美国 FDA 批准将 aducanumab 用于治疗阿尔茨海默病
aducanumab 是一种直接针对 β 淀粉样蛋白的抗体，已被美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准用于阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）的治疗
在 3 期试验中，接受 aducanumab 治疗的轻度 AD 患者的 β 淀粉样蛋白斑块出现显著的剂量和时间依赖性减少；对照组患者未见这种减少。[191][192] 虽然大脑中 β 淀粉样蛋白斑块的减少（替代终点）可能合理预测认知功能减退的减少，但 FDA 指出，aducanumab 的临床获益仍存在不确定性。加速审批要求进行审批后研究；继续审批取决于这些试验中对临床获益的验证。
仅应将该治疗用于轻度认知损害或轻度痴呆阶段的患者，从而体现临床试验中所针对的人群。尚无关于在阿尔茨海默病较早期或较晚期开始治疗的安全性或有效性数据
更新原始来源external link opens in a new window
小结
定义
病史和体格检查
诊断性检查
治疗流程
撰稿人
作者
Judith Neugroschl, MD
Associate Professor of Psychiatry
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
New York
NY
利益声明
JN declares that she has no competing interests.
鸣谢
Dr Judith Neugroschl would like to gratefully acknowledge Dr Brandy R. Matthews, Dr Asif S. Bhutto, and Dr Julie K. Gammack, the previous contributors to this topic.
利益声明
BRM, ASB, and JKG declare that they have no competing interests.
同行评议者
Roy J. Goldberg, MD, FACP, AGSF, CMD
Medical Director
Kings Harbor Multicare Center
New York
NY
利益声明
RJG declares that he has no competing interests.
Philip Scheltens, MD, PhD
Professor of Neurology
Department of Neurology/Alzheimer Center
VU University Medical Center
Amsterdam
The Netherlands
利益声明
PS declares that he has no competing interests.
内容使用需遵循免责声明