一级预防
建议接种天花疫苗以预防 mpox 感染。疫苗以痘苗病毒为基础，因其较天花病毒危害更小，且正痘病毒免疫反应可产生交叉保护作用。虽然常规的天花疫苗接种在 20 世纪 70 年代已停止，但大多国家已储存天花疫苗，紧急情况时可供使用。各国的疫苗可及性各有所异。应咨询当地公共卫生部门，了解如何获得和使用疫苗。
减毒活病毒（复制缺陷）疫苗
减毒活病毒（复制缺陷型）疫苗是第三代疫苗，以改良安卡拉痘苗为基础（即改良安卡拉痘苗病毒巴伐利亚北欧株，或称 MVA-BN [modified vaccinia Ankara Bavarian Nordic]）。
与第一代和第二代疫苗（见下文）相比，这类疫苗的减毒程度更高，通过在细胞培养或动物中进一步传代专门开发。
此类疫苗通常通过皮下注射途径给药（两剂间隔 28 日），第二剂次给药后 2 周开始产生保护力（即最大保护力的形成需要 6 周时间）。
在某些国家/地区，可能建议对特定人群进行皮内给药（按通常剂量的五分之一进行分次给药）。[141] 一项研究发现，较低的皮内剂量给药，形成的免疫力非劣于标准剂量的皮下给药。然而，皮内注射后出现局部反应的风险升高。[142] 一项观察性研究发现，皮内注射与轻至中度局部注射部位反应的高发生率有关。据报道，39% 的患者在首剂接种后（26% 的患者在第 2 剂接种后）出现系统性不良反应，但严重不良事件罕见。[143]
咨询当地公共卫生部门，以获取更多信息。
在一些国家/地区，第三代疫苗已获批或超说明书使用，用于预防 mpox，但供应可能有限。MVA-BN 有若干不同品牌名（例如 Imvanex®、Imvamune® 和 Jynneos®）。
Imvanex® 在英国和欧洲获批用于成人针对 mpox、天花和痘苗病毒所致疾病的主动免疫。
Jynneos® 在美国获批用于 ≥18 岁成人的 mpox 和天花预防。美国食品药品监督管理局已发布紧急使用授权，批准 Jynneos® 用于 <18 岁感染高风险者。该紧急使用授权亦允许对 ≥18 岁感染高风险成人进行Jynneos® 皮内两剂次注射。[144]
疫苗供应有限时，Jynneos® 也许在英国可以获取；然而，英国监管审批条件与美国略有差异。[145] 英国卫生安全局（UK Health Security Agency, UKHSA）和欧洲药品管理局支持在疫苗供应有限的时期，对健康成人（包括孕妇，但不包括免疫功能低下者）进行皮内注射。[146][147][148]
与第一代和第二代疫苗相比，认为第三代疫苗更安全。但是，安全性数据有限。
与有复制能力的疫苗相比，复制缺陷型疫苗禁忌证和注意事项更少，且与更少的严重不良事件相关。
对上一剂疫苗接种的严重变态反应史（例如，全身过敏反应）是禁忌证。对疫苗成分（例如庆大霉素、环丙沙星、鸡肉或鸡蛋蛋白）有严重变态反应史或患有急性疾病的患者应慎用。没有无意种植和自体种植风险。
一项 3 期试验发现，与接受 ACAM2000® 疫苗患者相比，使用 Jynneos® 疫苗者免疫反应非劣，并且未发现安全性问题。 未观察到复制型痘苗病毒株相关性典型严重不良反应。然而，该试验规模较小（220 名受试者至少接受了一剂次 Jynneos® 疫苗接种），而且随访时间仅限于 29 天。[151]
第三代天花疫苗（例如 Jynneos®）接种后发生心肌炎的风险目前未知。但应告知有基础心脏病或 3 个或 3 个以上主要心脏风险因素的人群接种第三代疫苗后发生心肌心包炎的理论风险。[152]
基于 2022 年全球暴发期间免疫接种的美国疫苗不良事件报告系统（Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS）的新数据表明，Jynneos® 的安全性状况与许可前研究一致，严重不良事件（例如全身过敏反应、心肌炎）在成人中很少见。[153] 然而，与安慰剂组相比，接种两剂后心血管事件的发生率显著更高。[154]
据报道，接种 Jynneos® 疫苗后出现过牛痘症状。[155]
