As evidências dão suporte à segurança cardiovascular da terapia com testosterona em homens com hipogonadismo
Evidências de alta qualidade sugerem que a terapia com testosterona não aumenta o risco cardiovascular em homens com hipogonadismo.
Um grande ensaio clínico (o ensaio TRAVERSE) relatou que a terapia com testosterona não é inferior ao placebo em termos de incidência de eventos cardiovasculares adversos graves em homens com hipogonadismo e doença cardiovascular preexistente ou com alto risco de doença cardiovascular.[61] A duração média do tratamento foi de 21.7 meses. Além disso, revisões sistemáticas e metanálises não encontraram evidências de que a testosterona aumente os riscos cardiovasculares de curto a médio prazo em homens com hipogonadismo.[62][63]
Esses achados levaram a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA a atualizar suas informações de segurança para todos os produtos de testosterona, incluindo a remoção de um aviso na caixa afirmando que a terapia com testosterona aumenta o risco de desfechos cardiovasculares adversos importantes.[64] Os resultados do estudo TRAVERSE serão adicionados aos rótulos dos produtos de testosterona nos EUA. No entanto, a FDA adicionou novas informações sobre o risco de aumento da pressão arterial aos rótulos dos produtos de testosterona.
Os médicos devem:
Discutir os riscos e benefícios da terapia com testosterona com os pacientes antes de iniciar o tratamento.
Tranquilizar os pacientes de que a terapia com testosterona para hipogonadismo não aumentará o risco de ataque cardíaco ou AVC.
Monitorar regularmente a pressão arterial em pacientes que fazem terapia com testosterona.
Essas mudanças atualizam avisos de segurança anteriores para produtos de testosterona, incluindo um aviso de 2014 sobre os riscos relatados de AVC, ataque cardíaco e morte em homens que fazem uso desses produtos.
As informações sobre a "limitação de uso" para níveis baixos de testosterona relacionados à idade foram mantidas.
Resumo
Definição
História e exame físico
Principais fatores diagnósticos
- diminuição da libido
- perda das ereções matinais espontâneas
- disfunção erétil
- anemia normocítica
- ginecomastia
- subfertilidade
- micropênis
- testículos pequenos
- escroto bífido ou hipoplásico
- criptorquidia, especialmente se bilateral
- desproporção segmentar
- hemianopsia bitemporal
- fraturas por baixo impacto
- perda de altura
- anosmia
Outros fatores diagnósticos
- diminuição da energia e fadiga
- puberdade ausente ou incompleta
- hipoplasia escrotal, hipopigmentação e ausência de rugas
- diminuição da massa e da força muscular
- perda de pelos axilares e pubianos
- ausência de pelos faciais
- comprometimento de memória e baixa concentração
- humor deprimido ou lábil
- perturbação do sono
- fogacho e sudorese
- alta estatura
- enrugamento fino da pele facial
Fatores de risco
- anomalia genética
- diabetes mellitus do tipo 2
- uso de agentes alquilantes, opioides ou glicocorticoides
- uso de hormônios sexuais exógenos e análogos do GnRH
- hiperprolactinemia
- tumor parasselar ou apoplexia de macroadenoma hipofisário
- lesão testicular
- infecção
- varicocele
Investigações diagnósticas
Primeiras investigações a serem solicitadas
- testosterona sérica total
Investigações a serem consideradas
- globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG) sérica
- testosterona livre calculada
- hormônio luteinizante/hormônio folículo-estimulante (LH/FSH) séricos
- análise de sêmen
- Hemograma completo
- prolactina sérica
- saturação sérica de transferrina e ferritina
- ressonância nuclear magnética (RNM) hipofisária
- teste genético
- absorciometria por dupla emissão de raios X (DEXA ou DXA)
Algoritmo de tratamento
doença não gonadal
não desejando fertilidade atualmente: hipogonadismo primário
não desejando fertilidade atualmente: hipogonadismo secundário
desejando fertilidade atualmente: hipogonadismo primário
desejando fertilidade atualmente: hipogonadismo secundário
Colaboradores
Autores
Richard Quinton, MD FRCP(Edin)
Consultant Endocrinologist
Northern Region Gender Dysphoria Service
Tyne & Wear NHS Foundation Trust
Newcastle upon Tyne
UK
Honorary Reader in Reproductive Endocrinology
Department of Metabolism, Digestion and Reproduction
Imperial College London
UK
Declarações
RQ has received speaker fees and an advisory board fee from Besins Healthcare UK, speaker fees from Androlabs, and was on an advisory board for Roche Diagnostics. RQ is an author of several references cited in this topic.
