Vacinas
Várias vacinas contra a COVID-19 estão disponíveis em todo o mundo, tais como:
Vacinas de RNAm: Comirnaty® (Pfizer/BioNTech); Spikevax® (Moderna)
Vacinas de vetor adenovírus: Vaxzevria® (AstraZeneca); Jcovden® (Janssen); Convidecia® (Cansino)
Vacinas de subunidade de proteína: Nuvaxoid® (Novavax); Corbevax® (Biological E limitada); SKYCovion (SK Bioscience); Bimervax® (HIPRA Human Health SLU); VidPrevtyn Beta (Sanofi-GSK)
Vacinas de vírus inativados: Covilo® (Sinopharm); CoronaVac® (Sinovac); VLA2001 (Valneva); BBV152 Covaxin® (Bharat Biotech)
WHO: COVID-19 vaccines technical documents Opens in new window
As vacinas são adaptadas para melhor corresponder às variantes do coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2) em circulação no presente.
As vacinas monovalentes baseadas no vírus original do tipo selvagem podem não estar mais disponíveis para uso em alguns países por causa da disponibilidade de vacinas bivalentes de RNAm de segunda geração que têm como alvo duas variantes do SARS-CoV-2 (o vírus original do tipo selvagem e a variante Ômicron - a subvariante BA.1 Ômicron ou as subvariantes BA.4/BA.5 Ômicron).
Uma vacina de RNAm monovalente adaptada que utiliza a linhagem XBB.1.5 da variante Ômicron foi autorizada ou aprovada em alguns países e é o reforço recomendado para a temporada 2023-2024. Dados pré-clínicos mostram respostas de anticorpos contra variantes atualmente em circulação, inclusive a XBB.1.5, a BA.2.86 e a E.G.5.1.[365]
A disponibilidade das vacinas varia entre os países, e você deve consultar a autoridade de saúde pública local para obter mais informações.
WHO: COVID-19 vaccine tracker and landscape Opens in new window
Vacinas: eficácia
A eficácia da vacina depende da vacina utilizada, da variante circulante do SARS-CoV-2 predominante, da idade do paciente e do tempo desde a vacinação.
Uma revisão Cochrane constatou que a maioria das vacinas reduz (ou provavelmente reduz) a proporção de indivíduos com doença sintomática. Há evidências de alta certeza de que algumas vacinas podem reduzir a doença grave ou crítica. Não há evidências suficientes para determinar se houve redução na mortalidade em comparação com o placebo. A maioria dos estudos avaliou a vacina por um período curto após a injeção (2 meses); portanto, não está claro se a proteção diminui com o tempo. A maioria dos estudos foi realizada antes do surgimento de variantes preocupantes.[366]
Uma revisão sistemática e metanálise constatou que a eficácia combinada da vacina contra qualquer infecção pela Ômicron foi de 20.4% (23.4% contra infecção sintomática) após a primeira série de vacinação, e esse número caiu para 4% (10.6% contra infecção sintomática) em 6 meses. A diminuição foi menos pronunciada contra a doença grave (redução de 64% em 3 meses para 49% após 6 meses). Uma dose de reforço restaurou a proteção para todos os desfechos (51% para qualquer infecção, 57% para infecção sintomática, 86% para doença grave), e caiu para 33% em 6 meses. Isso variou dependendo da faixa etária e do tipo de vacina.[367]
As evidências sobre a eficácia relativa das vacinas de RNAm bivalentes de segunda geração são limitadas.
Vacinas: cronogramas de aplicação das doses
Administre a série de vacinação de acordo com as recomendações da autoridade de saúde pública local.
Geralmente, o cronograma consiste de uma série de vacinação primária (doses adicionais podem ser recomendadas para indivíduos com imunocomprometimento moderado a grave), e doses de reforço em determinadas populações. Esquemas de vacinação heterólogos podem ser recomendados.
A OMS recomenda atualmente uma série de vacinação baseada em grupos de prioridade (alta, média, baixa, subpopulações com considerações especiais) que refletem o risco de doença grave e morte. Essa abordagem leva em consideração o impacto da variante Ômicron e o alto nível de imunidade da população devida a infecção e/ou vacinação.[371]
Consulte seu cronograma de imunização local para obter informações detalhadas sobre a escolha da vacina, o cronograma de doses, contraindicações, advertências e precauções.Agora, as vacinas podem estar incluídas no cronograma de imunização de rotina em alguns países.
