EMA apresenta novas medidas para minimizar o risco de efeitos adversos graves associados à pseudoefedrina
A European Medicines Agency (EMA) apresentou novas medidas para minimizar o risco de síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (SVCR) associadas a medicamentos que contêm pseudoefedrina.
Agora, a EMA recomenda que os medicamentos que contêm pseudoefedrina não sejam usados em pacientes com:
Hipertensão grave ou não controlada
Doença renal crônica ou aguda grave ou insuficiência renal
pois são fatores de risco para o desenvolvimento de SEPR ou SVCR.
Além disso, os profissionais da saúde devem orientar os pacientes a suspenderem o uso desses medicamentos imediatamente e a procurarem tratamento se desenvolverem sintomas de alguma dessas doenças (por exemplo, início súbito de cefaleia grave, náuseas/vômitos, confusão, convulsão, distúrbios visuais).
Elas são doenças raras que podem reduzir o suprimento de sangue para o cérebro e resultar e complicações graves e com risco à vida. No entanto, com tratamento imediato os sintomas geralmente remitem, e não foram relatados casos fatais.
Essas recomendações seguem uma revisão das evidências e dados de segurança de vigilância pós-comercialização, a qual concluiu que a pseudoefedrina está associada a essas doenças.
Os riscos de SEPR e SVCR devem ser considerados juntamente com outros riscos associados aos medicamentos que contêm pseudoefedrina, inclusive de eventos isquêmicos e cardiovasculares.
Resumo
Definição
História e exame físico
Principais fatores diagnósticos
- presença de fatores de risco
- início agudo
- rinite
- faringite
- espirros
- drenagem/gotejamento pós-nasal
- tosse
- febre
- faringe vermelha inespecífica
- edema/eritema da mucosa nasal
- drenagem purulenta nas narinas e na faringe posterior
- pulso e pressão arterial dentro de limites normais
Outros fatores diagnósticos
- mal-estar
- mialgia
- halitose
- amígdalas inflamadas
Fatores de risco
- exposição a indivíduos afetados
- idade jovem
- estação do inverno
- frequentar creches
- exposição à fumaça de cigarro ou a outros irritantes respiratórios
Investigações diagnósticas
Primeiras investigações a serem solicitadas
- nenhum exame inicial
Investigações a serem consideradas
- Hemograma completo
- swab da garganta
- cultura de escarro
- teste de anticorpos heterófilos
- proteína C-reativa
- radiografia torácica
- TC dos seios da face
- exame viral
Algoritmo de tratamento
todos os pacientes
Colaboradores
Autores
Bruce Arroll, MBChB, PhD, FRNZCGP
Professor
Department of General Practice and Primary Health Care
University of Auckland
Auckland
New Zealand
Declarações
BA is an author of a number of references cited in this topic.
Timothy Kenealy, MBChB, PhD, FRNZCGP
Associate Professor of Integrated Care
Department of General Practice and Primary Health Care
University of Auckland
Auckland
New Zealand
Declarações
TK is an author of a number of references cited in this topic.
Revisores
Fatima Syed, MD, MSc
Associate Professor of Medicine
Duke University School of Medicine
Durham
NC
Declarações
FS declares that she has no competing interests.
Christopher Cates, MA, FRCGP
Senior Research Fellow
Division of Community Health Sciences
St. George's University of London
London
UK
Declarações
CC declares that he has no competing interests.
Christopher Del Mar, MA MB, BChir MD, FRACGP, FAFPHM
Professor
Faculty of Health Sciences and Medicine
Bond University
Queensland
Australia
Declarações
CDM declares that he has no competing interests.
An De Sutter, MD, PhD
Associate Professor
Department of General Practice and Primary Health Care
Ghent University
Belgium
Declarações
ADS declares that she has no competing interests.
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