Последний просмотренный: 5 Ноябрь 2020
Last updated: 25 Авг 2020
25 Aug 2020

FDA США усилило предупреждение о риске серьезных нейропсихиатрических событий, ассоциированных с монтелукастом, и рекомендует ограничивать его применение при аллергическом рините

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) усилило свое предупреждение о монтелукасте (антагонисте рецепторов лейкотриена) относительно риска серьезных изменений, связанных с поведением и настроением. FDA предприняло это действие после переоценивания рисков и преимуществ использования монтелукаста в ходе анализа отчетов о применении и опубликованных обсервационных исследованиях и исследованиях на животных, а также проведения обсервационного исследования данных безопасности FDA.

Что касается аллергического ринита, FDA определило, что монтелукаст следует применять у пациентов, у которых другие препараты от аллергии не обеспечивают эффективного лечения или не переносятся.

Предупреждение относительно риска нейропсихиатрических событий (включая суицидальные мысли или действия) уже включены в инструкцию по применению монтелукаста, однако многие врачи и пациенты/ухаживающие лица не знают об этом риске.

Монтелукаст показан для применения с целью уменьшения симптомов аллергического ринита; профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и неотложной профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Смотрите Лечение: подход

Смотрите Лечение: алгоритм лечения

Оригинальный источник обновленияexternal link opens in a new window

Резюме

Определение

Анамнез и осмотр

Другие диагностические факторы

  • зуд неба, горла, уха и глаза
  • покраснение глаз, отеки и водянистые выделения
  • усталость и раздражительность
  • заложенность носа
  • ринорея
  • "полукружья"
  • конъюнктивальная инъекция
  • слизистые выделения из глаз
  • носовая складка
  • бледная слизистая полости носа
  • отек слизистой носа и носовых раковин
  • обильные прозрачные носовые выделения
  • линии Денни–Моргана (складки под нижним веком)

Факторы риска

  • семейный анамнез атопического заболевания
  • возраст <20 лет
  • позитивные результаты кожных проб на аллерген
  • несоответствующие контакты с животными и микроорганизмами окружающей среды в раннем детстве
  • Западный образ жизни
  • этничность
  • загрязнение окружающей среды
  • контакт с аллергенами внутри помещений, такими как шерсть животных и пылевые клещи
  • заядлое курение матери (20 или более сигарет/день во время первого года жизни ребенка)
  • раннее введение твердых продуктов или молочной смеси
  • грудное вскармливание
  • наличие других атопических заболеваний (экзема, пищевые аллергии, свистящее дыхание/астма)

Диагностические исследования

Исследования, которые показаны в первую очередь

  • пробное лечение антигистаминными препаратами или интраназальными кортикостероидами
Больше исследования, которые показаны в первую очередь

Алгоритм лечения

Составители

Regent

American College of Allergy, Asthma & Immunology

Medical Director

American Academy of Allergy, Asthma & Immunology Registry

Assistant Clinical Professor of Medicine

Medical College of Wisconsin

Adjunct Clinical Instructor

College of Nursing

University of Wisconsin-Milwaukee

Executive Director

Fight Asthma Milwaukee Allies

Allergy, Asthma & Sinus Center

Milwaukee

WI

Раскрытие информации

GCS has taken part in sponsored research for the ALK clinical trial of the house dust mite SLIT tablet for use in paediatric patients. He is a member of the Joint Task Force on Practice Parameters Workgroup on the Allergic Rhinitis Practice Parameter.

Dr Gary C. Steven would like to gratefully acknowledge Dr Alexander Greiner, a previous contributor to this topic.

Раскрытие информации

AG has received grant/research support from: Astra Zeneca; Boehringer Ingelheim; Cephalon Circassia Ltd; Clement Clarke Cytos biotechnology; GlaxoSmithKline; Glenmark Specialty, S.A.; Hoffman-LaRoche/Genentech; HRA/Novartis; Janssen Research & Development; Kalypsys , Inc.; Lupin; Merck; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; Nestle (Nestec Ltd); Novartis Ono Pharmaceutical Co., Ltd.; Perrigo; Rigel Pharmaceuticals, Inc.; Roxane Laboratories Inc.; Shionogi Inc.; Sunovion TEVA Branded Pharmaceutical Products; UBC (United Biosource Corporation)/Amgen Pharmaceuticals; and sponsorship for pharmaceutical trials from Allergen Research Corporation/Aimmune Therapeutics, Inc. and Astra Zeneca.

Clinical Immunology Coordinator

Division of Rheumatology, Immunology and Allergy

Winthrop-University Hospital

Mineola

NY

Раскрытие информации

MDL declares that he has no competing interests.

Consultant Allergist/Rhinologist

Allergy & Rhinology Department

Royal National Throat, Nose and Ear Hospital

London

UK

Раскрытие информации

GS is a consultant/advisory board member for ALK, Britannia Pharmaceuticals, CMP Therapeutics, Groupo Uriach, GSK, Merck, Sanofi-Aventis, Schering Plough, and UCB. She has received research funds from ALK, GSK, UCB, and Schering Plough. She has given talks for ALK, GSK, Merck, Schering Plough, and UCB and has co-written articles for Schering Plough and GSK.

Использование этого контента попадает под действие нашего заявления об отказе от ответственности