FDA suspende a licença de produto biológico da vacina de vírus vivo atenuado contra chikungunya (Ixchiq®) nos EUA
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA suspendeu a licença de produto biológico da vacina de vírus vivo atenuado contra chikungunya (conhecida comercialmente como Ixchiq®) nos EUA. A suspensão entra em vigor imediatamente (desde 22 de agosto de 2025) e exige que o fabricante pare de enviar e vender a vacina nos EUA. A FDA acredita que a vacina não é segura, pois parece estar causando doença chikungunya-símile nos receptores, e a administração contínua representaria um perigo para a saúde pública.[49]
A suspensão segue a decisão da FDA de 6 de agosto de 2025 de remover uma pausa no uso da vacina em pessoas com idade ≥60 anos. Na época, a agência aprovou atualizações nas informações de prescrição, incluindo revisão da indicação, adição de limitações de uso e adição de advertências e precauções aprimoradas para refletir os eventos adversos graves detectados durante a vigilância pós-comercialização.[50] Entretanto, desde então, quatro novos casos de eventos adversos graves foram relatados no Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), levando a FDA a suspender a licença da vacina.[51]
Em maio de 2025, o uso da vacina de vírus vivo atenuado foi interrompido nos pacientes idosos (com idade ≥60 anos nos EUA e ≥65 anos na Europa) devido a relatos pós-comercialização de eventos adversos graves, incluindo eventos cardíacos e neurológicos, em pessoas que receberam a vacina.[52][53] Na época, uma revisão dos dados de segurança revelou 28 casos de efeitos adversos graves, incluindo encefalite e sintomas chikungunya-símiles, e três mortes. Os efeitos adversos graves foram relatados principalmente em pessoas com idade ≥65 anos e naquelas com afecções clínicas múltiplas ou não controladas. Os efeitos adversos levaram a uma piora das doenças clínicas dos pacientes ou a uma deterioração de sua saúde geral, às vezes levando a hospitalizações e mortes. Os casos de encefalite foram raros.[54]
A vacina de vírus vivo atenuado ainda continua disponível nos países onde está licenciada.[51]
Na Europa, a European Medicines Agency (EMA) também suspendeu o uso da vacina nas pessoas com idade ≥65 anos em maio de 2025, mas suspendeu a restrição em julho de 2025. Atualmente a EMA recomenda que, em pessoas de todas as idades, a vacina de vírus vivo atenuado só seja administrada quando houver risco significativo de infecção pelo vírus da chikungunya, e somente após uma consideração cuidadosa dos riscos e benefícios da vacinação.[54]
No Reino Unido, a Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) restringiu temporariamente o uso da vacina em pessoas com idade ≥65 anos enquanto analisa os dados.[55]
A vacina de vírus vivo atenuado foi inicialmente aprovada pela FDA pela via de aprovação acelerada em novembro de 2023. O benefício clínico da vacina ainda não foi confirmado em estudos clínicos. Esta foi a primeira vacina a ser aprovada para a prevenção da doença causada pelo vírus da chikungunya. Mais de 80,000 doses foram usadas no mundo todo desde sua aprovação.
Uma vacina de partículas vírus-símiles recombinantes adjuvantes (conhecida comercialmente como Vimkunya®) foi recentemente aprovada nos EUA e na Europa para a prevenção da doença causada pelo vírus da chikungunya em pessoas com idade ≥12 anos. Até o momento não houve relatos de problemas de segurança com esta vacina.
Resumo
Definição
História e exame físico
Principais fatores diagnósticos
- presença de fatores de risco
- história de picadas de mosquito
- febre
- artralgias/artrite
- erupção cutânea e outras manifestações dermatológicas
Outros fatores diagnósticos
- doença comórbida
- dorsalgia
- com dor neuropática
- cefaleia
- linfadenopatia
- manifestações oculares
- fotofobia
- faringite
- manifestações gastrointestinais
- manifestações neurológicas
- manifestações hemorrágicas
Fatores de risco
- Picadas de mosquitos Aedes
- viagem/residência em áreas endêmicas
- exposição ao ar livre
- fatores ambientais que favorecem a criação de mosquitos
- neonato com mãe infectada
- baixo nível educacional
- idade >40 anos
- sexo masculino
- transfusão sanguínea
- tipo sanguíneo O positivo
- doenças comórbidas (risco de doença mais grave)
- neonato (risco de doença mais grave)
Investigações diagnósticas
Primeiras investigações a serem solicitadas
- Hemograma completo com diferencial
- TFHs
- velocidade de hemossedimentação
- proteína C-reativa
- perfil metabólico básico
- sorologia
- teste molecular
Investigações a serem consideradas
- exames de imagem musculoesquelética
- ressonância nuclear magnética (RNM) cranioencefálica
- análise do líquido cefalorraquidiano
- eletromiografia
- estudos da condução nervosa
- eletroencefalograma
- histologia placentária
Novos exames
- cultura viral ou inoculação de camundongos
Algoritmo de tratamento
infecção aguda confirmada
artrite de duração mais longa: sintomas de artrite reumatoide
artrite de duração mais longa: sintomas de espondiloartropatia
artrite de duração mais longa: poliartrite indiferenciada
Colaboradores
Autores
Miguel G. Madariaga, MD, MSc, FACP

Infectious Diseases Consultant
Naples Community Hospital
Naples
FL
Declarações
MGM declares that he has no competing interests.
Revisores
Jessica Fairley, MD
Assistant Professor of Medicine
Division of Infectious Diseases
Emory University
Atlanta
GA
Declarações
JF declares that she has no competing interests.
Mala Chhabra, MBBS, MD
Joint Director
National Centre for Disease Control
Delhi
India
Declarações
MC declares that she has no competing interests.
Peer reviewer acknowledgements
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Disclosures
Peer reviewer affiliations and disclosures pertain to the time of the review.
Referências
Principais artigos
Centers for Disease Control and Prevention. Clinical testing and diagnosis for chikungunya virus disease. May 2024 [internet publication].Texto completo
Brito CAA, Marques CDL, Falcão MB, et al. Update on the treatment of musculoskeletal manifestations in chikungunya fever: a guideline. Rev Soc Bras Med Trop. 2020;53:e20190517.Texto completo Resumo
World Health Organization. WHO guidelines for clinical management of arboviral diseases: dengue, chikungunya, Zika and yellow fever. Jul 2025 [internet publication].Texto completo
World Health Organization. Guidelines on clinical management of Chikungunya fever. Dec 2019 [internet publication].Texto completo
Centers for Disease Control and Prevention. Treatment and prevention of chikungunya virus disease. May 2025 [internet publication].Texto completo
Artigos de referência
Uma lista completa das fontes referenciadas neste tópico está disponível para os usuários com acesso total ao BMJ Best Practice.
Diagnósticos diferenciais
- Febre da dengue
- Infecção pelo vírus da Zika
- Doença pelo vírus Oropouche
Mais Diagnósticos diferenciaisDiretrizes
- WHO guidelines for clinical management of arboviral diseases: dengue, chikungunya, Zika and yellow fever
- Treatment and prevention of Chikungunya virus disease
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