FDA 批准将 tapinarof 用于治疗斑块型银屑病成人
tapinarof 是一种小分子外用芳香烃受体（aryl hydrocarbon receptor, AhR）激动剂，是 25 年来首个获美国食品药品监督管理局批准用于斑块型银屑病成人患者的外用新型化学治疗法（不含皮质类固醇）。
两项相同的 3 期随机对照试验表明，对于轻至重度斑块型银屑病患者，相较于赋形剂，tapinarof 可在 12 周后显著减轻斑块型银屑病的严重程度。[118] 完成为期 12 周试验的患者有资格被纳入一项为期 40 周的 3 期开放性试验，并接受 4 周的随访。[119] 该试验报告，41% 的患者达到病变完全清除（医师整体评估[physician global assessment, PGA] 评分为 0），而进入该试验的 PGA ≥2 患者中，58% 的 PGA 评分达到 0 或 1。PGA 评分为 0 或 1 的患者达到完全清除的平均时间为 130 日。最常见的不良反应为毛囊炎、接触性皮炎和上呼吸道感染。[119]
小结
定义
病史和体格检查
关键诊断因素
- 皮肤病变
其他诊断因素
- 家族史
- 关节肿胀或疼痛
危险因素
- 遗传学
- 感染
- 局部外伤
- 药物治疗
- 压力
- 吸烟
- 种族
- 酒精
- 体重指数（BMI）较高
诊断性检查
首要检查
- 临床诊断
需考虑的检查
- 皮肤活检
治疗流程
斑块
点滴状
脓疱
撰稿人
作者
Andrea Chiricozzi, MD
Assistant Professor
University of Pisa
Consultant Dermatologist
University Hospital of Pisa
Pisa
Italy
利益声明
AC has served as an advisory board member and consultant and has received fees and speaker's honoraria or has participated in clinical trials for AbbVie, Almirall, Biogen, Fresenius Kabi, Leo Pharma, Lilly, Janssen, Novartis, Sanofi Genzyme, and UCB Pharma; AC is also an author of a reference cited in this topic.
鸣谢
Dr Andrea Chiricozzi would like to gratefully acknowledge Dr April W. Armstrong and Dr Tsu-Yi Chuang, previous contributors to this topic.
利益声明
TC declares that he has no competing interests. AWA is an investigator and consultant for Abbott, Amgen, and Janssen; AWA is also an author of references cited in this topic.
同行评议者
David Burden, MD, FRCP
Western Infirmary, Glasgow
Consultant Dermatologist Dermatology
Glasgow
UK
利益声明
DB has been reimbursed as a consultant, researcher, and lecturer for Abbott, Leo, Pfizer, Merck, Janssen-Cilag, and Novartis.
Paradi Mirmirani, MD
Physician
Department of Dermatology
Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
Vallejo
CA
利益声明
PM declares that she has no competing interests.
鉴别诊断
- 湿疹
- 玫瑰糠疹
- 脂溢性皮炎
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