ახალი ტიპის მკურნალობა
ნირმატრელვირი/რიტონავირი
ნირმატრელვირი არის ექსპერიმენტული ორალური მძიმე მწვავე რესპირატორული სინდრომის კორონავირუსი 2 (SARS-CoV-2)-3CL პროტეაზას ინჰიბიტორი ანტივირუსული პრეპარატი. რიტონავირის დაბალი დოზით თანადროული მიღება (რომელიც ჩვეულებრივ ინიშნება პროტეაზას სხვა ინჰიბიტორებთან, როგორც აივ ინფექციის ანტირეტროვირუსული თერაპიის ნაწილი) ხელს უწყობს ღვიძლში ნირმატრელვირის მეტაბოლიზმის შენელებას, ასე რომ, ის რჩება აქტიური ორგანიზმში ხანგრძლივი დროის განმავლობაში.
ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაცია მყარ რეკომენდაციას უწევს ნირმატრელვირი/რიტონავირის გამოყენებას არამძიმე დაავადების მქონე მოზრდილებში, რომლებიც იმყოფებიან ჰოსპიტალიზაციის ყველაზე მაღალი რისკის ქვეშ (მაგ., ხანდაზმული ასაკი, იმუნოსუპრესია და/ან ქრონიკული დაავადებები, არავაქცინირებული სტატუსი COVID-19-ზე). ორგანიზაცია არ უწევს ნირმატრელვირი/რიტონავირის გამოყენებას არამძიმე დაავადების მქონე პაციენტებში, რომლებიც არიან ჰოსპიტალიზაციის დაბალი რისკის ქვეშ.[762][763][764]
ნირმატრელვირი/რიტონავირი უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება მალე დიაგნოზის დასმის შემდეგ და სიმპტომების დაწყებიდან 5 დღის განმავლობაში. მკურნალობის კურსი 5 დღე გრძელდება.
არ არის რეკომენდებული ორსულ და მეძუძურ დედებში ან ბავშვებში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში საჭიროა დოზის შემცირება.
ნირმატრელბირი/რიტონავირი, სავარაუდოდ, ამცირებს ჰოსპიტალიზაციას არამძიმე დაავადების მქონე პაციენტებში (ზომიერი სიზუსტის მტკიცებულება) და შეიძლება ჰქონდეს მცირე ან არ ჰქონდეს გავლენა სიკვდილობაზე (დაბალი სიზუსტის მტკიცებულება).
მკურნალობა არ ზრდის გვერდითი ეფექტების ალბათობას, რაც გამოიწვევდა წამლის შეწყვეტას (მაღალი სიზუსტის მტკიცებულება). თუმცა, დიარეა და დისგეუზია უფრო ხშირად გვხვდება ნირმატრელვირის/რიტონავირის მიღებისას პლაცებოსთან შედარებით.
ნირმატრელვირი/რიტონავირი არის უპირატესი არჩევანი არამძიმე დაავადების სხვა სამკურნალო საშუალებებთან შედარებით, რადგან მას შეიძლება ჰქონდეს უფრო დიდი ეფექტურობა ჰოსპიტალიზაციის პრევენციაში ალტერნატივებთან შედარებით, იწვევს ნაკლებ საზიანო ეფექტებს, ვიდრე მოლნუპირავირი და უფრო ადვილია შეყვანა, ვიდრე ინტრავენური რემდესივირის და მონოკლონური ანტისხეულების შემთხვევაში.
დიდი ბრიტანეთის ჯანმრთელობისა და სამედიცინო დახმარების დახელოვნების ეროვნული ინსტიტუტები რეკომენდაციას უწევს ნირმატრელვირი/რიტონავირის განხილვას ≥18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც არ სჭირდებათ დამატებითი ჟანგბადი და სიმპტომების დაწყებიდან გასულია არა უმეტეს 5 დღისა და მიჩნეულია, რომ იმყოფებიან მძიმე დაავადების პროგრესირების მაღალი რისკის ქვეშ.[537]
აშშ-ს ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტის გაიდლაინების პანელი რეკომენდაციას უწევს ნირმატრელვირს/რიტონავირს ≥12 წლის ასაკის (წონა ≥40 კგ) არაჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში და მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის დაავადების მქონე ზრდასრულებში, რომლებსაც აქვთ დაავადების პროგრესირების მაღალი რისკი.[479]
თუ პაციენტი საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას მკურნალობის დაწყების შემდეგ, მკურნალობის სრული კურსი შეიძლება დასრულდეს ჯანდაცვის პროვაიდერის შეხედულებისამებრ.
ამერიკის ინფექციური დაავადებების საზოგადოება ასევე რეკომენდაციას უწევს ნირმატრელვირი/რიტონავირის გამოყენებას ამ პაციენტებში.[480]
SARS-CoV-2 ვირუსის ხელახალი განვითარებისა და COVID-19 სიმპტომების განმეორების შემთხვევები დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებმაც გაიარეს რიტონავირის/ნირმატრელვირის 5 დღიანი კურსი.[988][989]
მორეციდივე დაავადების შემთხვევები, განმეორებითი დადებითი პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქციის შედეგით, დაფიქსირდა გამოჯანმრთელებიდან 2-დან 8 დღის შემდეგ პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ნირმატრელვირს/რიტონავირს, მათ შორის იმ პაციენტებში, რომლებიც იყვნენ აცრილი და/ან მიღებული ჰქონდათ ბუსტერ დოზა.
სიმპტომები უფრო მსუბუქია, ვიდრე პირველადი ინფექციის დროს და ნაკლებად სავარაუდოა, რომ გამოიწვიოს ჰოსპიტალიზაცია. ერთ კვლევაში, პაციენტთა <1%-ს, რომლებიც მკურნალობდნენ ნირმატრელვირით/რიტონავირით, დაუდგინდათ COVID-19-თან დაკავშირებული ჰოსპიტალიზაცია ან სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში ვიზიტები ნირმატრელვირის/რიტონავირის მიღებიდან 5-დან 15 დღემდე.
სიმპტომების განმეორება შეიძლება წარმოადგენდეს SARS-CoV-2 ინფექციის ბუნებრივი ისტორიის ნაწილს, ან შეიძლება იყოს დაკავშირებული სხვა ფაქტორებთან (მაგ., ვირუსული რეინფექცია, მკურნალობისადმი რეზისტენტული მუტაციების გაჩენა).
ამჟამად არ არსებობს მტკიცებულება დამატებითი მკურნალობის საჭიროების შესახებ. ადგილობრივი გაიდლაინების მიხედვით, პაციენტებმა რე-იზოლაცია უნდა დაიცვან 5 დღით მაინც.
ამ მოვლენების სიხშირე და კლინიკური შედეგები ჯერჯერობით უცნობია. საჭიროა დამატებითი კვლევები.
გროვდება ახალი მტკიცებულებები.
კლინიკური ეფექტურობის მტკიცებულება ეფუძნება პლაცებო-კონტროლირებადი კვლევის შედეგად მიღებულ მონაცემთა შუალედურ ანალიზს არავაქცინირებულ მოზრდილებში, რომელიც ჩატარდა Omicron ვარიანტის გაჩენამდე.
ნირმატრელვირი/რიტონავირი ამცირებს ჰოსპიტალიზაციის ან სიკვდილის რისკს 89%-ით (სიმპტომის დაწყებიდან 3 დღის განმავლობაში) და 88%-ით (სიმპტომის დაწყებიდან 5 დღის განმავლობაში) პლაცებოსთან შედარებით ჰოსპიტალიზებული მაღალი რისკის მქონე მოზრდილეში, მე-2/3 ფაზის EPIC-HR რანდომიზებული, ორმაგი ბრმა კლინიკური კვლევის მიხედვით.[990]
რეტროსპექტულმა კოჰორტულმა კვლევამ ისრაელში (იმ პერიოდში, როდესაც ომიკრონ ვარიანტი დომინანტური ვარიანტი იყო) დაადგინა, რომ ნირმატრელვირი/რიტონავირით მკურნალობა ინფექციის პირველ 5 დღეში ასოცირდებოდა მძიმე დაავადების ან სიკვდილის პროგრესირების შემცირებულ რისკთან, მიუხედავად ვაქცინაციის სტატუსისა.[991]
ნირმატრელვირი/რიტონავირი, როგორც ჩანს, ინარჩუნებს აქტივობას Omicron ვარიანტის და სხვა საგულისხმო ვარიანტების მიმართ in vitro.[992]
იხილეთ მედიკამენტების ფორმულარი მეტი ინფორმაციისთვის უკუჩვენებების, გაფრთხილებების, გვერდითი ეფექტების და წამალთშორისი ურთიერთქმედებების შესახებ, მედიკამენტის დანიშვნამდე. რიტონავირით გაძლიერებულ ნირმატრელვირს აქვს მნიშვნელოვანი და რთული წამლის ურთიერთქმედება, უპირველეს ყოვლისა, რიტონავირის კომპონენტის გამო. ეს შეიძლება იყოს პრობლემა იმ პაციენტთა ჯგუფებში, რომლებისთვისაც რეკომენდებულია ნირმატრელვირი/რიტონავირი (მაგ., იმუნოსუპრესიული მკურნალობა, ანტირეტროვირუსული თერაპია, ქიმიოთერაპია). მკურნალობის დაწყებამდე ყურადღებით გადახედეთ პაციენტის მკურნალობის ისტორიას.
დიდ ბრიტანეთში, შეატყობინეთ ნებისმიერი ორსულობა, რომელიც დაფიქსირდა ამ პრეპარატების გამოყენებისას, მამის მიერ მოხმარების ჩათვლით, ბრიტანეთის COVID-19 ანტივირუსული აგენტების რეესტრს.
