Vacunas
Existen numerosas vacunas COVID-19 disponibles en todo el mundo, entre las que se incluyen:
Vacunas de ARNm: Comirnaty® (Pfizer/BioNTech); Spikevax® (Moderna)
Vacunas de vector adenovirus: Vaxzevria® (AstraZeneca); Jcovden® (Janssen); Convidecia® (Cansino)
Vacunas de subunidades proteicas: Nuvaxoid® (Novavax); Corbevax® (Biological E limited); SKYCovion (SK Bioscience); Bimervax® (HIPRA Human Health SLU); VidPrevtyn Beta (Sanofi-GSK)
Vacunas de virus inactivados: Covilo® (Sinopharm); CoronaVac® (Sinovac); VLA2001 (Valneva); BBV152 Covaxin® (Bharat Biotech)
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Las vacunas se adaptan para ajustarse mejor a las variantes actualmente circulantes del coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave 2 (SARS-CoV-2).
Es posible que las vacunas monovalentes basadas en el virus natural original ya no puedan utilizarse en algunos países debido a la disponibilidad de vacunas bivalentes de ARNm de segunda generación dirigidas a dos variantes del SRAS-CoV-2 (el virus natural original y la variante Ómicron, ya sea la subvariante BA.1 Ómicron o las subvariantes BA.4/BA.5 Ómicron).
En algunos países se ha autorizado o aprobado una vacuna monovalente de ARNm adaptada que utiliza el linaje XBB.1.5 de la variante Ómicron, y es el refuerzo recomendado para la temporada 2023-2024. Los datos preclínicos muestran respuestas de anticuerpos frente a las variantes que están actualmente en circulación, incluidas XBB.1.5, BA.2.86, y E.G.5.1.[365]
La disponibilidad de la vacuna varía de un país a otro, por lo que debe consultar a las autoridades sanitarias locales para obtener más información.
WHO: COVID-19 vaccine tracker and landscape Opens in new window
Vacunas: eficacia
La eficacia de la vacuna depende de la vacuna utilizada, la variante circulante predominante del SRAS-CoV-2, la edad del paciente y el tiempo transcurrido desde el momento de la vacunación.
Una revisión de la Cochrane encontró que la mayoría de las vacunas reducen (o reducen con alguna probabilidad) la proporción de personas con enfermedad sintomática. Existen evidencias de alta certeza de que algunas vacunas pueden reducir las enfermedades graves o críticas. No hay evidencia suficiente para determinar si hubo una reducción de la mortalidad en comparación con el placebo. La mayoría de los estudios evaluaron la vacuna durante un corto periodo tras la inyección (2 meses); por lo tanto, no está claro si la protección disminuye con el tiempo. La mayoría de los estudios se realizaron antes de la aparición de las variantes preocupantes.[366]
Una revisión sistemática y un metanálisis revelaron que la eficacia conjunta de la vacuna contra cualquier infección por Ómicron era del 20.4% (23.4% contra la infección sintomática) tras la serie de vacunación primaria, y que disminuía al 4% (10.6% contra la infección sintomática) en un plazo de 6 meses. La disminución fue menos pronunciada frente a la enfermedad grave (disminuyendo del 64% a los 3 meses al 49% a los 6 meses). Una dosis de refuerzo restauró la protección para todos los resultados (51% para cualquier infección, 57% para la infección sintomática, 86% para la enfermedad grave), que disminuyó al 33% a los 6 meses. Esto varió en función del grupo de edad y del tipo de vacuna.[367]
Las evidencias sobre la eficacia relativa de las vacunas bivalentes de ARNm de segunda generación son limitadas.
Vacunas: calendarios de dosis
Administre la serie de vacunación de acuerdo con las recomendaciones de las autoridades locales de salud pública.
Por lo general, el calendario consiste en una serie de vacunaciones primarias (pueden recomendarse dosis adicionales para las personas con inmunodepresión moderada o grave) y dosis de refuerzo en determinados grupos de población. Pueden recomendarse calendarios de vacunación heteróloga.
