Методы исследования

Исследования, которые показаны в первую очередь

.
Результат
.

Важно : Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупредило, что ложно отрицательные результаты могут быть получены при любом молекулярном тесте на обнаружение SARS-CoV-2, если в части генома вируса, оцениваемой этим тестом, произошла мутация. При увеличении распространенности генетических вариантов множественные генетические мишени для определения окончательного результата будут затронуты с меньшей вероятностью. Учитывайте отрицательные результаты в сочетании с клиническими наблюдениями, историей болезни и эпидемиологической информацией.[543]

Пациентам с подозрением на инфекцию необходимо по возможности назначать ПЦР с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 (смотрите Criteria external link opens in a new windowраздел).[405] Ожидают, что вызывающие обеспокоенность варианты SARS-CoV-2 можно обнаружить с помощью широко используемых анализов.[186]

Молекулярный тест служит лишь как вспомогательный инструмент в диагностике. Всемирная организация здравоохранения рекомендует медицинским работникам учитывать положительный или отрицательный результат в сочетании с типом образца, клиническими наблюдениями, анамнезом пациента и эпидемиологической информацией. Если результат теста не соответствует клинической картине, следует взять новый образец и повторно протестировать его с использованием того же или другого молекулярного теста.[455]

Решения о том, у кого проводить исследование, должны основываться на клинических и эпидемиологических факторах.[405] Проконсультируйтесь с местными органами здравоохранения, поскольку приоритеты тестирования будут зависеть от местных рекомендаций и доступных ресурсов.

В Великобритании тестирование рекомендовано: (1) людям с симптомами нового продолжительного кашля, высокой температуры или нарушениями обоняния/вкуса; (2) людям с острой респираторной инфекцией, гриппоподобным заболеванием, клиническими или рентгенологическими признаками пневмонии либо острым ухудшением основного респираторного заболевания или же лихорадкой без другой причины (независимо от того, обращаются они за первичной или вторичной помощью).[456]

В США проведение тестов рекомендовано следующим людям: (1) людям с симптомами, в том числе легкой степени; (2) людям без симптомов, находившимся в тесном контакте (менее 2 метров [6 футов] в течение в целом 15 минут и более за 24-часовой период) с человеком с подтвержденной инфекцией; (3) людям без симптомов, которые не находились в тесном контакте в течение минимум 15 минут с человеком с подтвержденной инфекцией, только если это необходимо по запросу врача или представителя органа здравоохранения.[457]

Американская академия педиатрии рекомендует проверять детей с симптомами, соответствующими COVID-19, детей, находящихся в тесном контакте с человеком с вероятной или подтвержденной инфекцией, а также детей, которым необходим скрининг на основании рекомендаций органов здравоохранения или в других ситуациях (например, перед медицинскими процедурами, в частности, плановым оперативным вмешательством, или по требованию школы/работодателя). Решение о выполнении анализа не зависит от возраста ребенка. Тестирование не рекомендовано при других заболеваниях, с которыми нет общих симптомов (например, инфекция мочевыводящих путей, целлюлит), или детям, находящимся в тесном контакте с инфицированными людьми, за исключением случаев, когда эти контакты сопровождаются симптомами или соблюдаются другие условия.[458]

Выбор оптимального образца для испытаний зависит от клинической картины и времени с момента появления симптомов. Всемирная организация здравоохранения рекомендует использовать образцы из верхних дыхательных путей (мазки из носоглотки и/или ротоглотки) на ранней стадии инфекции, в особенности если не наблюдается симптомов или при легких симптомах, а также образцы из нижних дыхательных путей (мокрота и/или эндотрахеальный аспират или же бронхоальвеолярный лаваж у пациентов с более тяжелым течением заболевания) на позднем этапе инфекции либо у пациентов с высоким подозрением на инфекцию, у которых исследование образца из верхних дыхательных путей дало отрицательный результат. В некоторых случаях может быть рекомендовано использование других образцов (например, мазок из средней части носовой раковины, мазок из передней части ноздри, носоглоточный/назальный смыв/аспират, слюна, фекалии); обратитесь к местным руководствам.[405][462][483] Метаанализы парных образцов слюны и мазков из носоглотки не выявили статистически значимых различий в чувствительности или специфичности между этими образцами в контексте обнаружения SARS-CoV-2, особенно в амбулаторных условиях. Чувствительность существенно не отличалась среди людей без симптомов и амбулаторных пациентов. Способы сбора слюны могут влиять на чувствительность.[459][460]

