MHRA и EMA: дапаглифлозин больше не следует использовать для лечения диабета 1-го типа
Ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT-2) дапаглифлозин больше не разрешен для лечения диабета 1-го типа в Великобритании и по всей Европе.
Добровольный отзыв этого показания производителем не связан с какими-либо новыми проблемами безопасности и был объявлен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в ноябре 2021 года и Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) в декабре 2021 года. Другие показания к применению дапаглифлозина остаются без изменений.
Дапаглифлозин ранее был рекомендован NICE в Великобритании в качестве дополнения к инсулину для некоторых пациентов с диабетом 1-го типа. Если ваш пациент уже принимает дапаглифлозин, MHRA и EMA рекомендуют:
Пересмотреть это и прекратить его использование специалистом или после консультации со специалистом как можно скорее.
Частый мониторинг глюкозы в крови после отмены дапаглифлозина
Рассмотреть возможность увеличения дозы инсулина, которую следует проводить с осторожностью, чтобы свести к минимуму риск гипогликемии либо гипергликемии.
Резюме
Определение
Анамнез и осмотр
Ключевые диагностические факторы
- гипергликемия
- полиурия
- полидипсия
Другие диагностические факторы
- младший детский возраст
- снижение массы тела
- затуманенное зрение
- тошнота и рвота
- боль в брюшной полости
- Клинические признаки дегидратации
- боль в брюшной полости
- тахипноэ
- летаргия
- кома или нарушения сознания
Факторы риска
- генетическая предрасположенность
- географический регион
- инфекционные агенты
- пищевые факторы
Диагностические исследования
Исследования, которые показаны в первую очередь
- случайная глюкоза плазмы (дети)
- глюкоза плазмы натощак (дети)
- 2-часовой уровень глюкозы в плазме (дети)
- HbA1c (дети)
- клинический диагноз (взрослые)
Исследования, проведение которых нужно рассмотреть
- кетоновые тела в плазме крови или в моче
- С-пептид
- аутоиммунные маркеры
Алгоритм лечения
дети и не беременные взрослые
беременность
Составители
Авторы
Eveleigh Nicholson, MBBS, FRCP
Consultant Endocrinologist
Portsmouth Hospitals University NHS Trust
UK
Раскрытие информации
EN has received honoraria for educational activities/advisory boards from NovoNordisk, Eli Lilly and Boehringer Ingelheim.
Sze May Ng, MBBS (Hons), FHEA, FRCPCH, SFFMLM, MSc, LLM, MBA, PhD
Honorary Associate Professor
University of Liverpool
Consultant Paediatrician and Paediatric Endocrinologist
Southport and Ormskirk NHS Trust
UK
Раскрытие информации
SMN declares that she has no competing interests.
Partha Kar, OBE, MBBS MD, FRCP
Consultant Endocrinologist
Portsmouth Hospitals University NHS Trust
National Specialty Advisor, Diabetes, NHS England
UK
Раскрытие информации
PK has sat on advisory boards and attended events reimbursed by Novo Nordisk, Eli Lilly and Sanofi.
Выражение благодарностей
Dr Eveleigh Nicholson, Dr Sze May Ng, and Professor Partha Kar would like to gratefully acknowledge Dr Rajesh K. Garg and Dr Varsha Vimalananda, the previous contributors to this topic.
Раскрытие информации
RKG is an author of a number of references cited in this topic. VV declares that she has no competing interests.
Рецензенты
Omar Mustafa, MBChB, FRCP
Consultant Physician in Diabetes
Senior Lecturer in Medical Education
King's College Hospital NHS Foundation Trust
King’s College London
London
UK
Раскрытие информации
OM has received honoraria for educational activities/lectures from NovoNordisk, Eli Lilly, Sanofi, and Boehringer Ingelheim.
Hood Thabit, MB, BCh, MD, PhD
Consultant Diabetologist & Honorary Senior Lecturer
Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Manchester
Manchester
UK
Раскрытие информации
HT has received research support from Dexcom, Inc., and speaker fees from Eli Lilly.
Список литературы
Основные статьи
National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes (type 1 and type 2) in children and young people: diagnosis and management. Dec 2020 [internet publication].Полный текст
National Institute for Health and Care Excellence. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. Jul 2021 [internet publication].Полный текст
National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period. Dec 2020 [internet publication].Полный текст
Статьи, указанные как источники
A full list of sources referenced in this topic is available to users with access to all of BMJ Best Practice.
Отличия
- Моногенный диабет: диабет зрелого возраста у молодых людей
- Неонатальный диабет
- Латентный аутоимунный диабет у взрослых (ЛАДВ)
Больше ОтличияРекомендации
- Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management
- Diabetes (type 1 and type 2) in children and young people: diagnosis and management
Больше РекомендацииЛифлеты для пациента
Диабет 1-го типа: что это такое?
Диабет 1-го типа: какие методы лечения эффективны?
Больше Лифлеты для пациента
Войдите в учетную запись или оформите подписку, чтобы получить полноценный доступ к BMJ Best Practice
Использование этого контента попадает под действие нашего заявления об отказе от ответственности