诊断标准

病例定义

此处列出了世界卫生组织、英国卫生安全局和美国疾病预防控制中心的病例定义。各地区病例定义有所不同。请咨询当地公共卫生部门，获取最新病例定义。可能存在其他病例定义。

世界卫生组织：监测病例定义[116]

最近更新：2024 年 3 月 20 日

疑似病例：

  • 体征或症状发作前 21 日内接触很可能或确诊的 mpox 病例者，并出现以下任一情况：急性发热（>38.5℃ [>101.3°F]）；头痛；肌痛；背痛；极度虚弱；或疲劳。

  • 出现无法解释的急性皮疹、黏膜病变或淋巴结肿大，并且下列原因所致急性皮疹或皮损无法充分解释其临床表现者：水痘带状疱疹、带状疱疹、麻疹、单纯疱疹、细菌性皮肤感染、播散性淋球菌感染、原发性或继发性梅毒、软下疳、性病性淋巴肉芽肿、腹股沟肉芽肿、传染性软疣、过敏反应（例如对植物产生的过敏反应），以及任何其他当地相关性丘疹或水泡状皮疹常见原因（不一定为将某病例列为疑似病例，而要获得所列常见皮疹病因的实验室检查阴性结果）。

    • 皮疹可包括肛门生殖器区域或机体其余部位单处或多处病损。粘膜病损可包括口腔、结膜、尿道、阴茎、阴道或肛门单处或多处病损。肛门直肠病变亦可表现为肛门直肠炎（直肠炎）、疼痛和/或出血。

拟诊病例：

  • 出现不明原因急性皮疹、粘膜病损或淋巴结肿大者（参阅上文，获取皮疹/皮损信息）；以及

  • 出现以下情况中的一项或多项：

    • 症状发作前 21 日内与拟诊或确诊 mpox 病例存在流行病学关联。

    • 症状发作前 21 日内拥有多名性伴侣和/或临时性伴侣。

    • 正痘病毒感染检测结果呈阳性（例如，正痘病毒特异性聚合酶链反应检测 [polymerase chain reaction, PCR] 呈阳性，但未进行猴痘病毒特异性 PCR 或测序）。

确诊病例：

  • 通过 RT-PCR 和/或测序检出病毒 DNA 独特序列，实验室确认猴痘病毒。

排除病例：

  • 对于疑似或拟诊病例，通过 PCR 和/或测序对皮损渗液、皮肤样本或结痂进行实验室检测，结果显示猴痘病毒呈阴性。

  • 与此不同，对于回顾性识别出的拟诊病例，如果不能再充分进行病损检测（即结痂脱落后），且未发现其他样本呈 PCR 阳性，则仍归为拟诊病例。

  • 不应根据口咽拭子、肛门拭子或直肠拭子或单纯血液学检测而排除疑诊或拟诊病例。

mpox 再感染

  • 疑诊：当前符合确诊病例标准且存在明确的既往猴痘发作病史（作为疑诊、拟诊或确诊病例）患者，不清楚其既往发作是否达到完全临床缓解。

  • 拟诊：当前符合确诊病例标准，且具有明确的既往猴痘发作病史（作为拟诊或确诊病例），既往发作已达到完全临床缓解，但首次发作缓解时间到新发症状出现小于 3 个月。

  • 确诊：当前符合确诊病例标准，且具有明确的既往猴痘发作病史（作为确诊病例），既往发作已达到完全临床缓解，且首次发作缓解时间到新发症状出现至少有 3 个月。应尽可能采用基因测序进行病毒株鉴别。或者，确诊再感染可能定义为，采用基因测序法检测，两次感染间为明显不同的病毒株（即，不同谱系和子代病毒株）再感染（如上）。

在对免疫抑制患者使用这些定义时建议采用个体化方法。

英国卫生安全局：mpox 病例定义[193]

最后更新时间：2024 年 10 月 14 日

疑似 mpox

  • 出现前驱症状（即发热、寒战、头痛、疲劳、肌痛、关节痛、背痛和淋巴结肿大）且在症状出现前 21 日内明确接触过 mpox 确诊或疑诊患者的病例；或者

  • 皮肤（面部、肢体、躯干）和黏膜（包括口腔、生殖器、肛门）出现与 mpox 相符的皮疹或有直肠炎症状，且在症状出现前 21 日内至少出现以下情况之一的病例：

    • 近期有新的性伴侣

    • 接触已知的或疑似 mpox 病例

    • 当前 mpox 流行国家的旅行史

    • 与受感染的动物或肉类存在关联

高度拟诊病例：

  • 拥有正痘病毒 PCR 阳性结果，而 mpox 仍然是最可能的诊断。

确诊病例：

  • 实验室确诊 mpox 感染（猴痘病毒 PCR 呈阳性）。

临床医师应将所有在接受检测的疑似病例、确诊病例和拟诊病例呈报当地卫生防护中心。如果皮疹在临床上提示 mpox，但不存在明显的风险因素，应与当地的感染防控部门讨论是否在进行更常见的鉴别诊断的同时考虑进行 mpox 检测。

