艰难梭菌相关性疾病

FDA 对粪便微生物群移植相关性病原菌传播的潜在风险提出警告

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）向医务人员提出警告，应对粪便菌群移植（faecal microbiota transplant, FMT）制品相关性病原菌传播的潜在风险加以考虑，其可能会导致严重不良反应。

该机构已获悉，FMT 进行研究性使用后，报道了 6 例由肠致病性大肠杆菌（enteropathogenic Escherichia coli, EPEC）和产志贺毒素大肠杆菌（Shiga toxin-producing Escherichia coli, STEC）引起的感染。这些感染被怀疑源自美国一家粪便库公司所提供 FMT 产生的致病病原体传播所致。这些患者中有两名死亡；但是，尚不清楚 STEC 感染是否对其死亡构成贡献因素。

FDA 先前于 2019 年 6 月发布安全警告，提出 FMT 可能传播多药耐药性病原体，导致严重或威及生命的感染，特别是对于免疫功能低下者。此前，两例免疫功能低下成人接受 FMT 后，出现由产超广谱 β-内酰胺酶大肠杆菌引发的侵袭性感染。其中一名患者死亡。[72]US Food and Drug Administration. Important safety alert regarding use of fecal microbiota for transplantation and risk of serious adverse reactions due to transmission of multi-drug resistant organisms. Jun 2019 [internet publication]. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/important-safety-alert-regarding-use-fecal-microbiota-transplantation-and-risk-serious-adverse

对于至少出现两次复发，且抗生素治疗失败患者，美国传染病学会/美国卫生保健流行病学会指南目前建议将 FMT 作为一种治疗选择。[2]McDonald LC, Gerding DN, Johnson S, et al. Clinical practice guidelines for Clostridium difficile infection in adults and children: 2017 update by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) and Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA). Clin Infect Dis. 2018 Mar 19;66(7):e1-48. https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/cix1085/4855916 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29462280?tool=bestpractice.com

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