მოლნუპირავირი
წამლის წინა ფორმა, რომელიც მეტაბოლიზდება რიბონუკლეოზიდის ანალოგად N-ჰიდროქსიციტიდინად (NHC), რომელიც ნაწილდება უჯრედებში, სადაც ხდება ფოსფორილირება, რათა წარმოიქმნას ფარმაკოლოგიურად აქტიური რიბონუკლეოზიდის ტრიფოსფატი (NHC-TP). N-ჰიდროქსიციტიდინი-ტრიფოსფატი შედის ვირუსის რნმ-ში ვირუსული რნმ პოლიმერაზას მეშვეობით, რის შედეგადაც გროვდება გადახრები ვირუსის გენომში, რაც იწვევს რეპლიკაციის ინჰიბირებას.
ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაცია პირობით რეკომენდაციას უწევს მოლნუპირავირის გამოყენებას არამძიმე დაავადების მქონე მოზრდილებში, რომლებიც იმყოფებიან ჰოსპიტალიზაციის ყველაზე მაღალი რისკის ქვეშ (მაგ., ხანდაზმული ასაკი, იმუნოსუპრესია და/ან ქრონიკული დაავადებები, არავაქცინირებული სტატუსი COVID-19-ზე).[762][763][764]
მოლნუპირავირი უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება მალე დიაგნოზის დასმის შემდეგ და სიმპტომების დაწყებიდან 5 დღის განმავლობაში. მკურნალობის კურსი 5 დღე გრძელდება.
არ არის რეკომენდებული ორსულ და მეძუძურ დედებში ან ბავშვებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ძვლებისა და ხრტილების ზრდაზე. მკურნალობის დაწყებამდე უნდა ჩატარდეს ორსულობის ტესტი. კონტრაცეფცია რეკომენდირებულია რეპროდუქციული პოტენციალის მქონე ქალებში მკურნალობის დროს და ბოლო დოზის მიღებიდან 4 დღის განმავლობაში, ხოლო რეპროდუქციული პოტენციალის მქონე მამაკაცებში ბოლო დოზის მიღებიდან მინიმუმ 3 თვის განმავლობაში.
გრძელვადიანი ზიანი (მაგ., გენოტოქსიურობა, რეზისტენტობა) უცნობი რჩება კლინიკური მტკიცებულებების არარსებობის ფონზე, როგორც ცალკეულ პაციენტებში, ასევე პოპულაციის დონეზე. ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაცია რეკომენდაციას უწევს წამლების უსაფრთხოების აქტიურ მონიტორინგს, სხვა სტრატეგიებთან ერთად პოტენციური ზიანის შესამცირებლად, რადგან ეს არის ახალი პრეპარატი, უსაფრთხოების შესახებ ძალიან მცირე მონაცემებით.
მოლნუპირავირი, სავარაუდოდ, ამცირებს ჰოსპიტალიზაციას და სიმპტომების ალაგების დროს (ზომიერი სიზუსტის მტკიცებულებები) და შეიძლება შეამციროს სიკვდილიანობა (დაბალი სიზუსტის მტკიცებულებები), მაგრამ ეფექტი მექანიკურ ვენტილაციაზე ძალიან გაურკვეველია (ძალიან დაბალი სიზუსტის მტკიცებულებები).
პირობითი რეკომენდაცია ასახავს მოლნუპირავირით ფართოდ გავრცელებული მკურნალობის შესახებ შეშფოთებას, სანამ უსაფრთხოების შესახებ მეტი მონაცემი გახდება ხელმისაწვდომი.
დიდი ბრიტანეთის ჯანმრთელობისა და სამედიცინო დახმარების დახელოვნების ეროვნული ინსტიტუტები რეკომენდაციას უწევს მოლნუპირავირის გათვალისწინებას ≥18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც არ სჭირდებათ დამატებითი ჟანგბადი და სიმპტომების დაწყებიდან გასულია არა უმეტეს 5 დღისა და მიჩნეულია, რომ იმყოფებიან მძიმე დაავადების პროგრესირების მაღალი რისკის ქვეშ.[537]
აშშ-ს ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტის გაიდლაინების პანელი რეკომენდაციას უწევს მოლნუპირავირს ≥18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის დაავადება, რომლებიც იმყოფებიან დაავადების პროგრესირების მაღალი რისკის ქვეშ, როდესაც სხვა ვარიანტების გამოყენება შეუძლებელია, არ არის მოსახერხებელი, კლინიკურად შესაფერისი ან ხელმისაწვდომი.[479]
თუ პაციენტი საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას მკურნალობის დაწყების შემდეგ, მკურნალობის სრული კურსი შეიძლება დასრულდეს ჯანდაცვის პროვაიდერის შეხედულებისამებრ.
ამერიკის ინფექციური დაავადებების საზოგადოება ასევე რეკომენდაციას უწევს მოლნუპირავირის გამოყენებას ამ პაციენტებში.[480]
გროვდება ახალი მტკიცებულებები.
კლინიკური ეფექტურობის მტკიცებულება ეფუძნება პლაცებო-კონტროლირებადი კვლევის შედეგად მიღებულ მონაცემთა შუალედურ ანალიზს არავაქცინირებულ მოზრდილებში, რომელიც ჩატარდა Omicron ვარიანტის გაჩენამდე.
მწარმოებლის პრესრელიზის მიხედვით, მოლნუპირავირი მნიშვნელოვნად ამცირებს ჰოსპიტალიზაციის ან სიკვდილის რისკს გამოყენებიდან 29 დღის შემდეგ არაჰოსპიალიზებულ, რისკის ქვეშ მყოფ, არავაქცინირებულ ზრდასრულებში, რომელთაც აღენიშნებათ მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დაავადება (1433 პაციენტზე ჩატარებული მე-3 ფაზის MOVe-OUT კვლევის ანალიზის თანახმად). მოლნუპირავირმა შეამცირა ჰოსპიტალიზაციის ან სიკვდილის ფარდობითი რისკი დაახლოებით 30%-ით (აბსოლუტური რისკი შემცირდა 9.7%-დან 6.8%-მდე).[993] ეს მაჩვენებელი ნაკლებია, ვიდრე მწარმოებლის თავდაპირველი პრესრელიზში იყო მოხსენებული, სადაც ნათქვამია, რომ მოლნუპირავირის გამოყენებამ გამოიწვია 50%-ით ფარდობითი რისკის შემცირება, ადრეული შუალედური ანალიზის საფუძველზე. კვლევაში მონაწილეების ჩართვა ამჟამად შეჩერებულია აღნიშნული დადებითი შედეგების გამო. თუმცა, კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტების გამოსავლენად კვლევის სიმძლავრე არ იყო საკმარისი და არ მოიცავდა ბავშვებს ან ორსულებს, ხოლო საკვლევი პოპულაცია იყო არავაქცინირებული და კვლევაში ჩართული უახლესი ვარიანტების გაჩენამდე. კვლევის საბოლოო შედეგები ჯერ კიდევ არ არის განხილული და გამოქვეყნებული, მაგრამ გამოქვეყნებულია ადრინდელი მონაცემების შუალედური ანალიზი.[994] ასევე გამოქვეყნებულია კვლევის მე-2 ფაზის ნაწილის შედეგები.[995] კვლევის მესამე ფაზის ნაწილმა დაადგინა, რომ პაციენტები, რომლებიც იღებდნენ მოლნუპირავირს, აჩვენებდნენ სუროგატული მარკერების (C-რეაქტიული ცილის დონეები და SpO 2) უფრო სწრაფად ნორმალიზებას, რესპირატორული ინტერვენციების საჭიროების შემცირებას და პლაცებოსთან შედარებით საავადმყოფოში ყოფნის ხანგრძლივობის შემცირებას.[996]
1-ლი ფაზის ორმაგად ბრმა, რანდომიზებულმა, პლაცებო კონტროლირებადმა კვლევამ აჩვენა, რომ მოლნუპირავირი უსაფრთხო და ატანადი პრეპარატია და არ ახასიათებს სერიოზული გვერდითი ეფექტები. მე-2 ფაზის კვლევამ აჩვენა, რომ მოლნუპირავირი მნიშვნელოვნად ამცირებს ვირუსული კლირენსის დროს მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის დაავადების მქონე პაციენტებში, პლაცებოსთან შედარებით. თუმცა, იგი არ იყო ეფექტური საშუალო და მძიმე ხარისხის დაავადების დროს. მიმდინარეობს მე-3 ფაზის რამდენიმე კვლევა. არ არსებობს მონაცემები, რომლითაც ფასდება მოლნუპირავირის როლი ვაქცინაციის შემდგომ გამრღვევი ინფექციების მკურნალობაში.[997]
მოლნუპირავირი, როგორც ჩანს, ინარჩუნებს აქტივობას Omicron ვარიანტის და სხვა საგულისხმო ვარიანტების მიმართ in vitro.[992]
იხილეთ მედიკამენტების ფორმულარი მეტი ინფორმაციისთვის უკუჩვენებების, გაფრთხილებების, გვერდითი ეფექტების და წამალთშორისი ურთიერთქმედებების შესახებ, მედიკამენტის დანიშვნამდე.
დიდ ბრიტანეთში, შეატყობინეთ ნებისმიერი ორსულობა, რომელიც დაფიქსირდა ამ პრეპარატების გამოყენებისას, მამის მიერ მოხმარების ჩათვლით, ბრიტანეთის COVID-19 ანტივირუსული აგენტების რეესტრს.