Vacinas: populações especiais de pacientes
Gestação
Existem dados limitados disponíveis sobre a segurança e a eficácia nas gestantes. No entanto, os dados disponíveis não apoiam um aumento do risco de desfechos adversos após uma vacinação durante a gestação.[372]
Revisões sistemáticas e metanálises não encontraram evidências de maior risco de desfechos adversos nas gestantes, incluindo aborto espontâneo, nascimento prematuro, descolamento da placenta, embolia pulmonar, hemorragia pós-parto, morte materna, internação em unidade de terapia intensiva, baixo peso ao nascer de acordo com o Z-score, índice de Apgar ≤7 em 5 minutos ou internação em unidade de terapia intensiva neonatal com as vacinas de RNAm.[373][374][375][376] No entanto, as evidências são de baixa certeza, os dados têm limitações, sendo necessário monitoramento contínuo para uma avaliação mais aprofundada do risco.[377] São necessários dados adicionais sobre a vacinação no início da gestação, as vacinas que não são de RNAm e os desfechos de longo prazo em lactentes.
Evidências observacionais sugerem que a vacinação durante a gravidez pode proteger a criança contra a infecção durante os primeiros 4 meses de vida e reduzir o risco de hospitalização entre crianças <6 meses de idade.[378][379] No entanto, o momento ideal para a vacinação na gestação para um benefício neonatal continua incerto, e são necessárias pesquisas adicionais.[372]
Amamentação
Existem dados limitados sobre a segurança e a eficácia em lactantes disponíveis. RNAm derivado da vacina foi detectado no leite materno de mulheres que foram vacinadas até 6 meses antes do parto. As consequências disso são desconhecidas no momento, e são necessárias pesquisas adicionais.[380]
Estudos têm constatado uma secreção robusta de anticorpos do tipo imunoglobulina A (IgA) e IgG específicos contra o SARS-CoV-2 no leite materno após a vacinação.[381] No entanto, não se sabe ao certo quanto tempo os anticorpos persistem no leite materno após a vacinação, e o impacto deles na prevenção da infecção em lactentes.
Crianças e adolescentes
As evidências disponíveis sugerem que a segurança e a eficácia das vacinas são aceitáveis nas crianças e adolescentes. As crianças mais velhas e os adolescentes apresentaram risco significativamente maior de reações adversas após a vacinação em comparação com crianças mais novas. Há necessidade de estudos multicêntricos adicionais, com grandes amostras e dados de acompanhamento de longo prazo.[382]
Vacinas: eventos adversos
Consulte as informações de prescrição para obter informações detalhadas sobre os eventos adversos associados a uma vacina específica. Os eventos adversos podem variar, dependendo do tipo de vacina usada e incluem, entre outros, os seguintes:
Comuns: reações no local da injeção, fadiga, cefaleia, mialgia, artralgia, calafrios, febre, erupção cutânea, náuseas/vômitos e diarreia; essas reações geralmente são leves ou moderadas e remitem alguns dias após a vacinação
Incomuns: linfadenopatia, reações de hipersensibilidade que incluem anafilaxia, hiperidrose, sudorese noturna, insônia, tontura, letargia, astenia, mal-estar, dor abdominal, dor no braço vacinado, edema extenso no membro vacinado, sangramento menstrual intenso, tremor
Raros: mielite transversa (principalmente vacinas com vetor de adenovírus), síndrome de Guillain-Barré (principalmente vacinas com vetor de adenovírus), paralisia facial periférica aguda, miocardite/pericardite, trombocitopenia e trombose imunes induzidas pela vacina e outros eventos tromboembólicos (principalmente vacinas com vetor de adenovírus), trombocitopenia imune (principalmente vacinas com vetor de adenovírus), parestesia/hipoestesia, eritema multiforme, edema extenso no membro vacinado, edema facial (em indivíduos com história de preenchimento dermatológico)
Para obter informações sobre o diagnóstico e o tratamento da miocardite/pericardite e da trombocitopenia e trombose imunes induzidas por vacinas, consulte Complicações.
Eventos adversos graves, incluindo eventos adversos fatais, foram relatados em ensaios clínicos, relatos de casos, estudos de casos e estudos observacionais (por exemplo, distúrbios neurológicos, manifestações cutâneas, reativação do vírus da varicela-zóster, doenças autoimunes, síndrome da taquicardia ortostática postural, infarto do miocárdio, eventos vasculares oculares).[383][384][385][386][387][388][389] No entanto, pode não ter sido confirmada nenhuma relação causal para alguns deles. Uma discussão detalhada sobre os eventos adversos foge ao escopo deste tópico.