Channa N. Jayasena, PhD FRCP FRCPath
Consultant and Reader in Reproductive Endocrinology/Andrology
Department of Investigative Medicine
Hammersmith Hospital
Imperial College London
London
UK
Declarações
CNJ has an investigator-led research grant from LogixX Pharma Ltd. CNJ is supported by a National Institute for Health Research (NIHR) Post-Doctoral Fellowship. CNJ is an author of several references cited in this topic.
Agradecimentos
Dr Richard Quinton and Dr Channa N. Jayasena would like to gratefully acknowledge Dr Charles Welliver, Dr T. Hugh Jones, Dr Milena Braga-Basaria, and Dr Shehzad Basaria, previous contributors to this topic.
Declarações
CW has worked as a consultant for Coloplast, and as an investigator for Auxilium Pharmaceuticals, Mereo BioPharma, PROCEPT BioRobotics, and Repros; and he is a paid reviewer at Oakstone Publishing and BMJ Best Practice. CW also has a family member who is an employee at Bristol-Myers Squibb. THJ and SB are authors of references cited in this topic. MB declared that she had no competing interests.
Revisores
Randal J. Urban, MD
Professor
Department of Internal Medicine
University of Texas Medical Branch
Galveston
TX
Declarações
RJU declares that he has no competing interests.
Niki Karavitaki, MBBS, MSc, PhD
Consultant Endocrinologist
Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
Churchill Hospital
Oxford
UK
Declarações
NK declares that she has no competing interests.
Peer reviewer acknowledgements
BMJ Best Practice topics are updated on a rolling basis in line with developments in evidence and guidance. The peer reviewers listed here have reviewed the content at least once during the history of the topic.
Disclosures
Peer reviewer affiliations and disclosures pertain to the time of the review.
Referências
Principais artigos
Mulhall JP, Trost LW, Brannigan RE, et al. Evaluation and management of testosterone deficiency: AUA guideline. J Urol. 2018 Aug;200(2):423-32.Texto completo Resumo
Jayasena CN, Anderson RA, Llahana S, et al. Society for Endocrinology guidelines for testosterone replacement therapy in male hypogonadism. Clin Endocrinol (Oxf). 2022 Feb;96(2):200-19.Texto completo Resumo
Matsumoto AM. Diagnosis and evaluation of hypogonadism. Endocrinol Metab Clin North Am. 2022 Mar;51(1):47-62. Resumo
Bhasin S, Brito JP, Cunningham GR, et al. Testosterone therapy in men with hypogonadism: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2018 May 1;103(5):1715-44.Texto completo Resumo
Artigos de referência
Uma lista completa das fontes referenciadas neste tópico está disponível para os usuários com acesso total ao BMJ Best Practice.
Diagnósticos diferenciais
- Síndrome de Klinefelter
- Macroadenoma hipofisário
- Prolactinoma
Mais Diagnósticos diferenciaisDiretrizes
- Guidelines for testosterone replacement therapy in male hypogonadism
- Fertility problems: assessment and treatment
Mais DiretrizesFolhetos informativos para os pacientes
Problemas de fertilidade: quais tratamentos funcionam?
Problemas de ereção
Mais Folhetos informativos para os pacientes
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