ანაკინრა
ანაკინრა არის ინტრავენური/კანქვეშ ინტერლეიკინ-1-ის ინჰიბიტორი. პრეპარატი გადის კვლევას COVID-19 პაციენტებში SARS-CoV-2-თ ინდუცირებული ციტოკინების გამოთავისუფლების სინდრომის სამკურნალოდ. ზოგიერთ ქვეყანაში, გარკვეული დაავადებებისთვის ანაკინრა გამოყენება ლიცენზირებულია, თუმცა არა ამ ჩვენებისთვის. ევროპის მედიკამენტების სააგენტომ დაამტკიცა ანაკინრა პნევმონიით დაავადებულ ზრდასრულებში, რომლებსაც ესაჭიროებათ დაბალი ან მაღალი დინების დამატებითი ჟანგბადი და რომლებიც იმყოფებიან მძიმე სუნთქვის უკმარისობის განვითარების რისკის ქვეშ, რაც განისაზღვრება სისხლში ხსნადი უროკინაზას პლაზმინოგენის აქტივატორის რეცეპტორის (suPAR) დონით, მინიმუმ 6 ნანოგრამი/მლ.[998]
დიდი ბრიტანეთის ჯანდაცვის და სამედიცინო დახმარების დახელოვნების ეროვნული ინსტიტუტი აცხადებს, რომ მტკიცებულება საკმარისი არ არის ანაკინრას ეფექტურობის, უსაფრთხოების ან ხარჯთეფექტურობის დასადგენად ზრდასრულებსა და ბავშვებში, რომელთაც მეორეული ჰემოფაგოციტური ლიმფოჰისტიოციტოზი აქვთ SARS-CoV-2 ან მსგავსი კორონავირუსის ფონზე.[999]
ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების გაიდლაინების პანელი აცხადებს, რომ არ არსებობს საკმარისი მტკიცებულებები ანაკინრას გამოყენების მხარდასაჭერად ან მის წინააღმდეგ რეკომენდაციის გასაწევად.[479]
გროვდება ახალი მტკიცებულებები.
კოხრეინის მიმოხილვამ ვერ იპოვა მტკიცებულება ინტერლეიკინ-1 ინჰიბიტორების მნიშვნელოვანი სასარგებლო ეფექტის შესახებ. მტკიცებულებები გაურკვეველია ან ძალიან ბუნდოვანია რამდენიმე მიმართულებით. ანაკინრამ შესაძლოა გამოიწვიოს სიმპტომების მცირე გაუმჯობესება ან საერთოდ არ ჰქონდეს ეფექტი მკურნალობიდან 28 დღის განმავლობაში. გაურკვეველია, ახდენს თუ არა გავლენას ანაკინრა დაღუპულთა რაოდენობაზე მკურნალობიდან 28 დღის განმავლობაში.[1000]
ცხრა კვლევის სისტემური მიმოხილვისა და მეტა-ანალიზის თანახმად (რვა ობსერვაციული კვლევა და ერთი რანდომიზებული კონტროლირებული კვლევა) ანაკინრა მნიშვნელოვნად ამცირებს სიკვდილობას საშუალო და მძიმე დაავადების მქონე ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში. ქვეჯგუფის ანალიზმა გამოავლინა, რომ ყველაზე მეტი სარგებელი ფიქსირდება პაციენტებში, რომელთაც C-რეაქტიული ცილა აქვთ >100 მგ/ლ.[1001]
ცხრა ობსერვაციული კვლევის სისტემური მიმოხილვის და მეტა-ანალიზის თანახმად, ანაკინრა მეტად ამცირებს ინვაზიური მექანიკური ვენტილაციის საჭიროებას და სიკვდილობის რისკს ჰოსპიტალიზებულ არაინტუბირებულ პაციენტებში, ვიდრე სტანდარტული მკურნალობა.[1002]
15 კვლევის სისტემური მიმოხილვისა და მეტა-ანალიზის თანახმად (ხუთი ობსერვაციული კვლევა, ხუთი შემთხვევათა სერია, ხუთი შემთხვევათა ანგარიში და ერთი რანდომიზებული კონტროლირებული კვლევა) ანაკინრა მნიშვნელოვნად ამცირებს ინვაზიური მექანიკური ვენტილაციის საჭიროებას და სიკვდილობის რისკს, ვიდრე მხოლოდ სტანდარტული მოვლა.[1003]
იხილეთ მედიკამენტების ფორმულარი მეტი ინფორმაციისთვის უკუჩვენებების, გაფრთხილებების, გვერდითი ეფექტების და წამალთშორისი ურთიერთქმედებების შესახებ, მედიკამენტის დანიშვნამდე.
კოლხიცინი
კოლხიცინი არის ანტიანთებითი აგენტი, რომელიც იწვევს რამდენიმე პრო-ანთებითი გზის დაუნრეგულაციას. ითვლება, რომ ინჰიბიტორული ეფექტი აიხსნება ნეიტროფილების აქტივობით, ციტოკინების გენერირებით და ანთებითი/თრომბული პროცესებით. პრეპარატი არ იწვევს სისტემურ იმუნოსუპრესიას, რაც კარგია.[1004] ზოგიერთ ქვეყანაში, გარკვეული დაავადებებისთვის კოლხიცინის გამოყენება უკველიცენზირებულია, თუმცა არა ამ ჩვენებისთვის, არამედ ოჯახური ხმელთაშუა ზღვის ცხელებისთვის და პოდაგრისთვის.
დიდი ბრიტანეთის ჯანმრთელობისა და კლინიკური დახელოვნების ეროვნული ინსტიტუტები არ უწევენ რეკომენდაციას კოლხიცინის გმაოყენებას.[537]
ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში და საზოგადოებრივ პირობებში მოგროვებულმა მტკიცებულებამ არ გამოავლინა ეფექტი ჰოსპიტალიზაციაზე, გამოჯანმრთელების დროზე, ყველა მიზეზით სიკვდილობაზე, მექანიკურ ვენტილაციაზე, კლინიკურ პროგრესირებაზე, ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში მიღებაზე ან საავადმყოფოდან გაწერაზე 28 დღის განმავლობაში.
აშშ ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტის გაიდლაინების პანელი რეკომენდაციას არ უწევს კოლხიცინის გამოყენებას საავადმყოფოში მყოფი პაციენტების სამკურნალოდ და ასევე არ უწევს რეკომენდაციას ამბულატორიულად დანიშვნას, გარდა კლინიკური კვლევის კონტექსტისა.[479]
მტკიცებულებებით ამჟამად არ არის მხარდაჭერილი აღნიშნული მკურნალობის გამოყენება.
კოქრენის მიმოხილვის თანახმად, კოლხიცინის გამოყენება სავარაუდოდ არანაირ გავლენას არ იქონიებს სიკვდილობაზე ან კლინიკურ დამძიმებაზე ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში საშუალო ან მძიმე დაავადებით, შედარებით პლაცებოსთან ან მხოლოდ სტანდარტულ მოვლასთან (საშუალო სარწმუნოობის მტკიცებულება). უსიმპტომო ან მსუბუქი დაავადების მქონე ადამიანების ყველა მიზეზით სიკვდილობაზე გავლენის მტკიცებულება გაურკვეველია; თუმცა, გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს საავადმყოფოში მოხვედრის რისკის უმნიშვნელო შემცირება ან 28-დღიანი სიკვდილობის შემცირება.[1005]
მიმდინარე სისტემური მიმოხილვის და ქსელური მეტა-ანალიზის მიხედვით, კოლხიცინი შეიძლება ამცირებდეს სიკვდილობას (დაბალი სარწმუნოობის მტკიცებულება) და შეიძლება ამცირებდეს ჰოსპიტალიზაციის ხანგრძლივობას (დაბალი სარწმუნოობის მტკიცებულება), შედარებით სტანდარტულ მომსახურებასთან.[817][818]
ყველაზე დიდმა მეტა-ანალიზმა დღემდე (დაახლოებით 16,000 პაციენტი), რომელიც მოიცავდა ექვს რანდომიზებულ კონტროლირებულ კვლევას, აჩვენა, რომ კოლხიცინი მნიშვნელოვნად არ ამცირებს სიკვდილობას, ვენტილაციური მხარდაჭერის საჭიროებას, ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში მიღებას ან საავადმყოფოში ყოფნის ხანგრძლივობას, მხოლოდ დამხმარე ტიპის მოვლასთან შედარებით. ამასთან კოლხიცინის მიმღებ პაციენტებში მომატებული იყო არასასურველი მოვლენების განვითარების რისკი. მტკიცებულების GRADE ხარისხი იყო საშუალო, შედეგების უმრავლესობის შემთხვევაში.[1006]
დიდი ბრიტანეთის PRINCIPLE კვლევამ აჩვენა, რომ კოლხიცინი არ აუმჯობესებს გამოჯანმრთელების დროს იმ ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ გართულებების მაღალი რისკი, სტანდარტულ მკურნალობასთან შედარებით. ასევე არ იყო მტკიცებულება სარგებლობის შესახებ ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილის თვალსაზრისით; თუმცა, შეფასებები არაზუსტი იყო კვლევისას ჰოსპიტალიზაციის დაბალი რაოდენობის.[1007]
გაერთიანებული სამეფოს RECOVERY კვლევამ აჩვენა, რომ კოლხიცინი არ იყო დაკავშირებული 28-დღიანი სიკვდილიანობის და საავადმყოფოში ყოფნის ხანგრძლივობის შემცირებასთან ან ინვაზიურ მექანიკურ ვენტილაციამდე ან სიკვდილამდე პროგრესირების რისკთან ჰოსპიტალიზებულ მოზრდილებში.[1008]
იხილეთ მედიკამენტების ფორმულარი მეტი ინფორმაციისთვის უკუჩვენებების, გაფრთხილებების, გვერდითი ეფექტების და წამალთშორისი ურთიერთქმედებების შესახებ, მედიკამენტის დანიშვნამდე.