En la actualidad, la OMS recomienda una serie de vacunación basada en grupos prioritarios (subpoblaciones altas, medias, bajas, con consideraciones especiales) que reflejen el riesgo de enfermedad grave y muerte. Este enfoque tiene en cuenta el impacto de la variante Ómicron y la elevada inmunidad de la población debida a la infección y/o a la vacunación.[371]
Consulte el calendario de vacunación local para obtener información detallada sobre la elección de la vacuna, el calendario de dosis, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones. En la actualidad, las vacunas pueden incluirse en los calendarios de vacunación sistemática de algunos países.
Vacunas: población de pacientes especiales
Embarazo
Los datos disponibles sobre seguridad y eficacia en mujeres embarazadas son limitados. Sin embargo, los datos disponibles no respaldan un mayor riesgo de resultados adversos tras la vacunación en el embarazo.[372]
Las revisiones sistemáticas y los metanálisis no han encontrado evidencias de un mayor riesgo de resultados adversos en las mujeres embarazadas, como aborto espontáneo, adelanto de la gestación al nacer, desprendimiento de la placenta, embolia pulmonar, hemorragia postnatal, muerte materna, ingreso en la unidad de cuidados intensivos, menor puntuación Z del peso al nacer, puntuación Apgar ≤7 a los 5 minutos o ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales con las vacunas de ARNm.[373][374][375][376] Sin embargo, la evidencia es de baja certeza, los datos tienen limitaciones y se necesita un seguimiento continuo para evaluar mejor el riesgo.[377] Se necesitan datos adicionales sobre la vacunación en las primeras etapas del embarazo, las vacunas sin ARNm y los resultados a largo plazo de los bebés.
Las evidencias observacionales sugieren que la vacunación durante el embarazo puede proteger al bebé contra la infección durante los primeros 4 meses de vida, y reducir el riesgo de ingreso hospitalario entre los bebés <6 meses de edad.[378][379] Sin embargo, el momento óptimo de la vacunación en el embarazo para obtener beneficios neonatales sigue siendo incierto y es necesario seguir investigando.[372]
Periodo de lactancia materna
Se dispone de escasos datos de seguridad y eficacia en mujeres en periodo de lactancia. Se ha detectado ARNm derivado de la vacuna en la leche materna de mujeres que se vacunaron en los 6 meses siguientes al parto. Actualmente se desconocen las implicaciones de este hecho, y es necesario seguir investigando.[380]
Los estudios han encontrado una fuerte secreción de inmunoglobulina A (IgA) e IgG específicas del SRAS-CoV-2 en la leche materna tras la vacunación.[381] Sin embargo, no está claro cuánto tiempo persisten los anticuerpos en la leche materna después de la vacunación, y tampoco está claro su impacto en la prevención de la infección en los bebés.
