最后审阅: 16 九月 2021
最后更新: 16 七月 2021
16 Jul 2021

美国 FDA 批准治疗天花的新药

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)已批准将抗病毒药物 brincidofovir 用于治疗儿童和成人天花病

虽然自然发生的天花已在 1980 年被根除,但长期以来人们一直担心天花病毒可能被用作生物武器

研究了 brincidofovir 用于感染与天花病毒密切相关病毒的动物的有效性,因为人体试验不符合伦理。通过在研究结束时计算动物的存活率来确定有效性。与接受安慰剂治疗的动物相比,接受 brincidofovir 治疗的动物存活数更高。该批准是基于 FDA 的动物法则,当在人体中开展有效性试验不可行或不符合伦理时,该法则允许将充分、有良好对照的有效性动物研究结果作为批准的基础

brincidofovir 安全性的依据是针对非天花适应证的人类临床试验,主要是接受造血干细胞移植的患者。最常见的不良反应是腹泻、恶心、呕吐和腹痛

brincidofovir 仅被批准用于治疗天花

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小结

定义

病史和体格检查

关键诊断因素

  • 存在的危险因素
  • 发热
  • 水疱疹
  • 口咽部和舌部黏膜疹
  • 淋巴结肿大

其他诊断因素

  • 头痛
  • 背痛
  • 咽炎
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 谵妄
  • 惊厥

危险因素

  • 实验室接触(天花)
  • 生物恐怖主义(天花)
  • 与已知病例的密切接触(天花)
  • 与感染猴痘的动物或人接触

诊断性检查

首要检查

  • 水疱样本 PCR 检测
  • 全血细胞计数 (FBC)
  • 尿素和电解质
  • 肝功能检查 (LFT)
  • 静脉乳酸
  • 凝血筛查

需考虑的检查

  • 血液培养
  • 疟疾抗原检测

治疗流程

撰稿人

作者

Tom Blanchard, DTM&H, PhD, FRCP

Consultant in Infectious Diseases

Department of Infectious Diseases and Tropical Medicine

North Manchester General Hospital

Manchester

UK

利益声明

TB is the principal investigator on an MRC/Wellcome/Newton Fund grant to make a Zika vaccine based on recombinant modified vaccinia Ankara.

同行评议者

Jimmy Whitworth, MD, FRCP

Professor of International Public Health

London School of Hygiene & Tropical Medicine

London

UK

利益声明

JW declares that he has no competing interests.

Ashley Styczynski, MD, MPH

Epidemic Intelligence Service Officer

Poxvirus and Rabies Branch

Centers for Disease Control and Prevention

Atlanta

GA

利益声明

AS declares that she has no competing interests.

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