გრანულოციტ-მაკროფაგების კოლონიის მასტიმულირებელი ფაქტორის (GM-CSF) ინჰიბიტორები
GM-CSF ინჰიბიტორები (მაგ. ლენზილუმაბი, მავრილიმუმაბი, ოტილიმაბი) შეიძლება ამცირებდნენ ფილტვის ანთებას მძიმე და კრიტიკული დაავადების დროს, რადგანაც მათი მოქმედებით მცირდება დაავადების პათოგენეზში მონაწილე ანთებითი მედიატორების წარმოქმნა. აღნიშნული აგენტები ამჟამად კვლევების საგანია. აშშ სურსათისა და წამლის სააგენტომ უარი თქვა ლენზილუმაბის გადაუდებელი გამოყენების ნებართვაზე ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში, რადგან სააგენტომ ვერ შეძლო განესაზღვრა მედიკამენტის რისკისა და სარგებლის პროფილი.[1009] დიდი ბრიტანეთის მედიკამენტებისა და ჯანდაცვის პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტო ამჟამად მიმოიხილავს განაცხადს ლენზილუმაბის პირობითი ავტორიზაციისთვის სამედიცინო ბაზარზე.
ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების გაიდლაინების პანელი აცხადებს, რომ არ არსებობს საკმარისი მტკიცებულებები GM-CSF ინჰიბიტორების გამოყენების მხარდასაჭერად ან მის წინააღმდეგ რეკომენდაციის გასაწევად.[479]
გროვდება ახალი მტკიცებულებები.
მე-3 ფაზის, რანდომიზებული, ორმაგად ბრმა, პლაცებო კონტროლირებულმა კვლევამ აჩვენა, რომ ლენზილუმაბი მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს გადარჩენადობას ინვაზიური მექანიკური ვენტილაციის გარეშე 28 დღის განმავლობაში ჰოსპიტალიზირებულ პაციენტებში.[1010]
მცირე მულტიცენტრული, რანდომიზებული, ორმაგი ბრმა, პლაცებო კონტროლირებული კვლევის თანახმად, მავრილიმუმაბის და პლაცებოს ჯგუფებს შორის მნიშვნელოვანი განსხვავება არ ფიქსირდებოდა მძიმე დაავადების, სისტემური ანთების და ჰიპოქსემიის მქონე პაციენტების პროპორციული წილის და დამატებითი ჟანგბადისგან მე-14 დღეს გათავისუფლების მაჩვენებლების კუთხით.[1011]
კონვალესცენტური პლაზმა
გამოჯანმრთელების ფაზის (კონვალესცენტური) პლაზმა არის სიხლის პროდუქტი, რომელიც შეიცავს გამოჯანმრთელებული პაციენტის ანტისხეულებს SARS-CoV-2-ის მიმართ. მაღალი ტიტრის შემცველი პლაზმა (პლაზმა, რომელშიც SARS-CoV-2 ანტისხეულების ტიტრები მაღალია) სარგებლობს დროებითი გადაუდებელი მოხმარების ავტორიზაციით აშშ-ში, ჰოსპიტალიზებული პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებსაც დაავადება ახალი დაწყებული აქვთ, დაქვეითებულია ჰუმორული იმუნიტეტი და ვერ ყალიბდება ანტისხეულების ადეკვატური პასუხი. დაბალი ტიტრის შემცველი კონვალესცენტური პლაზმა ავტორიზებული აღარ არის.[1012] დიდ ბრიტანეთსა და ევროპაში მისი გამოყენება ამ ჩვენებისთვის ჯერ ავტორიზებული არ არის.
ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაცია არ უწევს რეკომენდაციას კონვალესცენტური პლაზმას.[762][763][764]
გაიდლაინი გვირჩევს არ გამოვიყენოთ მკურნალობდა პკონვალესცენტური პლაზმა პაციენტებში, რომელთაც არ აქვთ მძიმე ფორმის დაავადება. ამ პაციენტებში გამოჯანმრთელების ფაზის (კონვალესცენტური) პლაზმამ არ განაპირობა მნიშვნელოვანი გავლენა სიკვდილობაზე, მაღალი სიზუსტის მტკიცებულებებზე დაყრდნობით. საშუალო სიზუსტის მტკიცებულებებზე დაყრდნობით, გამოჯანმრთელების ფაზის პლაზმას სავარაუდოდ არ ჰქონია გავლენა მექანიკურ ვენტილაციაზე. არ არსებობდა მონაცემები ჰოსპიტალიზაციის რისკის შესაფასებლად და, შესაბამისად, გავლენა ძალიან გაურკვეველია.
სახელმძღვანელო გვირჩევს არ გამოიყენოთ გამოჯანმრთელების ფაზის პლაზმა მძიმე ან კრიტიკული დაავადების მქონე პაციენტებში, კლინიკური კვლევის კონტექსტის ფარგლებს გარეთ. დაბალი სიზუსტის მტკიცებულებაზე დაყრდნობით, ამ პაციენტებში გამოჯანმრთელების ფაზის პლაზმამ შეიძლება არ განაპირობოს მნიშვნელოვანი გავლენა სიკვდილობაზე, მექანიკურ ვენტილაციაზე, სიმპტომების გაუმჯობესების დროზე, საავადმყოფოში ყოფნის ხანგრძლივობაზე ან ვენტილაციისგან დამოუკიდებელ დღეებზე.
დიდი ბრიტანეთის გაიდლაინებში არ არის რეკომენდებული გამოჯანმრთელების პლაზმის გამოყენება საეჭვო ან დადასტურებული ინფექციის მქონე ჰოსპიტალიზებული პაციენტების მართვისთვის.[1013]
აშშ ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტის გაიდლაინების პანელი რეკომენდაციას არ უწევს კონვალესცენტური პლაზმის გამოყენებას ჰოსპიტალიზებულ იმუნოკომპეტენტურ პაციენტებში. [479]
პანელი რეკომენდაციას უწევს Omicron-ის ვარიანტის გაჩენამდე შეგროვებული გამოჯანმრთელების ფაზის პლაზმის გამოყენებას.
არ არსებობს საკმარისი მტკიცებულება იმუნოკომპრომეტირებული პაციენტებისა და არაჰოსპიტალიზებული იმუნოკომპეტენტური პაციენტების სამკურნალოდ, Omicron-ის ვარიანტის გამოჩენის შემდეგ შეგროვებული მაღალი ტიტრის გამოჯანმრთელების ფაზის პლაზმის გამოყენების სასარგებლოდ ან საწინააღმდეგოდ რეკომენდაციისთვის.
დაქვეითებული იმუნიტეტის მქონე ჰოსპიტალიზებულ ბავშვებში გამოყენება შეიძლება განიხილებოდეს თითოეულ შემთხვევაში, იმ პირობით, რომ ისინი აკმაყოფილებენ გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის კრიტერიუმებს.
ამერიკის ინფექციური დაავადების საზოგადოება, საშუალო ხარისხის მტკიცებულებებზე დაყრდნობით, არ უწევსრეკომენდაციას კონვალესცენტური პლაზმის გამოყენებას ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში.[480]
გაიდლაინების პანელი რეკომენდაციას უწევს აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის მიერ კვალიფიცირებულ მაღალი ტიტრის გამოჯანმრთელების პლაზმას მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის დაავადების მქონე ამბულატორიული პაციენტებისთვის, რომლებიც იმყოფებიან მძიმე დაავადების პროგრესირების მაღალი რისკის ქვეშ, თუ არ აქვთ მკურნალობის სხვა ვარიანტები. პლაზმა უნდა გამოიყენოთ სიმპტომების დაწყებიდან 8 დღის განმავლობაში. რეკომენდაცია ეყრდნობა დაბალი სარწმუნოობის მტკიცებულებებს.
მტკიცებულებებით ამჟამად არ არის მხარდაჭერილი აღნიშნული მკურნალობის გამოყენება.