Uma análise secundária de ensaios clínicos randomizados de fase 3 de vacinas de RNAm em adultos constatou risco em excesso de eventos adversos graves de interesse especial de 12.5 por 10,000 vacinados, o que sugere um risco mais alto do que o estimado inicialmente, no momento da autorização de emergência.[390]
Uma análise de uma série de casos autocontrolada constatou evidências mínimas de aumento da incidência de mortalidade cardíaca ou por todas as causas nas 12 semanas após a vacinação (para todas as vacinas). No entanto, há evidências de um menor aumento da incidência de mortalidade cardíaca ou por todas as causas após a segunda dose da vacina de RNAm, em homens, e após a primeira dose da vacina não baseada em RNAm, em mulheres.[391] Outra análise de uma série de casos autocontrolada constatou que a vacinação esteve associada a um aumento do risco de mortalidade cardíaca, especialmente entre homens.[392]
Os efeitos adversos da vacina têm semelhanças e diferenças com a síndrome pós-COVID-19 (COVID longa), e essas síndromes devem ser diferenciadas umas das outras. São necessárias pesquisas adicionais.[393]
Relate todos os eventos adversos suspeitos pós-vacinação através do seu sistema de relatórios local. Isso é obrigatório em alguns países. A vigilância dos eventos adversos é extremamente importante e pode revelar eventos adversos graves adicionais e menos frequentes não detectados nos ensaios clínicos. As vacinas de RNAm não eram autorizadas para uso em humanos anteriormente, portanto, não há dados de segurança e eficácia de longo prazo disponíveis para esses tipos de vacinas.
Profilaxia pré-exposição
O tixagevimabe/cilgavimabe, uma combinação de anticorpos monoclonais neutralizantes de ação prolongada com atividade contra o SARS-CoV-2, pode estar autorizado em alguns países para a profilaxia pré-exposição.
A OMS, o National Institute for Health and Care Excellence do Reino Unido e o National Institutes of Health dos EUA não recomendam atualmente o tixagevimabe/cilgavimabe para a profilaxia pré-exposição, pois as subvariantes do SARS-CoV-2 em circulação atualmente provavelmente não são suscetíveis.[394][395][396][397][398]
As evidências para o uso do tixagevimabe/cilgavimabe são limitadas. Uma revisão sistemática e metanálise constatou que o tixagevimabe/cilgavimabe esteve associado a uma redução na positividade da reação em cadeia da polimerase via transcriptase reversa (RT-PCR), doença sintomática, doença grave, hospitalização, internação em unidade de terapia intensiva, necessidade de oxigênio e mortalidade, em comparação com a ausência de tratamento ou outro tratamento alternativo. Sua atividade pode ser reduzida para as subvariantes BA.1 e BA.2 da Ômicron, mas é provável que ele mantenha a maior parte de sua atividade contra as subvariantes BA.4 e BA.5. A análise não incluiu as variantes recombinantes do SARS-CoV-2 em circulação atualmente.[399]
Nenhum medicamento usado para profilaxia (por exemplo, ivermectina, hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir) apresentou evidências convincentes de redução do risco de infecção. Entretanto, muitas dessas evidências continuam sendo de muito baixa certeza.[400][401]
A OMS se posiciona fortemente contra a administração da profilaxia com hidroxicloroquina a indivíduos que não têm COVID-19, com base em evidências de alta certeza.[395]
Prevenção e controle de infecções para profissionais da saúde
Consulte os protocolos locais de prevenção e controle de infecção; apenas os princípios básicos das diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS) são detalhados aqui.[402]
Faça o rastreamento de todas as pessoas, incluindo pacientes, visitantes e outras pessoas que entrem na unidade, para COVID-19 no primeiro ponto de contato com a unidade de saúde para permitir o reconhecimento precoce.
Isolar imediatamente todos os casos suspeitos ou confirmados em uma área bem ventilada e separada de outros pacientes, de preferência em uma sala, área de isolamento ou quarto para um único paciente, se disponível. Mantenha uma distância física de pelo menos 1 metro (3 pés) entre os pacientes (aumente a distância sempre que possível).
Implemente precauções padrão em todos os momentos, que incluem, mas não estão limitadas a:
Avaliação de risco
Higiene das mãos
Higiene respiratória e etiqueta em relação à tosse
Alojamento do paciente
Equipamento de proteção individual
Técnica asséptica
Limpeza do ambiente
Gerenciamento de resíduos.
Implementar precauções baseadas na transmissão (contato, gotículas e transmissão aérea) adicionais ao prestar assistência direta a casos suspeitos ou confirmados.