建议在某些患者群体中接种第三代疫苗。
免疫功能低下者（包括 HIV 感染者）、孕妇和哺乳期妇女以及儿童（在儿童中可能超说明书使用）首选非复制型疫苗。[156]
用于免疫功能低下者（包括 HIV 感染者）的安全性和有效性数据有限。在与免疫功能低下者和 HIV 感染者讨论风险和获益并共同决策后，如有需要，可为其接种 MVA-BN 疫苗。接种疫苗的时间应考虑已计划或当前进行的免疫抑制治疗。目前建议对免疫功能低下者采取皮内注射。[33][34] 然而，仍不清楚 CD4 细胞计数 <100 个细胞/μL 或未获病毒抑制者的免疫原性。[157]
尚无充分的数据，无法确定这些疫苗用于孕妇和母乳喂养女性的风险。然而，可在与其他方面符合条件的孕妇和母乳喂养女性讨论风险和益处后，并采取共同决策，为其接种该疫苗。[121]
用于儿童的安全性数据有限。然而，一项研究发现单剂 MVA-BN 具有良好的耐受性。[158]
具有复制能力的活疫苗
第一代疫苗（例如，Dryvax®、Wetvax®/Aventis Pasteur 天花疫苗）和第二代疫苗（例如，ACAM2000®）尚未向公众提供。然而，它们可能有库存，以供紧急情况下使用。
来自消灭天花计划的第一代疫苗可能有国家储备，但不符合目前的安全和生产标准，目前不建议使用。
ACAM2000® 疫苗在美国获批用于被认为具有天花感染高风险的 ≥1 岁人群，进行天花预防。依据扩展使用试验用新药申请，已可将其用于预防 mpox。
此类疫苗使用分叉针头多次穿刺技术，通过皮下单剂次给药。如果接种成功，则在接种部位会出现皮肤变化（称为“痘瘢”）。接种后 28 天可产生保护力。免疫力持续时间尚不明确。
禁忌证包括：上一剂疫苗接种后出现严重变态反应（例如，全身过敏反应）、特应性皮炎、其他剥脱性皮肤病、免疫抑制（先天性或获得性）、导致免疫抑制的药物或治疗史、HIV 感染（不考虑免疫状态）、移植受者、自身免疫性疾病、正在接受局部皮质类固醇治疗的眼部疾病、妊娠和哺乳、年龄 <1 岁、对疫苗成分过敏以及基础心脏病或心脏风险因素。[159]
尽管第一代和第二代疫苗通常禁用于孕妇，但一项系统评价和荟萃分析发现，与母体接种天花疫苗相关的总体风险似乎很低。纳入了 12,201 名孕妇的天花疫苗接种结局。未发现与自然流产、早产或死胎的相关性。妊娠早期疫苗接种与先天性缺陷发生风险的小幅增加有关（基于有限的数据）。虽然胎儿牛痘症似乎是母体天花疫苗接种的一种罕见后果，但这与胎儿丢失的高发生率相关。[160]
不需要或不建议针对 mpox 暴发或对一般人群进行大规模的疫苗接种。然而，对于某些人群，当有恰当疫苗可用且考虑到供应有限的可能性时，可建议进行暴露前疫苗接种。
世界卫生组织建议使用经恰当批准的（或超说明书使用）第二代或第三代疫苗（例如 MVA-BN、ACAM2000®、LC16）对以下暴露高风险人群进行暴露前疫苗接种：[156]
自我认定为男同性恋者或双性恋者或与其他有多名性伴侣的男男性行为人群
有多名随意性伴侣者
性工作者
有反复暴露风险的卫生工作者
从事正痘病毒相关工作的实验室人员
进行 mpox 诊断检测的临床实验室和医疗卫生人员
国家公共卫生部门指定的暴发应对团队成员
不建议对重症发生风险升高的特定人群（例如儿童、孕妇、哺乳期女性、免疫功能低下者）进行暴露前疫苗接种，因为他们发生重症的风险更高。然而，对于暴露风险较高者，则可能需优先接种疫苗。[156]
在英国，英国卫生安全局（UK Health Security Agency, UKHSA）建议采用 MVA-BN 对以下人群进行暴露前预防接种：
职业相关性疫苗接种：基于职业健康评估，未曾罹患天花但具有暴露风险的个体（例如医务工作者或医院病房指定人员，由于照护 mpox 患者），或者在评估疑似病例时，识别出的在性健康服务机构工作的人员，即使其穿着了全套个人防护装备。[146]
针对性暴露前疫苗接种：男男性行为人群由于大量接触而存在最高风险（即：采用与评估 HIV 暴露前预防适合性类似的高风险行为指标，例如多名性伴侣既往史、参与群体性行为以及在性服务机构工作者）[164]