Положительный результат ПЦР с обратной транскрипцией подтверждает инфекцию SARS-CoV-2 (в контексте ограничений, связанных с анализом ПЦР-ОТ). Если результат отрицательный и по-прежнему отмечают подозрение на инфекцию (например, эпидемиологическая связь, характерные результаты рентгенографии, отсутствие другой этиологии), повторно возьмите образец и повторите исследование. Положительный результат служит подтверждением инфекции. Если второй тест отрицателен, рассмотрите возможность серологического исследования (смотрите ниже).[405]

Общую чувствительность оценивают в 87,8%, а специфичность – от 87,7 до 100%.[466]

Интерпретируйте результаты теста с осторожностью. Доказательства об использовании ПЦР-ОТ для диагностики COVID-19 все еще появляются, но все же остается неясность относительно ее эффективности и точности.[466] Не совсем понятно, всегда ли положительный результат свидетельствует о наличии способного к инфицированию вируса, в особенности при высоких значениях порогового цикла.[467][470][471][472] Оценка результата теста зависит от точности самого теста, а также от вероятности заболевания до и после тестирования.[469] Когда вероятность наличия заболевания до проведения теста низка, положительные результаты следует интерпретировать с осторожностью, и в идеале для подтверждения следует проверить второй образец.[473] Чем ниже распространенность болезни в данной популяции, тем ниже вероятность после тестирования.[474] Причиной ложно положительного результата может быть ошибка лаборатории либо перекрестная реакция с антителами, сформированными в результате текущего или предшествующего контакта с сезонной коронавирусной инфекцией человека (например, в виде простуды), и его вероятность выше при умеренной и низкой распространенности заболевания.[476][477] Предварительные оценки уровня ложно положительных результатов в Великобритании варьируют от 0,8 до 4%.[478] Было сообщено, что уровень ложноотрицательных результатов находится в пределах 2−29%.[469] В систематическом обзоре было обнаружено, что частота ложноотрицательных результатов варьировала в разных исследованиях от 1,8 до 58% (медиана 11%); впрочем, между исследованиями отмечали существенную и во основном необъяснимую гетерогенность.[479]

Также соберите мазки из носоглотки, чтобы исключить грипп и другие респираторные инфекции, в соответствии с местными рекомендациями. Важно отметить, что могут возникать сопутствующие инфекции, и положительный тест на патоген, не содержащий COVID-19, не исключает наличие COVID-19.[2][465] Когда вирусы SARS-CoV-2 и гриппа циркулируют одновременно, следует проводить тесты на оба вируса у всех госпитализированных пациентов с острым респираторным заболеванием; у амбулаторных пациентов с острым респираторным заболеванием тест на вирус гриппа следует проводить только в случае, если результаты изменят клиническое ведение пациента.[3] В некоторых странах используют единичный мультиплексный анализ для диагностики инфекции, вызванной вирусом гриппа А, вирусом гриппа В и SARS-CoV-2.

Результат

положительный на наличие вирусной РНК SARS-CoV-2; может быть положительным на вирусы гриппа A и B, а также других респираторных патогенов

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Рекомендовано пациентам с респираторным дистрессом и цианозом.

Врачи должны знать, что у пациентов с COVID-19 может развиваться «тихая гипоксия»: у этих пациентов сатурация кислородом может упасть до низких значений и повлечь за собой развитие острой дыхательной недостаточности без наличия очевидных симптомов респираторного дистресс-синдрома.[445]

В некоторых группах населения пульсоксиметры могут обладать недостаточной точностью. Согласно ограниченным данным исследований с небольшим количеством участников, на точность пульсоксиметра может влиять пигментация кожи. В одном исследовании скрытая гипоксемия (определяемая в этом исследовании как насыщение артериальной крови кислородом <88% согласно анализу газового состава артериальной крови, несмотря на насыщение кислородом 92–96% по данным пульсоксиметрии) не выявляли пульсоксиметрией почти в три раза чаще у чернокожих пациентов по сравнению с белыми пациентами.[446]

Лишь небольшое количество пациентов имеет нарушения функций других органов, а это означает, что после начальной фазы острого ухудшения традиционные методы распознавания дальнейшего ухудшения (например, шкала National Early Warning Score 2 [NEWS2]) могут не помочь определить тех пациентов, у которых развивается дыхательная недостаточность.[445]

Результат

может отмечаться низкий уровень насыщения кислородом (SpO₂ < 90%)

.
Результат
.

