When viewing this topic in a different language, you may notice some differences in the way the content is structured, but it still reflects the latest evidence-based guidance.

Depressão em adultos

Last reviewed: 15 Jan 2026
Last updated: 28 Nov 2025
28 Nov 2025

A FDA aprova o novo antipsicótico lumateperona como um novo tratamento adjuvante para a depressão

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a lumateperona, um medicamento originalmente desenvolvido para tratar a psicose, como tratamento adjuvante para o transtorno depressivo maior.

A lumateperona é um antipsicótico atípico com um mecanismo de ação distinto. Ela é um antagonista do receptor de serotonina 5-HT2A e um agonista parcial dos receptores de dopamina D2 centrais. Já aprovada para esquizofrenia e episódios depressivos associados ao transtorno bipolar, a lumateperona obteve aprovação em novembro de 2025 como terapia adjuvante aos antidepressivos para o transtorno depressivo maior em adultos que apresentam resposta apenas parcial aos antidepressivos padrão.

A decisão foi fundamentada em dois ensaios clínicos randomizados e controlados de fase 3 positivos, que demonstraram que a lumateperona, quando adicionada a um antidepressivo oral, reduziu significativamente os sintomas depressivos em comparação com o placebo. Os participantes toleraram bem o tratamento ao longo de seis semanas, sendo a sonolência, a xerostomia, a diarreia e a tontura os efeitos adversos mais frequentemente relatados. É importante ressaltar que as taxas de distúrbios metabólicos, sintomas extrapiramidais e elevação da prolactina, frequentemente problemáticos com as outras estratégias de potencialização de antipsicóticos, permaneceram baixas.[381][382]​ Um estudo de extensão aberto complementar sugere que esse perfil de tolerabilidade favorável pode persistir por mais de 6 meses.[383]

O mecanismo de ação único e o perfil de segurança da lumateperona podem torná-la uma opção valiosa no futuro para pacientes selecionados com depressão, particularmente aqueles com uma resposta parcial aos antidepressivos ou para os quais existirem preocupações quanto à tolerabilidade com outros tratamentos potencializadores. No entanto, faltam dados de longo prazo e do mundo real, e ainda são necessários ensaios de comparação direta (head-to-head) com os medicamentos de potencializadores já estabelecidos. Além disso, a disponibilidade nos EUA é limitada pelo custo. Atualmente, a lumateperona não está aprovada na Europa.

See Management: emerging

Original source of update

Summary

Definition

History and exam

Key diagnostic factors

  • presença de fatores de risco
  • humor depressivo
  • anedonia
  • comprometimento funcional
Full details

Other diagnostic factors

  • alterações de peso
  • alterações na libido
  • perturbação do sono
  • alterações no movimento
  • baixa energia
  • culpa excessiva
  • baixa concentração
  • ideação suicida
  • sintomas somáticos
  • transtorno bipolar excluído
  • estão excluídos abuso de substâncias/efeitos colaterais de medicamentos
  • afecção clínica excluída
  • esquizofrenia excluída
Full details

Risk factors

  • estado pós-parto
  • história pessoal ou familiar de transtorno depressivo ou suicídio
  • história de um transtorno de ansiedade ou sintomas de ansiedade
  • experiências adversas na infância
  • demência
  • uso de corticosteroide
  • uso de interferonas
  • uso de contraceptivo oral
  • Quadros clínicos coexistentes
  • sexo feminino
  • uso comórbido de substâncias
  • transtornos de personalidade
  • história de vitimização violenta
  • obesidade
  • idade avançada (≥65 anos)
  • estado civil separado/divorciado
Full details

Diagnostic tests

1st tests to order

  • diagnóstico clínico
  • perfil metabólico
  • Hemograma completo
  • testes da função tireoidiana
  • questionário sobre a saúde do(a) paciente-2 (PHQ-2)
  • PHQ-9
  • Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
  • Escala de Depressão Geriátrica
  • Escala Cornell de Depressão na Demência
Full details

Tests to consider

  • cortisol livre de 24 horas
  • cianocobalamina (vitamina B12)
  • ácido fólico
Full details

