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Depresión en adultos

Última revisão: 1 Dec 2025
Última atualização: 28 Nov 2025
28 Nov 2025

La FDA aprueba el novedoso antipsicótico lumateperona como un nuevo tratamiento suplementario para la depresión

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado la lumateperona, un fármaco desarrollado originalmente para tratar la psicosis, como tratamiento suplementario para el trastorno depresivo mayor.

La lumateperona es un antipsicótico atípico con un mecanismo de acción distintivo. Es un antagonista del receptor de serotonina 5-HT2A y un agonista parcial en los receptores centrales de dopamina D2. Ya aprobada para esquizofrenia y episodios depresivos asociados al trastorno bipolar, la lumateperona obtuvo la aprobación en noviembre de 2025 como terapia suplementaria a los antidepresivos para el trastorno depresivo mayor en adultos que solo presentan una respuesta parcial a los antidepresivos estándar.

La decisión se sustentó en dos ensayos aleatorizados controlados de fase 3 positivos, que demostraron que la lumateperona, al añadirse a un antidepresivo oral, redujo significativamente los síntomas depresivos en comparación con el placebo. Los participantes toleraron el tratamiento durante más de seis semanas, siendo somnolencia, sequedad bucal, diarrea y mareos los efectos adversos más frecuentemente reportados. Es importante destacar que las tasas de alteración metabólica, síntomas extrapiramidales y elevación de la prolactina, a menudo problemáticas con otras estrategias de aumento antipsicótico, se mantuvieron bajas.[381][382]​ Un estudio de extensión en formato abierto sugiere que este perfil de tolerabilidad favorable podría mantenerse durante 6 meses.[383]

El mecanismo de acción único y el perfil de seguridad de la lumateperona pueden convertirla en una opción valiosa en el futuro para pacientes seleccionados con depresión, especialmente aquellos con una respuesta parcial a antidepresivos o para quienes existen dudas sobre la tolerabilidad con otros tratamientos de aumento. Sin embargo, faltan datos a largo plazo y del mundo real, y aún se necesitan ensayos comparativos directos con fármacos de potenciación ya establecidos. Además, la disponibilidad en EE. UU. está limitada por el coste. La lumateperona no está aprobada actualmente en Europa.

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Fonte original da atualização

Resumo

Definição

História e exame físico

Principais fatores diagnósticos

  • presencia de factores de riesgo
  • estado de ánimo deprimido
  • anhedonia
  • deterioro funcional
Detalhes completos

Outros fatores diagnósticos

  • cambios en el peso
  • cambios en la libido
  • alteración del sueño
  • cambios en movimiento
  • baja energía
  • sentimiento de culpa excesivo
  • mala concentración
  • ideación suicida
  • síntomas somáticos
  • exclusión del trastorno bipolar
  • exclusión de toxicomanía/efectos secundarios de medicamentos
  • exclusión de enfermedad médica
  • exclusión de esquizofrenia
Detalhes completos

Fatores de risco

  • estado posnatal
  • antecedentes familiares o personales de trastorno depresivo o suicidio
  • antecedentes de un trastorno de ansiedad o síntomas de ansiedad
  • experiencias adversas en la infancia
  • demencia
  • uso de corticosteroides
  • uso de interferón
  • uso de anticonceptivos orales
  • afecciones médicas coexistentes
  • sexo femenino
  • consumo de sustancias comórbidas
  • trastornos de la personalidad
  • antecedentes de victimización violenta
  • obesidad
  • edad avanzada (≥65 años)
  • estado civil separado/divorciado
Detalhes completos

Investigações diagnósticas

Primeiras investigações a serem solicitadas

  • diagnóstico clínico
  • perfil metabólico
  • hemograma completo (HC)
  • pruebas de función tiroidea
  • cuestionario sobre la salud del paciente-2 (Patient Health Questionnaire-2, PHQ-2)
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
  • escala de depresión posnatal de Edimburgo (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
  • escala de depresión geriátrica (Geriatric Depression Scale)
  • escala de Cornell para la depresión en demencia (Cornell Scale for Depression in Dementia)
Detalhes completos

Investigações a serem consideradas

  • cortisol libre de 24 horas
  • vitamina B12
  • ácido fólico
Detalhes completos