Назначают пациентам с тяжелым течением заболевания, как в случаях для выявления гиперкапнии либо ацидоза.

Рекомендовано пациентам с респираторным дистрессом и цианозом, у которых отмечается низкий уровень насыщения кислородом (SpO₂ < 90%).

Результат

может демонстрировать низкое парциальное давление кислорода

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Лимфопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, снижение уровня эозинофилов, снижение уровня гемоглобина и высокое соотношение нейтрофилов и лимфоцитов в значительной степени связаны с тяжелым заболеванием и могут быть полезны для прогноза прогрессирования заболевания. В тяжелых случаях чаще наблюдают лимфопению и тромбоцитопению, но не лейкопению.[544]

Повышение показателя ширины распределения эритроцитов (при поступлении, а также с увеличением во время госпитализации) ассоциируется со значительно повышенным риском смерти у госпитализированных пациентов.[545]

У пациентов с тяжелым заболеванием значительно уменьшается абсолютное количество основных подгрупп лимфоцитов, в частности количество CD4+ и CD8+ Т-клеток.[546]

Сообщалось о тромбоцитопении поздней фазы (то есть, возникает через 3 недели и более после появления симптомов), но она встречается редко.[547]

Результат

лимфопения; лейкоцитоз; лейкопения; тромбоцитопения; пониженное количество эозинофилов; пониженный гемоглобин

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Повышенные уровни печеночных ферментов, общего билирубина, креатинина и мочевины сыворотки, а также гипоальбуминемия в значительной степени связаны с тяжелым заболеванием и могут быть полезны для прогноза прогрессирования заболевания.[544]

О гипокалиемии сообщалось у 54% пациентов.[548] Гипокальциемию наблюдали у 63% пациентов, и она ассоциируется с неблагоприятным исходом.[549][550] Могут наблюдаться другие электролитные нарушения.

Результат

повышенные уровни печеночных ферментов; повышенный общий билирубин; нарушение функции почек; гипоальбуминемия; дисбаланс электролитов

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Высокий уровень глюкозы крови натощак при поступлении является независимым прогностическим фактором неблагоприятного прогноза.[551]

В ретроспективном когортном исследования гипогликемия также ассоциировалась с повышенной смертностью.[552]

Результат

вариабельный

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Повышенные уровни D-димера, фибриногена (и продуктов деградации фибрина), а также увеличение протромбинового времени в значительной степени связаны с тяжелым заболеванием и могут быть полезны для прогнозирования прогрессирования заболевания.[544][553]

Риск тяжелого заболевания и смертности соответственно в 2 и в 3 раза выше у пациентов с повышенным уровнем D-димера.[554] Пациенты с очень высокими уровнями D-димера имеют повышенный риск тромбоза.[555][556]

Результат

повышенный уровень D-димера; увеличенное протромбиновое время; повышенный уровень фибриногена

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Повышенные уровни сывороточного тропонина I и миокардиальной фракции креатинкиназы (CK-MB) в значительной степени связаны с тяжелым заболеванием и могут быть полезны для прогноза прогрессирования заболевания.[544]

Другие сердечные биомаркеры (например, мозговой натрийуретический пептид, сердечный тропонин Т) также могут повышенными и ассоциируются с тяжелым течением заболевания и худшим исходом.[557][558]

У детей при легком течении выявляли повышенный уровень CK-MB. Значение этих данных неизвестно.[452]

Результат

может быть повышено

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Повышенный уровень С-реактивного белка в значительной степени связан с тяжелым заболеванием и может быть полезным для прогноза прогрессирования заболевания.[544]

