检查

检查
结果
检查

重要提示:美国食品药品监督管理局提出警告称,若所检测病毒基因组出现突变,任何试图发现严重急性呼吸综合征冠状病毒 2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2)的分子检测均可呈现假阴性结果。确定最终结果的多遗传靶标更加不易受遗传变异流行率的影响。应结合临床观察、患者病史和流行病学信息,对阴性结果加以考虑。[543]

应尽可能对疑似感染患者进行针对 SARS-CoV-2 的 RT-PCR 检测(参阅 Criteria external link opens in a new window章节)。[405] 常用检测被认为能够查到 SARS-CoV-2 担忧型变体(variant of concern)。[186]

分子检测仅对诊断有所帮助。世界卫生组织建议医务人员结合样本类型、临床观察、患者病史和流行病学信息,考虑结果呈阳性或阴性。如果检测结果与临床表现不符,则应重新取样,采用相同或不同的分子检测方法进行重新检测。[455]

应基于临床和流行病学因素做出哪些人应进行检测的决策。[405] 应询问当地卫生部门以获取指南,因为检测优先级取决于地方建议和可用资源。

在英国,建议对以下情况进行检查:(1)出现新发持续咳嗽、高温或嗅觉/味觉改变等症状者;(2)出现急性呼吸道感染、流行性感冒样疾病、肺炎临床证据或放射学证据者,或基础呼吸道疾病急性加重者,或无其他原因的发热者(无论于初级医疗亦或二级医疗就诊)。[456]

在美国,建议对以下人群进行检测:(1) 有症状者,即使症状为轻度;(2) 无症状,但与明确感染者产生密切接触者(24 小时内在距感染者 2 米[6 英尺]范围内停留时间总计达 15 分钟以上);(3) 无症状,且与明确感染者密切接触未达 15 分钟者(仅在医务人员或公共卫生官员要求的情况下)。[457]

美国儿科学会建议对症状符合 COVID-19 的儿童,与可能或确诊感染个体产生密切接触的儿童,以及基于公共卫生署或其他机构建议需进行筛查的儿童(例如进行医学操作[例如择期手术]前,或应学校、工作场所要求),给予检测。检测决定不因儿童年龄而异。不建议对不具相同症状的其他疾病(例如尿路感染、蜂窝织炎)或与受感染个体产生密切接触的儿童进行检测,除非接触者有症状或满足其他标准。[458]

用于检测的最佳样本取决于患者临床表现和症状持续时间。世界卫生组织建议早期感染患者(尤其是无症状病例和轻度病例)使用上呼吸道样本(鼻咽拭子和/或口咽拭子),中晚期感染患者和强烈怀疑感染但上呼吸道样本检测阴性的患者则使用下呼吸道样本(患有更严重呼吸道疾病患者的痰液和/或气管抽吸物或支气管肺泡灌洗液)。其他样本选择(例如鼻部中鼻甲拭子、鼻前孔拭子、鼻咽/鼻部冲洗液/抽吸液、唾液、粪便)可能推荐用于一些特定情境;请查阅当地指南。[405][462][483] 对唾液样本和鼻咽拭子进行的成对荟萃分析发现,此类样本对 SARS-CoV-2 检测敏感性无统计学显著差异,特别是对于非卧床环境。无症状人群和门诊患者敏感性无显著差异。唾液采集方法可能对敏感性有所影响。[459][460]

RT-PCR 阳性结果可确诊 SARS-CoV-2 感染(在 RT-PCR 检测带来限制的情况下)。若为阴性结果,但仍临床怀疑感染(例如存在流行病学关联、存在典型 X 线表现、没有其他可能病因),则应再次对患者进行取样并重复检测。阳性结果可确诊感染。如果第二次检测仍为阴性,应考虑血清学检测(见下方)。[405]

合并灵敏度估计为 87.8%,特异度估计为 87.7%-100%。[466]

检测结果需谨慎解读。使用 RT-PCR 诊断 COVID-19 的证据仍在不断出现,其有效性和准确性尚不确定。[466] 目前并未完全了解阳性结果是否一定表明存在传染性病毒,尤其是循环阈值较高时。[467][470][471][472] 对结果的解读取决于检测本身的准确性,以及疾病的验前概率和验后概率。[469] 当验前概率低时,应谨慎解读阳性结果,理想情况下应再测试一个样本以进行确认。[473] 特定人群疾病患病率越低,验后概率就越低。[474] 假阳性结果可能为实验室误差,或当前和过去暴露于季节性人类冠状病毒感染(例如普通感冒)而形成的抗体交叉反应所致,并且当患病率为中等至较低时,可能性更高。[476][477] 初步估计英国假阳性率为 0.8%-4%。[478] 据报道,假阴性率在 2% 至 29% 之间。[469] 一项系统评价发现,各研究中的假阴性率从 1.8% 到 58% 不等(中位数 11%);但是,各研究之间存在很大程度上无法解释的异质性。[479]

