最后审阅: 17 九月 2021
最后更新: 23 四月 2021
23 Apr 2021

批准了首个注射用 HIV 治疗方案

美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局均已批准首个用于 HIV 感染成人的缓释、注射型独立治疗。cabotegravir 和利匹韦林注射方案获批用于接受稳定抗逆转录病毒治疗方案后达到病毒学抑制、无治疗失败史且对任一药物无已知或疑似耐药性的患者

通过在 1182 例于治疗开始前达到病毒学抑制(HIV-1 RNA <50 拷贝/mL)的 HIV 感染成人中开展的两项随机、开放性、对照临床试验,确定了联合治疗方案的安全性和有效性。患者在每项研究结束时继续显示出病毒学抑制,未观察到 CD4+ 细胞计数较基线出现有临床意义的变化

美国卫生与公众服务部成人和青少年抗逆转录病毒指南小组建议,对于目前正在接受口服抗逆转录病毒治疗且有至少 3 个月的明确病毒抑制记录同时符合某些标准的 HIV 感染患者,可使用 cabotegravir 和利匹韦林注射剂作为优化策略。[59]

每 4 周肌内注射一次。两种药物的口服制剂必须在开始治疗前服用一个月,以确保注射制剂耐受性良好

查看治疗:新兴治疗

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小结

定义

病史和体格检查

关键诊断因素

  • 存在的危险因素
  • 发热和盗汗
  • 体重减轻
  • 皮疹和炎症后瘢痕
  • 口腔溃疡、口角炎、鹅口疮或口腔毛状白斑
  • 腹泻
  • 消耗综合征
  • 精神状态或神经精神功能改变
  • 最近住院
  • 结核病 (TB)
  • 医学共病
  • 性活动
  • 全身性淋巴结肿大
  • Kaposi 肉瘤
  • 生殖道 STI
  • 慢性阴道念珠菌病
  • 带状疱疹
  • 各类头痛
  • 牙周病
  • 视网膜病变(眼底镜
  • 活动时气短、活动时发绀、干咳、肺部听诊为寂静胸

其他诊断因素

  • 当前和既往使用其他药物
  • 周围神经病
  • 复发性单纯疱疹
  • 肝或脾大
  • 脑膜炎体征(细菌或病毒性脑膜炎

危险因素

  • 静脉注射毒品时共用针头
  • 无保护肛交接受方
  • 无保护阴茎-阴道性交接受方
  • 经皮针刺伤
  • 母体病毒载量高(母婴传播
  • 使用仅含孕激素的注射型避孕药
  • 2 型单纯疱疹病毒 (herpes simplex virus type 2, HSV-2) 感染

诊断性检查

首要检查

  • 血清 HIV 酶联免疫吸附测定 (ELISA)
  • 血清 HIV 快速检测
  • 无创 HIV 检测
  • 血清蛋白免疫印迹法
  • 血清 p24 抗原
  • 血清 HIV DNA 聚合酶链反应 (PCR)
  • CD4 细胞计数
  • 血清病毒载量 (HIV RNA)
  • 耐药检测
  • 妊娠试验
  • 乙型肝炎病毒血清学检测
  • 丙型肝炎病毒血清学检查
  • 血清性病研究实验室试验
  • 梅毒螺旋体血凝试验
  • 快速血浆反应素试验
  • 结核菌素皮肤试验
  • FBC 和分类计数
  • 血清电解质
  • 血清肌酐
  • 尿液分析

需考虑的检查

  • 胸部 X 线检查
  • 肝功能检查 (LFTs)
  • 随机或空腹血脂
  • 随机或空腹血糖
  • 甲型肝炎血清检测 (IgG)
  • 弓形虫血清学检查 (IgG)
  • 淋病和衣原体检测
  • 人类白细胞抗原-B*5701 检测

治疗流程

撰稿人

作者

Chad J. Achenbach, MD, MPH

Assistant Professor of Medicine

Infectious Diseases

Northwestern Medicine

Feinberg School of Medicine, Northwestern University

Chicago

IL

利益声明

CJA is a consultant on an educational programme on HIV and ageing with ViiV, has received speaker fees for talks on HIV and ageing with ViiV, and has received a grant for investigator sponsored research from Gilead Sciences. CJA has been paid for service on a Data Safety Monitoring Board by ABIVAX.

鸣谢

Dr Chad J. Achenbach would like to gratefully acknowledge Dr Richard Rothman, Dr Michael Ehmann, Dr Linda-Gail Bekker, Dr Catherine Orrell, and Dr Lisa Capaldini, the previous contributors to this topic.

利益声明

ME, LGB, and CO declare that they have no competing interests. RR attended a symposium/conference hosted by a funding agency, Gilead HIV FOCUS programme, from which he receives research funds. RR pays staff for an implementation/research programme grant from Gilead HIV FOCUS for development of HIV testing programmes in Emergency Departments. LC is on the speakers' bureau for the following pharmaceutical companies: GlaxoSmithKline, BMS, Merck, Gilead, Roche, Pfizer, Solvay, Lilly, Serrano, and Tibotec.

同行评议者

Marianne Harris, MD

Clinical Assistant Professor

University of British Columbia

Vancouver

Canada

利益声明

MH is a member of an advisory board and/or speakers' bureau for Gilead Sciences Canada Inc, Merck Canada Inc, and ViiV Healthcare.

William Rodriguez, MD

Assistant Professor of Medicine

Harvard Medical School

Director of Research

Global Health Delivery Project

Harvard School of Public Health

Boston

MA

利益声明

WR declares that he has no competing interests.

Jeremy Day, BChir, MB

Infectious Disease Physician

Oxford University Clinical Research Unit

Hospital for Tropical Diseases

Ho Chi Minh City

Vietnam

利益声明

JD declares that he has no competing interests.

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