У пациентов с повышенным уровнем С-реактивного белка на момент первичного обращения к врачу с большей вероятностью выявляли острое повреждение почек, венозную тромбоэмболию, критическое заболевание и смерть во время пребывания в больнице по сравнению с пациентами с более низким уровнем.[559]

Результат

может быть повышено

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Часто повышена у пациентов с COVID-19.[450]

Результат

может быть повышено

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Повышенный уровень лактатдегидрогеназы в значительной степени связан с тяжелым заболеванием и может быть полезным для прогноза прогрессирования заболевания.[544]

Результат

может быть повышено

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Повышенный уровень интерлейкина-6 в значительной степени связан с тяжелым заболеванием и может быть полезным для прогноза прогрессирования заболевания.[544]

У детей он повышен реже.[560]

Результат

может быть повышено

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Повышенный уровень сывороточного прокальцитонина в значительной степени связан с тяжелым заболеванием и может быть полезным для прогноза прогрессирования заболевания.[544]

Повышенный уровень сывороточного прокальцитонина чаще наблюдают у детей.[442]

Может быть повышен у пациентов с вторичной бактериальной инфекцией.[45][46]

Нет достаточных доказательств того, чтобы рекомендовать рутинное тестирование на прокальцитонин для принятия решений о применении антибиотиков.[561]

Однако это может быть полезным для ограничения чрезмерного использования антибиотиков у пациентов с COVID-19-ассоциированной пневмонией.[562]

Результат

может быть повышено

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Повышенный уровень ферритина в значительной степени связан с тяжелым заболеванием и может быть полезным для прогнозирования прогрессирования заболевания.[563]

Может указывать на развитие синдрома высвобождения цитокинов.[564]

Результат

может быть повышено

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Уровни повышены при тяжелом заболевании; поэтому они могут быть полезными биомаркерами для прогнозирования прогрессирования заболевания.[565]

Результат

может быть повышено

.
Результат
.

Назначается пациентам с тяжелым течением заболевания.

Повышенный уровень сывороточной креатинкиназы и миоглобина в значительной степени связан с тяжелым заболеванием и может быть полезным для прогноза прогрессирования заболевания.[544]

Результат

может быть повышено

.
Результат
.

Возьмите образцы крови и мокроты для бактериологического исследования у пациентов с тяжелым или критическим заболеванием, чтобы исключить другие причины инфекции нижних дыхательных путей и сепсиса, особенно у пациентов с нетипичным эпидемиологическим анамнезом.[2]

Тестирование является наиболее полезным, когда есть подозрение на мультирезистентные возбудители.[562]

Образцы следует собирать до начала эмпирической антибактериальной терапии, если это возможно.

Результат

результат отрицательный на наличие бактериальной инфекции

.
Результат
.

Назначают всем пациентам с подозрением на пневмонию.

Односторонние инфильтраты в легких были обнаружены у 25% пациентов, а двусторонние – у 75% пациентов.[45][46][493]

Хотя рентгенография органов грудной клетки имеет, вероятно, более низкую чувствительность по сравнению с КТ, она имеет преимущества в виде меньшей ресурсоемкости, меньших доз облучения, портативности, а также ее легче последовательно повторять.[494]

Результат

одно- или двусторонние инфильтраты в легких

Исследования, проведение которых нужно рассмотреть

.
Результат
.

Рассмотрите возможность КТ органов грудной клетки. Обратитесь к местным рекомендациям, чтобы определиться, проводить ли КТ. British Society of Thoracic Imaging (BSTI) рекомендует КТ-визуализацию пациентам с клиническим подозрением на COVID-19, которые тяжело больны, но рентгенография органов грудной клетки которых неопределенная или нормальная. BSTI: radiology decision tool for suspected COVID-19 external link opens in a new window Некоторые институты в Великобритании рекомендуют более прагматичный подход для пациентов с высоким клиническим подозрением на COVID-19, при котором КТ органов грудной клетки рекомендована только после двух неоднозначных или нормальных рентгенограмм ОГК в сочетании с отрицательным тестом ПЦР-ОТ.[495] Американский колледж радиологии рекомендует выполнять КТ госпитализированным пациентам с симптомами со специфическими клиническими показаниями к КТ, а также подчеркивает, что нормальная КТ органов грудной клетки не означает, что у пациента нет COVID-19 и что аномальная картина КТ органов грудной клетки не является специфической для диагностики COVID-19.[496]

