A FDA aprova a iloperidona para o tratamento agudo de episódios maníacos ou mistos associados ao transtorno bipolar I em adultos
A iloperidona recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento agudo de episódios maníacos ou mistos associados ao transtorno bipolar I em adultos. A iloperidona é um antagonista misto dos receptores de dopamina D2/serotonina 5-HT2A e pertence à classe dos antipsicóticos atípicos.
A aprovação da FDA foi baseada nos resultados de um estudo de fase 3 randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, mostrando que os pacientes com mania bipolar tratados com iloperidona tiveram melhora significativa em seus escores na Escala de Classificação de Mania de Young, em comparação com os pacientes que receberam placebo, com melhora dos sintomas já a 14 dias após a dose inicial.[253]
A iloperidona não está disponível na Europa atualmente.
Resumo
Definição
História e exame físico
Principais fatores diagnósticos
- presença de fatores de risco
- um ou mais episódios depressivos maiores
- episódio(s) de mania
- episódio(s) de hipomania
- autoestima inflada ou grandiosidade
- diminuição da necessidade de sono
- mais falante que o habitual ou sentindo pressão para continuar falando
- fuga-de-ideias ou experiência subjetiva de que os pensamentos estejam ocorrendo muito rapidamente
- distraibilidade
- aumento da atividade dirigida a objetivos ou agitação psicomotora
- envolvimento excessivo em atividades prazerosas que têm alto potencial de consequências danosas
- comprometimento funcional
- ausência de uso indevido de substâncias
- sem causa clínica subjacente
- não devido ao tratamento antidepressivo somático ou outro medicamento prescrito
Fatores de risco
- história familiar de transtorno bipolar ou esquizofrenia
- início do transtorno do humor antes dos 20 anos de idade
- eventos adversos na vida
- traumas e/ou adversidades na infância
- história prévia de depressão
- história prévia de transtorno por uso de substâncias
- presença de um transtorno de ansiedade
- obesidade
- doença cardiovascular
Investigações diagnósticas
Primeiras investigações a serem solicitadas
- Avaliação de Transtornos Mentais na Atenção Primária (Primary Care Evaluation of Mental Disorders, PRIME-MD)
- Questionário sobre a saúde do(a) paciente (PHQ9)
- Rastreador Rápido do Humor [Rapid Mood Screener (RMS)]
- Questionário de Transtorno do Humor (Mood Disorder Questionnaire, MDQ)
- Índice de Bipolaridade (Bipolarity Index)
- Escala de Avaliação da Mania de Young (Young Mania Rating Scale, YMRS)
- Hemograma completo
- testes da função tireoidiana
- vitamina D sérica
- análise toxicológica
Investigações a serem consideradas
- perfil lipídico em jejum
- glicemia de jejum
- ressonância nuclear magnética (RNM) cranioencefálica
- actigrafia
Algoritmo de tratamento
sem ciclagem rápida e sem características mistas (com mania aguda ou hipomania): não gestante
sem ciclagem rápida e sem características mistas (com depressão bipolar I aguda): não gestante
sem ciclagem rápida e sem características mistas (com depressão bipolar II aguda): não gestante
sem ciclagem rápida e com características mistas (com mania aguda ou hipomania predominante): não gestante
sem ciclagem rápida e com características mistas (com depressão aguda predominante): não gestante
sem ciclagem rápida e com características mistas (com mania concomitante igualmente proeminente e sintomas depressivos): não gestante
ciclagem rápida: não gestante
gestante
transtorno bipolar I após a estabilização do episódio agudo (inclusive ciclagem rápida, mas sem características mistas): não gestante
transtorno bipolar II após a estabilização do episódio agudo (inclusive ciclagem rápida, mas sem características mistas): não gestante
sem ciclagem rápida e com características mistas (com mania ou hipomania predominante) após a estabilização do episódio agudo: não gestante
sem ciclagem rápida e com características mistas (com depressão predominante) após a estabilização do episódio agudo: não gestante
sem ciclagem rápida e com características mistas (com mania concomitante igualmente proeminente e sintomas depressivos) após estabilização do episódio agudo: não gestante
após a estabilização do episódio agudo: gestante
Colaboradores
Autores
Adrian Preda, MD
Professor of Clinical Psychiatry
University of California, Irvine
Irvine
CA
Declarações
AP has been compensated as an expert consultant by GLG, Atheneum, Guidepoint, and as the Editor-in-Chief of Psychiatric News.
Agradecimentos
Dr Adrian Preda would like to gratefully acknowledge Dr Sudhakar Selvaraj, Dr Prashant Gajwani, and Dr David J. Muzina, previous contributors to this topic.
Declarações
SS has received speaking honoraria from Global Medical Education and honoraria from the British Medical Journal Publishing Group; owns convertible shares at Flow MedTech, Inc (a medical device start-up company); and has been involved in a treatment-resistant depression clinical trial and received research support from COMPASS pathways (a mental healthcare company). PG has served on the speakers' bureau for Merck and Sunovion. DJM is an author of a number of references cited in this topic; has previously received honoraria for research support from Repligen Co; has previously received honoraria as a speaker and/or advisor from AstraZeneca, Pfizer, BMS, Wyeth, Sepracor, and GSK; and is a full-time employee of Medco.
Revisores
Stuart Watson, MD, MRCPsych, MBBS
Clinical Senior Lecturer
Newcastle University
Newcastle
UK
Declarações
SW declares that he has no competing interests.
Roger McIntyre, MD
Head
Mood Disorders Psychopharmacology Unit
University Health Network
Associate Professor of Psychiatry and Pharmacology
University of Toronto
Ontario
Canada
Declarações
RM has received research funds from Stanley Medical Research Institute and National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression (NARSAD). RM is on the advisory boards for AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, France Foundation, GlaxoSmithKline Janssen-Ortho, Solvay/Wyeth, Eli Lilly, Organon, Lundbeck, Biovail, Pfizer, Shire, and Schering-Plough. RM is on the speakers' bureau for Janssen-Ortho, AstraZeneca, Eli Lilly, Lundbeck, Biovail, and Wyeth. RM has received research grants from Eli Lilly, Janssen-Ortho, and Shire.
Jan Scott, MBBS
Professor of Psychological Medicine
University of Newcastle
Honorary Professor
Psychological Treatments Research
Institute of Psychiatry
London
University Department of Psychiatry
Royal Victoria Infirmary
Newcastle upon Tyne
UK
Declarações
JS has received remuneration for attending advisory boards for AstraZeneca, BSM-Otsuka, Eli Lilly, GSK, and Sanofi-Aventis.
Diagnósticos diferenciais
- Transtorno do humor devido a uma condição clínica geral
- Transtorno do humor induzido por substâncias
- Transtorno depressivo maior
Mais Diagnósticos diferenciaisDiretrizes
- Mental Health Gap Action Programme (mhGAP) guideline for mental, neurological and substance use disorders
- Treatment and management of mental health conditions during pregnancy and postpartum
Mais DiretrizesFolhetos informativos para os pacientes
Bipolar disorder: what is it?
Bipolar disorder: what medicines work?
Mais Folhetos informativos para os pacientes
Conectar-se ou assinar para acessar todo o BMJ Best Practice
O uso deste conteúdo está sujeito ao nosso aviso legal