一级预防

天花疫苗接种可预防感染。

  • 疫苗以痘苗病毒为基础,因其较天花病毒危害更小,且正痘病毒免疫反应可产生交叉保护。

  • 常规的天花疫苗接种在 20 世纪 70 年代已停止。然而,天花疫苗已加以储存,紧急情况时可使用。

  • 各国的疫苗药物可及性各有所异。咨询当地公共卫生部门,了解如何获得疫苗及其使用指导。

天花根除计划中使用的一代和二代疫苗提供了对抗猴痘的防护作用。

  • 从该计划最后阶段获得的数据表明,随后产生猴痘暴露时,标准疫苗接种可产生 85% 的保护力。[41]

  • 非人类灵长类动物研究表明,改良安卡拉痘苗亦能提供对抗猴痘的防护作用;然而,临床数据有限。[49]

  • 目前尚无这些疫苗在当前暴发中的有效性数据。

减毒活病毒(复制缺陷)疫苗

  • 第三代疫苗为基于改良安卡拉痘苗的减毒活病毒(复制缺陷)疫苗(即改良安卡拉巴伐利亚北欧株痘苗,或称 MVA-BN 痘苗[modified vaccinia Ankara Bavarian Nordic])。

    • 此类疫苗代表了为在细胞培养或动物中进一步通过而专门研发的毒力更受削弱的疫苗株。

    • 此类疫苗通过皮下注射途径给药(两剂间隔 28 日),第二剂次给药后 2 周开始产生保护力。

  • 在一些国家,第三代疫苗已获批或超说明书使用,用于预防猴痘,但供应可能有限。MVA-BN 有若干不同品牌名(即 Imvanex®、Imvamune® 和 Jynneos®)。

    • Imvanex® 在欧洲获批用于成人的天花主动免疫。欧洲药品管理局目前正在审查非临床数据,以扩大许可范围,纳入对猴痘的预防。[50]

    • Jynneos® 疫苗在美国获批用于被认为具有猴痘和天花任一疾病感染高风险的成人预防以上两种疾病。

    • LC16(一种极少复制的疫苗)在一些国家可能已经可用(例如,日本)。

  • 与第一代和第二代疫苗相比,认为第三代疫苗更安全。然而,关于安全性和有效性的数据有限。

    • 与具备复制能力的疫苗相比,复制缺陷型疫苗的禁忌证和警示更少,并且与更少的严重不良事件相关。此外,还没有无意种植和自体种植风险。

    • 一项 3 期试验发现,与接受 ACAM2000® 疫苗患者相比,使用 Jynneos® 疫苗者免疫反应非劣,并且未发现安全性问题。 未观察到复制型痘苗病毒株相关性典型严重不良反应。然而,该试验规模较小(220 名受试者至少接受了一剂次 Jynneos® 疫苗接种),而且随访时间仅限于 29 天。[51]

    • 目前数据不足,尚无法确定在孕妇和哺乳期女性中使用这些疫苗的风险。

具有复制能力的活疫苗

  • 第一代疫苗(例如,Dryvax®、Wetvax®/Aventis Pasteur 天花疫苗)和第二代疫苗(例如,ACAM2000®)尚未向公众提供。然而,它们可能有库存,以供紧急情况下使用。[52][53]

    • 来自消灭天花计划的第一代疫苗可能有国家储备,但不符合目前的安全和生产标准,目前不建议使用。

    • ACAM2000® 疫苗在美国获批用于被认为具有天花感染高风险的成人,进行天花预防。

    • 此类疫苗使用分叉针头多次穿刺技术,通过皮下单剂次给药。如果接种成功,则在接种部位会出现皮肤变化(称为“痘瘢”)。接种后 28 天可产生保护力。

  • 禁忌证包括特应性皮炎、其他剥脱性皮肤疾患、免疫抑制、导致免疫抑制的用药或治疗史、移植受体、自身免疫性疾病、妊娠和哺乳、年龄 <1 岁、对疫苗成分过敏、基础心脏病或存在心脏危险因素。[54]

