FDA 批准 tirzepatide 用于长期体重管理
美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）已批准 tirzepatide 用作以下人群长期体重管理的药物治疗：肥胖成人（BMI≥30 kg/m²），或超重（BMI≥27 kg/m²）且存在至少一种体重相关病况（如高血压、血脂异常、2 型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的成人。tirzepatide 应作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。
tirzepatide 是一种葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（glucose-dependent insulinotropic polypeptide, GIP）/胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide 1, GLP-1）双受体激动剂，且是首款获得美国 FDA 批准用于体重管理的双效减重药物。其给药方式为患者自行皮下注射。商品名为 Zepbound® 的 tirzepatide 获批用于减重治疗，商品名为 Mounjaro® 的 tirzepatide 获批用于 2 型糖尿病治疗。
RCT 证据表明，联合强化生活方式调整，接受每周一次 tirzepatide 治疗的患者预计平均可减轻其总体重的 18% 左右。[112][113] 在另一项 RCT 中，接受 tirzepatide 治疗的患者平均减重 20.9%。[114] 这两项研究都表明体重减轻呈剂量依赖性。[112][114]
继司美格鲁肽（一种 GLP-1 受体激动剂）于 2021 年获批用于肥胖成人或存在至少一种体重相关病况的超重成人之后，tirzepatide 也获批用于长期体重管理。司美格鲁肽获批给临床实践带来了迅速改变，这项新的批准为临床医生提供了治疗肥胖的又一种药物选择。针对 2 型糖尿病患者减重情况的初步证据表明，tirzepatide 可能比司美格鲁肽更有效，但需要开展进一步的研究，并且目前尚不清楚这些结果是否适用于非 2 型糖尿病的减重人群。[115]
tirzepatide 具有与其他 GLP-1 受体激动剂相同的禁忌证和警示，以及类似的不良反应。常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、腹部不适和腹痛。据美国 FDA 称，存在一种理论上的但尚未量化的风险，即 tirzepatide 可能会导致人类发生甲状腺髓样癌，因为在对大鼠的研究中出现过这种情况。因此，tirzepatide 禁用于有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者，以及多发性内分泌腺瘤病综合征 2 型患者。目前尚不清楚 tirzepatide 的长期安全性和有效性，也不清楚患者是否需要终身服药以控制体重。
tirzepatide 也获得了英国药品和医疗产品监管署（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA）的批准，目前还在欧洲等其他一些地方接受监管审查。
小结
定义
病史和体格检查
关键诊断因素
- 身高
- 体重
其他诊断因素
- 腰围
- 合并症
危险因素
- 甲状腺功能减退
- 皮质醇增多症
- 年龄≥40岁
- 围绝经期
- 妊娠前
- 婚姻状态
- 睡眠减少
- 烟草
- 教育水平
- 宫内营养不良
- 社会经济状况
- 久坐不动的生活方式
- 看电视或玩电子游戏
- 高糖饮食、高胆固醇、高脂饮食和快餐
- 大量饮酒
- 暴食症
- 夜食综合征
- 瘦素缺乏
- 皮质类固醇疗法
- 抗抑郁药物治疗
- 抗精神病治疗
- Beta受体阻滞剂治疗
- 乳腺癌的辅助治疗
- 诊断精神病
诊断性检查
首要检查
- 临床检查
需考虑的检查
- 全血细胞计数 (FBC）
- 血清氨基转移酶
- 甲状腺功能检测
- 心电图 (ECG)
- 腹部超声扫描
- 多导睡眠监测
治疗流程
BMI ≥30 kg/m²；或 BMI ≥27 kg/m² 合并肥胖相关合并症
BMI≥35 kg/m² 伴或不伴合并症
撰稿人
作者
Constantine T. Frantzides, MD, PhD, FACS
Director, Chicago Institute of Minimally Invasive Surgery (CIMIS)
Director, Laparoscopic and Bariatric Fellowship Program
Clinical Professor of Surgery, University of Illinois
Chicago
IL
利益声明
CTF declares that he has no competing interests.
Mark A. Carlson, MD, FACS
Professor, Department of Surgery
Professor, Department of Genetics, Cell Biology and Anatomy (courtesy)
Director, Center for Advanced Surgical Technology (CAST)
University of Nebraska Medical Center
Omaha
NE
利益声明
MAC declares that he has no competing interests.
Kelsey R. Tieken, MD
General Surgery Resident
University of Nebraska Medical Center
Omaha
NE
利益声明
KRT declares that she has no competing interests.
Nathan D. Bills, PhD, MBA
Associate Professor
Department of Surgery
University of Nebraska Medical Center
Omaha
NE
利益声明
NDB declares that he has no competing interests.
鸣谢
Dr Constantine T. Frantzides, Dr Mark A. Carlson, Dr Kelsey R. Tieken, and Dr Nathan D. Bills would like to gratefully acknowledge Dr Minh B. Luu and Dr Scott N. Welle, previous contributors to this topic.
利益声明
MBL and SNW declare that they have no competing interests.
同行评议者
Carel Le Roux, MRCP, PhD, FRCPath
Consultant in Metabolic Medicine
Imperial College London
Charing Cross Hospital
London
UK
利益声明
CLR declares that he has no competing interests.
Arya M. Sharma, MD, PhD, FRCPC
Professor of Medicine
Chair for Obesity Research & Management
University of Alberta
Royal Alexandra Hospital
Edmonton
Canada
利益声明
AMS declares that he has no competing interests.
Edward H. Livingston, MD, FACS
Chair in Surgery
Division of Gastrointestinal and Endocrine Surgery
University of Texas
Southwestern Medical Center
Dallas
TX
利益声明
EHL declares that he has no competing interests.
内容使用需遵循免责声明