Declarações
MAS declares that he has no competing interests.
Agradecimentos
Dr Manoochehr Abadian Sharifabad would like to gratefully acknowledge Dr Jonathan P. Parsons and Dr Michael Ezzie, the previous contributors to this topic.
Declarações
JPP has contributed at speakers' bureaus for GlaxoSmithKline, Inc., Schering-Plough, Inc., and AstraZeneca, Inc. ME declares that he has no competing interests.
Revisores
Hormoz Ashtyani, MD, FCCP
Hackensack University Medical Center
Hackensack
NJ
Declarações
HA declares that he has no competing interests.
Alejandro Comellas, MD
Clinical Professor of Internal Medicine-Pulmonary, Critical Care and Occupational Medicine
University of Iowa
Iowa City
IA
Declarações
AC has received payments as a consultant for GSK and AstraZeneca. He also serves as a non-paid consultant for VIDA.
William Janssen, MD
Assistant Professor of Medicine
National Jewish Medical and Research Center
University of Colorado Health Sciences Center
Denver
CO
Declarações
WJ declares that he has no competing interests.
Francis Thien, MD, FRACP, FCCP
Associate Professor
Director of Respiratory Medicine
Eastern Health & Monash University
Victoria
Australia
Declarações
FT declares that he has no competing interests.
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