美国 FDA 批准 anifrolumab 用于治疗系统性红斑狼疮
anifrolumab 是一种单克隆抗体 I 型干扰素受体拮抗剂，已被美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准用于治疗中至重度系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus, SLE）。
anifrolumab 是首个获 FDA 批准的 I 型干扰素受体拮抗剂。
在随机、安慰剂对照的 3 期试验中，anifrolumab 降低了中至重度 SLE 患者口服皮质类固醇剂量和皮肤疾病的严重程度，并改善了 52 周时的疾病反应。[137][138]
小结
定义
病史和体格检查
关键诊断因素
- 颧部（蝶形）红斑
- 光敏性皮疹
- 盘状红斑
其他诊断因素
- 疲劳
- 体重减轻
- 发热
- 口腔溃疡
- 脱发
- 关节痛/关节炎
- 纤维肌痛
- 雷诺现象
- 胸痛和气短
- 静脉或动脉血栓形成
- 高血压
- 肾病的表现（如水肿）
- 淋巴结肿大
- 腹痛、呕吐或腹泻
- 鼻部溃疡
- 位置不确定的近端肢体炎症性疼痛和乏力
- 心律失常（如心动过速），传导阻滞或不明原因的心脏扩大
- 中枢神经系统：癫痫，颅神经异常，认知功能障碍和精神病。
- 吞咽困难
危险因素
- 女性
- 年龄>30岁
- 美国和欧洲非裔人群
- 药物
- 光暴露
- SLE的家族史
- 吸烟
诊断性检查
首要检查
- 全血细胞计数和分类计数
- 活化部分凝血活酶时间
- 尿素和电解质
- 红细胞沉降率和 C 反应蛋白
- 抗核抗体、双链 DNA、Sm 抗原
- 尿液分析
- 胸部 X 线检查
- 心电图 (ECG)
需考虑的检查
- 血液和尿液培养
- 抗磷脂抗体
- Coombs 试验
- 24小时尿液检测蛋白或随机尿检测蛋白/肌酐比
- 补体水平
- 肌酸磷酸激酶
- 受累关节X线片
- 肾脏超声
- 胸部计算机体层成像
- 肺功能检查
- 胸腔穿刺
- 头颅磁共振成像
- 超声心动图
- 皮肤活组织检查
- 肾脏活组织检查
- 促甲状腺激素
治疗流程
关节症状和浆膜炎
皮肤黏膜病变
狼疮性肾炎
神经精神性狼疮
血液学表现
撰稿人
作者
Meng May Chee, MBChB, MRCP
Consultant Rheumatologist
Queen Elizabeth University Hospital
Glasgow
UK
利益声明
MMC was sponsored by Abbvie to attend the European League Against Rheumatism 2020 online conference.
Rajan Madhok, MD, FRCP(Glasg)
Consultant Physician and Rheumatologist
Department of Rheumatology
Glasgow Royal Infirmary
Glasgow
UK
利益声明
RM holds shares in GSK to the value less than £12,000.
鸣谢
Dr Meng May Chee and Dr Rajan Madhok would like to gratefully acknowledge Dr Gayle McKellar, a previous contributor to this topic.
利益声明
GM declares that she has no competing interests.
同行评议者
James C. Oates, MD
Associate Director
Medical University of South Carolina
Charleston
SC
利益声明
JCO declares that he has no competing interests.
Nancy J. Olsen, MD, PhD
Professor of Medicine
University of Texas Southwestern Medical Center
Dallas
TX
利益声明
NJO declares that she has no competing interests.
鉴别诊断
- 类风湿关节炎
- 抗磷脂综合征
- 系统性硬化症
更多 鉴别诊断指南
- 欧洲抗风湿联盟和欧洲肾脏协会-欧洲透析和移植协会 (EULAR/ERA-EDTA) 狼疮性肾炎管理建议 2019 年更新版
- EULAR 关于系统性红斑狼疮管理推荐的 2019 年更新
更多 指南患者教育信息
系统性红斑狼疮
更多 患者教育信息Videos
静脉穿刺和抽血的动画演示
关于如何进行心电图的动画演示
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