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最后审阅: 12 Nov 2024
最后更新: 26 Jul 2024
26 Jul 2024

美国 FDA 批准 ensifentrine 用于维持治疗

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准 ensifentrine 用于成人慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)的维持治疗。

ensifentrine(一款首创的磷酸二酯酶-3[PDE-3]和 PDE-4 双重抑制剂)单分子具有支气管保护和抗炎作用,通过标准规定雾化器给药。

在针对有症状的中至重度 COPD 患者的 3 期随机安慰剂对照试验中,ensifentrine:[229]

  • 在 12 周时肺功能改善

  • 24 周内的中度或重度急性加重率降低

  • 展现出良好的耐受性;治疗组与安慰剂组中报告不良事件的患者比例相近。

预计 ensifentrine 将于 2024 年下半年在美国上市,而尚未在欧洲获批使用。

查看治疗:新兴治疗

更新原始来源

小结

定义

病史和体格检查

关键诊断因素

  • 咳嗽
  • 呼吸短促
  • 痰液产生
  • 暴露于危险因素

其他诊断因素

  • 桶状胸
  • 叩诊有过清音
  • 听诊呼吸音遥远
  • 听诊气流不畅
  • 听诊哮鸣音
  • 粗湿啰音
  • 呼吸急促
  • 扑翼样震颤
  • 颈静脉怒张
  • 下肢水肿
  • 疲劳
  • 体重减轻
  • 肌肉丢失
  • 头痛
  • 缩唇呼吸
  • 紫绀
  • 肺动脉瓣第二音增强
  • 肝颈静脉回流征
  • 肝脾肿大
  • 杵状指

危险因素

  • 吸烟
  • 年龄较大
  • 遗传因素
  • 肺生长和发育
  • 白人血统
  • 暴露于空气污染物
  • 暴露于燃烧的固体燃料或生物质燃料
  • 粉尘、化学物质、杀虫剂、蒸气、烟雾或气体等职业暴露
  • 男性
  • 社会经济地位低
  • 类风湿关节炎

诊断性检查

首要检查

  • 呼吸肺活量测定法
  • 标准症状评分
  • 脉搏血氧测定法
  • 动脉血气分析 (ABG)
  • 胸部 X 线检查(CXR)
  • 全血细胞计数 (FBC)

需考虑的检查

  • 肺功能检查 (PFT)
  • 胸部 CT 扫描
  • 连续峰流速测定
  • 痰培养
  • α-1 抗胰蛋白酶水平
  • 运动试验
  • 睡眠检查
  • 呼吸肌功能
  • 心电图 (ECG)
  • 超声心动图
  • 血嗜酸性粒细胞计数

治疗流程

撰稿人

作者

Manoochehr Abadian Sharifabad, MD
Manoochehr Abadian Sharifabad

Fountain Valley Regional Medical Center

Fountain Valley

CA

利益声明

MAS declares that he has no competing interests.

鸣谢

Dr Manoochehr Abadian Sharifabad would like to gratefully acknowledge Dr Jonathan P. Parsons and Dr Michael Ezzie, the previous contributors to this topic.

利益声明

JPP has contributed at speakers' bureaus for GlaxoSmithKline, Inc., Schering-Plough, Inc., and AstraZeneca, Inc. ME declares that he has no competing interests.

同行评议者

Hormoz Ashtyani, MD, FCCP

Hackensack University Medical Center

Hackensack

NJ

利益声明

HA declares that he has no competing interests.

Alejandro Comellas, MD

Clinical Professor of Internal Medicine-Pulmonary, Critical Care and Occupational Medicine

University of Iowa

Iowa City

IA

利益声明

AC has received payments as a consultant for GSK and AstraZeneca. He also serves as a non-paid consultant for VIDA.

William Janssen, MD

Assistant Professor of Medicine

National Jewish Medical and Research Center

University of Colorado Health Sciences Center

Denver

CO

利益声明

WJ declares that he has no competing interests.

Francis Thien, MD, FRACP, FCCP

Associate Professor

Director of Respiratory Medicine

Eastern Health & Monash University

Victoria

Australia

利益声明

FT declares that he has no competing interests.

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