Um respirador ou máscara médica deve ser usado juntamente com outros equipamentos de proteção individual (ou seja, bata, luvas, proteção para os olhos) ao prestar assistência a um caso suspeito ou confirmado.
Um respirador deve ser usado nas seguintes situações: em cenários de assistência em que a ventilação for sabidamente ruim ou não puder ser avaliada, ou onde o sistema de ventilação não for adequadamente mantido; com base nos valores e preferências do trabalhador.
O ajuste adequado das máscaras para respiradores e máscaras médicas deve ser sempre assegurado, assim como a conformidade com o uso adequado de equipamentos de proteção individual e outras precauções padrão ou baseadas na transmissão.
O uso universal de máscaras é fortemente recomendado nas unidades de saúde quando houver um impacto significativo da COVID-19 sobre o sistema de saúde.
Implementar precauções contra transmissão aérea ao realizar procedimentos geradores de aerossóis, incluindo colocar os pacientes em uma sala com isolamento para infecções transmitidas pelo ar e usar um respirador.
Um respirador deve sempre ser usado junto com outros equipamentos de proteção individual durante a realização de procedimentos geradores de aerossóis e em locais onde esses procedimentos forem realizados regularmente em pacientes com doença suspeitada ou confirmada (por exemplo, unidades de terapia intensiva, prontos-socorros).
Alguns países e organizações recomendam precauções contra a transmissão pelo ar para qualquer situação que envolva os cuidados de um paciente com COVID-19.
Todos os espécimes coletados para investigações laboratoriais devem ser tratados como potencialmente infecciosos.
O equipamento de proteção individual adequado oferece aos profissionais da saúde um alto nível de proteção.
Uma rápida revisão e metanálise revelou que o uso de equipamentos de proteção individual conferiu proteção significativa contra infecções em comparação com não usá-los. Evidências de alta certeza indicam que o uso de máscaras N95 reduz significativamente o risco de infecção. Nenhum efeito foi encontrado para o uso de luvas e aventais. Faltam evidências para diferentes combinações de equipamentos de proteção individual.[403]
A declaração de um grupo de especialistas, baseada em evidências em nível de revisão (até maio de 2022), concluiu que as máscaras N95 (ou equivalentes) podem ser mais efetivas que as máscaras cirúrgicas para reduzir o risco de infecção no usuário da máscara (baixo grau de confiança), com base em evidências epidemiológicas (geralmente de grau de certeza baixo ou muito baixo) do SARS-CoV-2 e outros coronavírus.[404]
Uma revisão sistemática e metanálise constatou um efeito protetor para os respiradores N95 (particularmente para equipes médicas), mas as máscaras cirúrgicas não foram associadas a um menor risco de infecção.[405]
Os profissionais da saúde que apresentarem sinais ou sintomas de infecção deverão ser excluídos das suas atividades profissionais que exijam a prestação de cuidados presenciais aos pacientes ou de outras atividades no estabelecimento de saúde onde estejam em contato com outros profissionais de saúde e de cuidados.
Recomenda-se consulta ao departamento de saúde e segurança ocupacional. As políticas locais devem ser seguidas em relação ao isolamento (por exemplo, 5 dias se assintomático; 10 dias se sintomático) e à realização de testes (por exemplo, testes rápidos de antígeno podem ser usados para reduzir o período de isolamento) .
Os pacientes podem ser tratados remotamente por consultas por telefone ou vídeo, a depender dos protocolos locais.[406]
Estão disponíveis orientações detalhadas sobre prevenção e controle de infecções:
Prevenção e controle de infecções para o público em geral
As recomendações de saúde pública variam entre os países e você deve consultar suas orientações locais.
Em geral, recomenda-se que as pessoas fiquem a, pelo menos, 1 (3 pés) de distância de outras pessoas (as recomendações relativas à distância variam entre os países), lavem as mãos frequentemente com água e sabão (ou um antisséptico para as mãos que contenha pelo menos 60% de álcool), cubram tosses e espirros, evitem aglomerações e espaços mal ventilados, limpem e desinfetem superfícies de alto contato, monitorem sua saúde, isolem-se ou procurem atendimento médico, se necessário, e se vacinem.[407]
WHO: advice for the public – coronavirus disease (COVID-19) Opens in new window
A OMS recomenda fortemente o uso de máscara em cenários comunitários nas situações de maior risco, independentemente da situação epidemiológica local (por exemplo, espaços mal ventilados, após exposição recente à COVID-19 ao partilhar espaços com outras pessoas, pessoas com alto risco de complicações graves), e recomenda condicionalmente uma abordagem baseada no risco para o uso de máscaras em cenários comunitários em outras situações.[402] As recomendações de saúde pública variam entre os países e você deve consultar suas orientações locais.
