FDA dos EUA aprova o aducanumabe para doença de Alzheimer
O aducanumabe, um anticorpo contra beta-amiloiode, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento da doença de Alzheimer (DA).
Os pacientes com DA leve que receberam aducanumabe mostraram uma redução significativa das placas de beta-amilode, dependendo da dose e do tempo, em ensaios clínicos de fase 3; os pacientes do braço de controle não apresentaram redução.[191][192] Embora a redução da placa beta-amiloide no cérebro, um parâmetro substituto, tenha probabilidade razoável de prever uma redução do declínio cognitivo, a FDA observa que há incertezas residuais em relação ao benefício clínico do aducanumabe. A aprovação acelerada exige que sejam realizados estudos pós-aprovação; a aprovação contínua depende da verificação dos benefícios clínicos nesses ensaios.
O tratamento deve ser iniciado apenas nos pacientes com comprometimento cognitivo leve ou estágio leve de demência, para refletir a população nos ensaios clínicos. Não há dados de segurança ou eficácia sobre o início do tratamento em estágios mais iniciais ou mais avançados da doença de Alzheimer.
Resumo
Definição
História e exame físico
Principais fatores diagnósticos
- presença de fatores de risco
- perda de memória
- desorientação
- disfasia nominal
- colocar itens no lugar errado/se perder
- apatia
- declínio das atividades da vida diária e atividades instrumentais da vida diária (AIVDs)
- alteração de personalidade
- exame físico inicial normal
Outros fatores diagnósticos
- alterações no humor
- má qualidade do pensamento abstrato
- dispraxia construtiva
- prosopagnosia
- autoprosopagnosia
Fatores de risco
- idade avançada
- história familiar
- genética
- Síndrome de Down
- doença cerebrovascular
- fatores de estilo de vida e medicamentos
- Escolaridade inferior ao ensino secundário
- lesão cerebral traumática
- depressão
- perda auditiva
- hiperlipidemia
- sexo feminino
- nível elevado de homocisteína no plasma
- consumo de refrigerantes adoçados artificialmente
Investigações diagnósticas
Primeiras investigações a serem solicitadas
- testes cognitivos à beira do leito
- Hemograma completo
- perfil metabólico
- hormônio estimulante da tireoide (TSH) sérico
- vitamina B12 sérica
- exame de urina para detecção de drogas
- tomografia computadorizada (TC)
- RNM
Investigações a serem consideradas
- Análise do líquido cefalorraquidiano (LCR)
- reagina plasmática rápida/teste Venereal Disease Research Laboratory (VDRL) séricos
- vírus da imunodeficiência humana (HIV) sérico
- testes neuropsicológicos formais
- teste genético
- PET com fluordeoxiglicose (FDG-PET)
- TC por emissão de fóton único (SPECT)
- eletroencefalograma (EEG)
Algoritmo de tratamento
Colaboradores
Autores
Judith Neugroschl, MD
Associate Professor of Psychiatry
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
New York
NY
Declarações
JN declares that she has no competing interests.
Agradecimentos
Dr Judith Neugroschl would like to gratefully acknowledge Dr Brandy R. Matthews, Dr Asif S. Bhutto, and Dr Julie K. Gammack, the previous contributors to this topic.
Declarações
BRM, ASB, and JKG declare that they have no competing interests.
Revisores
Roy J. Goldberg, MD, FACP, AGSF, CMD
Medical Director
Kings Harbor Multicare Center
New York
NY
Declarações
RJG declares that he has no competing interests.
Philip Scheltens, MD, PhD
Professor of Neurology
Department of Neurology/Alzheimer Center
VU University Medical Center
Amsterdam
The Netherlands
Declarações
PS declares that he has no competing interests.
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