最后审阅: 18 九月 2021
最后更新: 03 八月 2021
03 Aug 2021

洲药品管理局限制托法替布在中度或重度溃疡性肠炎患者中的应用。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)安全委员会发布了有关托法替布用于中度或重度溃疡性肠炎患者的最新建议。这一更新遵循了一项临床试验的进一步结果。该试验显示与接受TNF-α 抑制剂治疗的类风湿关节炎患者相比,接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中主要心血管事件和癌症(非黑色素瘤皮肤癌除外)的风险增加。[38]

托法替布获批用于疗效不足、失去初始疗效,或无法耐受常规治疗或生物制剂的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者。EMA 建议,目前托法替布仅应在无其他合适的替代治疗方案时,才能用于当前或既往吸烟的患者、具有其他心血管危险因素的患者,以及具有其他恶性肿瘤危险因素的患者。在既往建议的基础上,建议谨慎使用托法替布治疗具有血凝块高风险的患者,并且应仅在无其他治疗选择时才用于>65 岁患者。[39]

理局建议临床医师在决定开具或继续使用托法替布治疗时应仔细评估患者个体的风险-获益比。

查看治疗:治疗路径

查看治疗:治疗流程

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小结

定义

病史和体格检查

关键诊断因素

  • 存在的危险因素
  • 直肠出血
  • 腹泻
  • 血便

其他诊断因素

  • 腹痛
  • 关节炎和脊柱炎
  • 营养不良
  • 腹部压痛
  • 发热
  • 体重减轻
  • 便秘
  • 皮疹
  • 葡萄膜炎和表层巩膜炎
  • 苍白

危险因素

  • 炎症性肠病的家族史
  • HLA-B27
  • 感染
  • 非甾体抗炎药 (NSAID)
  • 非吸烟者或者既往吸烟者

诊断性检查

首要检查

  • 针对感染性病原菌的粪便检测
  • 粪便钙卫蛋白
  • 全血细胞计数(FBC)
  • 综合代谢指标(包括肝功能检测)
  • 红细胞沉降率 (ESR)
  • C 反应蛋白 (CRP)
  • 腹部 X 线平片
  • 可屈性乙状结肠镜检查
  • 结肠镜检查
  • 活检

治疗流程

撰稿人

作者

Hesam A. Nooredinvand, MBBS, MRCP, BSc (Hons)

Research Fellow in Gastroenterology

St George's Hospital

London

UK

利益声明

HAN declares that he has no competing interests.

Andrew Poullis, BSc, MBBS, MD, FRCP

Consultant Gastroenterologist

Department of Gastroenterology

St George’s Hospital

London

UK

利益声明

AP is an author of a reference cited in this topic.

鸣谢

Dr Hesam A. Nooredinvand, and Dr Andrew Poullis would like to gratefully acknowledge Dr Ben Shandro, Dr Anet Soubieres, Dr Rhys Hewett, Dr Willem J.S. de Villiers, and Dr Houssam Mardini, previous contributors to this topic.

利益声明

BS, AS, RH, WJSD, and HM declare that they have no competing interests.

同行评议者

Trevor Winter, MD, PhD

Associate Professor of Medicine

Division of Digestive Diseases and Nutrition

University of Kentucky

Lexington

KY

利益声明

TW declares that he has no competing interests.

Sharon Stein, MD

Assistant Professor of Surgery

Division of Colon and Rectal Surgery

University Hospital Case Medical Center

Cleveland

OH

利益声明

SS received a fee for educational courses on laparoscopic surgery, paid for in part by Covidien, Olympus, and Applied Medical.

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