FDA dos EUA aprova novo tratamento para esquizofrenia, o primeiro medicamento com um novo alvo em décadas
Uma nova classe de tratamento para a esquizofrenia foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, sendo a primeira nova abordagem farmacológica a ser aprovada para a esquizofrenia em décadas.
A xanomelina/tróspio é o primeiro medicamento antipsicótico aprovado que tem como alvo os receptores colinérgicos muscarínicos, em oposição aos receptores de dopamina, que há muito tempo são o padrão de tratamento.
Em dois ensaios clínicos de fase 3 em pacientes com psicose aguda, a xanomelina/tróspio:[240][241]
Reduziu os sintomas desde a linha basal até a semana 5, conforme medidos pelo escore total PANSS, uma medida da gravidade da esquizofrenia, em comparação com o grupo placebo
Pareceu ser geralmente bem tolerada
Apresentou taxas semelhantes de descontinuação devida a eventos adversos em comparação com o placebo
Apresentou medidas semelhantes de sintomas extrapiramidais, ganho de peso e sonolência em relação ao placebo.
A eficácia em longo prazo é incerta; os resultados de dois ensaios clínicos abertos de 52 semanas são aguardados.
Espera-se que a xanomelina/tróspio esteja disponível comercialmente nos EUA no final de 2024. Ela ainda não está aprovada na Europa.
Summary
Definition
History and exam
Key diagnostic factors
- presença de fatores de risco
- alucinações auditivas
- delírios
- avolição
- anedonia
- comportamento de isolamento social
- embotamento afetivo
- alogia
- deficits cognitivos
- somatização
Other diagnostic factors
- falta de percepção (anosognosia)
- Comportamento bizarro ou desorganizado
- tangencialidade e frouxidão de associação (descarrilamento)
- circunstancialidade
- pressão de discurso
- discurso distraível
- depressão
- probabilidade de suicídio
- ansiedade
- elação
- afeto incongruente
- verbigeração
- perseveração
- salada de palavras
- desrealização
- alucinações não auditivas
- déjà-vu
- comportamentos afetados direcionados a objetivos
- sintomas catatônicos
- deficits neurológicos "sutis"
Risk factors
- história familiar de esquizofrenia
- aumento da idade paterna
- complicações obstétricas
- uso de maconha
- quociente de inteligência (QI) baixo
- disfunção motora
- estresse psicológico
- abuso na infância
- condição migratória
Diagnostic investigations
1st investigations to order
- diagnóstico clínico
Investigations to consider
- Ressonância nuclear magnética (RNM)/tomografia computadorizada (TC) de crânio
- ensaio de imunoadsorção enzimática (ELISA) sérico para HIV
- teste de RPR sérica
- Hemograma completo incluindo contagem absoluta de neutrófilos (ANC)
- análise toxicológica de drogas
- ureia e eletrólitos
- testes da função hepática
- hormônio estimulante da tireoide
- teste de gravidez
- teste genético
Treatment algorithm
com risco de desenvolver psicose
episódio psicótico agudo
sintomas crônicos
esquizofrenia resistente ao tratamento
Contributors
Authors
Xiaoduo Fan, MD, MPH, MSc
Professor of Psychiatry
Director, UMass MIND
UMass Memorial Health/UMass Chan Medical School
Worcester
MA
Disclosures
XF has received research support from Otsuka, Roche, Intra-Cellular Therapies, Avanir, and Janssen. XF holds a patent on 'combination treatment for neuropsychiatric disorders' (USPTO patent # 11,331,319).
Acknowledgements
Dr Xiaoduo Fan would like to gratefully acknowledge Dr Adrian Preda and Dr Robert G. Bota, previous contributors to this topic.
Disclosures
AP and RGB declare that they have no competing interests.
Peer reviewers
David Taylor, PhD
Chief Pharmacist
South London and Maudsley NHS Foundation Trust
London
UK
Disclosures
DT declares that he has no competing interests.
Joel Yager, MD
Professor
Department of Psychiatry
University of New Mexico School of Medicine
Albuquerque
NM
Disclosures
JY declares that he has no competing interests.
Kemal Sagduyu, MD
Professor of Psychiatry
University of Missouri Kansas City
Kansas City
MO
Disclosures
KS declares that he has no competing interests.
Peer reviewer acknowledgements
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Disclosures
Peer reviewer affiliations and disclosures pertain to the time of the review.
References
Key articles
American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th ed., text revision (DSM-5-TR). Washington, DC: American Psychiatric Publishing; 2022.Full text
American Psychiatric Association. The American Psychiatric Association practice guideline for the treatment of patients with schizophrenia. Washington, DC: American Psychiatric Association; 2021.Full text
Hasan A, Falkai P, Wobrock T, et al. World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of schizophrenia, part 1: update 2012 on the acute treatment of schizophrenia and the management of treatment resistance. World J Biol Psychiatry. 2012 Jul;13(5):318-78. Abstract
Reference articles
A full list of sources referenced in this topic is available to users with access to all of BMJ Best Practice.
Differentials
- Transtorno esquizoafetivo
- Transtorno esquizofreniforme e transtorno psicótico breve
- Transtorno psicótico induzido por substâncias
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- Diagnostic and statistical manual of mental disorders, fifth edition (DSM-5-TR)
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