FDA США усилило предупреждение о риске серьезных нейропсихиатрических событий, ассоциированных с монтелукастом, и рекомендует ограничивать его применение при аллергическом рините
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) усилило свое предупреждение о монтелукасте (антагонисте рецепторов лейкотриена) относительно риска серьезных изменений, связанных с поведением и настроением. FDA предприняло это действие после переоценивания рисков и преимуществ использования монтелукаста в ходе анализа отчетов о применении и опубликованных обсервационных исследованиях и исследованиях на животных, а также проведения обсервационного исследования данных безопасности FDA.
Что касается аллергического ринита, FDA определило, что монтелукаст следует применять у пациентов, у которых другие препараты от аллергии не обеспечивают эффективного лечения или не переносятся.
Предупреждение относительно риска нейропсихиатрических событий (включая суицидальные мысли или действия) уже включены в инструкцию по применению монтелукаста, однако многие врачи и пациенты/ухаживающие лица не знают об этом риске.
Монтелукаст показан для применения с целью уменьшения симптомов аллергического ринита; профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и неотложной профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Резюме
Определение
Анамнез и осмотр
Ключевые диагностические факторы
- наличие факторов риска
- чихание
- зуд в носу
Другие диагностические факторы
- зуд неба, горла, уха и глаза
- покраснение глаз, отеки и водянистые выделения
- усталость и раздражительность
- заложенность носа
- ринорея
- "полукружья"
- конъюнктивальная инъекция
- слизистые выделения из глаз
- носовая складка
- бледная слизистая полости носа
- отек слизистой носа и носовых раковин
- обильные прозрачные носовые выделения
- линии Денни–Моргана (складки под нижним веком)
Факторы риска
- семейный анамнез атопического заболевания
- возраст <20 лет
- позитивные результаты кожных проб на аллерген
- несоответствующие контакты с животными и микроорганизмами окружающей среды в раннем детстве
- Западный образ жизни
- этничность
- загрязнение окружающей среды
- контакт с аллергенами внутри помещений, такими как шерсть животных и пылевые клещи
- заядлое курение матери (20 или более сигарет/день во время первого года жизни ребенка)
- раннее введение твердых продуктов или молочной смеси
- грудное вскармливание
- наличие других атопических заболеваний (экзема, пищевые аллергии, свистящее дыхание/астма)
Диагностические исследования
Исследования, которые показаны в первую очередь
- пробное лечение антигистаминными препаратами или интраназальными кортикостероидами
Исследования, проведение которых нужно рассмотреть
- кожная проба на аллерген
- Определение специфического IgE in vitro
Алгоритм лечения
периодические слабо выраженные симптомы
устойчивые симптомы легкой степени или периодические симптомы средней и тяжелой степени
постоянные симптомы от умеренной до тяжелой степени
обычная терапия неэффективна
Составители
Авторы
Gary C. Steven, MD, PhD, CPI, FAAAAI, FACAAI, FAPCR
Regent
American College of Allergy, Asthma & Immunology
Medical Director
American Academy of Allergy, Asthma & Immunology Registry
Assistant Clinical Professor of Medicine
Medical College of Wisconsin
Adjunct Clinical Instructor
College of Nursing
University of Wisconsin-Milwaukee
Executive Director
Fight Asthma Milwaukee Allies
Allergy, Asthma & Sinus Center
Milwaukee
WI
Раскрытие информации
GCS has taken part in sponsored research for the ALK clinical trial of the house dust mite SLIT tablet for use in paediatric patients. He is a member of the Joint Task Force on Practice Parameters Workgroup on the Allergic Rhinitis Practice Parameter.
Выражение благодарностей
Dr Gary C. Steven would like to gratefully acknowledge Dr Alexander Greiner, a previous contributor to this topic.
Раскрытие информации
AG has received grant/research support from: Astra Zeneca; Boehringer Ingelheim; Cephalon Circassia Ltd; Clement Clarke Cytos biotechnology; GlaxoSmithKline; Glenmark Specialty, S.A.; Hoffman-LaRoche/Genentech; HRA/Novartis; Janssen Research & Development; Kalypsys , Inc.; Lupin; Merck; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; Nestle (Nestec Ltd); Novartis Ono Pharmaceutical Co., Ltd.; Perrigo; Rigel Pharmaceuticals, Inc.; Roxane Laboratories Inc.; Shionogi Inc.; Sunovion TEVA Branded Pharmaceutical Products; UBC (United Biosource Corporation)/Amgen Pharmaceuticals; and sponsorship for pharmaceutical trials from Allergen Research Corporation/Aimmune Therapeutics, Inc. and Astra Zeneca.
Рецензенты
Mark Davis-Lorton, MD
Clinical Immunology Coordinator
Division of Rheumatology, Immunology and Allergy
Winthrop-University Hospital
Mineola
NY
Раскрытие информации
MDL declares that he has no competing interests.
Glenis Scadding, MD
Consultant Allergist/Rhinologist
Allergy & Rhinology Department
Royal National Throat, Nose and Ear Hospital
London
UK
Раскрытие информации
GS is a consultant/advisory board member for ALK, Britannia Pharmaceuticals, CMP Therapeutics, Groupo Uriach, GSK, Merck, Sanofi-Aventis, Schering Plough, and UCB. She has received research funds from ALK, GSK, UCB, and Schering Plough. She has given talks for ALK, GSK, Merck, Schering Plough, and UCB and has co-written articles for Schering Plough and GSK.
Отличия
- Не аллергический ринит
- Острый синусит
- Хронический синусит
Больше ОтличияРекомендации
- EAACI guidelines on allergen immunotherapy: allergic rhinoconjunctivitis
- BSACI guidelines for the management of allergic and non-allergic rhinitis (rev ed)
Больше РекомендацииЛифлеты для пациента
Hay fever
Hay fever: avoiding pollen and mould
Больше Лифлеты для пациентаВойдите в учетную запись или оформите подписку, чтобы получить полноценный доступ к BMJ Best Practice
Использование этого контента попадает под действие нашего заявления об отказе от ответственности