UKHSA: mpox (monkeypox) outbreak - vaccination strategy Opens in new window
在美国，疾病预防控制中心免疫接种实践咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP）推荐采用 Jynneos® 或 ACAM2000® 对以下人群进行暴露前预防接种：[152]
具有正痘病毒暴露职业风险的人员（例如从事正痘病毒工作的研究实验室人员、进行正痘病毒诊断性检测的临床实验室人员，指定的应对小组成员）
管理复制能力强的活天花疫苗（例如，ACAM2000®）的人员
照护感染有复制能力正痘病毒患者的人员
美国疾病预防控制中心建议，在 mpox 暴发的情况下，可为最有可能暴露于（或预计可能暴露于）mpox 的人群提供暴露前预防。[165]
符合条件的人群包括：在过去 6 个月中被新诊断为一种或多种性传播感染或有多个性伴侣的男同性恋、双性恋或其他男男性行为者，以及跨性别者或非二元性别人群（包括青少年）；过去 6 个月中在商业性场所发生过性行为或在出现 mpox 传播的地理区域内发生过与大型公共事件相关的性行为的人群；有上述风险者的性伴侣；以及感染 HIV 或有其他免疫抑制原因的人群，且近期有或预期可能有 mpox 暴露。
在 ACIP 2023 年 10 月会议中，ACIP 建议将 mpox 疫苗（即两剂 Jynneos®）更广泛、更常规地应用于已知有感染 mpox 风险的≥18 岁人群，包括：[166]
在过去 6 个月有以下情况之一的男同性恋、双性恋和其他男男性行为者、跨性别者或非二元性别者：存在≥1 种新诊断的性传播疾病；有超过一名性伴侣；在商业性性场所发生性行为；其性行为在发生 mpox 传播的地区与大型公共活动有关
具有上述风险者的性伴侣
预期会出现上述任何一种情况的人群。
在选择疫苗时，作为共同临床决策制定过程的一部分，在需求-风险-效益分析中，应考虑现有疫苗的安全性和反应原性以及与疫苗相关的不良事件风险。[156]
非复制型、最低限度复制型或具有复制能力的疫苗适用于健康成人。儿童、孕妇和哺乳期女性、免疫功能低下人群（包括 HIV 感染者）以及禁忌或慎用最低限度复制型或具有复制能力的疫苗的任何人，如果需要接种疫苗，首选非复制型疫苗（儿童用药可能是超说明书用药）。最低限度复制型疫苗可用于儿童。
可能建议给予加强剂量疫苗接种。
有限的证据表明天花疫苗可以抵御 mpox。
从天花根除计划的最后阶段获得的数据表明，第一代和第二代疫苗在随后暴露于 mpox 时可产生 85％ 的保护作用。[89]
第三代疫苗的批准基于动物研究数据，数据显示在非人灵长类动物中第三代疫苗可以抵御 mpox。[170]用于人类的安全性和有效性从这些动物研究推断而来。
一项研究证实，完成两剂 MVA-BN 疫苗系列接种可使非初免个体产生相对较低水平的中和抗体。然而，目前尚不清楚这些中和抗体作为预防传播和疾病相关的作用。[171]
关于 2022 年全球暴发期间使用的第三代疫苗有效性的数据有限。
天花疫苗接种资源可从公共卫生机构获取；参阅当地指南。
其他疫苗也处于开发阶段。在俄罗斯联邦已有第 4 代疫苗（VACΔ6）。
二级预防
为了预防或减弱感染，对于特定人群，可能建议使用天花疫苗这一暴露后疫苗接种措施（超说明书使用）。
世界卫生组织建议病例接触者在暴露后接种适当的第二代或第三代疫苗，理想情况下是在首次暴露后 4 天内接种（在无症状的情况下最长到 14 天）。[156]
在疫苗供应有限的情况下，儿童、孕妇和免疫功能低下者应优先接种疫苗。
参阅一级预防，获取更多疫苗相关信息。
在英国，英国卫生安全局（UK Health Security Agency, UKHSA）建议对接触者进行风险评估，并在发现暴露后 4 日内酌情尽快给予 MVA-BN 进行暴露后疫苗接种。[146]