განახლებადმა სისტემატურმა მიმოხილვამ და ქსელურმა მეტა-ანალიზმა დაადგინა, რომ გამოჯანმრთელებული ფაზის პლაზმას არ შეუძლია რაიმე მნიშვნელოვანი სარგებელი მოუტანოს დაავადების მქონე პაციენტებს (ნებისმიერი სიმძიმის დროს). იძლევა თუ არა მაღალი ტიტრის მქონე პლაზმა რაიმე სარგებელს, გაურკვეველია.[1014]
კოქრეინის მიმოხილვამ გამოავლინა მაღალი სარწმუნოობის მტკიცებულებები, რომ გამოჯანმრთელების ფაზის პლაზმა არ ამცირებს სიკვდილობას და აქვს მცირე გავლენა კლინიკურ გაუმჯობესებაზე, საშუალო და მძიმე ხარისხის დაავადების მკურანლობის დროს.[1015]
მეტა-ანალიზების მტკიცებულებები წინააღმდეგობრივია. მიუხედავად იმისა, რომ ზოგიერთმა მეტა-ანალიზმა დაადგინა, რომ გამოჯანმრთელების ფაზის პლაზმით მკურნალობა მნიშვნელოვნად არ ასოცირდებოდა ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილობის შემცირებასთან (ან რაიმე სხვა შედეგებთან) შედარებით პლაცებოსთან ან მოვლის სტანდარტთან, სხვა ანალიზების მიხედვით დადგინდა სიკვდილობის შემცირება, განსაკუთრებით იმ კვლევებში, სადაც ანალიზიდან ამოიღეს დაბალტიტრიანი პლაზმით ნამკურნალები პაციენტები.[1016][1017][1018][1019][1020][1021] ინდივიდუალური პაციენტების მონაცემების პროსპექტულმა მეტა-ანალიზმა, რომელიც მოიცავდა საერთაშორისო რანდომიზებულ კონტროლირებად კვლევებს (COMPILE კოლაბორაცია) ჰოსპიტალიზირებულ, არაკრიტიკულად დაავადებულ პაციენტებში, აჩვენა, რომ გამოჯანმრთელების ფაზის პლაზმა არ იყო დაკავშირებული არც სარგებელთან და არც რაიმე ზიანთან.[1022]
დიდი ბრიტანეთის RECOVERY კვლევამ აჩვენა, რომ მაღალი ტიტრის კონვალესცენტური პლაზმა მეტად არ აუმჯობესებს 28-დღიან სიკვდილობას ან სხვა წინასწარ განსაზღვრულ კლინიკურ შედეგებს (კლინიკიდან გაწერა 28 დღის ფარგლებში, გადასვლა ინვაზიურ მექანიკურ ვენტილაციაზე) ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში, ვიდრე სტანდარტული მკურნალობა.[1023]
რანდომიზებულმა კონტროლირებულმა კვლევამ აჩვენა, რომ გამოჯანმრთელების ფაზის პლაზმის გამოყენება სიმპტომურ ზრდასრულ ამბულატორიულ პაციენტებში (მიუხედავად დაავადების პროგრესირების რისკფაქტორების ან ვაქცინაციის სტატუსის) სიმპტომების დაწყებიდან 9 დღის განმავლობაში ამცირებს დაავადების პროგრესირების რისკს, რაც განაპირობებდა ჰოსპიტალიზაციას.[1024]
პაციენტის მახასიათებელი ფაქტორები შეიძლება დაგვეხმაროს იმის დადგენაში, თუ რომელი პაციენტები მიიღებენ ყველაზე დიდ სარგებელს გამოჯანმრთელების პლაზმით მკურნალობის შემთხვევაში. თანმხლები დაავადებების მქონე პაციენტები (დიაბეტი, გულ-სისხლძარღვთა და ფილტვის დაავადებები), A ან AB სისხლის ჯგუფის მქონენი, დაავადების ადრეულ სტადიაზე შეიძლება ყველაზე მეტად იღებდნენ სარგებელს, ხოლო მათ, ვისაც არ ჰქონდა აღწერილი მდგომარეობები და მკურნალობა დაიწყო დაავადების უფრო შორსწასულ სტადიებზე, შეიძლება დაზარალდნენ კიდეც.[1025]
ინტრავენური იმუნოგლობულინი
ინტრავენური იმუნოგლობულინი არის სისხლის პროდუქტი, რომელიც მზადდება ჯანმრთელი დონორების შრატიდან. მას გააჩინა იმუნომამოდულირებელი ეფექტი, რომელიც თრგუნავს ჰიპერაქტიურ იმუნურ პასუხს. ზოგიერთ ქვეყანაში, გარკვეული დაავადებებისთვის ინტრავენური იმუნოგლობულინის გამოყენება ლიცენზირებულია, თუმცა არა ამ ჩვენებისთვის.
ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების გაიდლაინების პანელი აცხადებს, რომ არ არსებობს საკმარისი მონაცემები SARS-CoV-2-ის საწინააღმდეგო სპეციფიკური იმუნოგლობულინის გამოყენების მხარდასაჭერად ან მის წინააღმდეგ რეკომენდაციის გასაწევად.[479]
მტკიცებულებებით ამჟამად არ არის მხარდაჭერილი აღნიშნული მკურნალობის გამოყენება.
განახლებადმა სისტემატურმა მიმოხილვამ და ქსელურმა მეტა-ანალიზმა დაადგინა, რომ IVIG -ს არ შეუძლია რაიმე მნიშვნელოვანი სარგებელი მოუტანოს დაავადების მქონე პაციენტებს (ნებისმიერი სიმძიმის დროს).[1014]
ოთხი კლინიკური კვლევის და სამი კოჰორტული კვლევის მეტა-ანალიზის თანახმად (მოიცავდა 825 ჰოსპიტალიზებულ პაციენტს), IVIG ამცირებდა სიკვდილობას კრიტიკულ პაციენტებში; თუმცა, მნიშვნელოვანი განსხვავება არ ფიქსირდებოდა მძიმე და არა-მძიმე ქვეჯგუფებში.[1026]
იხილეთ მედიკამენტების ფორმულარი მეტი ინფორმაციისთვის უკუჩვენებების, გაფრთხილებების, გვერდითი ეფექტების და წამალთშორისი ურთიერთქმედებების შესახებ, მედიკამენტის დანიშვნამდე.
ღეროვანი უჯრედებით მკურნალობა
მეზენქიმური ღეროვანი უჯრედები უჯრედები წარმოადგენენ კვლევის საგანს. კვლევის მიზანია მათი პოტენციური იმუნომოდულაციური თვისებების შესწავლა. არსებობს მოსაზრება, რომ მეზენქიმური ღეროვანი უჯრედები შესაძლოა ამცირებდეს ფილტვებში მიმდინარე პათოლოგიურ ცვლილებებს და აინჰიბირებდეს უჯრედულ იმუნურ ანთებით რეაქციას.[1027] COVID-19-ის სამკურნალოდ მეზენქიმური ღეროვანი უჯრედები დამტკიცებული არ არის.
აშშ-ის ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების გაიდლაინების პანელი არ უწევს რეკომენდაციას მეზენქიმური ღეროვანი უჯრედების გამოყენებას კლინიკური კვლევის ფარგლებს გარეთ.[479]
გროვდება ახალი მტკიცებულებები.
სისტემურმა მიმოხილვამ და მეტა-ანალიზებმა დაადგინა, რომ მეზენქიმური ღეროვანი უჯრედების თერაპიამ მნიშვნელოვნად შეამცირა არასასურველი მოვლენების სიხშირე და სიკვდილობა მძიმე ან კრიტიკულ პაციენტებში. თუმცა, მტკიცებულება მწირია და საჭიროა კვლევა.[1028][1029][1030]
რემესტემსელ-L (ადამიანის ex vivo გამრავლებული მეზენქიმური ღეროვანი უჯრედები ჯანმრთელი ზრდასრული დონორების ძვლის ტვინიდან) ამჟამად გადის მე-3 ფაზის კვლევას საშუალო და მძიმე მწვავე რესპირატორული დისტრესსინდრომის სამკურნალოდ ვენტილატორზე დამოკიდებულ პაციენტებში. შუალედური ანალიზის თანახმად, კვლევა სავარაუდოდ ვერ დააკმაყოფილებს თავდაპირველ ნიშნულს 30-დღიანი სიკვდილობის შემცირების კუთხით. კვლევაში მონაწილეებს აღარ რთავენ. იგეგმება მისი დასრულება არსებულ პაციენტებში და შემდგომი მეთვალყურეობა.[1031]
ინტერფერონები
ინტერფერონები წარმოადგენენ ციტოკიჯნების ოჯახს, რომელთაც გააჩნიათ ანტივირუსული თვისებები. ზოგიერთ ქვეყანაში, გარკვეული დაავადებებისთვის მათი გამოყენება ლიცენზირებულია, თუმცა არა ამ ჩვენებისთვის.
ამერიკის ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების გაიდლაინები არ უწევს რეკომენდაციას ინტერფერონის გამოყენებას ჰოსპიტალიზებული პაციენტების სამკურნალოდ, გარდა კლინიკური კვლევის კონტექსტისა.[479]
პანელი გამოდის ინტერფერონ ბეტას გამოყენების წინააღმდეგ ჰოსპიტალიზებული პაციენტების სამკურნალოდ.
პანელი გამოდის ინტერფერონ ალფას ან ლამბდას გამოყენების წინააღმდეგ ჰოსპიტალიზებული პაციენტების სამკურნალოდ, გარდა კლინიკური კვლევების კონტექსტისა.
პანელი გამოდის ინტერფერონის გამოყენების წინააღმდეგ არაჰოსპიტალიზებული პაციენტების სამკურნალოდ მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის დაავადებით, გარდა კლინიკური კვლევის კონტექსტისა.
მტკიცებულებებით ამჟამად არ არის მხარდაჭერილი აღნიშნული მკურნალობის გამოყენება.
ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის სოლიდარობის კვლევამ აჩვენა, რომ ინტერფერონ ბეტა-1ა მცირე გავლენას ახდენს ან საერთოდ არ ახდენს გავლენას ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებზე, რაც გაზომილია საერთო სიკვდილობის, ვენტილაციის დაწყების საჭიროების და საავადმყოფოში ყოფნის ხანგრძლივობის პარამეტრებით.[811]
რანდომიზებული, პლაცებო-კონტროლირებული მე-2 ფაზის კვლევის მიხედვით დადგინდა, რომ საინჰალაციო ინტერფერონ ბეტა-1ა დაკავშირებულია კლინიკური მდგომარეობის გაუმჯობესებასთან და უფრო სწრაფ გამოჯანმრთელებასთან.[1032]
მე -2 ფაზის კვლევამ აჩვენა, რომ პეგინტერფერონ ლამბდა ამცირებს ვირუსულ დატვირთვას და ზრდის იმ მონაწილეთა რიცხვს, რომელთაც აქვთ ცხვირ-ხახის უარყოფითი ნაცხი 7 დღის განმავლობაში. კვლევა მოიცავდა მსუბუქ და საშუალო სიმძიმის ამბულატორიულ პაციენტებს, მკურნალობის შედარებას პლაცებოსთან.[1033][1034]
იხილეთ მედიკამენტების ფორმულარი მეტი ინფორმაციისთვის უკუჩვენებების, გაფრთხილებების, გვერდითი ეფექტების და წამალთშორისი ურთიერთქმედებების შესახებ, მედიკამენტის დანიშვნამდე.
