一级预防
推荐接种疫苗以预防 mpox 感染。天花疫苗被用于预防天花，但现也获批用于预防 mpox。疫苗以痘苗病毒为基础，因其较天花病毒危害更小，且正痘病毒免疫反应可产生交叉保护作用。尽管在 20 世纪 70 年代已停止常规的天花疫苗接种，但大多数国家储存了天花疫苗以备紧急情况使用。疫苗供应情况因国家/地区而异，应咨询当地公共卫生部门，了解如何获得和使用疫苗。
减毒活病毒（复制缺陷）疫苗
减毒活病毒（复制缺陷型）疫苗是第三代疫苗，以改良安卡拉痘苗为基础（即改良安卡拉痘苗病毒巴伐利亚北欧株，或称 MVA-BN [modified vaccinia Ankara Bavarian Nordic]）。
与第一代和第二代疫苗（见下文）相比，这类疫苗的减毒程度更高，通过在细胞培养或动物中进一步传代专门开发。
疫苗一般通过皮下注射给药（两剂间隔 28 日），接种第 2 剂疫苗后 2 周开始产生保护作用（保护作用达到最高水平需要 6 周）。部分国家推荐免疫功能受损者接种第 3 剂疫苗，但尚无支持接种额外剂次的数据。[150]
在疫情暴发且疫苗供应有限的情况下，可推荐皮内接种（按常规剂量的 1/5 采取分割剂量接种）。[151][152]一项研究发现，以较低的皮内剂量接种所获得的免疫力并不劣于标准的皮下剂量接种。然而，皮内注射后出现局部反应的风险增加。[153] 一项观察性研究发现，皮内注射与轻至中度局部注射部位反应的高发生率有关。据报道，39% 的患者在首剂接种后（26% 的患者在第 2 剂接种后）出现系统性不良反应，但严重不良事件罕见。[154]
咨询当地公共卫生部门，以获取更多信息。
现已有预防 mpox 的第三代疫苗，但在某些国家供应有限。MVA-BN 有若干不同品牌名（例如 Imvanex®、Imvamune® 和 Jynneos®）。
Imvanex® 疫苗在英国和欧洲获批用于针对 mpox 的主动免疫。
Jynneos® 疫苗在美国获批用于≥18 岁成人的 mpox 预防。美国食品药品监督管理局已发布 Jynneos® 的紧急使用授权，允许其用于感染风险高的<18 岁人群。该紧急使用授权还允许对感染风险高的≥18 岁成人进行Jynneos® 皮内两剂次注射。[155]
疫苗供应有限时，Jynneos® 也许在英国可以获取；然而，英国监管审批条件与美国略有差异。[156] 英国卫生安全局（UK Health Security Agency, UKHSA）和欧洲药品管理局支持在疫苗供应有限的时期，对健康成人（包括孕妇，但不包括免疫功能低下者）进行皮内注射。[157][158][159]
与第一代和第二代疫苗相比，认为第三代疫苗更安全。但是，安全性数据有限。
与有复制能力的疫苗相比，复制缺陷型疫苗禁忌证和注意事项更少，且与更少的严重不良事件相关。
对上一剂疫苗接种的严重变态反应史（例如，全身过敏反应）是禁忌证。对疫苗成分（例如庆大霉素、环丙沙星、鸡肉或鸡蛋蛋白）有严重变态反应史或患有急性疾病的患者应慎用。没有无意种植和自体种植风险。
一项 3 期试验发现，与接受 ACAM2000® 疫苗患者相比，使用 Jynneos® 疫苗者免疫反应非劣，并且未发现安全性问题。 未观察到复制型痘苗病毒株相关性典型严重不良反应。然而，该试验规模较小（220 名受试者至少接受了一剂次 Jynneos® 疫苗接种），而且随访时间仅限于 29 天。[162]
接种第三代疫苗（例如 Jynneos®）后发生心肌炎的风险目前未知。但对于有基础心脏病或有 3 个及以上主要心脏风险因素的人群，应告知接种第三代疫苗后发生心肌心包炎的理论风险。[163]
基于 2022 年全球分支 Ⅱ 型 mpox 暴发期间免疫接种的美国疫苗不良事件报告系统（Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS）数据表明，Jynneos® 的安全性状况与获得许可前研究一致，严重不良事件（例如全身过敏反应、心肌炎）在成人中很少见。[164] 然而，与安慰剂组相比，接种两剂后心血管事件的发生率显著更高。[165]
据报道，接种 Jynneos® 疫苗后出现过牛痘症状。[166]
某些患者群体可优选接种第三代疫苗。
