EMA შემოაქვს ახალ ზომებს ფსევდოეფედრინთან დაკავშირებული სერიოზული გვერდითი ეფექტების რისკის შესამცირებლად
ევროპის მედიკამენტების სააგენტომ (EMA) დანერგა ახალი ზომები უკანა შექცევადი ენცეფალოპათიის სინდრომის (PRES) და შექცევადი ცერებრალური ვაზოკონსტრიქციის სინდრომის (RCVS) რისკის შესამცირებლად, რომელიც დაკავშირებულია ფსევდოეფედრინის შემცველ მედიკამენტებთან.
EMA ახლა რეკომენდაციას იძლევა, რომ ფსევდოეფედრინის შემცველი მედიკამენტები არ უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში:
მძიმე ან უკონტროლო ჰიპერტენზია
მძიმე მწვავე ან ქრონიკული თირკმლის დაავადება ან უკმარისობა
რადგან ეს არის PRES ან RCVS განვითარების რისკის ფაქტორები.
გარდა ამისა, ჯანდაცვის პროფესიონალებმა უნდა ურჩიონ პაციენტებს დაუყოვნებლივ შეწყვიტონ ამ მედიკამენტების გამოყენება და მიმართონ მკურნალობას, თუ მათ განუვითარდებათ რომელიმე ამ მდგომარეობის სიმპტომები (მაგ. ძლიერი თავის ტკივილის უეცარი დაწყება, გულისრევა/ღებინება, დაბნეულობა, კრუნჩხვები, მხედველობის დარღვევა).
ამ იშვიათ მდგომარეობას შეუძლია შეამციროს თავის ტვინში სისხლის მიწოდება და გამოიწვიოს მნიშვნელოვანი და სიცოცხლისთვის საშიში გართულებები. თუმცა, დროული მკურნალობით სიმპტომები ჩვეულებრივ ქრება და ფატალური შემთხვევები არ დაფიქსირებულა.
ეს რეკომენდაციები მოჰყვება მტკიცებულებების მიმოხილვას და პოსტმარკეტინგული მეთვალყურეობის უსაფრთხოების მონაცემებს, რომლებიც დაასკვნეს, რომ ფსევდოეფედრინი ასოცირდება ამ მდგომარეობებთან.
PRES და RCVS-ის რისკები უნდა განიხილებოდეს ფსევდოეფედრინის შემცველ მედიკამენტებთან დაკავშირებული სხვა რისკებთან ერთად, მათ შორის იშემიური და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები.
შეჯამება
განსაზღვრება
ანამნეზი და გასინჯვა
ძირითადი დიაგნოსტიკური ფაქტორები
- რისკ-ფაქტორების არსებობა
- მწვავე დასაწყისი
- რინიტი
- ყელის ტკივილი
- ცემინება
- პოსტნაზალური დრენაჟი/წვეთა
- ხველა
- ცხელება
- არასპეციფიური წითელი ხახა
- ნაზალური ლორწოვანი გარსის ედემა /ერითემა ძირითადი მახასიათებლები ნესტოების გამოკვლევისას.
- ძირითადი მახასიათებლები ნესტოების/პირხახის გამოკვლევისას.
- პულსი და არტერიული წნევა ნორმალურ ფარგლებში
სხვა დიაგნოსტიკური ფაქტორები
- საერთო სისუსტე
- მიალგია
- ჰალითოზი
- ანთებითი ტონზილები
რისკფაქტორები
- დაინფიცირებულ პირებთან ექსპოზიცია
- ახალგაზრდა ასაკი
- ზამთრის სეზონი
- საბავშვო ბაღები
- სიგარეტის კვამლის ან სხვა რესპირატორული გამაღიზიანებლების ზემოქმედება
დიაგნოსტიკური კვლევები
1-ად შესაკვეთი გამოკვლევები
- საწყისი ტესტის არარსებობა
გასათვალისწინებელი კვლევები
- FBC
- ხახის ნაცხი
- ნახველის დათესვა
- ჰეტეროფილური ანტისხეულების ტესტი
- C-რეაქტიული ცილა (CRP)
- გულმკერდის რენტგენი
- სინუსის CT სკანირება
- ვირუსული ტესტირება
მკურნალობის ალგორითმი
ყველა პაციენტის
კონტრიბუტორები
ავტორები
Bruce Arroll, MBChB, PhD, FRNZCGP
Professor
Department of General Practice and Primary Health Care
University of Auckland
Auckland
New Zealand
გაფრთხილება:
BA is an author of a number of references cited in this topic.
Timothy Kenealy, MBChB, PhD, FRNZCGP
Associate Professor of Integrated Care
Department of General Practice and Primary Health Care
University of Auckland
Auckland
New Zealand
გაფრთხილება:
TK is an author of a number of references cited in this topic.
რეცენზენტები
Fatima Syed, MD, MSc
Associate Professor of Medicine
Duke University School of Medicine
Durham
NC
გაფრთხილება:
FS declares that she has no competing interests.
Christopher Cates, MA, FRCGP
Senior Research Fellow
Division of Community Health Sciences
St. George's University of London
London
UK
გაფრთხილება:
CC declares that he has no competing interests.
Christopher Del Mar, MA MB, BChir MD, FRACGP, FAFPHM
Professor
Faculty of Health Sciences and Medicine
Bond University
Queensland
Australia
გაფრთხილება:
CDM declares that he has no competing interests.
An De Sutter, MD, PhD
Associate Professor
Department of General Practice and Primary Health Care
Ghent University
Belgium
გაფრთხილება:
ADS declares that she has no competing interests.
ამ მასალის გამოყენება ექვემდებარება ჩვენს განცხადებას