Não há nenhuma evidência científica direta ou de alta qualidade para apoiar o uso generalizado de máscaras por pessoas saudáveis no cenário comunitário.
Uma revisão Cochrane, que incluiu os resultados de estudos realizados durante a pandemia de COVID-19, constatou que os resultados combinados de ensaios clínicos randomizados e controlados não mostraram uma redução clara na infecção viral respiratória com o uso de máscaras cirúrgicas. O uso de máscaras no cenário comunitário provavelmente faz pouca ou nenhuma diferença no desfecho de influenza ou COVID-19 confirmada em laboratório, em comparação com o não uso de máscaras (evidências de certeza moderada). Não houve diferenças claras entre o uso de máscaras N95/P2 e máscaras cirúrgicas por profissionais da saúde quando usadas na assistência de rotina para reduzir o risco de infecção viral respiratória, e as evidências foram muito incertas.[408]
Uma revisão rápida ativa constatou que as máscaras podem estar associadas a uma pequena redução no risco de infecção em cenários comunitários (evidências de intensidade baixa a moderada), e que as máscaras cirúrgicas e os respiradores N95 podem estar associados a um risco de infecção semelhante em cenários de cuidados de rotina dos pacientes .[409][410]
O único ensaio clínico randomizado e controlado para investigar a eficácia das máscaras na comunidade durante a pandemia revelou que a recomendação de usar máscaras cirúrgicas fora de casa não reduziu a infecção em comparação com a recomendação de não usar máscara. No entanto, o estudo não avaliou se as máscaras podem diminuir a transmissão de doenças dos usuários de máscaras para outras pessoas (controle da fonte).[411]
Uma revisão sistemática em crianças não encontrou nenhum efeito do uso de máscara sobre a infecção ou a transmissão na maioria dos estudos observacionais. Não houve ensaios clínicos randomizados e controlados em crianças.[412]
As máscaras de pano têm eficácia limitada na prevenção da transmissão viral em comparação com máscaras de grau médico, e a eficácia depende de vários fatores (por exemplo, tipo de material, número de camadas, encaixe, nível de umidade) e podem resultar em aumento do risco de infecção.[413][414]
Os malefícios e as desvantagens do uso de máscaras incluem cefaleia, dificuldades respiratórias, fadiga cognitiva, lesões na pele facial, dermatite irritativa, agravamento de acne, dificuldade em usar máscaras por alguns membros da população (por exemplo, crianças, pessoas com dificuldades de aprendizagem, transtorno mental ou comprometimento cognitivo, asma, problemas para respirar ou respiratórios crônicos, trauma facial ou cirurgia bucomaxilofacial recente, morar em ambientes quentes e úmidos), problemas psicológicos, dificuldade de comunicação, baixa adesão, problemas de descarte de resíduos e aumento da carga viral. Não há dados suficientes para quantificar todos os efeitos adversos que podem reduzir a aceitabilidade, a adesão e a efetividade das máscaras faciais.[402][415][416][417]
Muitos países implementaram intervenções não farmacêuticas durante a pandemia para reduzir e retardar a transmissão viral (por exemplo, distanciamento social, confinamento de cidades, pedidos de permanência em casa, toque de recolher, fechamentos de empresas não essenciais, proibição de reuniões, fechamento de escolas e universidades, trabalho remoto, quarentena de pessoas expostas). No entanto, não houve efeito benéfico claro e significativo das intervenções não farmacêuticas mais restritivas em comparação com as intervenções não farmacêuticas menos restritivas em qualquer um dos países estudados.[418]
Muitos países implementaram medidas de controle de viagens durante a pandemia, inclusive o fechamento total ou parcial das fronteiras, rastreamento de entrada ou saída e/ou quarentena de viajantes. Entretanto, as evidências que embasaram a adoção dessas medidas foram de certeza baixa a muito baixa.[419][420][421] [
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Mudanças no estilo de vida
Faltam dados sobre o uso de modificações no estilo de vida e seu impacto na COVID-19. São necessárias pesquisas adicionais.
Modificações no estilo de vida (por exemplo, abandono do hábito de fumar, perda de peso, dieta nutritiva) podem ajudar a reduzir o risco de infecção e ser um complemento útil para outras intervenções.[422][423]
A OMS recomenda que os usuários de tabaco parem de usá-lo, dados os bem estabelecidos danos associados ao uso do tabaco e à exposição ao fumo passivo.[226]