最近审阅: 27 十月 2020
最近更新: 11 九月 2018
07 Apr 2020

EMA 安全委员会建议在肝损伤风险审查期间,停用乌利司他(Ulipristal)治疗子宫肌瘤。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)药物警戒风险评估委员会(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC)建议患者在药物安全性审查期间停用乌利司他治疗子宫肌瘤。审查期间欧盟范围内将暂停使用乌利司他,不可对新患者启用该治疗。[65]

2018 年,在重度肝损伤(包括导致移植的肝衰竭)得以报道后,EMA 对乌利司他治疗子宫肌瘤的获益和风险进行了审查,已采取措施将其风险最小化。[64] 然而,尽管遵循风险最小化措施,但此类病例之后又发生了另一例重度肝损伤,导致肝移植,因此 EMA 启动了新的安全性审查。

在一些国家,乌利司他被批准用于紧急避孕单剂量给药;此类限制不适用于该指征。

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小结

定义

病史和体格检查

关键诊断因素

  • 存在的危险因素
  • 无症状
  • 月经过多
  • 不规则的坚硬的中央骨盆腔肿瘤

其他诊断因素

  • 盆腔疼痛
  • 盆腔压迫
  • 痛经
  • 腹胀
  • 不育症
  • 泌尿系统症状
  • 便秘
  • 增大的子宫(边界清)

危险因素

  • 患者体重增加
  • 年龄40-50岁
  • 黑人
  • 高血压
  • 牛肉和其他红色肉类摄入高
  • 性激素暴露
  • 月经史
  • 产史

诊断性检查

首要检查

  • 超声
  • 子宫内膜活检
更多 首要检查

需考虑的检查

  • 子宫腔声学造影
  • 宫腔镜检查
  • 核磁共振成像 (MRI)
  • 腹腔镜
更多 需考虑的检查

治疗流程

撰稿人

Mohamed Mitwally

Medical Director

Reproductive Endocrinology & Infertility

Baptist Medical Center

San Antonio Reproductive Associates

San Antonio

TX

利益声明

MM declares that he has no competing interests.

Intisar Elnahhas

Laboratory Director

San Antonio Reproductive Associates

Odessa Reproductive Medicine Center

San Antonio

TX

利益声明

IE declares that she has no competing interests.

Dr Mitwally and Dr Elnahhas would like to gratefully acknowledge Dr Robert J. Fischer the previous contributor to this monograph. RJF declares that he has no competing interests.

同行评议者展开全部内容

Chairman

Department of Obstetrics and Gynecology

Naval Medical Center

Portsmouth

VA

利益声明

EM declares that he has no competing interests.

Doctor

Department of Obstetrics and Gynecology

Naval Medical Center

Portsmouth

VA

利益声明

AN declares that she has no competing interests.

Consultant Gynaecologist

University Department of Obstetrics and Gynaecology

Royal Free Hospital

London

UK

利益声明

AM declares that he has no competing interests.

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