最近审阅: 24 十月 2020
最近更新: 04 八月 2020
04 Aug 2020

美国 FDA 加强对孟鲁司特引发严重神经精神事件的风险警告,并建议对于变应性鼻炎限制使用

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)加强对孟鲁司特(一种白三烯受体拮抗剂)引发严重精神行为事件和情绪相关改变的风险警告。对已提交病例报道和已发表观察性和动物研究进行回顾,并对 FDA 安全性数据进行观察性研究后,FDA 重新评估了孟鲁司特的风险和获益,从而采取措施。对于变应性鼻炎,FDA 认定孟鲁司特应当用于其他抗过敏药物未能有效治疗,或对于其他抗过敏药物无法耐受者。

神经精神事件(包括自杀意念或行为)风险警告已写入孟鲁司特处方信息,但许多医疗卫生专业人士和患者/照护者仍未意识到这一风险。

孟鲁司特应用指征为缓解变应性鼻炎症状、哮喘预防和长期治疗,以及预防运动性支气管痉挛急性发作。

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小结

定义

病史和体格检查

关键诊断因素

  • 存在的危险因素
  • 面部疼痛/发胀
  • 鼻塞
  • 流涕/鼻后滴漏
  • 脓液
  • 头痛

其他诊断因素

  • 疲劳
  • 咳嗽
  • 嗅觉减退/失嗅
  • 发热
  • 口臭
  • 牙疼
  • 耳痛/闷胀

危险因素

  • 纤毛功能异常
  • 阿司匹林耐受不良
  • 变应性鼻炎
  • 气道高反应性/哮喘
  • 以前的鼻窦手术
  • 免疫缺陷
  • 严重的鼻中隔偏曲
  • 泡性鼻甲畸形
  • 中鼻甲反向偏曲
  • 异物
  • 颅面畸形
  • 吸烟
  • 结节病
  • 肉芽肿性多血管炎
  • 哮喘病史

诊断性检查

首要检查

  • 前鼻镜检查
  • 鼻内镜检查
更多 首要检查

需考虑的检查

  • 鼻窦 CT
  • 鼻窦 MRI
  • 鼻/鼻窦分泌物培养
  • 致敏原检测
更多 需考虑的检查

治疗流程

撰稿人

Section Head of Rhinology, Sinus, and Skull Base Surgery

Head and Neck Institute

Cleveland Clinic Foundation

Cleveland

OH

利益声明

RS is an author of a number of references cited in this topic.

Assistant Professor

Rhinology and Endoscopic Skull Base Surgery

Section of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Department of Surgery

University of Chicago Medicine & Biological Sciences

Chicago

IL

利益声明

CR declares that he has no competing interests.

Dr R Sindwani and Dr C Roxbury would like to acknowledge Dr J Antisdel, a previous contributor to this topic.

同行评议者展开全部内容

Professor

James H. Quillen College of Medicine

East Tennessee State University

Johnson City

TN

利益声明

RPB declares that he has no competing interests.

Assistant Professor of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

St Louis University School of Medicine

St Louis

MO

利益声明

TS declares that he has no competing interests.

Chief

ENT Department

Istanbul Training and Research Hospital

Istanbul

Turkey

利益声明

OY declares that he has no competing interests.

Assistant Professor/Consultant

Academic Medical Center

Amsterdam

The Netherlands

利益声明

CG declares that he has no competing interests.

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