წყლულოვანი კოლიტი

ბოლო მიმოხილვა: 2 ივნისი 2022
ბოლო განახლება: 23 სექტებერი 2021
03 Aug 2021

სურსათისა და წამლის სააგენტო ეხმაურება ევროპის სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოს გაფრთხილებას ტოფაციტინიბის შესახებ მას შემდეგ, რაც კვლევებით გამოვლინდა კარდიოვასკულური მოვლენების, კიბოს, თრომბოზისა და სიკვდილის რისკის მატება ამ მედიკამენტის მოხმარების ფონზე

ევროპისა და აშშ-ის წამლების მარეგულირებლებმა ახლახან გამოსცეს გაფრთხილებები ტოფაციტინიბის გამოყენებასთან დაკავშირებით მას შემდეგ, რაც წამლის უსაფრთხოების დიდი კვლევის საბოლოო შედეგებმა გამოავლინა გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების, ავთვისებიანი დაავადების, თრომბოზისა და სიკვდილის მომატებული რისკი.

ტოფაციტინიბი დამტკიცებულია საშუალო-მძიმე აქტიური წყლულოვანი კოლიტის სამკურნალოდ პაციენტებში, რომლებთანაც არ გვაქვს ადეკვატური პასუხი ან ვლინდება აუტანლობა სტანდარტულ თერაპიის ან ბიოლოგიური აგენტის მიმართ. 2021 წლის ივნისში, ევროპის სამედიცინო პროდუქტების სააგენტომ გამოსცა რჩევა, რომ ამჟამად ან წარსულში მწეველ პაციენტებში, ან გულსისხლძარღვთა და/ან ავთვისებიანი დაავადებების რისკფაქტორების მქონე პაციენტებში, ტოფაციტინიბი მხოლოდ საშუალო ან მძიმე წყლულოვანი კოლიტის სამკურნალოდ უნდა გამოიყენებოდეს, როცა მკურნალობის სხვა ალტერნატივა ხელმისაწვდომი არ არის.[38] ეს რჩევა ემატება რეკომენდაციას, რომლის მიხედვითაც ტოფაციტინიბი სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ სისხლის კოლტების წარმოქმნის მაღალი რისკის პაციენტებში, ხოლო > 65 წლამდე ასაკის პაციენტებში მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ტოფაციტინიბით, მხოლოდ მაშინ, როდესაც არ არის ალტერნატიული მკურნალობა.[39]

ევროპის სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოს რჩევები მოჰყვა კლინიკური უსაფრთხოების კვლევის საბოლოო შედეგებს, რომელმაც გამოავლინა გულ-სისხლძარღვთა მოვლენებისა და კიბოს მომატებული რისკი (გარდა არა-მელანომური კანის კიბოსა) რევმატოიდული ართრიტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობას იტარებდნენ ტოფაციტინიბით, იმ პაციენტებთან შედარებით, რომლებიც მკურნალობას სიმსივნის ნეკროზის ფაქტორი-ალფას ინჰიბიტორებით იტარებდნენ.[40]

ევროპის სამედიცინო პროდუქტების სააგენტო ექიმებს ურჩევს, ფრთხილად შეაფასონ პაციენტის ინდივიდუალური სარგებელისა და რისკის პროფილი, როდესაც გადაწყვეტენ, დაიწყონ ან გააგრძელონ მკურნალობა ტოფაციტინიბით.[38]

2021 წლის სექტემბერში მსგავსი გაფრთხილება გამოსცა ამერიკის სურსათისა და წამლის სააგენტომ ტოფაციტინიბისა და იანუს კინაზას ორი სხვა ინჰიბიტორის შესახებ (ბარიციტინიბი და უპადაციტინიბი), იმავე კვლევის შედეგებზე დაყრდნობით. სააგენტო გამოსცემს გაფრთხილებას გულსისხლძარღვთა მძიმე მოვლენების, კიბოს, თრომბოზის და სიკვდილის რისკის მატების შესახებ ამ მედიკამენტების ფონზე. სურსათისა და წამლის სააგენტო ურჩევს ექიმებს, განიხილონ ტოფაციტინიბი, ბარიციტინიბი და უპადაციტინიბი სათადარიგო საშუალებებად პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებოდათ არასათანადო პასუხი ან აუტანლობა სიმსივნის ნეკროზის ფაქტორი-ალფას ერთი ან მეტი ინჰიბიტორის მიმართ. ამ მედიკამენტებით მკურნალობის დანიშვნის ან გაგრძელების შესახებ გადაწყვეტილების მიღების დროს განიხილეთ პაციენტის ინდივიდუალური სარგებელი-რისკის პროფილი, განსაკუთრებით მიმდინარე ან წარსულ მწეველებში, გულ-სისხლძარღვთა რისკფაქტორების პაციენტებში, მათთვის, ვისაც უვითარდება ან დადასტურებული აქვს ავთვისებიანი დაავადედბა (გარდა წარმატებულად ნამკურნალები არა-მელანომური კანის კიბოს შემთხვევისა).[41]

