EMA 建议采取新措施,以最大限度地降低伪麻黄碱相关严重不良反应的风险
欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)建议对含有伪麻黄碱的药物采取新措施,以最大限度地降低其相关的可逆性后部脑病综合征(posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)和可逆性脑血管收缩综合征(reversible cerebral vasoconstriction syndrome, RCVS)风险。
现 EMA 建议含有伪麻黄碱的药物不得用于以下患者:
严重高血压或高血压控制不良的患者
严重急性或慢性肾脏疾病或肾衰竭的患者
因为这些都是发生 PRES 或 RCVS 的危险因素。
此外,如果患者出现 PRES 或 RCVS 相关症状(如突发严重头痛、恶心/呕吐、意识模糊、癫痫发作和视觉障碍),医疗卫生专业人士应建议患者立即停止使用这些药物并就诊。
PRES 和 RCVS 属于罕见疾病,可导致大脑血液供应减少,引起严重、危及生命的并发症。但如果治疗及时,症状通常会缓解,目前尚无死亡病例的报道。
对包括上市后安全数据在内的所有可获得的证据进行评估,并得出结论认为伪麻黄碱与 PRES 和 RCVS 的风险存在相关性,从而提出了以上建议。
在考虑 PRES 和 RCVS 风险的同时,还应考虑与含伪麻黄碱药物相关的其他风险,包括缺血性和心血管事件。
小结
定义
病史和体格检查
关键诊断因素
- 存在的危险因素
- 急性发作
- 鼻炎
- 咽痛
- 喷嚏
- 鼻后滴流
- 咳嗽
- 发热
- 非特异性咽部发红
- 鼻黏膜水肿/红斑
- 鼻孔和后咽脓性分泌物
- 脉搏和血压在正常范围内
其他诊断因素
- 不适感
- 肌痛
- 口臭
- 扁桃体发炎
危险因素
- 暴露于患病的个体
- 低龄
- 冬季
- 日间托儿所托管
- 暴露于吸烟或其他呼吸道刺激物
诊断性检查
首要检查
- 无初步检查
需考虑的检查
- 全血细胞计数 (FBC)
- 咽喉拭子
- 痰培养
- 嗜异性抗体试验
- C 反应蛋白 (CRP)
- 胸部 X 线检查
- 鼻窦 CT 扫描
- 病毒检测
治疗流程
所有患者
撰稿人
作者
Bruce Arroll, MBChB, PhD, FRNZCGP
Professor
Department of General Practice and Primary Health Care
University of Auckland
Auckland
New Zealand
利益声明
BA is an author of a number of references cited in this topic.
Timothy Kenealy, MBChB, PhD, FRNZCGP
Associate Professor of Integrated Care
Department of General Practice and Primary Health Care
University of Auckland
Auckland
New Zealand
利益声明
TK is an author of a number of references cited in this topic.
同行评议者
Fatima Syed, MD, MSc
Associate Professor of Medicine
Duke University School of Medicine
Durham
NC
利益声明
FS declares that she has no competing interests.
Christopher Cates, MA, FRCGP
Senior Research Fellow
Division of Community Health Sciences
St. George's University of London
London
UK
利益声明
CC declares that he has no competing interests.
Christopher Del Mar, MA MB, BChir MD, FRACGP, FAFPHM
Professor
Faculty of Health Sciences and Medicine
Bond University
Queensland
Australia
利益声明
CDM declares that he has no competing interests.
An De Sutter, MD, PhD
Associate Professor
Department of General Practice and Primary Health Care
Ghent University
Belgium
利益声明
ADS declares that she has no competing interests.
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