A FDA dos EUA reforça a advertência sobre o risco de eventos neuropsiquiátricos graves associados ao montelucaste e aconselha restringir o uso em casos de rinite alérgica
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA reforçou a advertência sobre o montelucaste (um antagonista do receptor de leucotrieno) com relação a alterações graves relacionadas ao comportamento e ao humor. A FDA tomou esta medida depois de reavaliar os riscos e benefícios do montelucaste após uma revisão de relatos de casos apresentados e estudos observacionais e animais publicados e depois de realizar um estudo observacional dos dados de segurança da FDA.
No caso da rinite alérgica, a FDA determinou que o montelucaste seja reservado a casos não tratados com eficácia com outros medicamentos para alergia ou que não possam tolerá-los.
Advertências sobre o risco de eventos neuropsiquiátricos (inclusive pensamentos ou ações suicidas) já são incluídas nas informações de prescrição do montelucaste, mas muitos profissionais de saúde e pacientes/cuidadores não estão cientes do risco.
O montelucaste é indicado para o alívio dos sintomas de rinite alérgica; prevenção e tratamento crônico da asma; e prevenção aguda da broncoconstrição induzida por exercícios.
Consulte Tratamento: passo a passo
Consulte Tratamento: algoritmo de tratamento
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Resumo
Definição
História e exame físico
Principais fatores de diagnóstico
- presença de fatores de risco
- espirros
- prurido nasal
Outros fatores de diagnóstico
- prurido em palato, garganta, ouvido e olhos
- vermelhidão dos olhos, edema e lacrimejamento
- fadiga e irritabilidade
- congestão nasal
- rinorreia
- olhos arroxeados devido à alergia
- hiperemia conjuntival
- secreção ocular mucoide
- prega nasal
- palidez da mucosa nasal
- inchaço da mucosa nasal e dos cornetos
- secreções nasais claras e abundantes
- linhas de Dennie-Morgan (pregas presentes nas pálpebras inferiores)
Fatores de risco
- história familiar de atopia
- idade <20 anos
- testes de punção cutânea positivos para alérgenos
- exposição inadequada a animais e outros ambientes ricos em micro-organismos nos primeiros anos de vida
- estilo de vida ocidental
- etnia
- poluição ambiental
- exposição a alérgenos de ambientes internos como pelos/penas de animais e ácaros
- tabagismo materno pesado (20 ou mais cigarros/dia durante o primeiro ano de vida)
- introdução precoce de alimentos ou fórmula
- aleitamento materno
- presença de outras condições atópicas (eczema, alergias alimentares, sibilância/asma)
Exames diagnósticos
1° exames a serem solicitados
- tentativa terapêutica de anti-histamínico ou corticosteroide intranasal
Exames a serem considerados
- teste de punção cutânea para alérgenos
- determinação de IgE específica in vitro
Algoritmo de tratamento
Colaboradores
Autores
Regent
American College of Allergy, Asthma & Immunology
Medical Director
American Academy of Allergy, Asthma & Immunology Registry
Assistant Clinical Professor of Medicine
Medical College of Wisconsin
Adjunct Clinical Instructor
College of Nursing
University of Wisconsin-Milwaukee
Executive Director
Fight Asthma Milwaukee Allies
Allergy, Asthma & Sinus Center
Milwaukee
WI
Divulgações
GCS has taken part in sponsored research for the ALK clinical trial of the house dust mite SLIT tablet for use in paediatric patients. He is a member of the Joint Task Force on Practice Parameters Workgroup on the Allergic Rhinitis Practice Parameter.
Dr Gary C. Steven would like to gratefully acknowledge Dr Alexander Greiner, a previous contributor to this topic.
Divulgações
AG has received grant/research support from: Astra Zeneca; Boehringer Ingelheim; Cephalon Circassia Ltd; Clement Clarke Cytos biotechnology; GlaxoSmithKline; Glenmark Specialty, S.A.; Hoffman-LaRoche/Genentech; HRA/Novartis; Janssen Research & Development; Kalypsys , Inc.; Lupin; Merck; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; Nestle (Nestec Ltd); Novartis Ono Pharmaceutical Co., Ltd.; Perrigo; Rigel Pharmaceuticals, Inc.; Roxane Laboratories Inc.; Shionogi Inc.; Sunovion TEVA Branded Pharmaceutical Products; UBC (United Biosource Corporation)/Amgen Pharmaceuticals; and sponsorship for pharmaceutical trials from Allergen Research Corporation/Aimmune Therapeutics, Inc. and Astra Zeneca.
Colegas revisores
Clinical Immunology Coordinator
Division of Rheumatology, Immunology and Allergy
Winthrop-University Hospital
Mineola
NY
Divulgações
MDL declares that he has no competing interests.
Consultant Allergist/Rhinologist
Allergy & Rhinology Department
Royal National Throat, Nose and Ear Hospital
London
UK
Divulgações
GS is a consultant/advisory board member for ALK, Britannia Pharmaceuticals, CMP Therapeutics, Groupo Uriach, GSK, Merck, Sanofi-Aventis, Schering Plough, and UCB. She has received research funds from ALK, GSK, UCB, and Schering Plough. She has given talks for ALK, GSK, Merck, Schering Plough, and UCB and has co-written articles for Schering Plough and GSK.
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