Infecções do trato urinário em mulheres

FDA dos EUA aprova gepotidacina como primeiro antibiótico da classe para ITUs em mulheres

​Gepotidacina foi aprovada recentemente pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA - o primeiro de uma nova classe de antibióticos orais para mulheres adultas com ITUs não complicadas. Essa nova opção de tratamento é adequada para ITUs causadas por: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii complex, Staphylococcus saprophyticus e Enterococcus faecalis. Ela também foi aprovada para uso em crianças ≥12 anos de idade que pesem, pelo menos, 40 kg.

Gepotidacina é um inibidor da topoisomerase II bacteriana da classe triaza-acenafilenos, o primeiro de sua classe, com um novo mecanismo de cação; inibir a replicação do DNA bacteriano ao bloquear duas enzimas da topoisomerase essenciais. Mutações em ambas as enzimas provavelmente seriam necessárias para ocorrer resistência, o que gera esperança de que o medicamento seja capaz de manter a eficácia em longo prazo e ter menor potencial de resistência.

Em dois ensaios clínicos randomizados (EAGLE-2 e EAGLE-3), gepotidacina não foi inferior a nitrofurantoína em ambos os estudos e superior a nitrofurantoína no EAGLE-3.[83]Wagenlehner F, Perry CR, Hooton TM, et al. Oral gepotidacin versus nitrofurantoin in patients with uncomplicated urinary tract infection (EAGLE-2 and EAGLE-3): two randomised, controlled, double-blind, double-dummy, phase 3, non-inferiority trials. Lancet. 2024 Feb 24;403(10428):741-55. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/38342126?tool=bestpractice.com

Gepotidacina tem potencial para causar prolongamento do intervalo QTc e deve ser evitada em pacientes com história de prolongamento do QTc, ou naqueles com doença cardíaca relevante preexistente, e em pacientes que recebem medicamentos que prolongam o intervalo QTc. Ela também deve ser evitada em pacientes que tomam inibidores de CYP3A4 fortes, em pacientes com comprometimento hepático grave (Child-Pugh classe C) e em pacientes com comprometimento renal grave (taxa de filtração glomerular estimada [TFGe] <30 mL/min).

As infecções do trato urinário (ITUs) estão entre as condições mais comuns encontradas por médicos em vários cenários. O desenvolvimento da gepotidacina é um marco importante, pois é o primeiro antibiótico oral novo para ITUs em mais de 20 anos. É previsto que a gepotidacina estará disponível nos EUA na segunda metade de 2025. Gepotidacina ainda não foi aprovada na Europa.

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