Dapagliflozina aprovada pela FDA para o tratamento de diabetes do tipo 2 em crianças
O inibidor da proteína cotransportadora de sódio e glicose 2 (SGTL2) dapagliflozina foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA) para melhorar o controle glicêmico em pacientes pediátricos de 10 anos ou mais com diabetes do tipo 2. Antes disso, a dapagliflozina tinha sido aprovada apenas para adultos com diabetes do tipo 2 como adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico.
A aprovação em pacientes pediátricos baseou-se nos resultados do T2NOW, um dos maiores ensaios clínicos de fase 3 sobre diabetes do tipo 2 em crianças. Dados demonstraram uma redução significativa na hemoglobina A1c (HbA1c) em pacientes tratados com dapagliflozina, em comparação com os pacientes que receberam placebo. Os resultados de segurança nessa população de pacientes foram consistentes com aqueles em adultos com diabetes do tipo 2.
Dapagliflozina também recebeu aprovação da European Medicines Agency (EMA) para uso em crianças ≥10 anos com diabetes do tipo 2 não controlada, como adjuvante à dieta e exercícios.
Summary
Definition
History and exam
Key diagnostic factors
- presença de fatores de risco
- poliúria
- polidipsia
- acantose nigricans
- noctúria
Other diagnostic factors
- hipertensão
- infecções por levedura
- infecções cutâneas
- infecções do trato urinário
- fadiga
- visão turva
- perda de peso
Risk factors
- obesidade
- predisposição genética/história familiar
- origem étnica de alto risco
- puberdade
- sexo feminino
- ambiente diabético intrauterino
- pequeno para a idade gestacional
- crescimento rápido na primeira infância
- alimentação com mamadeira
- ingestão elevada de proteína na primeira infância
- ovários policísticos
- conteúdo lipídico intramiocelular
- deposição de gordura no fígado
- dificuldades de aprendizagem
Diagnostic investigations
1st investigations to order
- tira reagente para exame de urina
- glicemia plasmática aleatória
- glicemia de jejum
- HbA1c
- autoanticorpos contra insulina, antígenos de ilhotas 2 (IA-2), descarboxilase do ácido glutâmico (DAG) e transportador de zinco 8 (ZnT8)
Investigations to consider
- glicose plasmática de 2 horas
- peptídeo C aleatório
Treatment algorithm
cetoacidose ou estado hiperosmolar hiperglicêmico (EHH)
HbA1c <69 mmol/mol: sem acidose ou cetose
HbA1c ≥69 mmol/mol: sem acidose com ou sem cetose
Contributors
Authors
Jennifer Miller, MD

Professor
Department of Pediatrics
University of Florida
Gainesville
FL
Disclosures
JM declares that she has received research funding from Soleno Therapeutics, Harmony Biosciences, and Rhythm Pharmaceuticals. JM is an author of a reference cited in this topic.
Chelsea Zimmerman, MD
Clinical Physician
Pediatric Endocrinology
Endocrinology and Metabolism of East Alabama
Opelika
AL
Disclosures
CZ declares that she has no competing interests.
Acknowledgements
Dr Jennifer Miller and Dr Chelsea Zimmerman would like to gratefully acknowledge Dr Arlan Rosenbloom and Dr Paul Hiers, previous contributors to this topic.
Disclosures
AR is an author of a number of references cited in this topic. Unfortunately, we have since been made aware that AR is deceased. PH declares that he has no competing interests.
Peer reviewers
Philip Zeitler, MD, PhD
Professor of Pediatrics and Clinical Science
University of Colorado School of Medicine
Aurora
CO
Disclosures
PZ declares that he has no competing interests.
Julian P. Hamilton-Shield, MB, ChB, MD(Bristol), MRCP, FRCPCH, FRCPCH
Professor
Diabetes and Metabolic Endocrinology
School of Clinical Sciences
University of Bristol
UK
Disclosures
In the past, JPHS received speaking honoraria from Sanofi-Aventis, Roche, Abbott, Novo-Nordisk, and Nutricia. None of these talks were directly pertinent to the treatment of type 2 diabetes.
Kristen Nadeau, MD
Professor of Pediatric Endocrinology
University of Colorado School of Medicine
Aurora
CO
Disclosures
KN declares that she has no competing interests.
Dennis Styne, MD
Professor of Pediatrics
Rumsey Chair of Pediatric Endocrinology
University of California
Sacramento
CA
Disclosures
DS declares that he has no competing interests.
Peer reviewer acknowledgements
BMJ Best Practice topics are updated on a rolling basis in line with developments in evidence and guidance. The peer reviewers listed here have reviewed the content at least once during the history of the topic.
Disclosures
Peer reviewer affiliations and disclosures pertain to the time of the review.
References
Key articles
American Diabetes Association. Standards of care in diabetes - 2025. Diabetes care. 2025 Jan;48(suppl 1):S1-352.Full text
Shah AS, Barrientos-Pérez M, Chang N, et al. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2024: type 2 diabetes in children and adolescents. Horm Res Paediatr. 2024;97(6):555-83.Full text Abstract
Glaser N, Fritsch M, Priyambada L, et al. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: diabetic ketoacidosis and hyperglycemic hyperosmolar state. Pediatr Diabetes. 2022 Nov;23(7):835-56. Abstract
Reference articles
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