საშარდე გზების ინფექცია ბავშვებში

EMA იძლევა ფთოროქინოლონური ანტიბიოტიკების შეზრუდვის რეკომენდაციას მხოლოდ სერიოზული ან სიცოცხლისათვის საშიში ბაქტერიული ინფექციებისთვის

• ევროპული მედიკამენტების სააგენტომ (EMA) გამოსცა გაფრთხილება, რომელშიც რეკომენდებულია, რომ ფთოროქინოლონური ანტიბიოტიკები არ უნდა იქნას გამოყენებული მსუბუქი და ზომიერი ინფექციისთვის, იმ შემთხვევების გარდა, როდესაც სპეციფიკური ინფექციის სხვა შესაბამისი ანტიბიოტიკები არ შეიძლება იქნას გამოყენებული, და არ უნდა იქნას გამოყენებული არა მძიმე, არაბაქტერიული, ან თვითშეზღუდვი ინფექციების დროს.[56]European Medicines Agency. Disabling and potentially permanent side effects lead to suspension or restrictions of quinolone and fluoroquinolone antibiotics. 19 March 2019 [internet publication]. https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/quinolone-fluoroquinolone-article-31-referral-disabling-potentially-permanent-side-effects-lead_en.pdf

• ეს მოსდევს სისტემურ და ინჰალატორულ ფთოროქინოლონებთან დაკავშირებული გვერდითი ეფექტების მიმოხილვას, რაც მოიცავს, ტენდინიტს, მყესის გახევას, ართრალგიას, ნეიროპათიებს და ჩოჩხ-კუნთოვან ან ნერვული სისტემის მხრივ სხვა ეფექტებს.

• გაერთიანებული სამეფის მედიკამენტებისა და ჯანდაცვის პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტო (MHRA) მხარს უჭერს ამ ახალ შეზღუდვებს.[51]Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Fluoroquinolone antibiotics: new restrictions and precautions for use due to very rare reports of disabling and potentially long-lasting or irreversible side effects. 21 March 2019 [internet publication]. https://www.gov.uk/drug-safety-update/fluoroquinolone-antibiotics-new-restrictions-and-precautions-for-use-due-to-very-rare-reports-of-disabling-and-potentially-long-lasting-or-irreversible-side-effects

• 2016 წელს აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) გამოსცა უსაფრთხოების მსგავსი კომიუნიკე, რომელიც ზღუდავდა ფთორქინოლონების გამოყენებას გაურთულებელი UTI დროს.[52]US Food & Drug Administration. FDA Drug Safety Communication: FDA advises restricting fluoroquinolone antibiotic use for certain uncomplicated infections; warns about disabling side effects that can occur together. 12 May 2016 [internet publication]. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-fda-advises-restricting-fluoroquinolone-antibiotic-use-certain ამ შეზღუდვების გარდა, FDA-მ გაავრცელა გაფრთხილებები აორტის გაშრევების, მნიშვნელოვანი ჰიპოგლიკემიის და ფსიქიური ჯანმრთელობის მხრივ უარყოფითი გვერდითი მოვლენების გაზრდილი რისკის შესახებ იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ფტორქინოლონებს.[53]US Food & Drug Administration. FDA warns about increased risk of ruptures or tears in the aorta blood vessel with fluoroquinolone antibiotics in certain patients. 20 December 2018 [internet publication]. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-about-increased-risk-ruptures-or-tears-aorta-blood-vessel-fluoroquinolone-antibiotics [54]US Food & Drug Administration. FDA reinforces safety information about serious low blood sugar levels and mental health side effects with fluoroquinolone antibiotics; requires label changes. 10 July 2018 [internet publication]. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-reinforces-safety-information-about-serious-low-blood-sugar-levels-and-mental-health-side

• ამ შეზღუდვების შედეგად, ფტორქინოლონები ამ თემაში აღარ არის რეკომენდებული საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციების მქონე ბავშვებისთვის. ამის ნაცვლად, შემოთავაზებულია ალტერნატიული ანტიბიოტიკები, როგორიცაა ბეტა-ლაქტამები. თუმცა, ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკები კვლავ რეკომენდებულია საშარდე გზების გართულებული ინფექციის მქონე ბავშვებისთვის.

იხ. მართვა: მიდგომა

განახლების პირველწყაროexternal link opens in a new window