同时也应采集鼻咽拭子以根据当地指南排除流感和其他呼吸道感染。重要的是,要注意可能出现混合感染,非 COVID-19 病原体的阳性检测结果不能排除 COVID-19。[2][465] 当 SARS-CoV-2 与流感病毒同时传播时,需在所有住院急性呼吸道疾病患者中对这两种病毒进行检测,如果检测结果将改变患者临床管理,则仅对急性呼吸道疾病门诊患者进行流感病毒检测。[3] 在部分国家,可进行单项检测多重分析,诊断感染是由甲型流感、乙型流感亦或 SARS-CoV-2 引发。

结果

SARS-CoV-2 病毒 RNA 检查结果呈阳性;甲型和乙型流感病毒,以及其他呼吸道病原体检查结果可呈阳性

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

建议呼吸窘迫和紫绀患者进行测定。

临床医生应意识到,COVID-19 患者可出现“沉默性低氧”:他们的血氧饱和度可能降至低水平,并引发急性呼吸衰竭,但却无明显呼吸窘迫症状。[445]

脉搏血氧测定对于特定人群表现出的准确性可能欠佳。对少量参与者进行的研究产生的有限数据表明,皮肤色素沉着可影响脉搏血氧测定准确性。在一项研究中,与白种人患者相比,黑种人患者隐性低氧血症(在研究中定义为:尽管脉搏血氧测定的血氧饱和度为 92% 至 96%,但动脉血氧饱和度 <88%)未被脉搏血氧测定检出的频率几乎高出三倍。[446]

仅有一小部分患者出现其他器官功能障碍,这意味着在急性恶化初始阶段之后,对于进一步恶化的传统识别方法(例如英国国家早期预警评分 2 [National Early Warning Score 2, NEWS2] 评分)可能对于哪些患者将进展至呼吸衰竭无法进行预测。[445]

结果

可能显示低氧饱和度(SpO₂ <90%)

检查
结果
检查

用于重症患者,以检测高碳酸血症或酸中毒。

推荐用于低氧饱和度(SpO₂ <90%)的呼吸窘迫和紫绀患者。

结果

可表现氧分压过低

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

淋巴细胞减少、白细胞增多、血小板减少、嗜酸性粒细胞减少、血红蛋白减少以及嗜中性粒细胞:淋巴细胞比率高与罹患重症显着相关,可用于预测疾病进展。严重病例更可能出现淋巴细胞减少和血小板减少,而不是白细胞减少。[544]

已发现住院患者红细胞分布宽度升高(入院时发现并在住院期间不断升高)与死亡风险显著升高有关。[545]

重症患者主要淋巴细胞亚群绝对计数(特别是 CD4+ 和 CD8+ T 细胞计数)显著降低。[546]

晚期血小板减少症(即症状发作后 3 周或更长时间发病)已有报道,但并不常见。[547]

结果

淋巴细胞减少;白细胞增多;白细胞减少;血小板减少症;血红蛋白减少;嗜酸性粒细胞减少;血红蛋白减少

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

肝酶、总胆红素、肌酐和血清尿素升高以及低蛋白血症与罹患重症显著相关,可用于预测疾病进展。[544]

据报道,低钾血症出现于 54% 患者。[548] 据报道,低钙血症见于 63% 患者,与不良预后具有相关性。[549][550] 其他类型电解质紊乱可能存在。

结果

肝酶升高;总胆红素升高;肾脏损伤;低蛋白血症;电解质紊乱

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

入院时空腹血糖水平过高可独立预测不良预后。[551]

一项回顾性队列研究中,低血糖亦与死亡率增加具有相关性。[552]

结果

存在差异

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

D-二聚体水平升高、纤维蛋白原(纤维蛋白降解产物)增多和凝血酶原时间变长与罹患重症显著相关,可用于预测疾病进展。[544][553]

D-二聚体水平升高的患者,罹患重症和遭遇死亡风险分别高 2 倍和 4 倍。[554] D-二聚体水平极高的患者,血栓形成风险增加。[555][556]

