MHRA e EMA: a dapagliflozina não deve mais ser usada para o tratamento do diabetes tipo 1
O inibidor da proteína cotransportadora de sódio e glicose 2 (SGLT-2), dapagliflozina, não está mais autorizado para o tratamento do diabetes tipo 1 no Reino Unido e em toda a Europa.
A retirada voluntária desta indicação pelo fabricante não se deve a nenhuma nova preocupação de segurança e foi anunciada pela European Medicines Agency (EMA) em novembro de 2021 e pela Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) do Reino Unido em dezembro de 2021. As outras indicações para a dapagliflozina permanecem inalteradas.
A dapagliflozina foi anteriormente recomendada pelo National Institute for Health and Care Excellence (NICE) no Reino Unido como um adjuvante da insulina para certos pacientes com diabetes do tipo 1. Se o seu paciente já estiver tomando dapagliflozina, a MHRA e a EMA recomendam:
Revisar isso e descontinuar seu uso por, ou em consulta com um especialista, o mais rapidamente possível
Realizar o monitoramento frequente da glicose sanguínea após a interrupção da dapagliflozina
Considerar um aumento da dose de insulina, que deve ser realizado com cuidado para se minimizar o risco de hipoglicemia ou hiperglicemia.
Resumo
Definição
História e exame físico
Principais fatores diagnósticos
- hiperglicemia
- poliúria
- polidipsia
Outros fatores diagnósticos
- pouca idade
- perda de peso
- visão turva
- náuseas e vômitos
- dor abdominal
- desidratação clínica
- dor abdominal
- taquipneia
- letargia
- coma ou estado mental alterado
Fatores de risco
- predisposição genética
- região geográfica
- agentes infecciosos
- fatores alimentares
Investigações diagnósticas
Primeiras investigações a serem solicitadas
- glicemia plasmática aleatória (crianças)
- glicemia de jejum (crianças)
- glicose plasmática em 2 horas (crianças)
- HbA1c (crianças)
- diagnóstico clínico (adultos)
Investigações a serem consideradas
- dosagem de corpos cetônicos séricos ou urinários
- peptídeo C
- marcadores autoimunes
Algoritmo de tratamento
crianças e adultas não gestantes
gestante
Colaboradores
Autores
Eveleigh Nicholson, MBBS, FRCP
Consultant Endocrinologist
Portsmouth Hospitals University NHS Trust
UK
Declarações
EN has received honoraria for educational activities/advisory boards from NovoNordisk, Eli Lilly and Boehringer Ingelheim.
Sze May Ng, MBBS (Hons), FHEA, FRCPCH, SFFMLM, MSc, LLM, MBA, PhD
Honorary Associate Professor
University of Liverpool
Consultant Paediatrician and Paediatric Endocrinologist
Southport and Ormskirk NHS Trust
UK
Declarações
SMN declares that she has no competing interests.
Partha Kar, OBE, MBBS MD, FRCP
Consultant Endocrinologist
Portsmouth Hospitals University NHS Trust
National Specialty Advisor, Diabetes, NHS England
UK
Declarações
PK has sat on advisory boards and attended events reimbursed by Novo Nordisk, Eli Lilly and Sanofi.
Agradecimentos
Dr Eveleigh Nicholson, Dr Sze May Ng, and Professor Partha Kar would like to gratefully acknowledge Dr Rajesh K. Garg and Dr Varsha Vimalananda, the previous contributors to this topic.
Declarações
RKG is an author of a number of references cited in this topic. VV declares that she has no competing interests.
Revisores
Omar Mustafa, MBChB, FRCP
Consultant Physician in Diabetes
Senior Lecturer in Medical Education
King's College Hospital NHS Foundation Trust
King’s College London
London
UK
Declarações
OM has received honoraria for educational activities/lectures from NovoNordisk, Eli Lilly, Sanofi, and Boehringer Ingelheim.
Hood Thabit, MB, BCh, MD, PhD
Consultant Diabetologist & Honorary Senior Lecturer
Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Manchester
Manchester
UK
Declarações
HT has received research support from Dexcom, Inc., and speaker fees from Eli Lilly.
Diagnósticos diferenciais
- Diabetes monogênico: diabetes juvenil de início na maturidade
- Diabetes neonatal
- Diabetes autoimune latente do adulto (LADA)
Mais Diagnósticos diferenciaisDiretrizes
- Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management
- Diabetes (type 1 and type 2) in children and young people: diagnosis and management
Mais DiretrizesFolhetos informativos para os pacientes
Diabetes do tipo 1: o que é?
Diabetes do tipo 1: quais tratamentos funcionam?
Mais Folhetos informativos para os pacientes
Conectar-se ou assinar para acessar todo o BMJ Best Practice
O uso deste conteúdo está sujeito ao nosso aviso legal