La FDA aprueba el primer tratamiento para la infección del virus del Ébola
La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el atoltivimab/maftivimab/odesivimab, anteriormente conocido como REGN-EB3, para el tratamiento de la infección por el virus del Ébola del Zaire en adultos y niños.
Los tres anticuerpos monoclonales de la mezcla se dirigen a la glucoproteína que se encuentra en la superficie del virus del Ébola. Los anticuerpos se unen a la glucoproteína simultáneamente y bloquean la unión y la entrada del virus en las células.
La aprobación se basa en los resultados del ensayo PALM, un ensayo multicéntrico, abierto, controlado y aleatorizado, así como parte de un programa de acceso ampliado llevado a cabo en la República Democrática del Congo durante el brote de 2018. Alrededor del 33% de los pacientes que recibieron atoltivimab/maftivimab/odesivimab murieron después de 28 días, en comparación con el 51% de los pacientes del grupo de control.[157]
Los efectos adversos más frecuentes fueron fiebre/escalofríos, taquicardia, taquipnea y vómitos.
La FDA también aprobó la primera vacuna contra la infección por el virus del Ébola a finales de 2019.
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Resumen
Definición
Anamnesis y examen
Principales factores de diagnóstico
- presencia de factores de riesgo
- exposición al virus del Ébola en los 21 días previos
- fiebre
- mialgia
- inyección conjuntival
Otros factores de diagnóstico
- fatiga
- anorexia
- diarrea
- vómitos
- cefalea intensa
- dolor abdominal o acidez
- tos, disnea, dolor torácico
- dolor de garganta
- postración
- taquipnea
- erupción maculopapular
- sangrado
- hepatomegalia
- linfadenopatía
- hipo
- taquicardia
- hipotensión
- signos neurológicos
Factores de riesgo
- vivir, trabajar o llegar de una zona endémica en los 21 días previos
- contacto con fluidos corporales infectados
- exposición laboral
- matanza de animales o consumo de carne de animales infectados (o posiblemente infectados)
- bioterrorismo
Pruebas diagnósticas
Primeras pruebas diagnósticas para solicitar
- reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR)
- investigaciones de la malaria
Pruebas diagnósticas que deben considerarse
- niveles de electrolitos séricos
- creatinina sérica y urea
- lactato en sangre
- GSA
- hemograma completo (HC)
- estudios de coagulación
- análisis de orina
- pruebas de función hepática (PFH)
- nivel de amilasa sérica
- glucosa sérica
- hemocultivos
- ensayo de inmunoabsorción enzimática (ELISA) de captura de antígeno
- anticuerpos IgM e IgG
- radiografía de tórax
Algoritmo de tratamiento
Colaboradores
Autores
Senior Lecturer (Honorary Consultant)
Liverpool School of Tropical Medicine and Royal Liverpool University Hospital
Liverpool
UK
Divulgaciones
NJB is an author of several references cited in this monograph. NJB is partially supported by the National Institute of Health Research Health Protection Unit in Emerging and Zoonotic Infections at the University of Liverpool and Public Health England. He is affiliated with the Liverpool School of Tropical Medicine. Views expressed in this monograph are those of the contributor and do not necessarily represent the official position of the National Health Service, the National Institute for Health Research, the Department of Health, or Public Health England.
Specialist Trainee in Infectious Diseases
Royal Liverpool University Hospital
Liverpool
UK
Divulgaciones
MF declares that he has no competing interests.
Wellcome Trust/MoD Research Fellow
Liverpool School of Tropical Medicine
Liverpool
UK
Divulgaciones
TEF is an author of a number of references cited in this monograph. TEF is a consultant/expert panel member to the World Health Organization, and is funded by the UK Surgeon General and the Wellcome Trust. TEF has received research grants from the Medical Research Council and the UK Public Health Rapid Support Team (UK-PHRST).
Clinical Lecturer
University College London
Honorary Clinical Lecturer
London School of Hygiene and Tropical Medicine
London
UK
Divulgaciones
CFH declares that she has no competing interests.
Dr Nicholas J. Beeching, Dr Manuel Fenech, Dr Tom E. Fletcher, and Dr Catherine F. Houlihan would like to thank Dr Colin Brown (Infectious Disease Lead, Kings Sierra Leone Partnership) for his helpful comments and insights. CB declares that he has no competing interests.
Revisores por pares
Wade Hampton Frost Professor of Epidemiology
Professor of Medicine, Microbiology, and Pathology
Chief
Division of Infectious Diseases and International Health
University of Virginia
Charlottesville
VA
Divulgaciones
WAP declares that he has no competing interests.
Professor of Medicine and Epidemiology
UT Health Medical School
Medical Director of Epidemiology
Memorial Hermann Texas Medical Center
Houston
TX
Divulgaciones
LO-Z declares that he has no competing interests.
Consultant in Microbiology and Infectious Diseases
Royal Free London NHS Foundation Trust
London
UK
Divulgaciones
SM declares that he has no competing interests.
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