结果

D-二聚体水平升高;凝血酶原时间延长;纤维蛋白原水平升高

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

血清肌钙蛋白 I 和肌酸激酶同工酶 MB(creatine kinase-myocardial band, CK-MB)升高与罹患重症显著相关,可用于预测疾病进展。[544]

其他心脏生物标志物(例如脑利钠肽、心脏肌钙蛋白 T)也可能升高,并与重症和较差的预后相关。[557][558]

CK-MB 被发现在儿童轻症中有所升高。其意义尚不清楚。[452]

结果

可能升高

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

C 反应蛋白升高与罹患重症显著相关,可用于预测疾病进展。[544]

与 C-反应蛋白较低水平患者相比,初诊时 C-反应蛋白升高患者,住院期间更有可能出现急性肾损伤、静脉血栓栓塞、危重症和院内死亡。[559]

结果

可能升高

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

通常在 COVID-19 患者中升高。[450]

结果

可能升高

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

血清乳酸脱氢酶升高与罹患重症显著相关,可用于预测疾病进展。[544]

结果

可能升高

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

白细胞介素-6 水平升高与罹患重症显著相关,可用于预测疾病进展。[544]

儿童中较少见其升高。[560]

结果

可能升高

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

血清降钙素原升高与罹患重症显著相关,可用于预测疾病进展。[544]

血清降钙素原升高更常见于儿童。[442]

存在继发性细菌感染的患者可能升高。[45][46]

尚无充足证据推荐常规进行降钙素原检测,以指导抗生素使用决策。[561]

但是,这可能有助于对 COVID-19 相关性肺炎患者限制抗生素过度使用。[562]

结果

可能升高

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

铁蛋白升高与罹患重症显著相关,可用于预测疾病进展。[563]

可提示出现细胞因子释放综合征。[564]

结果

可能升高

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

重症病例中水平升高;因此,它可作为有所帮助的生物标志物预测疾病进展。[565]

结果

可能升高

检查
结果
检查

应安排重症患者进行测定。

血清肌酐和肌红蛋白升高与罹患重症显著相关,可用于预测疾病进展。[544]

结果

可能升高

检查
结果
检查

采集重症或危重症患者血液和痰液标本进行培养,以排除引起下呼吸道感染和脓毒症其他病因,尤其是具有不典型流行病史的患者。[2]

当考虑到多药耐药病原菌出现时,该检测最有帮助。[562]

如果可能,应在开始使用经验性抗菌药物之前采集标本。

结果

细菌性感染结果呈阴性

检查
结果
检查

所有疑似肺炎患者都应进行该项检测。

发现 25% 的患者有单侧肺浸润,75% 的患者有双侧肺浸润。[45][46][493]

尽管与胸部 CT 相比,胸部 X 线检查敏感性似乎较低,但它具有资源集约更少从而辐射剂量更低,更易于序列重复及更易于转移设备等优势。[494]

结果

单侧或双侧肺浸润

需考虑的检查

检查
结果
检查

考虑进行胸部 CT 扫描。应查阅当地指南,决定是否行 CT扫描。 英国胸科影像学会(British Society of Thoracic Imaging, BSTI)建议对于临床疑似 COVID-19 的重症患者,若胸部 X 线检查无法确定或正常,则进行 CT 影像学检查。 BSTI: radiology decision tool for suspected COVID-19 external link opens in a new window 英国部分医疗机构针对临床高度疑似 COVID-19 的病例推荐了一个更务实的检测方法,即仅在胸部 X 线检查结果正常或两次结果不确定,以及联合 RT-PCR 检测呈阴性之后,才建议行胸部 CT 检查。[495] 美国放射学会建议为有 CT 特定临床指征的住院有症状患者保留 CT 检查,并强调正常的胸部 CT 并不意味着患者无 COVID-19,而异常的胸部 CT 亦并不对 COVID -19 诊断具有特异性。[496]

多达 97% 的住院患者据报道出现胸部 CT 异常。[497] 部分患者通过 CT 检查得到肺炎证据的时间可能早于 RT-PCR 检测得到 SARS-CoV-2 阳性结果的时间。[498] 无症状患者可出现 CT 影像学异常。在无症状病例中,胸部 CT 检查阳性率总体估计为 47.6%(主要呈毛玻璃样混浊)。[499] 尽管 RT-PCR 阳性,但某些患者仍可表现为胸部检查结果正常。[500] 同样,RT-PCR 结果可能呈假阴性,因此有典型 CT 表现的患者应重复接受 RT-PCR 检测以确认诊断。[501]