暴露后疫苗接种可延长至 14 日，适用于具有持续暴露高风险的人群（例如，男男性行为者、医务工作者，该剂次作用同其首剂暴露前接种疫苗），以及可能发生更严重疾病的人群（例如免疫功能低下者、孕妇、≤5 岁的儿童）。
疫苗供应有限的时期内，暴露后疫苗接种可暂时限于重症罹患风险最高的接触者（例如，免疫功能低下者、孕妇、≤5 岁儿童）。[148]
免疫抑制的 HIV 感染者（即 CD4 计数 <200 个细胞/μL、持续性病毒血症或存在与其他疾病或治疗相关的免疫抑制）应进行两剂疫苗完整皮下接种。CD4 计数 >200 个细胞/μL 且病毒抑制者可接受皮内分次接种。首剂接种后可产生较轻微的抗体应答，但与非 HIV 感染者相比，在完整疫苗接种后的差异较小。[157]
在美国，疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention, CDC）建议在已知或推测暴露后接种两剂 Jynneos® 或单剂 ACAM2000® 疫苗，最好在 4 日内，最多 14 日（14 日后可根据病例具体情况考虑使用）。[165]
对于有较高风险暴露的接触者，建议进行暴露后疫苗接种，对于有中等风险暴露的接触者，可考虑暴露后疫苗接种（请参阅筛查）。[245]
符合条件的人群包括：已知与 mpox 患者发生过接触者；知晓近期的性伴侣在过去 14 日内被诊断为 mpox 的人群；以及在过去 14 日内，与多个伴侣发生过性行为或发生过群交、在商业性场所发生过性行为、或发生过与出现疾病传播的活动、场所或确定地理区域有关的性行为的男同性恋、双性恋、其他男男性行为者以及跨性别者或非二元性别人群（包括青少年）。[165]
免疫功能低下者：在与免疫功能低下者（例如 HIV 感染者）讨论风险和获益并共同决策后，如有需要，可在暴露后接种 Jynneos® 疫苗。接种疫苗的时间应考虑已计划或当前进行的免疫抑制治疗，但不应延迟暴露后疫苗接种。目前建议对免疫功能低下者采取皮内注射。ACAM2000® 不应用于免疫功能低下者。如果需要替代疫苗接种的选择，可根据个体情况考虑将抗病毒药物 tecovirimat 和牛痘免疫球蛋白用于这些患者进行暴露后预防， 但不清楚这些疗法对这一适应证的有效性。[33][34]
儿童和青少年：可对其他符合条件的儿童和青少年进行暴露后 Jynneos® 或 ACAM2000® 疫苗接种。Jynneos® 是首选，并确认符合紧急使用授权用于 <18 岁儿童和青少年的暴露后疫苗接种（临床医生应在用于 <6 月龄儿童之前与当地卫生部门联系确认）。应仅在讨论益处和风险后谨慎地将 ACAM2000® 用于儿童，因为该年龄段的儿童发生不良事件（如心肌心包炎）和意外接种/自体接种的风险增加。ACAM2000® 禁忌用于 <12 月龄儿童和合并特定疾病的儿童。关于儿童和青少年暴露后疫苗接种的安全性和有效性数据有限。如果需要替代疫苗接种的选择，可以考虑使用牛痘免疫球蛋白进行暴露后预防，特别是对于 <6 月龄的婴儿。在非寻常情况下（例如，存在疫苗接种禁忌时），可以考虑使用抗病毒药物（例如，tecovirimat），但不清楚这些疗法对该适应证的疗效。[118]
孕妇和母乳喂养的女性：可在讨论风险和获益后，采取共同决策程序，对其他方面符合条件的孕妇和母乳喂养女性进行暴露后 Jynneos® 疫苗接种。ACAM2000® 仅用于孕妇和母乳喂养的女性。[121]
暴露后疫苗接种剂次在不同国家可能各异，应咨询当地公共卫生部门。
暴露后非复制疫苗的推荐接种剂次一般为两剂次（间隔 28 天）。
然而，有些国家针对暴露后疫苗接种可能只推荐一剂（对某些患者，如 HIV 感染者，可能推荐两剂），有些国家则可能推荐三剂（如 HIV 感染和 CD4 计数低的患者，取决于天花疫苗接种史）。但方案相关数据有限。[371]
皮内给药可用于健康成人暴露后疫苗接种（参阅上文）。
对密切接触者给予天花疫苗进行暴露后免疫接种在过去的暴发中成功限制了 mpox 传播，并能中止感染或大大削弱感染。[372]
内容使用需遵循免责声明