A FDA aprova o tapinarof para adultos com psoríase em placas
O tapinarof, um agonista do receptor aril-hidrocarboneto (AhR) de molécula pequena tópico, é o primeiro tratamento tópico com uma nova entidade química (sem corticosteroide) a ser aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em 25 anos para adultos com psoríase em placas de qualquer gravidade.
Dois ensaios clínicos randomizados e controlados de fase 3 idênticos demonstraram que o tapinarof reduziu significativamente a gravidade da psoríase em placas, em comparação com o veículo, em pacientes com psoríase em placas leve a grave em 12 semanas.[118] Os pacientes que completaram o ensaio de 12 semanas foram elegíveis para serem incluídos em um estudo aberto de fase 3 de 40 semanas com um acompanhamento de 4 semanas.[119] O estudo relatou que 41% dos pacientes alcançaram a eliminação completa da doença (escore da avaliação global pelo médico [PGA] 0), e que 58% dos pacientes que entraram no estudo com PGA ≥2 alcançaram PGA de 0 ou 1. A duração média da remissão para os pacientes que atingiram PGA 0 foi de 130 dias. Os efeitos adversos mais frequentes foram foliculite, dermatite de contato e infecção do trato respiratório superior.[119]
Resumo
Definição
História e exame físico
Principais fatores diagnósticos
- lesões cutâneas
Outros fatores diagnósticos
- história familiar
- edema ou dor em articulação
Fatores de risco
- genética
- infecção
- trauma local
- medicações
- estresse
- tabagismo
- etnia
- bebidas alcoólicas
- índice de massa corporal (IMC) mais elevado
Investigações diagnósticas
Primeiras investigações a serem solicitadas
- diagnóstico clínico
Investigações a serem consideradas
- biópsia de pele
Algoritmo de tratamento
em placas
gutata
pustular
Colaboradores
Autores
Andrea Chiricozzi, MD
Assistant Professor
University of Pisa
Consultant Dermatologist
University Hospital of Pisa
Pisa
Italy
Declarações
AC has served as an advisory board member and consultant and has received fees and speaker's honoraria or has participated in clinical trials for AbbVie, Almirall, Biogen, Fresenius Kabi, Leo Pharma, Lilly, Janssen, Novartis, Sanofi Genzyme, and UCB Pharma; AC is also an author of a reference cited in this topic.
Agradecimentos
Dr Andrea Chiricozzi would like to gratefully acknowledge Dr April W. Armstrong and Dr Tsu-Yi Chuang, previous contributors to this topic.
Declarações
TC declares that he has no competing interests. AWA is an investigator and consultant for Abbott, Amgen, and Janssen; AWA is also an author of references cited in this topic.
Revisores
David Burden, MD, FRCP
Western Infirmary, Glasgow
Consultant Dermatologist Dermatology
Glasgow
UK
Declarações
DB has been reimbursed as a consultant, researcher, and lecturer for Abbott, Leo, Pfizer, Merck, Janssen-Cilag, and Novartis.
Paradi Mirmirani, MD
Physician
Department of Dermatology
Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
Vallejo
CA
Declarações
PM declares that she has no competing interests.
Diagnósticos diferenciais
- Eczema
- Pitiríase rósea
- Dermatite seborreica
Mais Diagnósticos diferenciaisDiretrizes
- EuroGuiDerm guideline on the systemic treatment of psoriasis vulgaris – part 2: specific clinical and comorbid situations
- Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with topical therapy and alternative medicine modalities for psoriasis severity measures
Mais DiretrizesFolhetos informativos para os pacientes
Psoríase: o que é?
Psoríase: quais tratamentos funcionam?
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