ივერმექტინი
ივერმექტინი, ფართო სპექტრის ანტიპარაზიტული აგენტი. მან გამოავლინა ეფექტურობა SARS-CoV-2-ის წინააღმდეგ ინ ვიტრო კვლევებში.[1035] ივერმექტინი უვკე დამტკიცებულია ზოგიერთ ქვეყანაში პარაზიტული ინფექციების მკურნალობისთვის, თუმცა არა ამ ჩვენებისთვის.
ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაცია რეკომენდაციას არ უწევს ივერმექტინის გამოყენებას კლინიკური კვლევის კონტექსტს გარეთ.[762]
ეს რეკომენდაცია ვრცელდება ნებისმიერი ხარისხის სიმძიმის დაავადების და სიმპტომების ხანგრძლივობის მქონე პაციენტებზეც.
არასაკმარისია მტკიცებულებები იმის შესახებ, თუ რამდენად სასარგებლო ან საზიანოა ივერმექტინი COVID-19-ის მკურნალობისთვის.[763][764] ძირითადი კლინიკური შედეგების კუთხით, როგორებიცაა სიკვდილობა, მექანიკური ვენტილაცია, ჰოსპიტალიზაცია, ჰოსპიტალიზაციის ხანგრძლივობა და ვირუსის კლირენსი, მტკიცებულებები ძალიან დაბალი ხარისხისაა.
ჯანდაცვის და სამედიცინო დახმარების დახელოვნების ეროვნული ინსტიტუტი არ უწევს რეკომენდაციას ივერმექტინის გამოყენებას, გარდა კლინიკური კვლევის ნაწილისა.[537]
აშშ-ის ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების გაიდლაინების პანელი არ უწევს რეკომენდაციას ივერმექტინის გმაოყენებას კლინიკური კვლევის ფარგლებს გარეთ .[479]
ამერიკის ინფექციური დაავადებების საზოგადოების რეკომენდაციით, ივერმექტინი არ უნდა გამოვიყენოთ COVID-19-ის მქონე პაციენტებში ამბულატორიულად, კლინიკური კვლევების გარეთ.[480]
გროვდება ახალი მტკიცებულებები.
კოქრეინის მიმოხილვამ ვერ აღმოაჩინა რაიმე მტკიცებულება, რომელიც მხარს დაუჭერდა ივერმექტინის გამოყენებას ინფექციის სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის, მაგრამ მტკიცებულების ბაზა შეზღუდული იყო (2021 წლის 26 მაისის მდგომარეობით). ივერმექტინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა გაურკვეველი იყო ძალიან დაბალი ან დაბალი სიზუსტის მტკიცებულებებზე დაყრდნობით. საერთო ჯამში, ხელმისაწვდომი სანდო მტკიცებულებები არ ადასტურებს ივერმექტინის გამოყენებას სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის კარგი დიზაინის მქონე რანდომიზირებული კვლევების ფარგლებს გარეთ.[1036]
მეტა-ანალიზების მონაცემები წინააღმდეგობრივია. 3400 მონაწილის მომცველი 24 რანდომიზებული კონტროლირებული კვლევის მეტა-ანალიზის თანახმად, არსებობს საშუალო სარწმუნოების მტკიცებულებები, რომ ივერმექტინი მნიშვნელოვან სარგებელს უზრუნველყოფს გადარჩენადობის კუთხით, როდესაც გამოიყენება მკურნალობისთვის. დაბალი სარწმუნოების მტკიცებულებების მიხედვით, არსებობს კლინიკური სარგებლის ალბათობა მდგომარეობის გაუმჯობესების და გაუარესების თვალსაზრისით. დაბალი სარწმუნეობის მტკიცებულებებით ასევე მითითებულია პრეპარატის მნიშვნელოვანი პროფილაქტიკური ეფექტის შესახებ. საერთო ჯამსი, მტკიცებულებებმა აჩვენა, რომ მედიკამენტის ადრეული გამოყენება შესაძლოა ამცირებდეს ავადობასა და სიკვდილობას.[1037] სხვა მეტა-ანალიზებით ასევე მხარდაჭერილია კლინიკური შედეგების გაუმჯობესება ივერმექტინის გამოყენებით, თუმცა მტკიცებულების ხარისხი ძალიან დაბალი ან დაბალია.[1038][1039][1040][1041][1042] თუმცა, არსებობს სხვა მეტა-ანალიზები, რომლებმაც გამოავლინეს, რომ ივერმექტინი არ ამცირებს ნებისმიერი მიზეზით სიკვდილობას, საავადმყოფოში ყოფნის ხანგრძლივობას, მექანიკური ვენტილაციის სიხშირეს, კლინიკური გამოჯანმრთელების დროს ან რესპირაციული ვირუსის კლირენსს.[1042][1043][1044]
ერთმა მეტაანალიზმა აჩვენა, რომ სტრონგილოიდიოზის პრევალენტობა ურთიერთქმედებს სიკვდილობის ფარდობით რისკთან ივერმექტინზე ჩატარებულ კვლევებში სიკვდილობის შედეგის თვალსაზრისით და არ იქნა ნაპოვნი რაიმე მტკიცებულება, რომელიც მიუთითებს იმაზე, რომ ივერმექტინს ჰქონდა რაიმე როლი COVID-19-ით დაავადებულ პაციენტებში სიკვდილობის პრევენციაში რეგიონებში, სადაც სტროინგილოიდიოზი არ იყო ენდემური.[1045]
ერთმა მეტა-ანალიზმა აჩვენა, რომ ივერმექტინი ეფექტური იყო, როდესაც იყენებდნენ ექსპოზიციამდე პროფილაქტიკის მიზნით, დაბალ და საშუალო შემოსავლის ქვეყნებში სამედიცინო პერსონალს შორის გადაცემის თავიდან ასაცილებლად; თუმცა, მტკიცებულებები შეზღუდული იყო.[1046]
დიდ ბრიტანეთში კვლევა PRINCIPLE ამჟამად ივერმექტინის გამოყენებას იკვლევს.[1047]
იხილეთ მედიკამენტების ფორმულარი მეტი ინფორმაციისთვის უკუჩვენებების, გაფრთხილებების, გვერდითი ეფექტების და წამალთშორისი ურთიერთქმედებების შესახებ, მედიკამენტის დანიშვნამდე.
ნიტაზოქსანიდი
ნიტაზოქსანიდი ფართო სპექტრის ანტიპარაზიტული აგენტია, რომელსაც ინ ვიტრო მოქმედება აქვს SARS-CoV-2-ის წინააღმდეგ. ზოგიერთ ქვეყანაში უკვე დამტკიცებულია სხვადასხვა ჩვენებით, როგორიცაა კრიპტოსპორიდიოზი და გიარდიოზი. თუმცა, ამ ჩვენებისთვის არ არის ეტიკეტირებული.
აშშ-ის ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების გაიდლაინების პანელი არ უწევს რეკომენდაციას ნიტაზოქსანიდის გამოყენებას კლინიკური კვლევის ფარგლებს გარეთ.[479]
გროვდება ახალი მტკიცებულებები.
რანდომიზებულმა, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებადმა კვლევამ აჩვენა, რომ ნიტაზოქსანიდმა შეიძლება შეამციროს დაავადების პროგრესირების რისკი მსუბუქი და ზომიერი დაავადების მქონე ამბულატორიულ პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან დაავადების პროგრესირების მაღალი რისკის ქვეშ და შეამციროს მდგრადი კლინიკური გამოჯანმრთელების დრო პაციენტებში მსუბუქი დაავადებით.[1048]
რანდომიზებულმა ორმაგი-ბრმა პილოტურმა კვლევამ აღმოაჩინა საავადმყოფოდან გაწერის დროის აშკარა შემცირება, პჯრ-ს უარყოფითი პასუხის უფრო სწრაფად მიღება და ანთებითი მარკერების უფრო სწრაფი შემცირება პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ნიტაზოქსანიდით, პლაცებოსთან შედარებით. თუმცა, ეს იყო მცირე მასშტაბის, კონცეფციური კვლევა.[1049]
მულტიცენტრული, რანდომიზებული, ორმაგი-ბრმა, პლაცებო კონტროლირებული კვლევის თანახმად, რომელიც მოიცავდა მსუბუქი დაავადების მქონე ზრდასრულებს, ნიტაზოქსანიდი უკავშირდება ვირუსული დატვირთვის შემცირებას, მაგრამ არა სიმპტომების ალაგების დაჩქარებას.[1050]
იხილეთ მედიკამენტების ფორმულარი მეტი ინფორმაციისთვის უკუჩვენებების, გაფრთხილებების, გვერდითი ეფექტების და წამალთშორისი ურთიერთქმედებების შესახებ, მედიკამენტის დანიშვნამდე.