Аномальные результаты КТ органов грудной клетки были зафиксированы у 97% госпитализированных пациентов.[497] У некоторых пациентов доказательства пневмонии на КТ могут предшествовать положительному результату ПЦР-ОТ на предмет SARS-CoV-2.[498] У пациентов без симптомов результаты КТ могут демонстрировать наличие определенных нарушений. Совокупная частота положительных результатов КТ органов грудной клетки в бессимптомных случаях составила 47,6% (главным образом затемнение по типу матового стекла).[499] В отдельных больных рентгенография ОГК может быть в норме, несмотря на положительную ПЦР-ОТ.[500] Также результаты анализа ПЦР-ОТ могут быть ложно отрицательными, поэтому пациентам с типичными КТ-находками для подтверждения диагноза нужно проводить повторную ПЦР-ОТ.[501]

Самыми распространенными находками являются поражения по типу матового стекла – как отдельно, так и в сочетании с другими находками, в частности уплотнением, утолщением междолевой перегородки или картины «булыжной мостовой». Наиболее распространенной картиной является двустороннее, периферическое/субплевральное затемнение и затемнение задних участков с преобладанием поражения нижних долей. У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелым заболеванием чаще наблюдаются обширные/мультилобарные поражения с уплотнениями. К атипичным проявлениям относят расширение легочных сосудов, утолщение междолевых или внутридолевых перегородок, утолщение прилегающей плевры, воздушные бронхограммы, субплевральные линии, картина по типу «булыжной мостовой», искривление бронхов, бронхоэктазы, признак вакуумной ретракции и признак ореола. Также редко наблюдались выпот в плевральной полости, перикардиальный выпот, кавитации, пневмоторакс и медиастинальная лимфаденопатия.[504] Затемнение по типу матового стекла имеет наибольшую диагностическую ценность при пневмонии, вызванной COVID-19, за ним следует затемнение по типу матового стекла плюс уплотнение и уплотнение отдельно.[505]

У детей часто отмечают нормальные результаты КТ органов грудной клетки либо незначительные патологические изменения. Наиболее частыми признаками у детей являются затемнение по типу матового стекла и реже – неспецифические очаговые затемнения, участки уплотнений и симптом нимба. Чаще патологические изменения наблюдаются в нижних долях и в основном являются односторонними. Плевральный выпот встречается редко.[508]

КТ как правило показывает увеличение размера, количества и плотности затмений по типу матового стекла на раннем этапе наблюдения, после чего наблюдается прогрессирование к смешанным участкам затмений по типу матового стекла, уплотнений и картины "булыжной мостовой" с пиком на 10-11 день, а затем поражения постепенно исчезают или персистируют в виде пятнистого фиброза.[504]

В одном метаанализе положительное прогностическое значение было низким (1,5–30,7%) в регионах с низкой распространенностью, а отрицательное прогностическое значение варьировало от 95,4 до 99,85%. Общая чувствительность и специфичность была 94–96% и 37% соответственно.[566][567] Одновременное выявление затемнений по типу матового стекла и других признаков вирусной пневмонии эффективно использовали при выявлении COVID-19 (чувствительность составляет 90%, специфичность – 89%).[506]

КТ более чувствительна, чем ПЦР с обратной транскрипцией, при обнаружении COVID-19, но имеет очень низкую специфичность.[503] В когорте из более 1000 пациентов в гиперэндемичном регионе Китая КТ органов грудной клетки имела более высокую чувствительность для диагностики COVID-19 по сравнению с начальной ПЦР-ОТ образцов мазка (88% в сравнении с 59%). Улучшение картины КТ также предшествовало изменению позитивного результата ПЦР-ОТ на негативный в этой когорте пациентов во время выздоровления. Чувствительность КТ органов грудной клетки составила 97% у пациентов, которые в конечном итоге имели положительные результаты ПЦР-ОТ. Однако в этом случае у 75% пациентов с отрицательными результатами ПЦР-ОТ также отмечались положительные признаки на КТ органов грудной клетки. Из этих пациентов 48% рассматривались как наиболее вероятные случаи, в то время как 33% – как возможные случаи.[568]Поперечная компьютерная томография 32-летнего мужчины показывает затемнение по типу матового стекла и уплотнение в нижней доле правого легкого возле плевры в 1-й день после появления симптомов (верхний снимок), а также двусторонние затемнения и консолидацию по типу матового стекла на 7-й день после появления симптомов[Figure caption and citation for the preceding image starts]: Поперечная компьютерная томография 32-летнего мужчины показывает затемнение по типу матового стекла и уплотнение в нижней доле правого легкого возле плевры в 1-й день после появления симптомов (верхний снимок), а также двусторонние затемнения и консолидацию по типу матового стекла на 7-й день после появления симптомов [Citation ends].