Niños y adolescentes
Las evidencias disponibles indican que la seguridad y la eficacia de las vacunas son aceptables en niños y adolescentes. Los niños mayores y los adolescentes presentaban un riesgo significativamente mayor de sufrir reacciones adversas tras la vacunación en comparación con los niños más pequeños. Se necesitan más estudios multicéntricos de gran tamaño y datos de seguimiento a largo plazo.[382]
Vacunas: eventos adversos
Consulte la información de prescripción para obtener información detallada sobre los efectos adversos asociados a una vacuna específica. Los eventos adversos pueden variar en función del tipo de vacuna utilizada e incluyen, entre otros, los siguientes:
Comunes: reacciones en el lugar de la inyección, fatiga, cefalea, mialgia, artralgia, escalofríos, fiebre, erupción cutánea, náuseas/vómitos y diarrea; suelen ser leves o moderadas, y generalmente se resuelven unos días después de la vacunación
Infrecuente: linfadenopatía, reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, hiperhidrosis, sudores nocturnos, insomnio, mareos, letargo, astenia, malestar, dolor abdominal, dolor en brazo vacunado, hinchazón extensa de miembro vacunado, sangrado menstrual abundante, tinnitus, temblor
Raro: Mielitis transversa (principalmente vacunas con vectores adenovíricos), síndrome de Guillain-Barré (principalmente vacunas con vectores adenovíricos), parálisis facial periférica aguda, miocarditis/pericarditis, trombocitopenia inmunitaria inducida por vacunas y trombosis y otros acontecimientos tromboembólicos (principalmente vacunas con vectores adenovíricos), trombocitopenia inmunitaria (principalmente vacunas adenovíricas vectoriales), parestesia/hipoestesia, eritema multiforme, hinchazón extensa del miembro vacunado, hinchazón facial (en personas con antecedentes de rellenos dermatológicos)
Para obtener información sobre el diagnóstico y el tratamiento de la miocarditis/pericarditis y la trombocitopenia inmunitaria y la trombosis inducidas por la vacuna, véase Complicaciones.
Se han informado eventos adversos graves, incluidos eventos adversos mortales, en ensayos clínicos, informes de casos, estudios de casos y estudios observacionales (p. ej., trastornos neurológicos, manifestaciones cutáneas, reactivación del virus varicela zóster, trastornos autoinmunes, síndrome de taquicardia ortostática postural, infarto de miocardio, acontecimientos vasculares oculares).[383][384][385][386][387][388][389] Sin embargo, es posible que no se haya confirmado una relación causal para algunos casos. Un debate detallado sobre los eventos adversos está fuera del alcance de este tema.
Un análisis secundario de los ensayos clínicos aleatorizados de fase 3 de las vacunas de ARNm en adultos encontró un exceso de riesgo de eventos adversos graves de especial interés de 12.5 por cada 10,000 vacunados, lo que sugiere un riesgo mayor que el estimado inicialmente en el momento de la autorización de emergencia.[390]
Una serie de análisis referidos por el propio paciente encontró evidencias mínimas de un aumento de la incidencia de mortalidad cardiaca o por todas las causas en general en las 12 semanas siguientes a la vacunación (para todas las vacunas). Sin embargo, existen evidencias de un menor aumento de la incidencia de mortalidad cardiaca o por cualquier causa tras una segunda dosis de una vacuna con ARNm en varones, y tras una primera dosis de una vacuna sin ARNm en mujeres.[391] Otro análisis de autocontrol sobre series de casos halló que la vacunación se asociaba a un mayor riesgo de mortalidad relacionada con el corazón, especialmente entre los varones.[392]
Los efectos adversos de la vacuna presentan similitudes y diferencias con el síndrome post-COVID-19 (COVID largo), y estos síndromes deben diferenciarse entre sí. Se requieren más estudios sobre este tema.[393]
Informe sobre todas las sospechas de efectos adversos tras la vacunación a través de su sistema local de notificación. Esto es obligatorio en algunos países. La vigilancia de los eventos adversos es sumamente importante y puede revelar otros eventos adversos graves menos frecuentes que no se hayan detectado en los ensayos clínicos. Las vacunas de ARNm no se han autorizado previamente para su uso en seres humanos, por lo que no se dispone de datos de seguridad y eficacia a largo plazo para este tipo de vacunas.
Profilaxis previa a la exposición
Tixagevimab/cilgavimab, una combinación de anticuerpos monoclonales neutralizantes de acción prolongada con actividad contra el SARS-CoV-2, puede autorizarse en algunos países para la profilaxis previa a la exposición.