最常见的影像学发现是毛玻璃样混浊,无论是孤立还是与其他影像学发现(例如实变、小叶间间隔增厚或铺路石征)共存。最常见分布模式为双侧性、周边/胸膜下、混浊呈后分布,肺叶为主的特征较不明显。广泛/多叶受累合并实变在老年患者和重症患者中更为常见。肺血管扩张、小叶间或小叶内间隔增厚、相邻胸膜增厚、空气支气管征、胸膜下线征、铺路石征、支气管扭曲、支气管扩张、液泡回缩征和晕征为非典型特征。胸腔积液、心包积液、空腔、气胸和纵隔淋巴结肿大也较少被报道。[504] 毛玻璃样混浊对 COVID-19 肺炎最具诊断性,其次是毛玻璃样混浊加实变以及单纯实变。[505]

儿童胸部 CT 检查常表现为正常或轻度病变。儿童中最常见征象为斑片状毛玻璃样混浊,非特异性斑片影、区域实变和晕征则不甚常见。异常表现在下叶更为常见,且主要呈单侧。胸腔积液较为罕见。[508]

CT 扫描通常显示,早期随访时段中,毛玻璃样混浊的大小、数量和密度都有所增加,并在 10 至 11 天逐渐进展为毛玻璃样混浊、实变和铺路石征混合病灶,而后逐渐消退或持续呈现片状纤维化。[504]

一项荟萃分析显示此项检测在疾病低流行地区的阳性预测值较低(1.5% 至 30.7%),阴性预测值为 95.4% 至 99.8%,合并敏感度与特异性分别为 94% 至 96% 和 37%。[566][567] 毛玻璃样混浊和病毒性肺炎其他特征同时存在,对 COVID-19 检测最具意义(敏感性为 90%,特异性为 89%)。[506]

对于 COVID-19 检查,CT 较 RT-PCR 更为敏感,但特异性十分低。[503] 在中国高流行地区的 1000 多名患者队列研究中,与最初以拭子样本进行 RT-PCR 者相比,胸部 CT 对 COVID-19 的诊断敏感性更高(88% 对 59%)。该病患队列在恢复期间,异常 CT 表现得到改善,出现于 RT-PCR由阳性转阴之前。对于 RT-PCR 最终结果呈阳性的患者,胸部 CT 敏感性为97%。然而,在此研究中,RT-PCR 结果呈阴性的患者中,亦有 75% 胸部 CT 检查结果呈阳性。这些患者中,48% 被认定为高度可疑病例,33% 被认定为可能病例。[568]一名 32 岁男性横断面 CT 扫描显示,症状发作第 1 天右肺下叶胸膜附近毛玻璃样混浊和实变(上图),以及症状发作第 7 天双侧肺毛玻璃样混浊和实变[Figure caption and citation for the preceding image starts]: 一名 32 岁男性横断面 CT 扫描显示,症状发作第 1 天右肺下叶胸膜附近毛玻璃样混浊和实变(上图),以及症状发作第 7 天双侧肺毛玻璃样混浊和实变 [Citation ends].

结果

毛玻璃样混浊,孤立性或与其他影像学发现(例如实变、小叶间间隔增厚或铺路石征)共存;双侧性、周边/胸膜下、混浊呈后分布,肺叶为主的特征较不明显

检查
结果
检查

重要提示:刺突蛋白 IgM 或 IgG 检测呈阳性,可提示既往感染,或之前曾行 mRNA 疫苗接种。为了评估接受疫苗接种的个体既往感染证据,应使用专门针对核衣壳蛋白 IgM 或 IgG 进行评估的检测。基于核衣壳蛋白的检测结果呈阳性,表明既往感染。目前不建议使用抗体检测进行疫苗接种后免疫力评估。[326][327][328]

不能用作急性感染的独立诊断方法;但可用于多种情境(例如分子检测阴性时、诊断延迟就诊或症状持续时间长的患者、用于血清抗体监测研究)[405][481]

BMJ practice pointer: testing for SARS-CoV-2 antibodies external link opens in a new window

对于强烈怀疑感染且 RT-PCR 结果阴性的患者,世界卫生组织(World Health Organization, WHO)建议采集配对血清样本,即在急性期和 2-4 周后的恢复期各采集一次样本。配对血清中出现血清转换或抗体滴度升高有助于确认感染为近期和/或急性感染。如果仅前一次样本的检测结果为阳性,这可能是因为感染为与当前疾病无关的既往感染。比起轻度感染或无症状感染患者,重症患者的血清转换会更快、程度会更大。[405]