    • 尽管第一代和第二代疫苗通常禁用于孕妇,但一项系统评价和荟萃分析发现,与母体接种天花疫苗相关的总体风险似乎很低。纳入了 12,201 名孕妇的天花疫苗接种结局。未发现与自然流产、早产或死胎的相关性。妊娠早期疫苗接种与先天性缺陷发生风险的小幅增加有关(基于有限的数据)。虽然胎儿牛痘症似乎是母体天花疫苗接种的一种罕见后果,但这与胎儿丢失的高发生率相关。[55]

  • 接种传统疫苗可引发牛痘性湿疹、全身性牛痘或可能致死的渐进性痘疹(参阅并发症)。[56]

    • 还有许多其他潜在副作用,包括疫苗接种位点或区域淋巴结超级感染、蜂窝组织炎、痘苗病毒意外转移(例如躯体其他部位意外自体种植、眼球种植、家庭密切接触者种植)、胎儿牛痘、心肌炎、扩张型心肌病、心肌缺血、脑炎,甚至死亡。

    • 疫苗不良事件可通过静脉给予牛痘免疫球蛋白和抗病毒药物进行处理。

目前不需要或不建议针对暴发或对一般人群进行大规模的疫苗接种。然而,对于某些人群,当有恰当疫苗可用且考虑到供应有限的可能性时,可能建议进行暴露前疫苗接种。

  • 世界卫生组织建议使用经恰当批准的(或超说明书使用)第二代或第三代疫苗(例如,MVA-BN、ACAM2000®、LC16)对以下人群进行暴露前疫苗接种:[57]

    • 有高暴露风险的卫生工作者

    • 从事正痘病毒相关工作的实验室人员

    • 进行诊断检测的临床实验室人员

    • 国家公共卫生部门指定的暴发应对团队成员

  • 在英国,英国卫生安全局(UK Health Security Agency, UKHSA)建议采用 Imvanex® 对以下人群进行暴露前预防接种:

    • 与职业相关的疫苗接种:基于职业健康评估,有暴露风险的未患过天花的个体(例如,医务工作者,由于照护猴痘患者),或者在评估疑似病例时,识别出的在性与生殖健康服务机构工作的员工。[58]

    • 针对性暴露前疫苗接种:男男性行为人群由于大量接触而存在最高风险(即:采用与评估 HIV 暴露前预防适合性类似的高风险行为指标,例如多名性伴侣既往史、参与群体性行为以及在性服务机构工作者)[59]

    • UKHSA: recommendations for the use of pre and post exposure vaccination during a monkeypox incident Opens in new window

    • UKHSA: monkeypox outbreak - vaccination strategy Opens in new window

  • 在美国,疾病预防控制中心免疫接种实践咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)推荐采用 Jynneos® 或 ACAM2000® 对以下人群进行暴露前预防接种:[60]

    • 具有正痘病毒暴露职业风险的人员(例如从事正痘病毒工作的研究实验室人员、进行正痘病毒诊断性检测的临床实验室人员,指定的应对小组成员)

    • 管理复制能力强的活天花疫苗(例如,ACAM2000®)的人员

    • 照护感染有复制能力正痘病毒患者的人员

    • CDC: monkeypox and smallpox vaccine guidance Opens in new window

  • 当前一般不建议对严重疾病发生风险高的特定人群(例如,儿童、孕妇、哺乳期女性、免疫功能低下者)进行暴露前疫苗接种。[57]

  • 在选择疫苗时,作为共同临床决策制定过程的一部分,在需求-风险-效益分析中,应考虑现有疫苗的安全性和反应原性以及与疫苗相关的不良事件风险。[57]

    • 对于儿童、孕妇和哺乳期女性以及任何禁忌使用具有复制能力疫苗的人员,如果需要接种疫苗,首选无复制能力(或复制能力可能最弱)的疫苗(在儿童中,可能是超说明书使用)。