Результат

поражения по типу матового стекла – как отдельно, так и в сочетании с другими находками (уплотнением, утолщением междолевой перегородки или картины «булыжной мостовой») двустороннее, периферическое/субплевральное затемнение и затемнение задних участков с преобладанием поражения нижних долей

.
Результат
.

Важно: положительный тест на спайковый белок IgM или IgG может указывать либо на предшествующую инфекцию, либо на предшествующую вакцинацию вакциной против COVID-19. Чтобы выполнить оценивание на предмет предшествующей инфекции у человека, получившего вакцину, следует использовать тест, который определяет IgM или IgG к нуклеокапсидному белку. Положительный результат исследования на нуклеокапсидный белок указывает на перенесенную инфекцию. Исследование на антитела для оценивания иммунитета после вакцинации в настоящее время не рекомендовано.[326][327][328]

Нельзя использовать как единственное диагностическое исследование на острую инфекцию; впрочем, он может быть целесообразным в определенных условиях (например, при отрицательном результате молекулярных исследований, в диагностике пациентов с поздним обращением или же длительными симптомами, исследованиях эпиднадзора).[405][481]

BMJ practice pointer: testing for SARS-CoV-2 antibodies external link opens in a new window

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует отбирать парные образцы сыворотки, один образец в острую фазу и один – на этапе выздоровления через 2–4 недели, у пациентов с сильным подозрением на инфекцию и отрицательным результатом ПЦР с обратной транскрипцией. Сероконверсия или повышение титров антител в парных образцах сыворотки помогают подтвердить, развилась ли инфекция недавно и/или является ли она острой. Если исследование первоначального образца дает положительный результат, это может быть связано с перенесенной в прошлом инфекцией, не связанной с текущим заболеванием. Сероконверсия может протекать быстрее и быть более устойчивой у пациентов с тяжелым заболеванием, по сравнению с пациентами с легкой формой заболевания или бессимптомной инфекцией.[405]

Согласно рекомендациям Центров контроля и профилактики заболеваний, серологические исследования нужно использовать как метод подтверждения диагноза острой инфекции у пациентов с поздним обращением (через 9–14 дней после появления симптомов) наряду с другими методами определения вируса (например, ПЦР с обратной транскрипцией, тесты с выявлением антигена) или у пациентов с поздними осложнениями (например, мультисистемным воспалительным синдромом у детей.[482]

Американское общество специалистов по инфекционным болезням рекомендует проводить серологические исследования в таких условиях: обследование пациентов с высоким клиническим подозрением на инфекцию при отрицательном результате молекулярного диагностического исследования, когда с момента появления симптомов прошло не менее 2-х недель; обследование на предмет мультисистемного воспалительного синдрома у детей; исследования эпидемиологического надзора по данным серологического скрининга.[483]

Выработка антител к SARS-CoV-2 обычно происходит в течение первых 1−3 недель заболевания, при этом сероконверсия антител IgG часто наступает раньше, чем IgМ.[484][485]

Оценочная чувствительность тестов на антитела варьировала от 18,4 до 96,1% (самая низкая зарегистрированная чувствительность была получена в случае проведения теста в месте оказания медицинской помощи, хотя для одного лабораторного теста сообщалось о чувствительности <50%), а специфичность – от 88,9 до 100%. Оценивание диагностической точности следует интерпретировать с осторожностью в связи с отсутствием окончательного референтного стандарта для диагностирования либо исключения COVID-19[466]

