Sinusite crônica

A FDA dos EUA reforça a advertência sobre o risco de eventos neuropsiquiátricos graves associados ao montelucaste, e aconselha a restrição do uso aos casos de rinite alérgica

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA reforçou a advertência sobre o montelucaste (um antagonista de receptor de leucotrienos) com relação a alterações graves relacionadas a comportamento e humor. A FDA tomou esta medida depois de reavaliar os riscos e benefícios do montelucaste após uma revisão de relatos de casos apresentados e estudos observacionais e animais publicados e depois de realizar um estudo observacional dos dados de segurança da FDA. No caso da rinite alérgica, a FDA determinou que o montelucaste seja reservado aos pacientes não tratados de maneira eficaz com outros medicamentos para alergia, ou que não possam tolerá-los.

Advertências sobre o risco de eventos neuropsiquiátricos (inclusive pensamentos ou ações suicidas) já são incluídas nas informações de prescrição do montelucaste, mas muitos profissionais de saúde e pacientes/cuidadores não estão cientes do risco.

O montelucaste é indicado para o alívio dos sintomas de rinite alérgica; prevenção e tratamento crônico da asma; e prevenção aguda da broncoconstrição induzida por exercícios.

Consulte Tratamento: passo a passo

Consulte Tratamento: algoritmo de tratamento

Fonte original de atualizaçãoexternal link opens in a new window