Долутегравир не следует использовать в первом триместре беременности
Министерство здравоохранения и социальных служб США обновило свои рекомендации относительно ведения беременных, живущих с ВИЧ-инфекцией. Рекомендации были пересмотрены для включения временных рекомендаций относительно использования долутегравира во время беременности и зачатия из-за обеспокоенности по поводу возможного повышенного риска развития дефектов нервной трубки у плода.
Рекомендации
Женщинам во время первого триместра беременности, небеременным женщинам, которые хотят забеременеть или пытаются зачать, или женщинам, которые не могут систематически использовать эффективные методы контрацепции, не стоит использовать долутегравир.
Перед началом лечения долутегравиром нужно провести тест на беременность
С женщинами детородного возраста, которые сейчас принимают долутегравир или хотят начать его прием, стоит обсудить риск развития дефектов нервной трубки у плода.
Беременным, которые обращаются за помощью во время первого триместра и принимают долутегравир, необходима консультация относительно рисков и преимуществ продолжения использования препарата (или перехода на другую схему).
Эти рекомендации основаны на данных обзорного мониторингового исследования исхода родов у беременных, которые принимают антиретровирусную терапию, в Ботсване. Предварительный внеплановый анализ сообщал о повышенном риске серьезных дефектов нервной трубки плода у женщин, которые забеременели во время приема схем на основе долутегравира (0,9% по сравнению с 0,1% женщин, которые не принимали долутегравир). Риск, по видимому, достигает наивысших показателей у женщин, которые принимали препарат во время беременности или ранее в первом триместре. Согласно нынешним доступным данным использование долутегравира после первого триместра безопасно.
В мае 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейское агентство лекарственных средств высказали обеспокоенность по поводу рисков. По мере поступления дополнительных данных в 2019 году эти рекомендации будут по необходимости пересмотрены.
Оригинальный источник обновленияexternal link opens in a new window
Резюме
Определение
Анамнез и осмотр
Ключевые диагностические факторы
- повышенный риск ВИЧ-инфекции у матери
- повышенный риск перинатальной передачи ВИЧ
Другие диагностические факторы
- кандидоз ротовой полости
- усиление одышки
- снижение массы тела
- лихорадка
- недомогание
- лимфаденопатия
- макулопапулезная сыпь, которая приобретает белый цвет при надавливании
Факторы риска
- использование одной иглы несколькими лицами при введении инъекционных наркотиков
- рецептивный вагинальный половой акт
- незащищенный рецептивный анальный половой акт
- чрескожный укол иглой
- инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), и бактериальный вагиноз
- высокая вирусная нагрузка у матери (перинатальная передача)
- отсутствие дородовой антиретровирусной терапии у матери (перинатальная передача)
- грудное вскармливание (перинатальная передача)
- насилие над женщинами и девочками
- рецептивный пероральный половой акт
- инсертивный пероральный половой акт
- многочисленные сексуальные партнеры
- низкий уровень CD4 у матери (перинатальная передача)
Диагностические исследования
Исследования, которые показаны в первую очередь
- твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) на ВИЧ-1/ВИЧ-2 антиген/антитела у матери
- иммунологический анализ на антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2 у матери
- неонатальная ДНК ВИЧ или полимеразная цепная реакция (ПЦР) РНК
Исследования, проведение которых нужно рассмотреть
- Вестерн-блот анализ на ВИЧ-1
- непрямой иммунофлуоресцентный анализ (ИФА) на ВИЧ-1
- Тест на нуклеиновые кислоты (ТНК) ВИЧ-1
- Количество CD4 лимфоцитов
- вирусная нагрузка плазмы крови
- почечные пробы
- Функциональные пробы печени (ФПП)
- анализы на смешанную инфекцию
- тест на устойчивость к лекарственным препаратам (генотипирование)
- полный анализ крови
- скрининг на уровень глюкозы
- УЗИ плода
Алгоритм лечения
Составители
Авторы
Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology
Georgetown University School of Medicine
Scientific Director of Women’s Health Research
MedStar Health Research Institute
Director
MedStar WHC Women's Center for Positive Living
MedStar Washington Hospital Center Department of Women’s and Infants’ Services
Washington
DC
Раскрытие информации
RKS declares that she has no competing interests.
Dr Rachel K. Scott would like to gratefully acknowledge Dr Isaac Delke, Dr Christina Bailey, and Dr Mettassebia Kano, the previous contributors to this monograph. ID, CB, and MK declare that they have no competing interests.
Рецензенты
Assistant Professor of Medicine
Associate Residency Program Director
University of Chicago
Chicago
IL
Раскрытие информации
AS declares that she has no competing interests.
Reader in Communicable Diseases
Faculty of Medicine
Imperial College
London
UK
Раскрытие информации
GPT has been reimbursed by various pharmaceutical companies for attending conferences, lecturing, and consulting, and has been chief investigator of investigator-initiated industry-funded research on HIV and pregnancy.
Использование этого контента попадает под действие нашего заявления об отказе от ответственности