Algoritmo de tratamento

AGUDA

con riesgo de daño a sí mismo o a otros (psicótico, suicida, retraso psicomotor grave que impide las actividades de la vida diaria, catatonia o agitación grave): no embarazada

con riesgo de daño a sí mismo o a otros (psicótico, suicida, retraso psicomotor grave que impide las actividades de la vida diaria, catatonia o agitación grave): embarazada

depresión más grave (puntuación PHQ ≥16): no embarazada

depresión menos grave (PHQ <16): no embarazadas

depresión resistente al tratamiento o depresión refractaria

embarazadas

CONTÍNUA

sensible al tratamiento

episodio recurrente

Colaboradores

Autores

Dean F. MacKinnon, MD

Associate Professor

Psychiatry and Behavioral Sciences

The Johns Hopkins Hospital

Baltimore

MD

Declarações

DFM declares that he has no competing interests.

Agradecimentos

Dr Dean F. MacKinnon would like to gratefully acknowledge Dr Roger S. McIntyre, Dr Tonya Fancher, and Dr Richard Kravitz, the previous contributors to this topic.

Declarações

RSM has received research funds from Stanley Medical Research Institute and National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression (NARSAD). RSM is on the advisory board for AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, France Foundation, GlaxoSmithKline, Janssen-Ortho, Solvay/Wyeth, Eli Lilly, Organon, Lundbeck, Biovail, Pfizer, Shire, and Schering-Plough. RSM is on the Speakers Bureau for Janssen-Ortho, AstraZeneca, Eli Lilly, Lundbeck, Biovail, and Wyeth. RSM has received research grants from Eli Lilly, Janssen-Ortho, Shire, and AstraZeneca. RSM has received travel funds from Bristol-Myers Squibb. TF declares that she has no competing interests. RK has received research grants from Pfizer on non-depression-related topics.

Revisores

Christopher Dowrick, BA MBChB MSc MD

Emeritus Professor

University of Liverpool

UK

Declarações

CD has been reimbursed by Novartis for participating in an educational event.

Erin K. Ferenchick, MD

Center for Family and Community Medicine

Columbia University Medical Center

Upper Manhattan

NY

Declarações

EKF declares that she has no competing interests.

Créditos aos pareceristas

Os tópicos do BMJ Best Practice são constantemente atualizados, seguindo os desenvolvimentos das evidências e das diretrizes. Os pareceristas aqui listados revisaram o conteúdo pelo menos uma vez durante a história do tópico.

Declarações

As afiliações e declarações dos pareceristas referem--se ao momento da revisão.

Referências

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Principais artigos

American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th ed., text revision (DSM-5-TR). Washington, DC: American Psychiatric Publishing; 2022.

National Institute for Health and Care Excellence. Depression in adults: treatment and management. Jun 2022 [internet publication].Texto completo

American College of Physicians. Nonpharmacologic and pharmacologic treatments of adults in the acute phase of major depressive disorder: a living clinical guideline from the American College of Physicians. Feb 2023 [internet publication].Texto completo

Artigos de referência

Uma lista completa das fontes referenciadas neste tópico está disponível para os usuários com acesso total ao BMJ Best Practice.
  • Diagnósticos diferenciais

    • Trastorno adaptativo con estado de ánimo deprimido
    • Trastornos depresivos asociados con medicamentos/sustancias o enfermedades médicas, y otros trastornos depresivos
    • Trastorno bipolar
    Mais Diagnósticos diferenciais
  • Diretrizes

    • Mental Health Gap Action Programme (mhGAP) guideline for mental, neurological and substance use disorders
    • Royal Australian and New Zealand College of Psychiatrists clinical practice guidelines for mood disorders
    Mais Diretrizes
  • Folhetos informativos para os pacientes

    Depresión en adultos: ¿qué es?

    Depresión en adultos: ¿qué tratamientos funcionan?

    Mais Folhetos informativos para os pacientes
  • Calculadoras

    escala de depresión geriátrica (Geriatric Depression Scale)

    Cribado de depresión (cualquiera) por PHQ-2 de Dos Elementos

    Mais Calculadoras
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