FDA aprova a tirzepatida para o controle crônico do peso
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou a tirzepatida como um tratamento para o controle crônico do peso em adultos com obesidade (com IMC de 30 kg/m² ou acima) ou com sobrepeso (com IMC 27 kg/m² ou acima) que tiverem pelo menos um problema de saúde relacionado ao peso, como hipertensão, dislipidemia, diabetes mellitus do tipo 2, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular. Ela deve ser usada como tratamento adjuvante a uma dieta com redução calórica e aumento da atividade física.
A tirzepatida é um agonista do receptor de polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) duplo e do receptor de peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1), e é o primeiro medicamento de ação dupla para a perda de peso desse tipo a receber aprovação da FDA para o controle do peso. Ela é usada em forma de injeção subcutânea administrada pelo paciente. A tirzepatida está aprovada sob a marca Zepbound® para essa indicação (a tirzepatida também está aprovada sob a marca Mounjaro® para o tratamento do diabetes do tipo 2).
Evidências de ECRCs sugerem que, quando combinada com modificações intensivas no estilo de vida, os pacientes que recebem uma dose semanal de tirzepatida podem esperar perder, em média, cerca de 18% do seu peso corporal total.[112][113] Em outro ECRC, os pacientes que receberam tirzepatida apresentaram uma redução média no peso de 20.9%.[114] Uma redução de peso dose-dependente foi demonstrada em ambos os estudos.[112][114]
A aprovação da tirzepatida para o controle do peso em longo prazo ocorre após a amplamente divulgada aprovação, em 2021, da semaglutida, um agonista do receptor GLP-1 para adultos com obesidade ou sobrepeso e pelo menos uma afecção relacionada ao peso. A aprovação da semaglutida levou a uma rápida evolução na prática clínica, e esta nova aprovação proporciona aos médicos uma opção farmacológica adicional para o tratamento da obesidade. Evidências preliminares que analisam a perda de peso em pessoas com diabetes do tipo 2 sugerem que a tirzepatida pode ser mais efetiva que a semaglutida, embora sejam necessários estudos adicionais e a aplicabilidade destes resultados à perda de peso em pessoas sem diabetes do tipo 2 não esteja clara neste momento.[115]
A tirzepatida tem as mesmas contraindicações e alertas, e um perfil similar de efeitos adversos em relação aos outros agonistas do receptor de GLP-1. Os efeitos adversos comuns incluem náuseas, diarreia, vômitos, desconforto abdominal e dor. De acordo com a FDA, há risco teórico e ainda não quantificado de que a tirzepatida possa causar câncer medular da tireoide em humanos, devido a ocorrências em estudos com ratos. Portanto, ela é contraindicada nos pacientes com história pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide e nos pacientes com síndrome da neoplasia endócrina múltipla do tipo 2. A segurança e a eficácia da tirzepatida em longo prazo são desconhecidas, e não está claro se os pacientes devem manter o tratamento para controlar o peso de modo vitalício.
A tirzepatida também foi aprovada pela Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) do Reino Unido e, atualmente, está sob revisão regulatória em vários outros lugares, inclusive na Europa.
Resumo
Definição
História e exame físico
Principais fatores diagnósticos
- altura
- peso
Outros fatores diagnósticos
- circunferência da cintura
- comorbidades clínicas
Fatores de risco
- hipotireoidismo
- hipercortisolismo
- idade ≥40 anos
- peri e pós-menopausa
- gestação anterior
- estado civil
- privação de sono
- tabagismo
- nível educacional
- nutrição deficiente no útero
- situação socioeconômica
- estilo de vida sedentário
- assistir televisão ou jogar videogames
- dieta rica em açúcar, colesterol, gordura e fast food
- consumo excessivo de álcool
- transtorno da compulsão alimentar periódica
- síndrome do comer noturno
- deficiência de leptina
- corticoterapia
- terapia com antidepressivos
- terapia com antipsicóticos
- terapia com betabloqueadores
- terapia auxiliar contra o câncer de mama
- diagnóstico psiquiátrico
Investigações diagnósticas
Primeiras investigações a serem solicitadas
- exame clínico
Investigações a serem consideradas
- Hemograma completo
- transaminases séricas
- testes da função tireoidiana
- eletrocardiograma (ECG)
- ultrassonografia abdominal
- polissonografia (exame do sono)
Algoritmo de tratamento
índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m²; ou então um IMC ≥27 kg/m² com uma comorbidade relacionada à obesidade
IMC ≥35 kg/m² com ou sem comorbidades
Colaboradores
Autores
Constantine T. Frantzides, MD, PhD, FACS
Director, Chicago Institute of Minimally Invasive Surgery (CIMIS)
Director, Laparoscopic and Bariatric Fellowship Program
Clinical Professor of Surgery, University of Illinois
Chicago
IL
Declarações
CTF declares that he has no competing interests.
Mark A. Carlson, MD, FACS
Professor, Department of Surgery
Professor, Department of Genetics, Cell Biology and Anatomy (courtesy)
Director, Center for Advanced Surgical Technology (CAST)
University of Nebraska Medical Center
Omaha
NE
Declarações
MAC declares that he has no competing interests.
Kelsey R. Tieken, MD
General Surgery Resident
University of Nebraska Medical Center
Omaha
NE
Declarações
KRT declares that she has no competing interests.
Nathan D. Bills, PhD, MBA
Associate Professor
Department of Surgery
University of Nebraska Medical Center
Omaha
NE
Declarações
NDB declares that he has no competing interests.
Agradecimentos
Dr Constantine T. Frantzides, Dr Mark A. Carlson, Dr Kelsey R. Tieken, and Dr Nathan D. Bills would like to gratefully acknowledge Dr Minh B. Luu and Dr Scott N. Welle, previous contributors to this topic.
Declarações
MBL and SNW declare that they have no competing interests.
Revisores
Carel Le Roux, MRCP, PhD, FRCPath
Consultant in Metabolic Medicine
Imperial College London
Charing Cross Hospital
London
UK
Declarações
CLR declares that he has no competing interests.
Arya M. Sharma, MD, PhD, FRCPC
Professor of Medicine
Chair for Obesity Research & Management
University of Alberta
Royal Alexandra Hospital
Edmonton
Canada
Declarações
AMS declares that he has no competing interests.
Edward H. Livingston, MD, FACS
Chair in Surgery
Division of Gastrointestinal and Endocrine Surgery
University of Texas
Southwestern Medical Center
Dallas
TX
Declarações
EHL declares that he has no competing interests.
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