იხ. მართვა: მიდგომა

იხ. მართვა: მკურნალობის ალგორითმი

განახლების პირველწყარო

შეჯამება

განსაზღვრება

ანამნეზი და გასინჯვა

ძირითადი დიაგნოსტიკური ფაქტორები

  • რისკ-ფაქტორების არსებობა
  • სწორი ნაწლავიდან სისხლდენა
  • დიარეა
  • სისხლი განავალში
მეტი ძირითადი დიაგნოსტიკური ფაქტორები

სხვა დიაგნოსტიკური ფაქტორები

  • მუცლის ტკივილი
  • ართრიტი და სპონდილიტი
  • მალნუტრიცია
  • მუცლის ტკივილი
  • ცხელება
  • წონაში კლება
  • შეკრულობა
  • გამონაყარი კანზე
  • უვეიტი და ეპისკლერიტი
  • სიფერმკრთალე
სხვა დიაგნოსტიკური ფაქტორები

რისკფაქტორები

  • ნაწლავთა ანთებითი დაავადება ოჯახურ ანამნეზში
  • HLA-B27
  • ინფექცია
  • არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო მედიკამენტები (NSAID)
  • არამწეველები ან ყოფილი მწეველები
მეტი რისკფაქტორები

დიაგნოსტიკური კვლევები

1-ად შესაკვეთი გამოკვლევები

  • ინფექციური პათოგენების შესწავლა განავალში
  • განავალში კალპროტექტინის შემცველობის
  • FBC
  • სისხლის სრული ბიოქიმიური ანალიზი (მათ შორის ღვიძლის ფუნქციური სინჯები)
  • ერითროციტების დალექვის სიჩქარე (ედს)
  • CRP
  • მუცლის ღრუს უკონტრასტო რადიოგრაფია
  • დრეკადი სიგმოიდოსკოპია
  • კოლონოსკოპია
  • ბიოფსიით
მეტი 1-ად შესაკვეთი გამოკვლევები

გასათვალისწინებელი კვლევები

  • კომპიუტერული ტომოგრაფია
მეტი გასათვალისწინებელი კვლევები

მკურნალობის ალგორითმი

მწვავე

მწვავე მძიმე წყლულოვანი კოლიტი

ზომიერიდან - მძიმე ფორმის დაავადებამდე

მსუბუქი დაავადება

მიმდინარე

დაავადება რემისიის დროს

კონტრიბუტორები

ავტორები

Hesam A. Nooredinvand, MBBS, MRCP, BSc (Hons)

Research Fellow in Gastroenterology

St George's Hospital

London

UK

გაფრთხილება:

HAN declares that he has no competing interests.

Andrew Poullis, BSc, MBBS, MD, FRCP

Consultant Gastroenterologist

Department of Gastroenterology

St George’s Hospital

London

UK

გაფრთხილება:

AP is an author of a reference cited in this topic.

მადლიერება

Dr Hesam A. Nooredinvand, and Dr Andrew Poullis would like to gratefully acknowledge Dr Ben Shandro, Dr Anet Soubieres, Dr Rhys Hewett, Dr Willem J.S. de Villiers, and Dr Houssam Mardini, previous contributors to this topic.

გაფრთხილება:

BS, AS, RH, WJSD, and HM declare that they have no competing interests.

რეცენზენტები

Trevor Winter, MD, PhD

Associate Professor of Medicine

Division of Digestive Diseases and Nutrition

University of Kentucky

Lexington

KY

გაფრთხილება:

TW declares that he has no competing interests.

Sharon Stein, MD

Assistant Professor of Surgery

Division of Colon and Rectal Surgery

University Hospital Case Medical Center

Cleveland

OH

გაფრთხილება:

SS received a fee for educational courses on laparoscopic surgery, paid for in part by Covidien, Olympus, and Applied Medical.

  • წყლულოვანი კოლიტი images
  • დიფერენციული დიაგნოზები

    • კრონის დაავადება
    • არადიფერენცირებული კოლიტი
    • რადიაციული კოლიტი
    მეტი დიფერენციული დიაგნოზები
  • გაიდლაინები

    • Dietary guidance for inflammatory bowel disease
    • Management of moderate to severe ulcerative colitis
    მეტი გაიდლაინები
  • პაციენტის ბროშურები

    წყლულოვანი კოლიტი: რა არის?

    წყლულოვანი კოლიტი: რომელი მკურნალობაა ეფექტური?

    მეტი პაციენტის ბროშურები
  • padlock-lockedLog in or subscribe to access all of BMJ Best Practice

ამ მასალის გამოყენება ექვემდებარება ჩვენს წესებს