  • 可能建议给予加强剂量疫苗接种。

    • 在美国,对于具有正痘病毒职业暴露持续风险者,建议给予加强剂量疫苗接种。[60]

    • 用于接触毒力更强的正痘病毒者(例如天花病毒或猴痘病毒),建议每 2 年(Jynneos® 疫苗)或每 3 年 (ACAM2000® 疫苗)进行一次加强剂次接种,用于接触毒力更弱的正痘病毒者(例如痘苗病毒),则建议每 10 年(Jynneos® 疫苗或 ACAM2000® 疫苗)进行一次加强剂次接种。[60]

考虑在注射天花疫苗和 COVID-19 mRNA 疫苗之间间隔 4 周。[61]

  • 已有在注射 ACAM2000® 和 COVID-19 mRNA 疫苗后发生心肌炎的记录。在第三代天花疫苗接种后发生心肌炎的风险目前未知。

  • 美国疾病控制预防中心建议在正痘病毒接种后等待 4 周再接种 COVID-19 mRNA 疫苗,特别是青少年或年轻成年男性。但是,如果建议在疫情暴发时接种正痘病毒疫苗进行预防,则不应因为最近接种了 COVID-19 mRNA 疫苗而延迟接种。[61]

天花疫苗接种资源可从公共卫生机构获取;参阅当地指南。

二级预防

为了预防或减弱感染,对于特定人群,可能建议使用天花疫苗这一暴露后预防措施(超说明书使用)。

  • 世界卫生组织建议采用合适的第二代或第三代疫苗对病例接触者进行暴露后疫苗接种。[57]

    • 对于中高风险暴露,建议进行暴露后疫苗接种(参阅 筛查 章节)。

    • 理想情况下,建议在首次暴露后 4 日内进行疫苗接种,但在无症状的情况下,可能在暴露后长达 14 日给予疫苗接种(尤其对于有持续暴露高风险的人群)。

    • 对于发生重度疾病风险增高的特定患者群(例如,儿童、孕妇、母哺乳期女性和免疫功能低下者),如果有恰当的疫苗可用,在仔细评估其获益和风险后,可能考虑进行疫苗接种。应依据紧急调查协议向这些群体提供疫苗,以确保恰当监测和充分收集重要信息,以指导当前或之后的应对方案。

    • 参阅一级预防章节,获取关于疫苗的更多信息。

  • 在英国,英国卫生安全局(UK Health Security Agency, UKHSA)建议对接触者进行风险评估,并在发现暴露后 4 日内尽快给予 Imvanex® 疫苗进行暴露后接种。[58]

    • 对于中高风险暴露,建议进行暴露后疫苗接种(参阅 筛查 章节)。

    • 暴露后疫苗接种可扩展至 14 天,适用于具有持续暴露高风险的人群(例如非流行国家当前疫情暴发中的男男性行为者、医务工作者,该剂次将作为他们的第一剂次暴露前接种),以及具有重症风险的人群(例如免疫功能低下者、孕妇、学龄 6 年级及以下儿童)。

    • 虽然 Imvanex® 疫苗在英国或欧洲未获批用于猴痘(目前仅获批用于天花),但在英国既往暴发事件中曾加以使用。

    • UKHSA: recommendations for the use of pre and post exposure vaccination during a monkeypox incident Opens in new window

  • 在美国,疾病预防控制中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)建议使用 Jynneos® 或 ACAM2000® 疫苗进行暴露后接种。[77]

对密切接触者进行天花疫苗接种的暴露后预防措施在过去的暴发中成功限制了传播,并能中止感染或大大削弱感染。[12]

  • 若干观察性研究表明,采用标准的第一代或第二代痘苗病毒疫苗进行对抗天花的免疫接种,在猴痘预防方面的有效率约为 85%。[41] 然而,关于在暴露后对接触者接种第三代疫苗是否能预防或改善疾病,证据很少。

  • 在暴露后长达 14 天接种疫苗被认为有益处。[93]如果在邻近潜伏期结束时进行疫苗接种,在理论上,有减弱疾病的可能性。

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