免疫功能受损者（包括 HIV 感染者）、妊娠期和哺乳期妇女，以及儿童和青少年（用于儿童为超说明书使用）通常优选非复制型疫苗。[152]
用于免疫功能低下者（包括 HIV 感染者）的安全性和有效性数据有限。在与免疫功能低下者和 HIV 感染者讨论风险和获益并共同决策后，如有需要，可为其接种 MVA-BN 疫苗。接种疫苗的时间应考虑已计划或当前进行的免疫抑制治疗。[37][38] 然而，CD4 细胞计数<100 个细胞/μL 或未获病毒抑制者的免疫原性仍不清楚。[167]
尚无充分的数据，无法确定这些疫苗用于孕妇和母乳喂养女性的风险。然而，可在与其他方面符合条件的孕妇和母乳喂养女性讨论风险和益处后，并采取共同决策，为其接种该疫苗。[129]
用于儿童的安全性数据有限。然而，一项研究发现单剂 MVA-BN 具有良好的耐受性。[168]
具有复制能力的活疫苗
第一代疫苗（例如，Dryvax®、Wetvax®/Aventis Pasteur 天花疫苗）和第二代疫苗（例如，ACAM2000®）尚未向公众提供。然而，它们可能有库存，以供紧急情况下使用。
来自消灭天花计划的第一代疫苗可能有国家储备，但不符合目前的安全和生产标准，目前不建议使用。
ACAM2000® 疫苗在美国获批用于高风险人群预防 mpox 感染。
此类疫苗使用分叉针头多次穿刺技术，通过皮下单剂次给药。如果接种成功，则在接种部位会出现皮肤变化（称为“痘瘢”）。接种后 28 天可产生保护力。免疫力持续时间尚不明确。
禁忌证包括：上一剂疫苗接种后出现严重变态反应（例如，全身过敏反应）、特应性皮炎、其他剥脱性皮肤病、免疫抑制（先天性或获得性）、导致免疫抑制的药物或治疗史、HIV 感染（不考虑免疫状态）、移植受者、自身免疫性疾病、正在接受局部皮质类固醇治疗的眼部疾病、妊娠和哺乳、年龄 <1 岁、对疫苗成分过敏以及基础心脏病或心脏风险因素。[169]
尽管第一代和第二代疫苗通常禁用于孕妇，但一项系统评价和荟萃分析发现，与母体接种疫苗相关的总体风险似乎很低。纳入了 12,201 名孕妇接种疫苗的结局。未发现与自然流产、早产或死胎的相关性。早期妊娠接种疫苗与先天性缺陷发生风险的小幅增加有关（基于有限的数据）。虽然胎儿牛痘似乎是母体疫苗接种的一种罕见后果，但这与胎儿丢失的高发生率相关。[170]
不建议针对 mpox 暴发或一般人群进行大规模疫苗接种。然而，当已有合适的疫苗而考虑到可能存在供应有限时，建议可对某些人群进行暴露前疫苗接种。
世界卫生组织（WHO）建议，处理正痘病毒的实验室人员接受暴露前疫苗接种，并且暴露于毒力更强的正痘病毒的高风险者可考虑每 2-5 年定期重新接种。针对 mpox 暴发，WHO 建议高暴露风险人群进行暴露前疫苗接种，包括：[152]
根据当地流行病学情况，在有明确高风险接触 mpox 患者的某一地理区域或社区内人员。
性工作者、男同性恋、双性恋或有多名性伴侣的男男性行为人群，或其他有多名临时性伴侣的个体。
有重复暴露风险的医务工作者。
进行 mpox 诊断性检测或提供医疗服务的临床实验室人员和医疗卫生人员。
国家公共卫生部门指定的暴发应对团队成员
WHO 建议某些特殊人群接种特定疫苗。
免疫功能正常的非妊娠成人：推荐接种任意合适的第二代或第三代疫苗（例如MVA-BN、LC16、ACAM2000®）。
儿童和青少年：推荐接种非复制型或最低限度复制型疫苗。MVA-BN 目前尚未获准用于＜18 岁人群；然而，在疫情暴发时，如果疫苗接种的益处大于潜在风险，则可使用。LC16 仅在日本获准用于儿童。
孕妇：推荐接种非复制型疫苗。
免疫功能受损者：对于禁用复制型或最低限度复制型疫苗的免疫功能受损者，推荐接种非复制型疫苗。
在英国，英国卫生安全局（UK Health Security Agency, UKHSA）建议采用 MVA-BN 对以下人群进行暴露前预防接种：
职业相关性疫苗接种：基于职业健康评估，未曾罹患天花但具有暴露风险的个体（例如医务工作者或医院病房指定人员，由于照护 mpox 患者），或者在评估疑似病例时，识别出的在性健康服务机构工作的人员，即使其穿着了全套个人防护装备。[157]
针对性暴露前疫苗接种：男男性行为人群由于大量接触而存在最高风险（即：采用与评估 HIV 暴露前预防适合性类似的高风险行为指标，例如多名性伴侣既往史、参与群体性行为以及在性服务机构工作者）[174]
