MHRA и EMA: дапаглифлозин больше не следует использовать для лечения диабета 1-го типа
Ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT-2) дапаглифлозин больше не разрешен для лечения диабета 1-го типа в Великобритании и по всей Европе.
Добровольный отзыв этого показания производителем не связан с какими-либо новыми проблемами безопасности и был объявлен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в ноябре 2021 года и Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) в декабре 2021 года. Другие показания к применению дапаглифлозина остаются без изменений.
Дапаглифлозин ранее был рекомендован NICE в Великобритании в качестве дополнения к инсулину для некоторых пациентов с диабетом 1-го типа. Если ваш пациент уже принимает дапаглифлозин, MHRA и EMA рекомендуют:
Пересмотреть это и прекратить его использование специалистом или после консультации со специалистом как можно скорее.
Частый мониторинг глюкозы в крови после отмены дапаглифлозина
Рассмотреть возможность увеличения дозы инсулина, которую следует проводить с осторожностью, чтобы свести к минимуму риск гипогликемии либо гипергликемии.
Summary
Definition
History and exam
Key diagnostic factors
- гипергликемия
- полиурия
- полидипсия
Other diagnostic factors
- младший детский возраст
- снижение массы тела
- затуманенное зрение
- тошнота и рвота
- боль в брюшной полости
- Клинические признаки дегидратации
- боль в брюшной полости
- тахипноэ
- летаргия
- кома или нарушения сознания
Risk factors
- генетическая предрасположенность
- географический регион
- инфекционные агенты
- пищевые факторы
Diagnostic investigations
1st investigations to order
- случайная глюкоза плазмы (дети)
- глюкоза плазмы натощак (дети)
- 2-часовой уровень глюкозы в плазме (дети)
- HbA1c (дети)
- клинический диагноз (взрослые)
Investigations to consider
- кетоновые тела в плазме крови или в моче
- С-пептид
- аутоиммунные маркеры
Treatment algorithm
дети и не беременные взрослые
беременность
Contributors
Authors
Eveleigh Nicholson, MBBS, FRCP
Consultant Endocrinologist
Portsmouth Hospitals University NHS Trust
UK
Disclosures
EN has received honoraria for educational activities/advisory boards from NovoNordisk, Eli Lilly and Boehringer Ingelheim.
Sze May Ng, MBBS (Hons), FHEA, FRCPCH, SFFMLM, MSc, LLM, MBA, PhD
Honorary Associate Professor
University of Liverpool
Consultant Paediatrician and Paediatric Endocrinologist
Southport and Ormskirk NHS Trust
UK
Disclosures
SMN declares that she has no competing interests.
Partha Kar, OBE, MBBS MD, FRCP
Consultant Endocrinologist
Portsmouth Hospitals University NHS Trust
National Specialty Advisor, Diabetes, NHS England
UK
Declarações
PK has sat on advisory boards and attended events reimbursed by Novo Nordisk, Eli Lilly and Sanofi.
Agradecimentos
Dr Eveleigh Nicholson, Dr Sze May Ng, and Professor Partha Kar would like to gratefully acknowledge Dr Rajesh K. Garg and Dr Varsha Vimalananda, the previous contributors to this topic.
Declarações
RKG is an author of a number of references cited in this topic. VV declares that she has no competing interests.
Revisores
Omar Mustafa, MBChB, FRCP
Consultant Physician in Diabetes
Senior Lecturer in Medical Education
King's College Hospital NHS Foundation Trust
King’s College London
London
UK
Declarações
OM has received honoraria for educational activities/lectures from NovoNordisk, Eli Lilly, Sanofi, and Boehringer Ingelheim.
Hood Thabit, MB, BCh, MD, PhD
Consultant Diabetologist & Honorary Senior Lecturer
Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Manchester
Manchester
UK
Declarações
HT has received research support from Dexcom, Inc., and speaker fees from Eli Lilly.
Peer reviewer acknowledgements
BMJ Best Practice topics are updated on a rolling basis in line with developments in evidence and guidance. The peer reviewers listed here have reviewed the content at least once during the history of the topic.
Disclosures
Peer reviewer affiliations and disclosures pertain to the time of the review.
Referências
Principais artigos
National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes (type 1 and type 2) in children and young people: diagnosis and management. Dec 2020 [internet publication].Texto completo
National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication].Texto completo
National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period. Dec 2020 [internet publication].Texto completo
Artigos de referência
Uma lista completa das fontes referenciadas neste tópico está disponível para os usuários com acesso total ao BMJ Best Practice.
Diagnósticos diferenciais
- Моногенный диабет: диабет зрелого возраста у молодых людей
- Неонатальный диабет
- Латентный аутоимунный диабет у взрослых (ЛАДВ)
Mais Diagnósticos diferenciaisGuidelines
- Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management
- Diabetes (type 1 and type 2) in children and young people: diagnosis and management
Mais GuidelinesPatient information
Диабет 1-го типа: что это такое?
Диабет 1-го типа: какие методы лечения эффективны?
More Patient information
Log in or subscribe to access all of BMJ Best Practice
Use of this content is subject to our disclaimer