Primeiro esquema de tratamento de HIV injetável aprovado
A Food and Drug Administration dos EUA e a European Medicines Agency aprovaram o primeiro tratamento de liberação prolongada, injetável e independente para adultos com infecção por HIV. O esquema injetável de cabotegravir e rilpivirina é aprovado para aqueles que são virologicamente suprimidos em um esquema antirretroviral estável, sem história de falha no tratamento e sem resistência conhecida ou suspeita a qualquer um dos medicamentos.
A segurança e eficácia do regime de combinação foram estabelecidas por meio de dois ensaios clínicos randomizados, abertos e controlados em 1182 adultos infectados por HIV que foram virologicamente suprimidos (RNA do HIV-1 <50 cópias/mL) antes do início do tratamento. Os pacientes continuaram a apresentar supressão virológica na conclusão de cada estudo, e não foi observada nenhuma alteração clinicamente relevante da linha de base nas contagens de células CD4+.
O Painel do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos sobre as Diretrizes Antirretrovirais para Adultos e Adolescentes recomenda que a injeção de cabotegravir e rilpivirina pode ser usada como uma estratégia de otimização para pessoas com HIV atualmente em terapia antirretroviral oral com supressão viral documentada por pelo menos 3 meses que atendem a certos critérios.[59]
O tratamento é administrado por injeção intramuscular a cada 4 semanas. As formulações orais dos dois medicamentos devem ser tomadas por um mês antes do início do tratamento para garantir que a formulação injetável seja bem tolerada.
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Resumo
Definição
História e exame físico
Principais fatores diagnósticos
- presença de fatores de risco
- febre e sudorese noturna
- perda de peso
- erupções cutâneas e cicatrizes pós-inflamatórias
- úlceras orais, queilite angular, candidíase bucal ou leucoplasia pilosa oral
- diarreia
- síndrome de emaciação
- alterações no estado mental ou na função neuropsiquiátrica
- internações hospitalares recentes
- tuberculose (TB)
- comorbidades clínicas
- atividade sexual
- linfadenopatia generalizada
- Sarcoma de Kaposi
- ISTs genitais
- candidíase vaginal crônica
- herpes-zóster
- cefaleias
- doença periodontal
- lesões retinianas em fundoscopia
- dispneia durante o esforço físico, cianose durante o esforço físico, tosse seca, tórax silencioso à ausculta
Outros fatores diagnósticos
- uso atual e prévio de outras substâncias
- neuropatia periférica
- herpes simples recorrente
- hepatomegalia ou esplenomegalia
- sinais meníngeos (meningite bacteriana ou viral)
Fatores de risco
- compartilhamento de agulha durante o uso de drogas intravenosas
- penetração anal receptiva sem proteção
- relação sexual vaginal receptiva sem proteção
- lesão percutânea provocada por agulha
- alta carga viral materna (transmissão de mãe para filho)
- uso de contraceptivos injetáveis somente à base de progestina
- infecção por vírus do herpes simples tipo 2 (HSV-2)
Investigações diagnósticas
Primeiras investigações a serem solicitadas
- HIV sérico por ensaio de imunoadsorção enzimática (ELISA)
- teste rápido para sorologia de HIV
- testes de HIV não invasivos
- Western-blot sérico
- antígeno sérico p24
- reação em cadeia da polimerase do DNA do HIV sérico
- contagem de CD4
- carga viral sérica (RNA do HIV)
- teste de resistência a medicamentos
- teste de gravidez
- sorologia para hepatite B
- sorologia para hepatite C
- teste sérico do VDRL (Venereal Disease Research Laboratory, laboratório de pesquisa de doenças venéreas)
- Teste de hemaglutinação para Treponema pallidum
- reagina plasmática rápida
- teste tuberculínico
- Hemograma completo com diferencial
- eletrólitos séricos
- creatinina sérica
- urinálise
Investigações a serem consideradas
- radiografia torácica
- testes da função hepática
- perfil lipídico aleatório ou em jejum
- glicose plasmática em jejum ou aleatória
- sorologia (IgG) para hepatite A
- sorologia (imunoglobulina G [IgG]) para toxoplasmose
- exames para gonorreia e clamídia
- teste para antígeno leucocitário humano (HLA)-B*5701
Algoritmo de tratamento
Colaboradores
Autores
Chad J. Achenbach, MD, MPH
Assistant Professor of Medicine
Infectious Diseases
Northwestern Medicine
Feinberg School of Medicine, Northwestern University
Chicago
IL
Declarações
CJA is a consultant on an educational programme on HIV and ageing with ViiV, has received speaker fees for talks on HIV and ageing with ViiV, and has received a grant for investigator sponsored research from Gilead Sciences. CJA has been paid for service on a Data Safety Monitoring Board by ABIVAX.
Agradecimentos
Dr Chad J. Achenbach would like to gratefully acknowledge Dr Richard Rothman, Dr Michael Ehmann, Dr Linda-Gail Bekker, Dr Catherine Orrell, and Dr Lisa Capaldini, the previous contributors to this topic.
Declarações
ME, LGB, and CO declare that they have no competing interests. RR attended a symposium/conference hosted by a funding agency, Gilead HIV FOCUS programme, from which he receives research funds. RR pays staff for an implementation/research programme grant from Gilead HIV FOCUS for development of HIV testing programmes in Emergency Departments. LC is on the speakers' bureau for the following pharmaceutical companies: GlaxoSmithKline, BMS, Merck, Gilead, Roche, Pfizer, Solvay, Lilly, Serrano, and Tibotec.
Revisores
Marianne Harris, MD
Clinical Assistant Professor
University of British Columbia
Vancouver
Canada
Declarações
MH is a member of an advisory board and/or speakers' bureau for Gilead Sciences Canada Inc, Merck Canada Inc, and ViiV Healthcare.
William Rodriguez, MD
Assistant Professor of Medicine
Harvard Medical School
Director of Research
Global Health Delivery Project
Harvard School of Public Health
Boston
MA
Declarações
WR declares that he has no competing interests.
Jeremy Day, BChir, MB
Infectious Disease Physician
Oxford University Clinical Research Unit
Hospital for Tropical Diseases
Ho Chi Minh City
Vietnam
Declarações
JD declares that he has no competing interests.
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