lecanemab 减缓了早期阿尔茨海默病患者的认知减退，并获得美国 FDA 批准
lecanemab 是一种以高亲和力结合 Aβ 的人源化单克隆抗体。一项有关 50-90 岁早期阿尔茨海默病 （定义为由阿尔茨海默病引起的轻度认知损害或轻度痴呆）患者的多中心、双盲、3 期试验中，18 个月时，静脉用 Iecanemab 的患者认知功能减退程度略低于安慰剂组患者，大脑中淀粉样蛋白负担也更低。lecanemab 的不良反应包括输液相关反应和淀粉样蛋白相关成像异常伴水肿或积液。[201]据报道，服用 lecanemab 的患者中有三人死于脑出血。[202]
lecanemab 于 2023 年 1 月通过美国食品药品监督管理局的加速批准途径获准用于治疗阿尔茨海默病。预计在 2023 年考虑提交日本和欧洲的上市许可申请。
当前正在进行有关 lecanemab 进一步研究，包括研究皮下给药的 1 期研究。
小结
定义
病史和体格检查
关键诊断因素
- 存在的危险因素
- 记忆减退
- 定向障碍
- 命名性言语障碍症
- 错放物品/迷路
- 冷漠
- 日常生活能力量表和工具性日常生活能力量表 (instrumental activities of daily living, IADL) 分数减少
- 人格改变
- 初始体格检查无明显改变
其他诊断因素
- 情绪变化
- 抽象思维差
- 结构性失用症
- 人面失认症
- 自身面容失认症
危险因素
- 高龄
- 家族史
- 遗传学
- 唐氏综合征
- 脑血管病
- 生活方式因素和药物
- 初中以下学历
- 外伤性脑损伤
- 抑郁症
- 听力损失
- 高脂血症
- 女性
- 血液同型半胱氨酸水平增高
- 饮用人工增甜的软饮料
诊断性检查
首要检查
- 床边认知检查
- 全血细胞计数（FBC）
- 生化检查
- 血清促甲状腺激素 (TSH)
- 血清维生素 B12
- 尿检
- CT
- 核磁共振成像 (MRI)
需考虑的检查
- 脑脊液（CSF）分析
- 血清快速血浆反应素/性病研究实验室 (VDRL) 试验
- 血清 HIV
- 正式的神经心理学测试
- 基因检测
- 氟代脱氧葡萄糖正电子发射计算机断层显像 (FDG-PET)
- 单光子发射型计算机断层显像 (SPECT)
- 脑电图 (EEG)
新兴检查
- 淀粉样蛋白-PET
治疗流程
所有患者
撰稿人
作者
Judith Neugroschl, MD
Associate Professor of Psychiatry
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
New York
NY
利益声明
JN declares that she has no competing interests.
鸣谢
Dr Judith Neugroschl would like to gratefully acknowledge Dr Brandy R. Matthews, Dr Asif S. Bhutto, and Dr Julie K. Gammack, the previous contributors to this topic.
利益声明
BRM, ASB, and JKG declare that they have no competing interests.
同行评议者
Roy J. Goldberg, MD, FACP, AGSF, CMD
Medical Director
Kings Harbor Multicare Center
New York
NY
利益声明
RJG declares that he has no competing interests.
Philip Scheltens, MD, PhD
Professor of Neurology
Department of Neurology/Alzheimer Center
VU University Medical Center
Amsterdam
The Netherlands
利益声明
PS declares that he has no competing interests.
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