FDA dos EUA aprova gepotidacina como primeiro antibiótico da classe para ITUs em mulheres
Gepotidacina foi aprovada recentemente pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA - o primeiro de uma nova classe de antibióticos orais para mulheres adultas com ITUs não complicadas. Essa nova opção de tratamento é adequada para ITUs causadas por: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii complex, Staphylococcus saprophyticus e Enterococcus faecalis. Ela também foi aprovada para uso em crianças ≥12 anos de idade que pesem, pelo menos, 40 kg.
Gepotidacina é um inibidor da topoisomerase II bacteriana da classe triaza-acenafilenos, o primeiro de sua classe, com um novo mecanismo de cação; inibir a replicação do DNA bacteriano ao bloquear duas enzimas da topoisomerase essenciais. Mutações em ambas as enzimas provavelmente seriam necessárias para ocorrer resistência, o que gera esperança de que o medicamento seja capaz de manter a eficácia em longo prazo e ter menor potencial de resistência.
Em dois ensaios clínicos randomizados (EAGLE-2 e EAGLE-3), gepotidacina não foi inferior a nitrofurantoína em ambos os estudos e superior a nitrofurantoína no EAGLE-3.[83]
Gepotidacina tem potencial para causar prolongamento do intervalo QTc e deve ser evitada em pacientes com história de prolongamento do QTc, ou naqueles com doença cardíaca relevante preexistente, e em pacientes que recebem medicamentos que prolongam o intervalo QTc. Ela também deve ser evitada em pacientes que tomam inibidores de CYP3A4 fortes, em pacientes com comprometimento hepático grave (Child-Pugh classe C) e em pacientes com comprometimento renal grave (taxa de filtração glomerular estimada [TFGe] <30 mL/min).
As infecções do trato urinário (ITUs) estão entre as condições mais comuns encontradas por médicos em vários cenários. O desenvolvimento da gepotidacina é um marco importante, pois é o primeiro antibiótico oral novo para ITUs em mais de 20 anos. É previsto que a gepotidacina estará disponível nos EUA na segunda metade de 2025. Gepotidacina ainda não foi aprovada na Europa.
Summary
Definition
History and exam
Key diagnostic factors
- presença de fatores de risco
- disúria
- polaciúria
- hematúria
- dor nas costas ou no flanco
- sensibilidade no ângulo costovertebral
- febre
Other diagnostic factors
- urgência urinária
- dor e sensibilidade suprapúbicas
Risk factors
- atividade sexual
- uso de espermicida
- pós-menopausa
- história familiar positiva de ITUs
- história de ITU recorrente
- presença de corpo estranho
- diabetes tratada com insulina
- grande número de ITUs durante a vida
- uso recente de antibióticos
- esvaziamento insuficiente da bexiga
- avanço da idade
Diagnostic investigations
1st investigations to order
- tira reagente para exame de urina
- microscopia da urina
- cultura de urina e teste de sensibilidade
Investigations to consider
- RPM (resíduo pós-miccional)
- ultrassonografia renal
- tomografia computadorizada (TC) abdominal/pélvica
- cistoscopia
Treatment algorithm
não complicada
infecções complicadas adequadas para tratamento ambulatorial: não gestante
infecções complicadas adequadas para tratamento ambulatorial: gestante
infecções complicadas que exigem hospitalização da paciente: não gestante
infecções complicadas que exigem hospitalização da paciente: gestante
infecções recorrentes não complicadas (3 ou mais em 12 meses): relacionadas à relação sexual
infecções recorrentes não complicadas (3 ou mais em 12 meses): não relacionadas à relação sexual
Contributors
Authors
Una J. Lee, MD
Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
Section of Urology and Renal Transplantation
Virginia Mason Medical Center
Seattle
WA
Disclosures
UJL declares that she has no competing interests.
Acknowledgements
Dr Una J. Lee would like to gratefully acknowledge Dr Elliot Blau for his contribution to this monograph, and Dr Bhavin N. Patel and Dr Howard B. Goldman, previous contributors to this topic.
Disclosures
EB, BNP, and HBG declare that they have no competing interests.
Peer reviewers
Priyanka Sharma, MD
Associate Staff
Cleveland Clinic Foundation
Cleveland
OH
Disclosures
PS declares that she has no competing interests.
Timothy J. Benton, MD
Associate Residency Director
Texas Tech University Health Sciences Center
Amarillo
TX
Disclosures
TJB declares that he has no competing interests.
Paul Little, BA (Oxon), MBBS, MRCP, MSc, FRCGP, MD
Professor of Primary Care Research
Community Clinical Sciences Division
University of Southampton
Southampton
UK
Disclosures
PL declares that he has no competing interests.
References
Key articles
European Association of Urology. EAU guidelines on urological infections. Mar 2025 [internet publication].Full text
Nicolle LE, Gupta K, Bradley SF, et al. Clinical practice guideline for the management of asymptomatic bacteriuria: 2019 update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2019 Mar 21.Full text Abstract
Bent S, Nallamothu BK, Simel DL, et al. Does this woman have an acute uncomplicated urinary tract infection? JAMA. 2002 May 22-29;287(20):2701-10. Abstract
The American College of Obstetricians and Gynecologists. Urinary tract infections in pregnant individuals. Obstet Gynecol. 2023 Aug 1;142(2):435-45.Full text Abstract
Reference articles
A full list of sources referenced in this topic is available to users with access to all of BMJ Best Practice.
Differentials
- Bacteriúria assintomática
- Pielonefrite
- Cálculos no trato urinário
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- Guidelines on urological infections
- Urinary tract infection (recurrent): antimicrobial prescribing
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