ბოლო მიმოხილვა: 1 ნოემბერი 2020
ბოლო განახლება: 27 თებერვალი 2019
26 Feb 2019

აშშ სურსათისა და წამლის სააგენტომ ფებუქსოსტატთან დაკავშირებით გამოსცა გაფრთხილება მას შემდეგ, რაც უსაფრთხოების კვლევაში გამოვლინდა სიკვდილობის მომატებული რისკი

პოდაგრის მქონე პაციენტებში ჩატარდა ფართომასშტაბიანი კვლევა უსაფრთხოების შესახებ: ფებუქსოსტატის ფონზე იზრდება გულთან დაკავშირებული და ნებისმიერი მიზეზით სიკვდილობის მაჩვენებელი, ალოპურინოლთან შედარებით. აშშ სურსათისა და წამლის სააგენტო (FDA) სამედიცინო პროფესიონალებისთვის შემდეგ რეკომენდაციებს გასცემს:

  • ფებუქსოსტატი გამოიყენეთ მხოლოდ იმ პაციენტებში, რომლებიც ალოპურინოლზე არ პასუხობენ ან ვერ იტანენ ამ პრეპარატს

  • აუხსენით პაციენტებს ფებუქსოსტატის გულსისხლძარღვთა პროფილი და გააფრთხილეთ, რომ გულმკერდის ტკივილის, სუნთქვის უკმარისობის, სწრაფი ან არარეგულარული პულსის, სხეულის ერთ ნაწილში დაბუჟების ან სისუსტის, თავბრუსხვევის, მეტყველების გაძნელების ან უეცარი ძლიერი თავის ტკივილის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართონ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.

2009 წელს ფებუქსოსტატი სააგენტომ დაამტკიცა პოდაგრის სამკურნალოდ, თუმცა თან სდევდა გაფრთხილება გულ-სისხლძარღვთა სისტემისმხრივი შესაძლო მოვლენების თაობაზე. მწარმოებელს დაევალა ფართომასშტაბიანი, პოსტმარკეტინგული (ბაზარზე გატანის შემდგომი) კვლევა უსაფრთხოების შესახებ.

ორმაგი-ბრმა კვლევა (CARES) ადარებდა გულ-სისხლძარღვთა შედეგებს პოდაგრის და კარდიოვასკულური დაავადების მქონე პაციენტებში (n = 6198) რომლებიც რანდომულად გადანაწილდნენ ფებუქსოსტატის ან ალოპურინოლის ჯგუფებში. მკურნალობის ჯგუფები არ განსხვავდებოდა გულსისხლძარღვთა სისტემისმხრივი პირველადი გამოსავლის მიხედვით. თუმცა, აღმოჩნდა, რომ გულსისხლძარღვთა მიზეზით სიკვდილობა და ნებისმიერი მიზეზით სიკვდილობა მნიშვნელოვნად უფრო ხშირი იყო ფებუქსოსტატის ჯგუფში, ვიდრე ალოპურინოლის ჯგუფში (4.3% vs. 3.2%, საფრთხის თანაფარდობა 1.34 [95% სარწმუნოობის ინტერვალი 1.03 - 1.73]; 7.8% vs. 6.4% საფრთხის თანაფარდობა 1.22 [95% სარწმუნოობის ინტერვალი 1.01 to 1.47], შესაბამისად).

იხილეთ მართვა: მიდგომა

იხილეთ მართვა: მკურნალობის ალგორითმი

განახლების თავდაპირველი წყაროexternal link opens in a new window

შეჯამება

განსაზღვრება

ანამნეზი და გასინჯვა

ძირითადი დიაგნოსტიკური ფაქტორები

  • რისკფაქტორების არსებობა
  • მვწავე ტკივილის უეცარი დასაწყისი
  • სახსრის გაშეშება
  • განლაგება ტერფის სახსარზე
  • რამდენიმე დაზიანებული სახსარი
  • შეშუპება და გამონაჟონი სახსარში
  • მტკივნეულობა
  • ტოფუსი

სხვა დიაგნოსტიკური ფაქტორები

  • ერითემა და მომატებული ტემპერატურა
  • პოდაგრა ოჯახურ ანამნეზში

რისკფაქტორები

  • უფროსი ასაკი
  • მამრობითი სქესი
  • მენოპაუზა
  • ხორცის, ზღვის პროდუქტებისა და ალკოჰოლის მიღება
  • შარდმდენების გამოყენება
  • ციკლოსპორინის ან ტაკროლიმუსის გამოყენება
  • პირაზინამიდის გამოყენება
  • ასპირინის გამოყენება
  • გენეტიკური წინასწარგანწყობა
  • გაძლიერებული უჯრედული ბრუნვა
  • სიმსუქნე და ინსულინის მიმართ რეზისტენტობა
  • ჰიპერტენზია
  • თირკმლის უკმარისობა
  • შაქრიანი დიაბეტი
  • ჰიპერლიპიდემია

დიაგნოსტიკური გამოკვლევები

1-ლი რიგის გამოკვლევები

  • ართროცენტეზი სინოვიურიი სითხის ანალიზისთვის
მეტი 1-ლი რიგის გამოკვლევები

სხვა შესაძლო გამოკვლევები

  • შარდმჟავას დონე
  • დაზიანებული სახსრების რენტგენოლოგიური კვლევა (X-ray)
  • ულტრაბგერითი გამოკვლევით
მეტი სხვა შესაძლო გამოკვლევები

მკურნალობის ალგორითმი

თანაავტორები

Fadi Badlissi

Assistant Professor

Harvard Medical School

Attending Physician

Director of the Musculoskeletal Medicine Unit

Department of Orthopedics & Division of Rheumatology

Beth Israel Deaconess Medical Center

Boston

MA

Disclosures

FB declares that he has no competing interests.

რეცენზენტებიიხილეთ ყველა

Professor of Medicine

VA Medical Center

Philadelphia

PA

Disclosures

HRS has been a consultant for a number of pharmaceutical companies that produce drugs that can be used for the treatment of gout. Some companies have supplied HRS with funding. HRS is an author of a number of references cited in this monograph.

Associate Director of Teaching and Honorary Senior Lecturer in Rheumatology

Academic Rheumatology Group

Faculty of Medicine

University of Sheffield

Sheffield

UK

Disclosures

AA declares that he has no competing interests.

Professor of Primary Care Research

Warwick Medical School

Coventry

UK

Disclosures

MU declares that he has no competing interests.

აღნიშნული მასალა უნდა გამოიყენოთ disclaimer მიხედვით