Última revisão: 24 Out 2020
Última atualização: 11 Set 2018
07 Apr 2020

O comitê de segurança da EMA recomenda a suspensão de ulipristal para miomas uterinos durante a análise em andamento do risco de lesão hepática

O Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) da European Medicines Agency (EMA) recomendou que as mulheres parassem de tomar ulipristal para miomas uterinos enquanto uma revisão de segurança está em andamento. Nenhuma nova paciente deve iniciar o tratamento com ulipristal, que será temporariamente suspenso em toda a UE durante a revisão.[65]

Em 2018, a EMA analisou os benefícios e riscos de ulipristal para o tratamento de miomas uterinos após os relatos de lesão hepática grave, incluindo insuficiência hepática levando a transplante, e foram implementadas medidas para minimizar o risco.[64] No entanto, como esses casos foram seguidos por outro caso de dano hepático grave, resultando em transplante de fígado, apesar da adesão a medidas para minimizar o risco, a EMA iniciou uma nova revisão de segurança.

Ulipristal está aprovado como medicamento de dose única para contracepção de emergência em alguns países; essas restrições não se aplicam a esta indicação.

Consulte Tratamento: passo a passo

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Resumo

Definição

História e exame físico

Principais fatores de diagnóstico

  • presença de fatores de risco
  • assintomático
  • menorragia
  • massa pélvica central firme e irregular

Outros fatores de diagnóstico

  • dor pélvica
  • pressão pélvica
  • dismenorreia
  • distensão abdominal
  • infertilidade
  • queixas urinárias
  • constipação
  • útero aumentado (contorno regular)

Fatores de risco

  • aumento no peso da paciente
  • idade na faixa dos 40 anos
  • etnia negra
  • hipertensão
  • alta ingestão alimentar de carne bovina e outras carnes vermelhas
  • exposição a hormônios sexuais
  • história menstrual
  • história obstétrica

Exames diagnósticos

Exames a serem considerados

  • sono-histerografia
  • histeroscopia
  • RNM
  • laparoscopia
Mais exames a serem considerados

Algoritmo de tratamento

Colaboradores

Mohamed Mitwally

Medical Director

Reproductive Endocrinology & Infertility

Baptist Medical Center

San Antonio Reproductive Associates

San Antonio

TX

Divulgações

MM declares that he has no competing interests.

Intisar Elnahhas

Laboratory Director

San Antonio Reproductive Associates

Odessa Reproductive Medicine Center

San Antonio

TX

Divulgações

IE declares that she has no competing interests.

Dr Mitwally and Dr Elnahhas would like to gratefully acknowledge Dr Robert J. Fischer the previous contributor to this monograph. RJF declares that he has no competing interests.

Colegas revisoresMOSTRAR TODOS

Chairman

Department of Obstetrics and Gynecology

Naval Medical Center

Portsmouth

VA

Divulgações

EM declares that he has no competing interests.

Doctor

Department of Obstetrics and Gynecology

Naval Medical Center

Portsmouth

VA

Divulgações

AN declares that she has no competing interests.

Consultant Gynaecologist

University Department of Obstetrics and Gynaecology

Royal Free Hospital

London

UK

Divulgações

AM declares that he has no competing interests.

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