ფლუვოქსამინი
ფლუვოქსამინი არის სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორი, რომელსაც აქვს ანთების საწინააღმდეგო და შესაძლო ანტივირუსული ეფექტი.[1051] ფლუვოქსამინი ზოგიერთ ქვეყანაში უკვე დამტკიცებულია ჩვენებებისთვის, როგორებიცაა დეპრესია და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა, თუმცა აღნიშნული ჩვენებისთვის მას არ აქვს ლიცენზია.
ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების გაიდლაინების პანელი აცხადებს, რომ არ არსებობს საკმარისი მტკიცებულებები ფლუვოქსამინის გამოყენების მხარდასაჭერად ან მის წინააღმდეგ რეკომენდაციის გასაწევად.[479]
ამერიკის ინფექციური დაავადებათა საზოგადოება რეკომენდაციას უწევს ფლუვოქსამინს ამბულატორიულ პაციენტებში მხოლოდ კლინიკური კვლევის კონტექსტში.[480]
გროვდება ახალი მტკიცებულებები.
რანდომიზებული კონტროლირებული კვლევების მეტა-ანალიზმა, მათ შორის TOGETHER კვლევამ (რანდომიზებული პლაცებო-კონტროლირებული კვლევა თითქმის 1500 მონაწილეზე), დაადგინა, რომ პაციენტები, რომლებიც იღებდნენ ფლუვოქსამინს, ნაკლებად განიცდიდნენ კლინიკურ გაუარესებას ან ჰოსპიტალიზაციას პლაცებოსთან შედარებით, თუმცა მხოლოდ ჰოსპიტალიზაციის ანალიზის მონაცემები არ იყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი.[1052]
TOGETHER კვლევამ დაადგინა, რომ ფლუვოქსამინი ამცირებს ჰოსპიტალიზაციის საჭიროებას (5% აბსოლუტური რისკის შემცირება) მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში პლაცებოსთან შედარებით.[1053]
წინასწარი ორმაგი ბრმა, რანდომიზებული კონტროლირებული კვლევის თანახმად, ამბულატორიულ ზრდასრულ პაციენტებში კლინიკური მდგომარეობის გაუარესების ალბათობა 15 დღეზე ხანგრძლივად უფრო დაბალი აღმოჩნდა, ვიდრე პლაცებოს შემთხვევაში; თუმცა, კვლევა შეზღუდული იყო შენარჩევის მცირე ზომით და პაციენტთა შემდგომი მეთვალყურეობის ხანმოკლე პერიოდით.[1054]
მასიური ეპიდაფეთქების პირობებში ჩატარებულმა პროსპექტულმა კოჰორტულმა კვლევამ აჩვენა, რომ ფლუვოქსამინი შესაძლოა უზრუნველყოფდეს ჰოსპიტალიზაციის საჭიროების კლინიკური მდგომარეობის გაუარესების პრევენციას და 2 კვირაზე ხანგრძლივად მიმდინარე სიმპტომებს.[1055]
იხილეთ მედიკამენტების ფორმულარი მეტი ინფორმაციისთვის უკუჩვენებების, გაფრთხილებების, გვერდითი ეფექტების და წამალთშორისი ურთიერთქმედებების შესახებ, მედიკამენტის დანიშვნამდე.
ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდები
საიმედოდ გამოიყურება საინჰალაციო ბუდესონიდი, რომელზეც მიმდინარეობს კლინიკური კვლევები.[1056] ითვლება, რომ ის ახდენს ანთებითი გზების მოდულაციას ზედა სასუნთქ გზებში და ცირკულაციაში ინფექციის შემდეგ.[1057] საინჰალაციო ბუდესონიდი ზოგიერთ ქვეყანაში უკვე დამტკიცებულია ჩვენებებისთვის, როგორებიცაა ფქოდ და ასთმა, თუმცა ამ ჩვენებისთვის არ არის ეტიკეტირებული.
დიდი ბრიტანეთის ჯანდაცვისა და სამედიცინო დახმარების დახელოვნების ეროვნული ინსტიტუტი რეკომენდაციას უწევს მხოლოდ ინჰალაციურ ბუდესონიდს, მხოლოდ კლინიკური კვლევის ფარგლებში გამოსაყენებლად.[537]
კვლევის მტკიცებულებებით ნავარაუდებია გამოჯანმრთელების დროის შემცირების კუთხით გარკვეული სარგებელი. თუმცა, მტკიცებულება მიუთითებს, რომ არ არსებობს სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილის შედეგებში, ან მექანიკური ვენტილაციის აუცილებლობაში იმ ადამიანებში, რომლებმაც ჩაიტარეს ბუდესონიდით ინჰალაცია და სტანდარტული მოვლა, მხოლოდ სტანდარტულ მოვლასთან შედარებით. მტკიცებულებები შეზღუდულია და საჭიროა შემდგომი კვლევა.
ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების გაიდლაინების პანელი აცხადებს, რომ არ არსებობს საკმარისი მტკიცებულებები საინჰალაციო ბუდეზონიდის გამოყენების მხარდასაჭერად ან მის წინააღმდეგ რეკომენდაციის გასაწევად.[479]
ამერიკის ინფექციური დაავადებების საზოგადოების რეკომენდაციით, საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდები არ უნდა გამოვიყენოთ დაავადების მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის მქონე პაციენტებში კლინიკური კვლევის ფარგლებს გარეთ.[480]
გროვდება ახალი მტკიცებულებები.
Cochrane-ის მიმოხილვამ აჩვენა, რომ საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდები (ბუდესონიდი და ციკლესონიდი) სავარაუდოდ ამცირებდნენ საავადმყოფოში მოთავსების ან სიკვდილის კომბინირებულ საბოლოო წერტილს და ხელს უწყობდნენ საწყისი სიმპტომების ალაგებას მე-14 დღეს მსუბუქი სიმპტომების მქონე ადამიანებში (ზომიერი სიზუსტის მტკიცებულება). თუმცა, დაბალი სიზუსტის მტკიცებულებებით ნავარაუდებია, რომ კორტიკოსტეროიდები მცირე განსხვავებას იწვევენ ნებისმიერი მიზეზით 30-დღიან სიკვდილობაში და შეიძლება შეამცირონ სიმპტომების ალაგების ხანგრძლივობა.[1058]
PRINCIPLE კვლევაში დაფიქსირდა საშუალოდ 3-დღიანი გაუმჯობესება პაციენტების მიერ თვითდაფიქსირებული გამოჯანმრთელების დროის კუთხით, გართულებების მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში, საზოგადოებრივ პირობებში, საინჰალაციო ბუდესონიდის გამოყენების ფონზე.[1059]
იხილეთ მედიკამენტების ფორმულარი მეტი ინფორმაციისთვის უკუჩვენებების, გაფრთხილებების, გვერდითი ეფექტების და წამალთშორისი ურთიერთქმედებების შესახებ, მედიკამენტის დანიშვნამდე.
ანტიბიოტიკები
აზითრომიცინი არის მაკროლიდური ჯგუფის ანტიბიოტიკი, ხოლო დოქსიციკლინი არის ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი. ორივე დამტკიცებულია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ.
დიდი ბრიტანეთის ჯანმრთელობისა და კლინიკური დახელოვნების ეროვნული ინსტიტუტები არ უწევენ რეკომენდაციას აზითრომიცინის ან დოქსიციკლინის გმაოყენებას.[537]
გაიდლაინის პანელმა დაასკვნა, რომ საშუალო-კრიტიკული დაავადების მქონე პირებში (ჰოსპიტალიზებული) და მსუბუქი-საშუალო დაავადების მქონე პირებში (ამბულატორიული) აზითრომიცინი არ იწვევდა კრიტიკული შედეგების კუთხით რაიმე სარგებლიან ცვლილებას.
დიდი ბრიტანეთის მედიკამენტებისა და ჯანდაცვის პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტო ეწინააღმდეგება აზითრომიცინის და დოქსიციკლინის გამოყენებას პირველად რგოლში (ან ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებშიც, აზითრომიცინის შემთხვევაში), გარდა შემთხვევისა, როდესაც არსებობს ამ მედიკამენტების გამოყენების სხვა ჩვენებები.[1060]
აშშ-ის ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების გაიდლაინების პანელი არ უწევს რეკომენდაციას ანტიბაქტერიული თერაპიის გამოყენებას (მაგ. აზითრომიცინი, დოქსიციკლინი) სხვა ჩვენების არარსებობის შემთხვევაში.[479]
მტკიცებულება არ უჭერს მხარს ამ დანიშნულებას.
კოქრეინის მიმოხილვამ დაადგინა, რომ აზითრომიცინმა ვერ შეამცირა 28-დღიანი ყველა მიზეზით სიკვდილობა ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში, შედარებით სტანდარტულ მკურნალობასთან (მაღალი სარწმუნოობის მტკიცებულება). ზომიერი და მძიმე დაავადების მქონე ჰოსპიტალიზებული პაციენტები არ იღებდნენ სარგებელს აზითრომიცინისგან კლინიკური გაუარესების ან გაუმჯობესების თვალსაზრისით (საშუალო სარწმუნოობის მტკიცებულება). აზითრომიცინს არ ქონდა სასარგებლო ეფექტი ამბულატორიულ პირობებში (დაბალი სარწმუნოობის მტკიცებულება).[1061]
სისტემურმა მიმოხილვებმა და მეტა-ანალიზებმა აჩვენა, რომ აზითრომიცინის გამოყენება უფრო მეტად არ არის დაკავშირებული ჰოსპიტალიზაციის მაჩვენებელთან, ინტენსიურ განყოფილებაში ჰოსპიტალიზაციასთნ, სუნთქვითი მხარდაჭერის საჭიროებასთან ან სიკვდილობის ხარისხთან, ვიდრე პლაცებო.[1062][1063] ჯამში, მტკიცებულების ხარისხი იყო დაბალი ან ძალიან დაბალი.