Ограничения исследования: серологические тесты не могут использовать для определения острой инфекции; результаты не указывают на наличие или отсутствие инфекции в настоящее время или в прошлом; надежное установление диагноза часто возможно только на этапе выздоровления, когда возможности для лечения или предотвращения передачи уже были исчерпаны; перекрестная реактивность с другими коронавирусами, что может привести к ложно положительным результатам.[405][482]

Несмотря на то, что наборы для быстрого выявления антител были утверждены в Европе и в США для качественного определения антител IgG/IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме или в цельной крови, ВОЗ не рекомендует использование этих тестов, кроме как в рамках исследований, поскольку они еще не прошли валидацию.[487]

Результат

результат положительный с обнаружением антител к вирусу SARS-CoV-2; сероконверсия или повышение титров антител в парных образцах сыворотки

.
Результат
.

Диагностический экспресс-тест. Основан на прямом определении вирусных белков SARS-CoV-2 в мазках из носовой полости и других образцах из дыхательных путей с помощью иммунохроматографического анализа. Обычно результаты готовы в течение 30 минут. Исследования на антигены значительно менее чувствительны, чем ПЦР с обратной транскрипцией, однако в соответствующих условиях они дают возможность быстро и недорого определить большинство случаев инфицирования на раннем этапе. При использовании таких тестов их необходимо проводить в течение первых 5–7 дней после появления симптомов. Всемирная организация здравоохранения рекомендует проводить исследование на антигены только при определенных сценариях, когда ПЦР с обратной транскрипцией недоступна или когда длительное время обработки исключает клиническую применимость, при условии, что исследование соответствует минимальным требованиям к эффективности: чувствительность ≥80% и специфичность ≥97%, по сравнению с эталоном ПЦР с обратной транскрипцией.[489]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупреждает о возможности получения ложно положительных результатов тестов на антиген, включая ситуации, когда пользователи не следуют инструкциям по использованию, а также об увеличении количества ложно положительных результатов со снижением распространенности заболевания.[490]

Экспресс-тесты на антиген методом ИХА для домашнего использования в некоторых странах доступны без рецепта.[569]

В некоторых странах также доступны лабораторные (не экспресс) тесты на антигены.

Результат

положительный результат на антиген вируса SARS-CoV-2

Неотложные исследования

.
Результат
.

Процесс похож на RT-PCR, но используются постоянные температуры и выделяется больше вирусной ДНК по сравнению с RT-PCR. Несмотря на простоту и быстроту, это более новая технология, и доказательств ее использования меньше. Тесты на SARS-CoV-2 разработаны и проходят экспертизу.[509][510][511]

Тест-система для домашнего использования, которая позволяет получить результаты всего в течение 30 минут, была одобрена в США в рамках разрешения на экстренное применение для самостоятельного тестирования дома с возможностью быстрого получения результатов.[570]

Результат

положительная на ДНК вируса SARS-CoV-2

.
Результат
.

В некоторых центрах в качестве альтернативы рентгенографии ОГК и КТ органов грудной клетки используют УЗИ легких. Хотя доказательства его диагностической точности имеют очень низкую достоверность, оно может быть полезным в качестве дополнительного либо альтернативного метода визуализации.[494]

Имеет преимущества в плане портативности, возможности выполнения у постели больного, снижении контакта с медицинскими работниками, простой процедуры стерилизации, отсутствии радиации и возможности повторного исследования при наблюдении. Также в случае ограниченных ресурсов метод может быть более доступным. Однако оно также имеет и ограничения (например, невозможность различить хронические поражения), поэтому могут потребоваться другие способы визуализации.

У пациентов с COVID-19 доминирующим паттерном являются В-линии, которые встречаются с совокупной частотой 97%. Также часто наблюдаются нарушения плевральной линии с совокупной частотой 70%. Хотя эти признаки не являются специфическими для COVID-19, в контексте характерной клинической картины они повышают вероятность заболевания. К другим признакам относятся уплотнения, утолщения плевры и плевральный выпот.[512]

Может применяться у беременных женщин и детей.[513][514]

BSTI: lung ultrasound (LUS) for COVID-19 patients in critical care areas external link opens in a new window

Результат

B-линии; аномалии плевральной линии

Использование этого контента попадает под действие нашего заявления об отказе от ответственности