FDA dos EUA aprova novo tratamento para esquizofrenia, o primeiro medicamento com um novo alvo em décadas
Uma nova classe de tratamento para a esquizofrenia foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, sendo a primeira nova abordagem farmacológica a ser aprovada para a esquizofrenia em décadas.
A xanomelina/tróspio é o primeiro medicamento antipsicótico aprovado que tem como alvo os receptores colinérgicos muscarínicos, em oposição aos receptores de dopamina, que há muito tempo são o padrão de tratamento.
Em dois ensaios clínicos de fase 3 em pacientes com psicose aguda, a xanomelina/tróspio:[240][241]
Reduziu os sintomas desde a linha basal até a semana 5, conforme medidos pelo escore total PANSS, uma medida da gravidade da esquizofrenia, em comparação com o grupo placebo
Pareceu ser geralmente bem tolerada
Apresentou taxas semelhantes de descontinuação devida a eventos adversos em comparação com o placebo
Apresentou medidas semelhantes de sintomas extrapiramidais, ganho de peso e sonolência em relação ao placebo.
A eficácia em longo prazo é incerta; os resultados de dois ensaios clínicos abertos de 52 semanas são aguardados.
Espera-se que a xanomelina/tróspio esteja disponível comercialmente nos EUA no final de 2024. Ela ainda não está aprovada na Europa.
Resumo
Definição
História e exame físico
Principais fatores diagnósticos
- presença de fatores de risco
- alucinações auditivas
- delírios
- avolição
- anedonia
- comportamento de isolamento social
- embotamento afetivo
- alogia
- deficits cognitivos
- somatização
Outros fatores diagnósticos
- falta de percepção (anosognosia)
- Comportamento bizarro ou desorganizado
- tangencialidade e frouxidão de associação (descarrilamento)
- circunstancialidade
- pressão de discurso
- discurso distraível
- depressão
- probabilidade de suicídio
- ansiedade
- elação
- afeto incongruente
- verbigeração
- perseveração
- salada de palavras
- desrealização
- alucinações não auditivas
- déjà-vu
- comportamentos afetados direcionados a objetivos
- sintomas catatônicos
- deficits neurológicos "sutis"
Fatores de risco
- história familiar de esquizofrenia
- aumento da idade paterna
- complicações obstétricas
- uso de maconha
- quociente de inteligência (QI) baixo
- disfunção motora
- estresse psicológico
- abuso na infância
- condição migratória
Investigações diagnósticas
Primeiras investigações a serem solicitadas
- diagnóstico clínico
Investigações a serem consideradas
- Ressonância nuclear magnética (RNM)/tomografia computadorizada (TC) de crânio
- ensaio de imunoadsorção enzimática (ELISA) sérico para HIV
- teste de RPR sérica
- Hemograma completo incluindo contagem absoluta de neutrófilos (ANC)
- análise toxicológica de drogas
- ureia e eletrólitos
- testes da função hepática
- hormônio estimulante da tireoide
- teste de gravidez
- teste genético
Algoritmo de tratamento
com risco de desenvolver psicose
episódio psicótico agudo
sintomas crônicos
esquizofrenia resistente ao tratamento
Colaboradores
Autores
Xiaoduo Fan, MD, MPH, MSc
Professor of Psychiatry
Director, UMass MIND
UMass Memorial Health/UMass Chan Medical School
Worcester
MA
Declarações
XF has received research support from Otsuka, Roche, Intra-Cellular Therapies, Avanir, and Janssen. XF holds a patent on 'combination treatment for neuropsychiatric disorders' (USPTO patent # 11,331,319).
Agradecimentos
Dr Xiaoduo Fan would like to gratefully acknowledge Dr Adrian Preda and Dr Robert G. Bota, previous contributors to this topic.
Declarações
AP and RGB declare that they have no competing interests.
Revisores
David Taylor, PhD
Chief Pharmacist
South London and Maudsley NHS Foundation Trust
London
UK
Declarações
DT declares that he has no competing interests.
Joel Yager, MD
Professor
Department of Psychiatry
University of New Mexico School of Medicine
Albuquerque
NM
Declarações
JY declares that he has no competing interests.
Kemal Sagduyu, MD
Professor of Psychiatry
University of Missouri Kansas City
Kansas City
MO
Declarações
KS declares that he has no competing interests.
Referências
Principais artigos
American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th ed., text revision (DSM-5-TR). Washington, DC: American Psychiatric Publishing; 2022.Texto completo
American Psychiatric Association. The American Psychiatric Association practice guideline for the treatment of patients with schizophrenia. Washington, DC: American Psychiatric Association; 2021.Texto completo
Hasan A, Falkai P, Wobrock T, et al. World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of schizophrenia, part 1: update 2012 on the acute treatment of schizophrenia and the management of treatment resistance. World J Biol Psychiatry. 2012 Jul;13(5):318-78. Resumo
Artigos de referência
Uma lista completa das fontes referenciadas neste tópico está disponível para os usuários com acesso total ao BMJ Best Practice.
Diagnósticos diferenciais
- Transtorno esquizoafetivo
- Transtorno esquizofreniforme e transtorno psicótico breve
- Transtorno psicótico induzido por substâncias
Mais Diagnósticos diferenciaisDiretrizes
- Diagnostic and statistical manual of mental disorders, fifth edition (DSM-5-TR)
- Evidence-based guidelines for the pharmacological treatment of schizophrenia
Mais DiretrizesFolhetos informativos para os pacientes
Esquizofrenia: o que é?
Esquizofrenia: perguntas a fazer ao seu médico
Mais Folhetos informativos para os pacientes
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