La OMS, el National Institute for Health and Care Excellence del Reino Unido y los National Institutes of Health de EE.UU. no recomiendan actualmente tixagevimab/cilgavimab para la profilaxis previa a la exposición, ya que es poco probable que las subvariantes de SARS-CoV-2 que circulan actualmente sean susceptibles.[394][395][396][397][398]
La evidencia para el uso de tixagevimab/cilgavimab es limitada. Una revisión sistemática y un metanálisis encontraron que el tixagevimab/cilgavimab se asoció con una reducción de la positividad de la RT-PCR, la enfermedad sintomática, la enfermedad grave, el ingreso hospitalario, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos, la necesidad de oxígeno y la mortalidad, en comparación con ningún tratamiento u otro tratamiento alternativo. Su actividad puede verse reducida para las subvariantes BA.1 y BA.2 de Ómicron, pero es probable que mantenga la mayor parte de su actividad contra las subvariantes BA.4 y BA.5. El análisis no incluyó las variantes recombinantes de SARS-CoV-2 que circulan actualmente (p. ej., XBB).[399]
Ningún fármaco utilizado para la profilaxis (por ejemplo, ivermectina, hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir) ha aportado evidencias convincentes de una reducción del riesgo de infección. Sin embargo, muchas de las evidencias siguen siendo de muy baja certeza.[400][401]
La OMS desaconseja encarecidamente la administración de profilaxis con hidroxicloroquina a las personas que no presentan COVID-19, basándose en evidencias de alta certeza.[395]
Prevención y control de infecciones para profesionales de salud
Consulte los protocolos de prevención y control de infecciones de su país; aquí solo se detallan los principios básicos de las guías de práctica clínica de la Organización Mundial de la Salud (OMS).[402]
Examinar a todas las personas, incluidos los pacientes, los visitantes y otras personas que entren en el centro, para detectar el COVID-19 en el primer punto de contacto con el centro de salud, a fin de permitir un reconocimiento temprano.
Aísle inmediatamente todos los casos sospechosos o confirmados en una zona bien ventilada que esté separada de otros pacientes, preferiblemente en una sala de aislamiento, zona o habitación para un solo paciente, si está disponible. Mantenga una distancia física de al menos 1 metro (3 pies) entre los pacientes (aumente la distancia cuando sea posible).
Implemente precauciones estándar en todo momento, que incluyen, entre otras:
Evaluación del riesgo
Higiene de manos
Higiene respiratoria y etiqueta para toser
Colocación del paciente
Equipo de protección individual
Técnica aséptica
Limpieza ambiental
Gestión de residuos.
Implemente precauciones adicionales basadas en la transmisión (contacto, gotitas y transmisión por el aire) cuando brinde atención directa a casos sospechosos o confirmados.
Cuando se brinde atención a un caso sospechoso o confirmado, se debe usar una mascarilla o un respirador junto con otros equipos de protección individual (es decir, bata, guantes, protección ocular).
Se debe usar un respirador en las siguientes situaciones: en entornos de atención donde se sabe que la ventilación es deficiente o no se puede evaluar, o el sistema de ventilación no se mantiene adecuadamente; en función de los valores y preferencias del trabajador.
Siempre se debe garantizar el ajuste adecuado de las mascarillas respiratorias y médicas, así como el cumplimiento del uso adecuado del equipo de protección individual y otras precauciones estándar o basadas en la transmisión.
Se recomienda encarecidamente el uso universal de mascarillas en los centros de salud cuando hay un impacto significativo de la COVID-19 en el sistema de salud.
Implemente precauciones de transmisión aérea cuando realice procedimientos que generen aerosoles, incluida la colocación de pacientes en una sala de aislamiento de infecciones transmitidas por el aire y el uso de un respirador.
Siempre debe usarse un respirador junto con otros equipos de protección individual mientras se realizan procedimientos que generan aerosoles y en entornos en los que estos procedimientos se realizan regularmente en pacientes con enfermedades sospechosas o confirmadas (p. ej., unidades de cuidados intensivos, salas de urgencias).
Algunos países y organizaciones recomiendan tomar precauciones para evitar la transmisión por el aire para cualquier situación que implique el cuidado de un paciente con COVID-19.
Todas las muestras recogidas para los análisis clínicos deben considerarse potencialmente infecciosas.