警惕存在 mpox 分支 Ⅰ 的可能性。对于临床怀疑为 mpox 且符合以下一项或多项标准者，应考虑分支 Ⅰ 感染：

  • 在症状出现前 21 日内曾到有分支 Ⅰ 暴露风险的特定国家/地区旅行

  • 在症状出现前 21 日内与确诊或疑似分支 Ⅰ 所致 mpox 病例有流行病学关联

  • 与人畜共患病有关，包括接触过野生或圈养的非洲本地哺乳动物（包括接触野味等衍生肉类）。

对于所有符合分支 Ⅰ 型 mpox 病例定义或经实验室确认的分支 Ⅰ 型 mpox 患者，均应按照具有严重后果的传染病处理（high consequence infectious disease, HCID）。

参阅以下指南，获取更多详细信息：

美国疾病预防控制中心：猴痘病例定义[194]

最后更新时间：2024 年 9 月 12 日

疑似病例：

  • 新发特征性皮疹；或

  • 符合流行病学标准之一，临床高度怀疑 mpox。

拟诊病例：

  • 未有其他近期正痘病毒暴露怀疑（例如，来自疫苗 ACAM2000® 的痘苗病毒）；以及存在：

    • 临床样本聚合酶链反应检测正痘病毒 DNA；或

    • 使用免疫组化或电子显微镜检查方法检测正痘病毒；或

    • 皮疹发作后 4 至 56 天内，呈现可测出的抗正痘病毒 IgM 抗体水平。

确诊病例：

  • 临床样本聚合酶链反应检测或新一代测序发现猴痘病毒 DNA，或临床样本分离出猴痘病毒。

流行病学标准（发病后 21 天内）：

  • 诉称曾与出现类似皮疹的，或者确诊或很可能为 mpox 诊断的个体或群体产生接触；或

  • 与 mpox 疫情活跃的社交网络中的个体发生密切或亲密的当面接触；这包括通过在线网站、数字应用程序（“app”）或社交活动（例如酒吧或派对）结识伴侣的男男性行为者； 或

  • 具有美国出境旅行史，前赴有 mpox 确诊病例的国家或 mpox 流行国家；或

  • 与死亡或活野生动物，或非洲地方物种的外来宠物产生接触，亦或是曾使用此类动物制品（例如狩猎所获野味、面霜、乳膏、粉末等）。

排除标准：

  • 出现下列情况，可排除疑似、可能或确诊猴痘病例：

    • 其他诊断可对疾病做出充分解释；或

    • 症状符合 mpox，发病后 5 日内未出现皮疹者；或

    • 病例送检的高质量样本未发现正痘病毒或猴痘病毒或正痘病毒抗体。

CDC 还提供了专门针对 Ⅰ 分支猴痘的暂行病例定义，包括特定的流行病学和实验室检查/测序标准。

  • 疑诊病例（ Ⅰ 分支）：上述拟诊或确诊猴痘病例且至少满足一个 Ⅰ 分支流行病学标准。

  • 拟诊病例（ Ⅰ 分支）：上述拟诊或确诊猴痘病例且至少满足一个 Ⅰ 分支流行病学标准，聚合酶链反应检测 Ⅰ 分支和 Ⅱ 分支猴痘病毒阳性，但没有临床样本来进行子代测序明确具体分支。

  • 确诊病例，Ⅰ 分支：聚合酶链反应检测或临床样本子代测序法证实存在 Ⅰ 分支猴痘病毒。

  • 流行病学标准，Ⅰ 分支：发病 21 日内：

    • 前往有持续人传人 Ⅰ 分支猴痘病毒证据或 Ⅰ 分支猴痘病毒流行地区旅行；或者

    • 报告接触过确诊、拟诊或疑诊 Ⅰ 分支猴痘患者；或者

    • 与当前正处于 Ⅰ 分支猴痘活跃期社交网络中的个体有密切或亲密接触；或者

    • 接触过来自非洲中部流行地区物种的野生动物尸体或活体或外来宠物，或使用过来源于此类动物的产品。

mpox 再感染

  • 确诊病例或疑似病例在初次感染完全缓解后（即所有临床症状，包括发热、寒战、淋巴结肿大、皮疹、病损或其他皮肤问题，以及任何其他与感染相关的持续性症状均已消失）再次出现 mpox 症状者。

  • 疑似再感染病例：符合再感染的临床描述（上文）且满足以下任何标准的病例：

    • 新发特征性皮疹；或

    • 符合流行病学标准之一，临床高度怀疑 mpox。

  • 拟诊再感染病例：符合疑似再感染病例的标准且患者样本显示以下结果之一的病例：

    • 临床样本的聚合酶链反应检测证实存在正痘病毒或猴痘病毒 DNA；或者

    • 使用免疫组化或电子显微镜检查方法检测正痘病毒；或

    • 对于先前未接种疫苗或在症状发作前≥180 日接种疫苗的患者，在症状发作后 3 日内和症状出现后 7-14 日内采集的配对血清样本中，抗正痘病毒 IgG 抗体明显增加。

  • 确诊再感染病例：符合疑似再感染病例标准的病例，且取自同一人两次或多次（按照症状完全消失分隔开来）感染后的临床样本，其猴痘病毒基因序列之间存在明显的单核苷酸多态性（single nucleotide polymorphism, SNP）或基因变异。

其他定义：

  • 持续性感染

    • 无临床改善或症状缓解的感染。

  • 复发性感染：

    • 有改善但未完全缓解的感染，随后出现临床恶化或新的症状。

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