UKHSA: mpox (monkeypox) outbreak - vaccination strategy Opens in new window
在美国，疾病预防控制中心的免疫接种实践咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP）建议以下人群采用 Jynneos® 进行暴露前疫苗接种：[150]
有正痘病毒职业暴露风险的人群（可替代 ACAM2000® 疫苗）
在 mpox 暴发期间有感染 mpox 风险的≥18 岁人群，包括前往流行国家/地区并预期进行以下活动的旅行者：与新的性伴侣发生性行为；在性交易场所发生性行为；为换取金钱、商品、毒品或其他需求的性行为；或与大型公共活动有关的性行为。
在过去 6 个月具有以下一种情况的 18 岁及以上男同性恋、双性恋和其他男男性行为、跨性别或非二元性别者：新诊断至少 1 种性传播疾病；超过 1 个性伴侣；在商业性性场所发生性行为；性行为与正在发生猴痘传播的地区大型公众事件有关（具有上述风险人群的性伴侣，或预计可能发生上述风险的人）。
CDC: vaccine for mpox prevention in the United States Opens in new window
CDC 也建议以下人群采用 Jynneos® 或 ACAM2000® 进行暴露前疫苗接种：[163]
具有正痘病毒暴露职业风险的人员（例如从事正痘病毒工作的研究实验室人员、进行正痘病毒诊断性检测的临床实验室人员，指定的应对小组成员）
接种复制型活疫苗者（例如 ACAM2000® 疫苗）
照护感染有复制能力正痘病毒患者的人员
推荐某些人群接受加强剂接种。
在美国，对于具有正痘病毒职业暴露持续风险者，建议给予加强剂量疫苗接种。
用于接触毒力更强的正痘病毒者（例如天花病毒或猴痘病毒），建议每 2 年（Jynneos® 疫苗）或每 3 年 (ACAM2000® 疫苗)进行一次加强剂次接种，用于接触毒力更弱的正痘病毒者（例如痘苗病毒），则建议每 10 年（Jynneos® 疫苗或 ACAM2000® 疫苗）进行一次加强剂次接种。[163]
由于进行两剂系列疫苗接种后产生的保护作用至少维持 5 年不会减弱，所以 CDC 当前不建议接种疫苗的一般人群在持续性疫情暴发期间接受加强剂接种。[150] 然而，有新的观察性证据表明，免疫力会在 12 个月后减弱。[175]
有关加强剂接种的指导意见可能因不同的地理区域和指南而异。
不建议 mpox 康复者接受免疫接种，因为感染者在康复后（无论病毒分支）可能获得了针对该病毒分支的保护力。[150]
有限的证据表明天花疫苗可以抵御 mpox。
从天花根除计划的最后阶段获得的数据表明，第一代和第二代疫苗在随后暴露于 mpox 时可产生 85％ 的保护作用。[96]
第三代疫苗的批准基于动物研究数据，数据显示在非人灵长类动物中第三代疫苗可以抵御 mpox。[179]用于人类的安全性和有效性从这些动物研究推断而来。
一项研究证实，完成两剂 MVA-BN 疫苗系列接种可使非初免个体产生相对较低水平的中和抗体。然而，目前尚不清楚这些中和抗体作为预防传播和疾病相关的作用。[180]
关于 2022 年分支 Ⅱ 所致全球 mpox 暴发期间所用第三代疫苗的有效性，现有的数据有限。
尚未开展任何针对 mpox 疫苗接种的随机临床试验。
来自美国真实世界的观察性数据表明，接种疫苗的 18-49 岁男性的 mpox 发病率有所降低。与接种 1 剂疫苗者相比，接种 2 剂疫苗者所获得的保护效力更高（ 75% vs 86%）。[181] 但与未接种疫苗者相比，接种 1 剂疫苗可能对预防感染有一定效果，且可能减轻接种后感染者的疾病严重程度和降低住院治疗的风险。[182][183]
据报道，疫苗的有效性为 66%（2 剂疫苗全程接种）或 36%（接种 1 剂）。[184]
一项系统评价和荟萃分析发现，单剂 Jynneos® 疫苗的有效率为 78%。[185]
有限的证据表明，儿童期接种天花疫苗的患者的病程较轻，但接种疫苗者的住院并未降低。[189]
在一项研究中，与 ACAM2000®（第二代疫苗）相比，Jynneos®（第三代疫苗）产生了更好的体液反应。[190]