UK RECOVERY კვლევამ აჩვენა, რომ აზითრომიცინს არ გააჩნია სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი კლინიკური სარგებელი (ე.ი. კლინიკაში ყოფნის დრო, ინვაზიური მექანიკური ვენტილაციის საჭიროება, 28-დღიანი სიკვდილობა) ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში, მხოლოდ სტანდარტულ მკურნალობასთან შედარებით.[1064]
UK PRINCIPLE კვლევამ აღმოაჩინა, რომ დოქსიციკლინის გამოყენება არ იყო დაკავშირებული გამოჯანმრთელების დროის მნიშვნელოვან შემცირებასთან ან ჰოსპიტალიზაციის და სიკვდილობის მაჩვენებლებთან პაციენტებში, რომლებიც ცუდი გამოსავლის რისკის ქვეშ იყვნენ.[1065]
იხილეთ მედიკამენტების ფორმულარი მეტი ინფორმაციისთვის უკუჩვენებების, გაფრთხილებების, გვერდითი ეფექტების და წამალთშორისი ურთიერთქმედებების შესახებ, მედიკამენტის დანიშვნამდე.
ვიტამინი D
D ვიტამინის დანამატი დაკავშირებულია სასუნთქი გზების მწვავე ინფექციების, მაგ., გრიპის, რისკის შემცირებასთან.[1066][1067][1068][1069]
ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების გაიდლაინების პანელი აცხადებს, რომ არ არსებობს საკმარისი მონაცემები COVID-19-ის საპრევენციოდ D ვიტამინის გამოყენების მხარდასაჭერად ან მის წინააღმდეგ რეკომენდაციის გასაწევად.[479]
დიდი ბრიტანეთის ჯანმრთელობისა და კლინიკური დახელოვნების ეროვნული ინსტიტუტი რეკომენდაციას უწევს D ვიტამინის დანამეტების გამოყენებას ზრდასრულებში (მათ შორის ორსულ და მეძუძურ ქალებში), ახალგაზრდებში და 4 წელს გადაცილებულ ბავშვებში ოქტომბრიდან ადრეულ მარტამდე (და წელიწადის სხვა პერიოდებში, როდესაც არსებობს D ვიტამინის დეფიციტის რისკი), ძვალ-კუნთოვანი ჯანმრთელობის შესანარჩუნებლად. თუმცა, ისინი ეწინააღმდეგებიან დანამატის გამოყენებას მხოლოდ COVID-19-ის პრევენციის ან მკურნალობის მიზნით, გარდა კლინიკური კვლევის კონტექსტისა.[1070]
გროვდება ახალი მტკიცებულებები.
კოქრეინის მიმოხილვამ აჩვენა, რომ მტკიცებულებები არასაკმარისია იმისათვის, რომ განისაზღვროს D ვიტამინის დანამატის სარგებელი და ზიანი. მტკიცებულებები ძალიან უზუსტია. შეტანილი კვლევები ხასიათდებოდა მნიშვნელოვანი კლინიკური და მეთოდოლოგიური ჰერეტოგენურობით, რისი მიზეზიც, მეტწილად, იყო დანამატების გამოყენების სხვადასხვა სტრატეგია, არაერთგვაროვანი ფორმულაციები, მონაწილეთა D ვიტამინის სტატუსი და დაფიქსირებული კლინიკური შედეგები.[1071]
მეტა-ანალიზის მიხედვით, D ვიტამინის დანამატს შესაძლოა ჰქონდეს კლინიკური გამოსავლის, მათ შორის ინტენსიური მოვლის განყოფილებაში ჰოსპიტალიზაციის და სიკვდილობის რისკის გაუმჯობესების ეფექტი და დაავადების სიმძიმის შემცირების ეფექტი, თუმცა საჭიროა დამატებითი მტკიცებულებები.[1072][1073][1074][1075][1076][1077]
მტკიცებულება ამჟამად არასაკმარისია D ვიტამინის რუტინული გამოყენების მხარდასაჭერად. ეფექტურობა, როგორც ჩანს, დამოკიდებულია დოზაზე, ბაზისურ დონეზე და დაავადების სიმძიმეზე.[1078]
საპილოტრე რანდომიზებულმა კონტროლირებულმა კვლევამ აჩვენა, რომ მაღალი დოზის კალციფედიოლი მნიშვნელოვნად ამცირებს ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში ინტენსიური მკურნალობის საჭიროებს და შესაძლია კლინიკურ შედეგებსაც აუმჯობესებდეს.[1079]
თუთია
თუთიის (ცინკუმი) დანამატი აჩვენებს გარკვეულ საიმედო შედეგებს ვირუსული ინფქეციების მკურნალობაში.[1080]
ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების გაიდლაინების პანელი აცხადებს, რომ არ არსებობს საკმარისი მონაცემები COVID-19-ის სამკურნალოდ ზინკუმის გამოყენების მხარდასაჭერად ან მის წინააღმდეგ რეკომენდაციის გასაწევად.[479]
პანელი რეკომენდაციას არ უწევს თუთიის დანამატების გამოყენებას COVID-19-ის პროფილაქტიკისთვის რეკომენდებული დიეტური დანამატების დოზაზე მეტად, გარდა კლინიკური კვლევის კონტექსტში.
გროვდება ახალი მტკიცებულებები.
მეტა-ანალიზი ვარაუდობს, რომ თუთიის დამატება შეიძლება დაკავშირებული იყოს სიკვდილობის შემცირებულ რისკთან.[1081]
C ვიტამინი
C ვიტამინის დანამატი აჩვენებს გარკვეულ საიმედო შედეგებს ვირუსული ინფქეციების მკურნალობაში.[1082] მაღალი დოზის ინტრავენური C ვიტამინი, COVID-19-ის მძიმე ფორმის სამკურნალოდ, წარმოადგენს კვლევის საგანს ზოგიერთ კვლევით ცენტრში.[1083]
ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტების გაიდლაინების პანელი აცხადებს, რომ არ არსებობს საკმარისი მონაცემები C ვიტამინის გამოყენების მხარდასაჭერად ან მის წინააღმდეგ რეკომენდაციის გასაწევად არაკრიტიკულ ან კრიტიკულ პაციენტებში.[479]
გროვდება ახალი მტკიცებულებები.
ექვსი რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევის სისტემატურმა მიმოხილვამ დაადგინა, რომ C ვიტამინი არ ამცირებს სიკვდილიანობას, საავადმყოფოში ან ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში ყოფნის ხანგრძლივობას ან ინვაზიური მექანიკური ვენტილაციის საჭიროებას. თუმცა, კვლევას ჰქონდა სხვადასხვა შეზღუდვა (მაგ., დოზისა და მარშრუტის ჰეტეროგენულობა). საჭიროა შემდგომი კარგად შემუშავებული რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევები.[1084]
სისტემურმა მიმოხილვამ და მეტა-ანალიზმა აჩვენა, რომ საავადმყოფოში ყოფნის ხანგრძლივობა და სიკვდილობა მნიშვნელოვნად არ განსხვავდებოდა პაციენტებს შორის, რომლებიც იღებდნენ მაღალი დოზებით ინტრავენურად ვიტამინ C-ს და მათ, ვინც არ იღებდნენ მას. არ არსებობს მტკიცებულება, რომელიც ადასტურებს მაღალი დოზით C ვიტამინის თერაპიულ გამოყენებას და საჭიროა შემდგომი კვლევები.[1085]
ფილტვის ტრანსპლანტაცია
ფილტვის ტრანსპლანტაცია გამოიყენებოდა, როგორც სამაშველო თერაპია COVID-19-თან ასოცირებული მწვავე რესპირატორული დისტრეს სინდრომის (ARDS) მქონე პაციენტებში, რომლებიც არ გამოჯანმრთელდებიან მაქსიმალური ვენტილაციის მხარდაჭერის, ექსტრაკორპორალური მემბრანის ჟანგბადის და ოპტიმალური სამედიცინო დახმარების მიუხედავად. 2020 წლის აგვისტოდან 2021 წლის სექტემბრამდე შეერთებულ შტატებში ჩატარდა 214 ფილტვის ტრანსპლანტაცია (ფილტვის ტრანსპლანტაციის 7% ეროვნულ დონეზე). ამ პაციენტებში 3-თვიანი გადარჩენა მიუახლოვდა იმ პაციენტებს, რომლებსაც ჩაუტარდათ ფილტვის ტრანსპლანტაცია COVID-19-ის გარდა სხვა მიზეზების გამო.[1086] COVID-19-თან დაკავშირებული ARDS-ით დაავადებული 30 პაციენტის რეტროსპექტული შემთხვევების სერიაში, რომლებსაც ჩაუტარდათ ფილტვის ტრანსპლანტაცია, გადარჩენა იყო 100% (მეთვალყურეობის პერიოდის მედიანა 351 დღე).[1087]
კლინიკური კვლევები
მკურნალობის სხვადასხვა რეჟიმები ამჟამად კლინიკური კვლევების საგანია მსოფლიოს მასშტაბით. საერთაშორისო კვლევები სასარგებლო მკურნალობის გამოსავლენად, როგორიცაა ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის სოლიდარობის კვლევა და დიდი ბრიტანეთის რანდომიზებული კვლევა (RECOVERY) კვლავ მიმდინარეობს.
ამ მასალის გამოყენება ექვემდებარება ჩვენს განცხადებას