Un equipo de protección individual adecuado proporciona al personal sanitario un alto nivel de protección.
Una revisión rápida y un metanálisis encontraron que el uso del equipo de protección individual confería una protección significativa contra la infección en comparación con no llevarlo. Las evidencias de alta certeza indican que el uso de las mascarillas N95 reduce significativamente el riesgo de infección. No se encontró ningún efecto en el uso de guantes y batas. Faltan evidencias para las diferentes combinaciones de equipos de protección personal.[403]
Una declaración de un panel de expertos basada en evidencias de nivel de revisión (a mayo de 2022) concluyó que las mascarillas de respiración N95 (o su equivalente) pueden ser más eficaces que las mascarillas quirúrgicas para reducir el riesgo de infección en el usuario de la mascarilla (confianza baja) basándose en evidencias epidemiológicas (normalmente de certeza baja o muy baja) del SARS-CoV-2 y otros coronavirus.[404]
Una revisión sistemática y un metanálisis encontraron un efecto protector de las mascarillas de respiración N95 (en particular para el personal médico), pero las mascarillas quirúrgicas no se asociaron a un menor riesgo de infección.[405]
Se debe excluir a los profesionales de salud que presenten signos o síntomas de infección de sus actividades laborales que requieran prestar atención en persona a los pacientes o de otras actividades en el centro sanitario en las que estén en contacto con otro personal sanitario y asistencial.
Se recomienda consultar con el departamento de salud y seguridad en el entorno laboral y se deben seguir las políticas locales relativas al aislamiento (p. ej., 5 días si es asintomático, 10 días si es sintomático) y a las pruebas (p. ej., pueden utilizarse pruebas rápidas de antígenos para reducir el periodo de aislamiento).
Se puede manejar a los pacientes a distancia mediante consultas telefónicas o por vídeo en función de los protocolos locales.[406]
Se dispone de orientaciones detalladas sobre la prevención y el control de las infecciones:
Prevención y control de infecciones para el público en general
Las recomendaciones de salud pública varían de un país a otro, por lo que debe consultar las guías de orientación de cada país.
Por lo general, se recomienda que las personas se mantengan al menos a 1 metro (3 pies) de distancia de otras personas (las recomendaciones varían según los países), que se laven las manos a menudo con agua y jabón (o con un desinfectante de manos que contenga al menos un 60% de alcohol), que se cubran la boca al toser y estornudar, que eviten las aglomeraciones y los espacios poco ventilados, que limpien y desinfecten las superficies de contacto, que monitoricen su salud y se confinen o busquen atención médica si es necesario, y que se vacunen.[407]
WHO: advice for the public – coronavirus disease (COVID-19) Opens in new window
La OMS recomienda encarecidamente el uso de mascarillas en entornos comunitarios en situaciones de mayor riesgo, independientemente de la situación epidemiológica local (p. ej., espacios mal ventilados, tras una exposición reciente a la COVID-19 al compartir espacios con otras personas, personas con alto riesgo de sufrir complicaciones graves), y recomienda condicionalmente un enfoque basado en el riesgo para el uso de mascarillas en entornos comunitarios en otras situaciones.[402] Las recomendaciones de salud pública varían de un país a otro, por lo que debe consultar las guías de orientación de cada país.
No existen evidencias científicas de alta calidad, ni directas que respalden el uso generalizado de mascarillas por parte de personas sanas en el ámbito comunitario.
