Última revisão: 13 Mai 2021
Última atualização: 17 Dez 2019
28 May 2021

FDA dos EUA restringe uso do ácido obeticólico em pacientes com colangite biliar primária com cirrose avançada

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA restringiu o uso de ácido obeticólico em pacientes com colangite biliar primária e cirrose avançada porque pode causar lesão hepática grave, levando à descompensação ou insuficiência hepática nesta população de pacientes.

A FDA acredita que os benefícios do ácido obeticólico superam os riscos nos pacientes com colangite biliar primária que não têm cirrose avançada. A FDA continua monitorando e avaliando o benefício clínico e os eventos adversos do ácido obeticólico.

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Resumo

Definição

História e exame físico

Outros fatores diagnósticos

  • história pessoal de doença autoimune
  • história familiar de doença autoimune
  • história de hipercolesterolemia
  • prurido
  • fadiga
  • ressecamento dos olhos e da boca
  • perturbação do sono
  • tontura postural/blackouts
  • hepatomegalia
  • história familiar de colangite biliar primária
  • perda de peso e outras características metabólicas de má absorção
  • problemas de memória e concentração
  • icterícia
  • ascite
  • esplenomegalia
  • pigmentação da pele
  • xantelasma

Fatores de risco

  • sexo feminino
  • idade entre 45-60 anos
  • história familiar de doença autoimune/CBP
  • tabagismo
  • infecção do trato urinário

Investigações diagnósticas

Primeiras investigações a serem solicitadas

  • fosfatase alcalina
  • gama-glutamiltransferase (gama-GT)
  • bilirrubina
  • alanina aminotransferase (ALT)
  • albumina sérica
  • imunofluorescência de anticorpo antimitocondrial
  • imunofluorescência de fator antinuclear (FAN)
  • ELISA para o complexo E2 antipiruvato desidrogenase
  • ELISA para anti-M2
  • ELISA para antiglicoproteína-210
  • ELISA para anti-Sp100
  • ultrassonografia abdominal
  • colangiopancreatografia por ressonância magnética

Investigações a serem consideradas

  • tempo de protrombina
  • imunoglobulina sérica
  • biópsia hepática
  • endoscopia digestiva alta
  • alfafetoproteína sérica

Novos exames

  • elastografia transitória

Algoritmo de tratamento

Colaboradores

Professor of Liver Immunology

University of Newcastle

Honorary Consultant Hepatologist

Freeman Hospital

Newcastle-upon-Tyne

UK

Declarações

DEJJ has received speaker honoraria from Falk, Intercept, and Abbott, grant funding from Intercept and Pfizer, and has undertaken consultancy work for Falk, GSK, Intercept, and Novartis. DEJJ is an author of a number of articles referenced in this topic.

RevisoresVER TUDO

Consultant Physician

Liver Unit

Queen Elizabeth Hospital

Birmingham

UK

Declarações

JN declares that he has no competing interests.

Department of Biochemistry and Molecular Biology

Monash University

Clayton

Victoria

Australia

Declarações

IRM declares that he has no competing interests.

Professor of Medicine

Chief of Clinical Gastroenterology and Hepatology

University of Texas Medical Branch

Galveston

TX

Declarações

NS declares that he has no competing interests.

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