Última revisión: 4 Feb 2021
Última actualización: 08 Sep 2020
26 Nov 2020

La FDA aprueba el primer tratamiento para la infección del virus del Ébola

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el atoltivimab/maftivimab/odesivimab, anteriormente conocido como REGN-EB3, para el tratamiento de la infección por el virus del Ébola del Zaire en adultos y niños.

Los tres anticuerpos monoclonales de la mezcla se dirigen a la glucoproteína que se encuentra en la superficie del virus del Ébola. Los anticuerpos se unen a la glucoproteína simultáneamente y bloquean la unión y la entrada del virus en las células.

La aprobación se basa en los resultados del ensayo PALM, un ensayo multicéntrico, abierto, controlado y aleatorizado, así como parte de un programa de acceso ampliado llevado a cabo en la República Democrática del Congo durante el brote de 2018. Alrededor del 33% de los pacientes que recibieron atoltivimab/maftivimab/odesivimab murieron después de 28 días, en comparación con el 51% de los pacientes del grupo de control.[157]

Los efectos adversos más frecuentes fueron fiebre/escalofríos, taquicardia, taquipnea y vómitos.

La FDA también aprobó la primera vacuna contra la infección por el virus del Ébola a finales de 2019.

Ver manejo: emergente

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Resumen

Definición

Anamnesis y examen

Principales factores de diagnóstico

  • presencia de factores de riesgo
  • exposición al virus del Ébola en los 21 días previos
  • fiebre
  • mialgia
  • inyección conjuntival

Otros factores de diagnóstico

  • fatiga
  • anorexia
  • diarrea
  • vómitos
  • cefalea intensa
  • dolor abdominal o acidez
  • tos, disnea, dolor torácico
  • dolor de garganta
  • postración
  • taquipnea
  • erupción maculopapular
  • sangrado
  • hepatomegalia
  • linfadenopatía
  • hipo
  • taquicardia
  • hipotensión
  • signos neurológicos

Factores de riesgo

  • vivir, trabajar o llegar de una zona endémica en los 21 días previos
  • contacto con fluidos corporales infectados
  • exposición laboral
  • matanza de animales o consumo de carne de animales infectados (o posiblemente infectados)
  • bioterrorismo

Pruebas diagnósticas

Primeras pruebas diagnósticas para solicitar

  • reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR)
  • investigaciones de la malaria

Pruebas diagnósticas que deben considerarse

  • niveles de electrolitos séricos
  • creatinina sérica y urea
  • lactato en sangre
  • GSA
  • hemograma completo (HC)
  • estudios de coagulación
  • análisis de orina
  • pruebas de función hepática (PFH)
  • nivel de amilasa sérica
  • glucosa sérica
  • hemocultivos
  • ensayo de inmunoabsorción enzimática (ELISA) de captura de antígeno
  • anticuerpos IgM e IgG
  • radiografía de tórax

Pruebas emergentes

  • pruebas rápidas a pie de cama

Algoritmo de tratamiento

Colaboradores

Senior Lecturer (Honorary Consultant)

Liverpool School of Tropical Medicine and Royal Liverpool University Hospital

Liverpool

UK

Divulgaciones

NJB is an author of several references cited in this monograph. NJB is partially supported by the National Institute of Health Research Health Protection Unit in Emerging and Zoonotic Infections at the University of Liverpool and Public Health England. He is affiliated with the Liverpool School of Tropical Medicine. Views expressed in this monograph are those of the contributor and do not necessarily represent the official position of the National Health Service, the National Institute for Health Research, the Department of Health, or Public Health England.

Specialist Trainee in Infectious Diseases

Royal Liverpool University Hospital

Liverpool

UK

Divulgaciones

MF declares that he has no competing interests.

Wellcome Trust/MoD Research Fellow

Liverpool School of Tropical Medicine

Liverpool

UK

Divulgaciones

TEF is an author of a number of references cited in this monograph. TEF is a consultant/expert panel member to the World Health Organization, and is funded by the UK Surgeon General and the Wellcome Trust. TEF has received research grants from the Medical Research Council and the UK Public Health Rapid Support Team (UK-PHRST).

Clinical Lecturer

University College London

Honorary Clinical Lecturer

London School of Hygiene and Tropical Medicine

London

UK

Divulgaciones

CFH declares that she has no competing interests.

Dr Nicholas J. Beeching, Dr Manuel Fenech, Dr Tom E. Fletcher, and Dr Catherine F. Houlihan would like to thank Dr Colin Brown (Infectious Disease Lead, Kings Sierra Leone Partnership) for his helpful comments and insights. CB declares that he has no competing interests.

Revisores por paresVER TODOS

Wade Hampton Frost Professor of Epidemiology

Professor of Medicine, Microbiology, and Pathology

Chief

Division of Infectious Diseases and International Health

University of Virginia

Charlottesville

VA

Divulgaciones

WAP declares that he has no competing interests.

Professor of Medicine and Epidemiology

UT Health Medical School

Medical Director of Epidemiology

Memorial Hermann Texas Medical Center

Houston

TX

Divulgaciones

LO-Z declares that he has no competing interests.

Consultant in Microbiology and Infectious Diseases

Royal Free London NHS Foundation Trust

London

UK

Divulgaciones

SM declares that he has no competing interests.

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