可从公共卫生机构获取疫苗接种资源；参阅当地指南。
WHO: smallpox and mpox (orthopoxviruses): WHO position paper, August 2024 Opens in new window
UKHSA: smallpox and mpox - the green book Opens in new window
其他疫苗也处于开发阶段。在俄罗斯联邦已有第 4 代疫苗（VACΔ6）。
二级预防
可建议某些特定人群进行暴露后疫苗接种，以预防或减轻感染。请参阅“一级预防”，获取更多疫苗相关信息。
世界卫生组织建议病例接触者在暴露后接种适当的第二代或第三代疫苗，理想情况下是在首次暴露后 4 天内接种（在无症状的情况下最长到 14 天）。[152]
在英国，英国卫生安全局（UK Health Security Agency, UKHSA）建议对接触者进行风险评估，并在发现暴露后 4 日内酌情尽快给予 MVA-BN 进行暴露后疫苗接种。[157]
暴露后疫苗接种可延长至 14 日，适用于具有持续暴露高风险的人群（例如，男男性行为者、医务工作者，该剂次作用同其首剂暴露前接种疫苗），以及可能发生更严重疾病的人群（例如免疫功能低下者、孕妇、≤5 岁的儿童）。
疫苗供应有限的时期内，暴露后疫苗接种可暂时限于重症罹患风险最高的接触者（例如，免疫功能低下者、孕妇、≤5 岁儿童）。[159]
免疫抑制的 HIV 感染者（即 CD4 计数 <200 个细胞/μL、持续性病毒血症或存在与其他疾病或治疗相关的免疫抑制）应进行两剂疫苗完整皮下接种。CD4 计数 >200 个细胞/μL 且病毒抑制者可接受皮内分次接种。首剂接种后可产生较轻微的抗体应答，但与非 HIV 感染者相比，在完整疫苗接种后的差异较小。[167]
美国疾病预防控制中心（Disease Control and Prevention, CDC）建议在已知或推测有暴露后采用 Jynneos® 进行暴露后疫苗接种，最好在暴露后 4 日内接种，至多 14 日（14 日之后的疫苗接种应根据具体情况考虑）。具有危险因素或近期经历使其发生过猴痘暴露的可能性较大者也可进行暴露后疫苗接种。[150]
免疫功能受损者：在与免疫功能受损者（例如 HIV 感染者）讨论风险和获益并共同决策后，如有需要，可在暴露后接种 Jynneos® 疫苗。接种疫苗的时间应考虑计划的或当前进行的免疫抑制治疗，但不应延迟暴露后疫苗接种。对于重度 T 细胞功能缺陷患者，如果需要采取疫苗接种的替代方案，可根据具体情况考虑将抗病毒药物替考韦瑞和疫苗免疫球蛋白用于暴露后预防，但这些疗法用于这一适应证的有效性尚不清楚。[37][38]
儿童和青少年：对于其他符合条件的儿童和青少年，可采用 Jynneos® 或 ACAM2000® 进行暴露后疫苗接种。曾暴露过猴痘、有性生活的青少年，应给予疫苗接种。具有猴痘风险的青少年也可在暴露前接受 Jynneos® 疫苗接种。关于儿童和青少年暴露后疫苗接种的安全性和有效性数据有限。对于 6 月龄以下婴儿，应考虑采用牛痘免疫球蛋白进行暴露后预防，而不是疫苗接种。在非寻常情况下（例如，存在疫苗接种禁忌时），可考虑使用抗病毒药物（例如，特考韦瑞），但不清楚这些疗法对该适应证的疗效。[36]
孕妇和母乳喂养的女性：可在讨论风险和获益后，采取共同决策程序，对其他方面符合条件的孕妇和母乳喂养女性进行暴露后 Jynneos® 疫苗接种。[129]
暴露后疫苗接种剂次在不同国家可能各异，应咨询当地公共卫生部门。
暴露后非复制疫苗的推荐接种剂次一般为两剂次（间隔 28 天）。
然而，有些国家可能建议在暴露后仅接种一剂疫苗（对某些患者，如 HIV 感染者，可能建议接种两剂），有些国家则可能建议接种三剂（如 HIV 感染且 CD4 计数低的患者，取决于疫苗接种史）。但这些方案相关的数据有限。[384]
皮内给药可用于健康成人暴露后疫苗接种（参阅上文）。
在过去的暴发中，对密切接触者进行暴露后免疫接种成功限制了 mpox 传播，并能阻止感染或显著减轻其严重程度。[385]
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