美国疾病预防控制中心建议将血清学检测作为一种支持性诊断方法,在其他病毒检测方法(例如 RT-PCR、抗体检测)的基础上辅助诊断延迟就诊(即症状发作 9-14 天后才就诊)的急性感染患者或就诊时出现晚期并发症的患者(例如儿童中的小儿炎性多系统综合征)。[482]

美国传染病学会推荐在以下情况中使用血清学检测:评估临床高度怀疑感染但诊断性分子检测为阴性且距症状发作至少 2 周的患者;评估儿童中的小儿炎性多系统综合征;血清抗体监测研究。[483]

SARS-CoV-2 的抗体反应通常发生于疾病前 1 至 3 周,IgG 抗体的血清转换时间常早于 IgM 抗体。[484][485]

抗体检测灵敏度估计为 18.4%-96.1%(报告的最低灵敏度来自即时检测,尽管一项实验室检查报告灵敏度 <50%),特异度为 88.9%-100%。在缺乏诊断或排除 COVID-19 的明确参考标准情况下,应谨慎解读对诊断准确性的估计。[466]

局限性:血清学检测无法用于确定急性感染;检测结果无法确定目前或既往是否存在感染;通常只有到了恢复期才可能得出可靠的诊断,而到那时已经错过了治疗或切断传播的机会;会与其他冠状病毒发生交叉反应,这可能导致假阳性结果。[405][482]

虽然快速抗体检测试剂盒已获批用于定性检测血清、血浆或全血中 SARS-CoV-2 IgG/IgM 抗体,但由于这些检测尚未得到验证,WHO 不推荐其在研究环境外使用。[487]

结果

SARS-CoV-2 病毒抗体阳性;配对血清中出现血清转换或抗体滴度升高

检查
结果
检查

快速诊断试验基于使用侧向流免疫测定法直接发现鼻拭子和其他呼吸道样本中的 SARS-CoV-2 病毒蛋白。通常能在 30 分钟内得到结果。虽然抗原检测的灵敏度明显低于 RT-PCR,但前者提供了一种在适当情况下以低廉的费用快速和早期发现大部分感染病例的可能性。如果要用这种方法,应在症状发作后 5-7 天内进行检测。世界卫生组织建议应仅在无法进行 RT-PCR 或较长的周转时间妨碍了临床实用性的特定情境中使用抗原检测,条件是与 RT-PCR 参考检测相比,达到灵敏度 ≥80%、特异度 ≥97% 这一最低效能要求。[489]

美国食品药品监督管理局警告称,抗原检测可能会导致假阳性结果,包括检测者不遵循试剂使用说明而产生假阳性结果,而且,假阳性检测结果数量会随着疾病患病率降低而增加。[490]

快速、抗原侧流免疫层析检测在部分国家可以非处方形式进行使用。[569]

某些国家还可进行基于实验室的(非快速)抗原检测。

结果

SARS-CoV-2 病毒抗原呈阳性

检查
结果
检查

与 RT-PCR 流程类似,但与 RT-PCR 相比,其使用恒温条件,并可生成更多病毒 DNA。尽管该检测简单、快捷,但它是一种较新的技术,使用证据较少。SARS-CoV-2 检测方法已进行研发,并正在予以评估。[509][510][511]

一种可在 30 分钟内提供快速结果的家用检测试剂盒在美国获得紧急使用授权,可在家中进行自我检测,快速获得结果。[570]

结果

SARS-CoV-2 病毒 RNA 呈阳性

检查
结果
检查

在某些中心,肺部超声被用作诊断工具,以替代胸部 X 线检查和胸部 CT。尽管只有确定性极低的证据支持其诊断准确性,但它作为补充或替代性影像检查方式,可有所帮助。[494]

具有诸多优点,包括便携、可床边评估、医务工作者暴露减少、消毒流程更便捷、无电离辐射暴露,以及随访期间的可重复性。资源受限环境中,它也可能更易使用。但是,它亦有某些局限性(例如无法分辨病变是否为长期慢性),因此可能需要结合其他影像学检查。

B 线是 COVID-19 患者主要表现,总体出现频率为 97%。胸膜线异常也很常见,总体出现频率为 70%。尽管此类发现并非 COVID-19 特异性表现,但在特征性临床表现背景下,它们增加了疾病诊断的可能性。其他发现包括实变、胸膜增厚和胸腔积液。[512]

可对孕妇和儿童加以使用。[513][514]

BSTI: lung ultrasound (LUS) for COVID-19 patients in critical care areas external link opens in a new window

结果

B 线;胸膜线异常

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