Treatment algorithm

ACUTE

com risco de dano a si mesmo ou a outrem (psicótico, suicida, retardo psicomotor grave que impede atividades da vida diária, catatonia ou agitação intensa): não gestante

com risco de dano a si mesma ou a outrem (psicótica, suicida, retardo psicomotor grave que impede atividades da vida diária, catatonia ou agitação intensa): gestante

depressão mais grave (pontuação PHQ ≥16): não gestante

depressão menos grave (PHQ <16): não gestante

Depressão resistente ao tratamento/refratária

gestante

ONGOING

tratamento com resposta clínica

episódio recorrente

Contributors

Authors

Dean F. MacKinnon, MD

Associate Professor

Psychiatry and Behavioral Sciences

The Johns Hopkins Hospital

Baltimore

MD

Disclosures

DFM declares that he has no competing interests.

Acknowledgements

Dr Dean F. MacKinnon would like to gratefully acknowledge Dr Roger S. McIntyre, Dr Tonya Fancher, and Dr Richard Kravitz, the previous contributors to this topic.

Disclosures

RSM has received research funds from Stanley Medical Research Institute and National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression (NARSAD). RSM is on the advisory board for AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, France Foundation, GlaxoSmithKline, Janssen-Ortho, Solvay/Wyeth, Eli Lilly, Organon, Lundbeck, Biovail, Pfizer, Shire, and Schering-Plough. RSM is on the Speakers Bureau for Janssen-Ortho, AstraZeneca, Eli Lilly, Lundbeck, Biovail, and Wyeth. RSM has received research grants from Eli Lilly, Janssen-Ortho, Shire, and AstraZeneca. RSM has received travel funds from Bristol-Myers Squibb. TF declares that she has no competing interests. RK has received research grants from Pfizer on non-depression-related topics.

Peer reviewers

Christopher Dowrick, BA MBChB MSc MD

Emeritus Professor

University of Liverpool

UK

Disclosures

CD has been reimbursed by Novartis for participating in an educational event.

Erin K. Ferenchick, MD

Center for Family and Community Medicine

Columbia University Medical Center

Upper Manhattan

NY

Disclosures

EKF declares that she has no competing interests.

Peer reviewer acknowledgements

BMJ Best Practice topics are updated on a rolling basis in line with developments in evidence and guidance. The peer reviewers listed here have reviewed the content at least once during the history of the topic.

Disclosures

Peer reviewer affiliations and disclosures pertain to the time of the review.

References

Our in-house evidence and editorial teams collaborate with international expert contributors and peer reviewers to ensure that we provide access to the most clinically relevant information possible.

Key articles

American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th ed., text revision (DSM-5-TR). Washington, DC: American Psychiatric Publishing; 2022.

National Institute for Health and Care Excellence. Depression in adults: treatment and management. Jun 2022 [internet publication].Full text

American College of Physicians. Nonpharmacologic and pharmacologic treatments of adults in the acute phase of major depressive disorder: a living clinical guideline from the American College of Physicians. Feb 2023 [internet publication].Full text

Reference articles

A full list of sources referenced in this topic is available to users with access to all of BMJ Best Practice.
  • Differentials

    • Transtorno de adaptação com humor depressivo
    • Associada a substância/medicamento ou afecção clínica e outros transtornos depressivos
    • Transtorno bipolar
    More Differentials
  • Guidelines

    • Mental Health Gap Action Programme (mhGAP) guideline for mental, neurological and substance use disorders
    • Royal Australian and New Zealand College of Psychiatrists clinical practice guidelines for mood disorders
    More Guidelines
  • Patient information

    Depressão em adultos: quais são as opções de tratamento?

    Depressão em adultos: o que é?

    More Patient information
  • Calculators

    Escala de Depressão Geriátrica

    Triagem de depressão (qualquer) por PHQ-2 de dois itens

    More Calculators
  • padlock-lockedLog in or subscribe to access all of BMJ Best Practice

Use of this content is subject to our disclaimer