类风湿性关节炎

最后审阅: 26 四月 2022
最后更新: 14 十二月 2021
14 Dec 2021

FDA 发布警告称托法替尼和其他 JAK 抑制剂可增加严重心血管事件、恶性肿瘤、血栓形成和死亡风险

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)发出警告,称托法替布和其他两种 Janus 激酶(Janus kinase, JAK)抑制剂(巴瑞替尼和 upadacitinib)将使得严重心血管事件、恶性肿瘤、血栓形成和死亡风险升高。[47]

这是根据一项大型随机安全性临床试验的最终结果做出,该试验将托法替布与肿瘤坏死因子(tumour necrosis factor, TNF)-α 抑制剂在类风湿性关节炎患者中进行比较。研究发现,较低剂量的托法替布(5 mg,每日两次)可升高血栓和死亡风险;在初步分析中,这种严重事件以前仅在较高剂量(10 mg,每日两次)下见诸报道。[48]

FDA 建议临床医生:[47]

  • 将托法替布、巴瑞替尼和 upadacitinib 用于对一种或多种 TNF-α 抑制剂反应不足或无法耐受的患者

  • 决定给药或继续使用此类药物进行治疗时,需考虑患者个体获益-风险状况,特别是对目前或过去吸烟的患者、有其他心血管危险因素的患者、生成恶性肿瘤的患者以及已知罹患恶性肿瘤的患者(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外)。

另外两种 JAK 抑制剂芦可替尼和 fedratinib 不适用于治疗关节炎和其他炎性疾病,因此不受该警告影响。

根据同一研究所获的结果,欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)和英国药品和医疗产品监管署(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)对托法替布发布了类似的安全警报。EMA 的建议适用于年龄 >65 岁的患者、当前或过去的吸烟者、具有其他心血管危险因素的患者,以及具有其他恶性肿瘤危险因素的患者。此类患者群体中,如果没有合适的治疗替代方案,托法替布应仅用于中重度溃疡性结肠炎治疗。[48][49][50]

查看治疗:治疗路径

查看治疗:治疗流程

更新原始来源

小结

定义

病史和体格检查

关键诊断因素

  • 持续>6 周的活动性对称性关节炎
  • 年龄在 50-55 岁之间
  • 女性
  • 关节痛
  • 关节肿胀
更多 关键诊断因素

其他诊断因素

  • 晨僵
  • 天鹅颈样畸形
  • 钮扣状畸形
  • 尺侧偏斜
  • 类风湿结节
  • 血管炎性损伤
  • 胸膜炎性胸痛
  • 巩膜炎和/或葡萄膜炎
其他诊断因素

危险因素

  • 遗传易感性
  • 吸烟
更多 危险因素

诊断性检查

首要检查

  • 类风湿因子 (RF)
  • 抗环瓜氨酸肽(抗 CCP)抗体
  • 影像学检查
  • 超声检查
更多 首要检查

需考虑的检查

  • 疾病活动度评分
更多 需考虑的检查

治疗流程

急症处理

最初发病时疾病活动度呈轻度:非妊娠或计划妊娠

最初发病时有中度至重度疾病活动度:非妊娠或计划妊娠

妊娠或计划妊娠

持续性治疗

经 3 个月治疗后病情未达到低疾病活动度者:未妊娠或无计划妊娠

撰稿人

作者

Yusuf Yazici, MD
Yusuf Yazici

Clinical Associate Professor of Medicine

New York University School of Medicine

New York

NY

利益声明

YY receives research support from BMS and Genentech; he has consulted for Amgen, BMS, and Sanofi.

同行评议者

Chris Deighton, BMedSc, MD, FRCP

Consultant Rheumatologist

Department of Rheumatology

Royal Derby Hospital

Derby

UK

利益声明

CD has received honoraria for talks at symposia sponsored by Wyeth and Abbott.

Raashid Luqmani, DM FRCP, FRCP(E)

Consultant Rheumatologist

Nuffield Orthopaedic Centre

Senior Lecturer in Rheumatology

Botnar Research Centre

University of Oxford

Oxford

UK

利益声明

RL declares that he has no competing interests.

Alan Bridges, MD

Professor of Medicine

Section of Rheumatology

University of Wisconsin

Madison

WI

利益声明

AB has received fees for speaking and consulting from Abbott, BMS, UCB, and Genentech.

John Kirwan, BSc, MB, BS, MD

Emeritus Professor of Rheumatic Diseases

School of Clinical Sciences

University of Bristol

Bristol

UK

利益声明

JK declares that he has no competing interests.

Paul Emery, MA, MD, FMedSci

Professor of Rheumatology

Arthritis Research UK

Director

Leeds Institute of Rheumatic and Musculoskeletal Medicine

University of Leeds

Director

Leeds Musculoskeletal Biomedical Research Unit

Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Leeds

UK

利益声明

Not disclosed.

Prabha Ranganathan, MD, MS

Associate Professor of Medicine

Division of Rheumatology

Washington University School of Medicine

St Louis

MO

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PR declares that she has no competing interests.

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