Una revisión de la Cochrane, que incluyó los resultados de los estudios realizados durante la pandemia de COVID-19, encontró que los resultados agrupados de los ensayos controlados aleatorizados no mostraban una reducción clara de la infección vírica respiratoria con el uso de mascarillas quirúrgicas. El uso de mascarillas en el entorno comunitario probablemente suponga poca o ninguna diferencia en el resultado de la gripe confirmada por laboratorio o COVID-19, en comparación con no usar mascarillas (evidencia de certeza moderada). No se observaron diferencias claras entre el uso de mascarillas de respiración N95/P2 y mascarillas quirúrgicas en los profesionales de salud cuando se utilizan en la atención habitual para reducir el riesgo de infección viral respiratoria, y las evidencias no fueron claras.[408]
Una revisión rápida en vida encontró que el uso de mascarillas puede estar asociado con una pequeña reducción del riesgo de infección en entornos comunitarios (evidencia de baja a moderada), y las mascarillas quirúrgicas y los respiradores N95 pueden estar asociados con un riesgo de infección similar en entornos de atención rutinaria al paciente.[409][410]
El único ensayo controlado aleatorizado que investigó la eficacia de las mascarillas en la comunidad durante la pandemia encontró que la recomendación de usar mascarillas quirúrgicas cuando se está fuera del hogar no redujo la infección, en comparación con la recomendación de no usar mascarillas. Sin embargo, el estudio no evaluó si las mascarillas podían disminuir la transmisión de enfermedades de los usuarios de las mismas a otras personas (control de la fuente).[411]
Una revisión sistemática en niños no encontró ningún efecto del uso de mascarillas en la infección o la transmisión en la mayoría de los estudios observacionales. No hubo ensayos aleatorizados controlados en niños.[412]
Las mascarillas de tela presentan una eficacia limitada en la prevención de la transmisión vírica, en comparación con las mascarillas de calidad médica, y la eficacia depende de numerosos factores (p. ej., el tipo de material, el número de capas, el ajuste, el nivel de humedad), y puede dar lugar a un mayor riesgo de infección.[413][414]
El uso de mascarillas presenta daños y desventajas, como la cefalea, las dificultades respiratorias, las lesiones cutáneas faciales, la dermatitis irritante, el empeoramiento del acné, la dificultad para usar las mascarillas por parte de determinados miembros de la población (p. ej. niños, personas con problemas de aprendizaje, enfermedades mentales o deterioro cognitivo, asma, problemas respiratorios crónicos o respiratorios, traumatismos faciales o cirugías bucomaxilofaciales recientes, que viven en entornos cálidos y húmedos), problemas psicológicos, dificultades de comunicación, escaso cumplimiento, problemas de eliminación de residuos y aumento de la carga vírica. No hay datos suficientes para cuantificar todos los efectos adversos que podrían reducir la aceptabilidad, el cumplimiento y la eficacia de las mascarillas.[402][415][416][417]
Muchos países pusieron en marcha intervenciones no farmacéuticas durante la pandemia para reducir y retrasar la transmisión viral (p. ej., distanciamiento social, cierres de ciudades, órdenes de no salir de casa, toques de queda, cierre de negocios no esenciales, prohibición de reuniones, cierre de escuelas y universidades, trabajo a distancia, cuarentena de personas expuestas). Sin embargo, no se observó un efecto beneficioso significativo y evidente de las intervenciones no farmacéuticas más restrictivas, en comparación con las menos restrictivas en ninguno de los países estudiados.[418]
Muchos países aplicaron medidas de control de los viajes durante la pandemia, incluido el cierre total o parcial de las fronteras, el control de entrada o salida, y/o la cuarentena de los viajeros. Sin embargo, las evidencias que respaldaban el uso de estas medidas eran de baja a muy baja certeza.[419][420][421] [
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Modificación del estilo de vida
Faltan datos sobre el uso de modificaciones del estilo de vida y su impacto en la COVID-19.Se requieren más estudios sobre este tema.
Las modificaciones del estilo de vida (p. ej., el abandono del hábito de fumar, perder peso, dieta nutritiva) pueden ayudar a reducir el riesgo de infección y pueden ser un complemento útil de otras intervenciones.[422][423]
La OMS recomienda a los consumidores de tabaco que dejen de consumir tabaco, dados los daños bien establecidos asociados con el consumo de tabaco y la exposición al humo de segunda mano.[226]