Última revisão: 31 Set 2020
Última atualização: 25 Agosto 2020
25 Aug 2020

A FDA dos EUA reforça a advertência sobre o risco de eventos neuropsiquiátricos graves associados ao montelucaste e aconselha restringir o uso em casos de rinite alérgica

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA reforçou a advertência sobre o montelucaste (um antagonista do receptor de leucotrieno) com relação a alterações graves relacionadas ao comportamento e ao humor. A FDA tomou esta medida depois de reavaliar os riscos e benefícios do montelucaste após uma revisão de relatos de casos apresentados e estudos observacionais e animais publicados e depois de realizar um estudo observacional dos dados de segurança da FDA.

No caso da rinite alérgica, a FDA determinou que o montelucaste seja reservado a casos não tratados com eficácia com outros medicamentos para alergia ou que não possam tolerá-los.

Advertências sobre o risco de eventos neuropsiquiátricos (inclusive pensamentos ou ações suicidas) já são incluídas nas informações de prescrição do montelucaste, mas muitos profissionais de saúde e pacientes/cuidadores não estão cientes do risco.

O montelucaste é indicado para o alívio dos sintomas de rinite alérgica; prevenção e tratamento crônico da asma; e prevenção aguda da broncoconstrição induzida por exercícios.

Consulte Tratamento: passo a passo

Consulte Tratamento: algoritmo de tratamento

Fonte original de atualizaçãoexternal link opens in a new window

Resumo

Definição

História e exame físico

Principais fatores de diagnóstico

  • presença de fatores de risco
  • espirros
  • prurido nasal

Outros fatores de diagnóstico

  • prurido em palato, garganta, ouvido e olhos
  • vermelhidão dos olhos, edema e lacrimejamento
  • fadiga e irritabilidade
  • congestão nasal
  • rinorreia
  • olhos arroxeados devido à alergia
  • hiperemia conjuntival
  • secreção ocular mucoide
  • prega nasal
  • palidez da mucosa nasal
  • inchaço da mucosa nasal e dos cornetos
  • secreções nasais claras e abundantes
  • linhas de Dennie-Morgan (pregas presentes nas pálpebras inferiores)

Fatores de risco

  • história familiar de atopia
  • idade <20 anos
  • testes de punção cutânea positivos para alérgenos
  • exposição inadequada a animais e outros ambientes ricos em micro-organismos nos primeiros anos de vida
  • estilo de vida ocidental
  • etnia
  • poluição ambiental
  • exposição a alérgenos de ambientes internos como pelos/penas de animais e ácaros
  • tabagismo materno pesado (20 ou mais cigarros/dia durante o primeiro ano de vida)
  • introdução precoce de alimentos ou fórmula
  • aleitamento materno
  • presença de outras condições atópicas (eczema, alergias alimentares, sibilância/asma)

Exames diagnósticos

1° exames a serem solicitados

  • tentativa terapêutica de anti-histamínico ou corticosteroide intranasal
Mais 1° exames a serem solicitados

Exames a serem considerados

  • teste de punção cutânea para alérgenos
  • determinação de IgE específica in vitro
Mais exames a serem considerados

Algoritmo de tratamento

Colaboradores

Regent

American College of Allergy, Asthma & Immunology

Medical Director

American Academy of Allergy, Asthma & Immunology Registry

Assistant Clinical Professor of Medicine

Medical College of Wisconsin

Adjunct Clinical Instructor

College of Nursing

University of Wisconsin-Milwaukee

Executive Director

Fight Asthma Milwaukee Allies

Allergy, Asthma & Sinus Center

Milwaukee

WI

Divulgações

GCS has taken part in sponsored research for the ALK clinical trial of the house dust mite SLIT tablet for use in paediatric patients. He is a member of the Joint Task Force on Practice Parameters Workgroup on the Allergic Rhinitis Practice Parameter.

Dr Gary C. Steven would like to gratefully acknowledge Dr Alexander Greiner, a previous contributor to this topic.

Divulgações

AG has received grant/research support from: Astra Zeneca; Boehringer Ingelheim; Cephalon Circassia Ltd; Clement Clarke Cytos biotechnology; GlaxoSmithKline; Glenmark Specialty, S.A.; Hoffman-LaRoche/Genentech; HRA/Novartis; Janssen Research & Development; Kalypsys , Inc.; Lupin; Merck; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; Nestle (Nestec Ltd); Novartis Ono Pharmaceutical Co., Ltd.; Perrigo; Rigel Pharmaceuticals, Inc.; Roxane Laboratories Inc.; Shionogi Inc.; Sunovion TEVA Branded Pharmaceutical Products; UBC (United Biosource Corporation)/Amgen Pharmaceuticals; and sponsorship for pharmaceutical trials from Allergen Research Corporation/Aimmune Therapeutics, Inc. and Astra Zeneca.

Colegas revisoresMOSTRAR TODOS

Clinical Immunology Coordinator

Division of Rheumatology, Immunology and Allergy

Winthrop-University Hospital

Mineola

NY

Divulgações

MDL declares that he has no competing interests.

Consultant Allergist/Rhinologist

Allergy & Rhinology Department

Royal National Throat, Nose and Ear Hospital

London

UK

Divulgações

GS is a consultant/advisory board member for ALK, Britannia Pharmaceuticals, CMP Therapeutics, Groupo Uriach, GSK, Merck, Sanofi-Aventis, Schering Plough, and UCB. She has received research funds from ALK, GSK, UCB, and Schering Plough. She has given talks for ALK, GSK, Merck, Schering Plough, and UCB and has co-written articles for Schering Plough and GSK.

O uso deste conteúdo está sujeito aos nossos avisos legais